制藥工程專業(yè)實驗教學(xué)大綱

制藥工程專業(yè)實驗教學(xué)大綱課程編碼：06100662課程類別：實踐性環(huán)節(jié)課程英文譯名：PharmaceuticalEngineeringExperiments開課對象：制藥工程專業(yè)

開課學(xué)期：第7學(xué)期學(xué)

分：2學(xué)分

總學(xué)時：2周一、說

明【目的任務(wù)】本課程是制藥工程專業(yè)教學(xué)實踐的重要環(huán)節(jié)。通過實驗可以加強學(xué)生對制藥工程專業(yè)重要基本知識的理解，使學(xué)生理論聯(lián)系實際，理解理論知識；通過選擇較成熟的在基本操作和過程類型等方面具代表性的各類實驗，將實驗內(nèi)容與相關(guān)課程有機結(jié)合起來，同時注重各種實驗的統(tǒng)籌安排，有助于學(xué)生完整、系統(tǒng)地掌握制藥工程專業(yè)技術(shù)，提高實踐能力。本課程的任務(wù)是掌握制藥工程專業(yè)的基本操作和實驗技能，了解化學(xué)合成藥物、植物提取藥物以及制劑制備過程、質(zhì)量控制過程的基本內(nèi)容和操作方法，為將來適應(yīng)制藥企業(yè)的生產(chǎn)、檢驗和新藥的研制工作奠定基礎(chǔ)?！窘虒W(xué)安排】本課程為考查課，在第7學(xué)期完成，共2周，總學(xué)時數(shù)為66學(xué)時，其中實驗理論考查2學(xué)時，實驗64學(xué)時。二、學(xué)時分配序號實驗項目名稱課時實驗性質(zhì)一液體藥劑的制備8基礎(chǔ)二注射劑的制備8基礎(chǔ)三顆粒劑的制備8基礎(chǔ)四片劑的制備8基礎(chǔ)五膠囊劑的制備8基礎(chǔ)六軟膏劑的制備8基礎(chǔ)七中藥制劑的制備8基礎(chǔ)八片劑崩解時限與溶出度的測定8基礎(chǔ)九蛋黃卵磷脂的制備16綜合十蛋清溶菌酶的分離純化16綜合十一阿司匹林的合成與分析32綜合十二貝諾酯的合成與分析32綜合十三鹽酸普萘洛爾的合成與分析32綜合十四苯佐卡因的合成與分析32綜合十五實驗理論考查2綜合合計以上實驗選做64學(xué)時，理論考查2學(xué)時，共66學(xué)時。66三、課程內(nèi)容實驗一

液體藥劑的制備（8學(xué)時）【實驗?zāi)康摹客ㄟ^實驗，使學(xué)生掌握液體制劑的制備方法，掌握液體制劑制備過程中的各項基本操作?！緦嶒瀮?nèi)容】1、按處方制備溶液劑，并對產(chǎn)品的質(zhì)量進行檢查。2、按處方制備混懸劑，并對產(chǎn)品的質(zhì)量進行檢查。3、按處方制備乳劑，并鑒別產(chǎn)品類型；測定乳化植物油所需HLB值。實驗二

注射劑的制備（8學(xué)時）【實驗?zāi)康摹客ㄟ^實驗熟悉注射劑處方設(shè)計的一般思路，掌握注射劑的生產(chǎn)工藝流程和操作要點，熟悉注射劑成品質(zhì)量檢查標(biāo)準(zhǔn)和方法?！緦嶒瀮?nèi)容】1、注射劑處方設(shè)計；2、注射劑的制備以及注意事項；3、注射劑成品質(zhì)量檢查。實驗三

顆粒劑的制備（8學(xué)時）【實驗?zāi)康摹客ㄟ^本實驗，使學(xué)生掌握顆粒劑的制備方法，熟悉顆粒劑的質(zhì)量評定方法?！緦嶒瀮?nèi)容】1、顆粒劑的制備；2、顆粒劑的質(zhì)量檢查。實驗四

片劑的制備（8學(xué)時）【實驗?zāi)康摹客ㄟ^實驗熟悉片劑制備的基本工藝過程，掌握濕法制粒壓片的一般工藝，掌握片劑質(zhì)量檢驗方法，了解單沖壓片機的基本構(gòu)造、使用及保養(yǎng)?！緦嶒瀮?nèi)容】1．主藥及輔料的處理；2．制濕顆粒；3．干燥、整粒4．片重計算5．片劑的質(zhì)量檢查實驗五

膠囊劑的制備（8學(xué)時）【實驗?zāi)康摹客ㄟ^本實驗，了解空膠囊的規(guī)格與質(zhì)量，掌握膠囊劑的制備方法，熟悉膠囊劑的質(zhì)量評定。【實驗內(nèi)容】制備膠囊劑，并對產(chǎn)品的質(zhì)量進行檢查。實驗六

軟膏劑的制備（8學(xué)時）【實驗?zāi)康摹客ㄟ^實驗，掌握不同類型軟膏基質(zhì)的制備方法，掌握軟膏中藥物釋放的測定方法，比較不同基質(zhì)對藥物釋放的影響?！緦嶒瀮?nèi)容】1、制備不同類型軟膏基質(zhì)；2、考察不同基質(zhì)對藥物釋放的影響。實驗七

中藥制劑的制備（8學(xué)時）【實驗?zāi)康摹客ㄟ^實驗，掌握中藥制劑浸漬法、滲漉法的原理和操作要點，熟悉含醇制劑的含醇量測定方法。【實驗內(nèi)容】1、采用浸漬法制備酊劑；2、采用滲漉法制備流浸膏劑；3、沸點法測定浸出制劑的含醇量。實驗八

