塑膠行業(yè)質(zhì)量手冊(cè)

依據(jù)IS09001：2008idtGB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)編制

質(zhì)量手冊(cè)

QM/DF-2020

A/0

編制：X制XX

審核：X核XX

批準(zhǔn)：XXXX

2020-07-16實(shí)施

2020-07-06發(fā)布

xxxxxxxxx有B艮公司發(fā)布

質(zhì)量管理體系文件質(zhì)■手冊(cè)

0.1手冊(cè)目錄

章節(jié)號(hào)標(biāo)題名稱頁(yè)碼總頁(yè)數(shù)備注

0.1手冊(cè)目錄第I頁(yè)共1頁(yè)

0.2頒布令第II頁(yè)共1頁(yè)

0.3手冊(cè)的管理控制第H頁(yè)共1頁(yè)

0.4手冊(cè)修改登記表第II頁(yè)共1頁(yè)

0.5公司簡(jiǎn)介第HI頁(yè)共1頁(yè)