片劑崩解時限與溶出度的測定（8學(xué)時）【實驗?zāi)康摹客ㄟ^本實驗，使學(xué)生掌握片劑崩解時限的測定方法，掌握片劑溶出度測定的基本操作和數(shù)據(jù)處理方法。【實驗內(nèi)容】1、片劑崩解時限的測定；2、測定片劑的溶出度。實驗九

蛋黃卵磷脂的制備（16學(xué)時）【實驗?zāi)康摹苛私獠⒄莆针u蛋黃卵磷脂的制備工藝原理和方法?！緦嶒瀮?nèi)容】使用有機溶劑從雞蛋卵黃中提取卵磷脂，利用金屬鹽沉淀卵磷脂，并對其質(zhì)量進行分析。實驗十

蛋清溶菌酶的分離純化（16學(xué)時）【實驗?zāi)康摹繉W(xué)習(xí)利用離子交換法從雞蛋清中分離純化溶菌酶的原理和基本操作?！緦嶒瀮?nèi)容】離子交換法從雞蛋清中提取溶菌酶，經(jīng)濃縮、冷凍干燥，獲得酶制品。實驗十一

阿司匹林的制備與制劑（32學(xué)時）【實驗?zāi)康摹客ㄟ^阿司匹林的合成，使學(xué)生掌握藥物制備中酯化反應(yīng)的工藝原理，鞏固和熟悉重結(jié)晶的原理和工藝方法。阿司匹林的質(zhì)量分析實驗嚴格按照國家藥典要求進行，使學(xué)生掌握藥物性狀檢查的方法、藥物雜質(zhì)的檢測方法、藥物的溶液澄清度檢查、酸堿滴定測藥物含量的方法、紅外光譜檢測的操作和基本原理等內(nèi)容?！緦嶒瀮?nèi)容】1、阿司匹林的合成與精制；2、水楊酸限量檢查實驗；3、阿司匹林的三氯化鐵顯色實驗；4、阿司匹林的水解實驗；5、阿司匹林的紅外光譜檢測；6、阿司匹林的溶液澄清度檢查；7、阿司匹林的酸堿滴定測定含量。實驗十二

貝諾酯的合成與分析（32學(xué)時）【實驗?zāi)康摹客ㄟ^貝諾酯的合成，使學(xué)生掌握酰氯的制備方法、以及Schotten-Baumann酯化反應(yīng)的工藝原理，鞏固和熟悉重結(jié)晶的原理和工藝方法。貝諾酯的質(zhì)量分析實驗嚴格按照國家藥典要求進行，使學(xué)生掌握藥物性狀檢查的方法、藥物鑒別實驗方法、藥物雜質(zhì)的檢查方法、紫外－可見分光廣度法測藥物含量的方法、紅外光譜檢測的操作和基本原理等內(nèi)容。【實驗內(nèi)容】1、貝諾酯的合成與精制；2、貝諾酯的三氯化鐵顯色實驗；3、貝諾酯的紫外吸光度的測定；4、貝諾酯的紅外光譜檢測；5、芳香第一類胺的鑒別實驗；6、氯化物、硫酸鹽、對氨基酚、水楊酸等雜質(zhì)的限量檢查實驗；7、紫外－可見分光廣度法測定貝諾酯的含量。實驗十三

鹽酸普萘洛爾的合成與分析（32學(xué)時）【實驗?zāi)康摹客ㄟ^鹽酸普萘洛爾的合成，使學(xué)生掌握醚化、氨化反應(yīng)的基本原理和實驗方法，鞏固和熟悉重結(jié)晶的原理和工藝方法。鹽酸普萘洛爾的質(zhì)量分析實驗嚴格按照國家藥典要求進行，使學(xué)生掌握藥物性狀檢查的方法、藥物鑒別實驗方法、酸度以及游離萘酚的檢查方法、滴定法測定藥物含量的方法、紅外光譜檢測的操作和基本原理等內(nèi)容?！緦嶒瀮?nèi)容】1、鹽酸普萘洛爾的合成與精制；2、鹽酸普萘洛爾的性狀檢查實驗；3、鹽酸普萘洛爾的紫外吸光度的測定；4、鹽酸普萘洛爾的紅外光譜檢測；5、鹽酸普萘洛爾的氯化物鑒別實驗；6、鹽酸普萘洛爾的酸度、游離萘酚檢查實驗；7、滴定法測定鹽酸普萘洛爾的含量。實驗十四

苯佐卡因的合成與分析（32學(xué)時）【實驗?zāi)康摹客ㄟ^苯佐卡因的合成，使學(xué)生掌握藥物制備中酯化、還原反應(yīng)的工藝原理，鞏固和熟悉重結(jié)晶的原理和工藝方法。苯佐卡因的質(zhì)量分析實驗嚴格按照國家藥典要求進行，使學(xué)生掌握藥物性狀檢查的方法、藥物鑒別實驗方法、酸度以及氯化物的檢查方法、永停滴定法測定藥物含量的方法、紅外光譜檢測的操作和基本原理等內(nèi)容?！緦嶒瀮?nèi)容】1、苯佐卡因的合成與精制；2、苯佐卡因的性狀檢查實驗；3、苯佐卡因的紅外光譜檢測；4、芳香第一類胺的鑒別實驗；5、苯佐卡因的酸度、氯化物檢查實驗；6、永停滴定法測定苯佐卡因的含量。實驗理論考查（2學(xué)時）四、主要參考書1、天津大學(xué)等編．制藥工程專業(yè)實驗指導(dǎo)．北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2005．2、尤啟冬編著．藥物化學(xué)實驗與指導(dǎo)．北京：中國醫(yī)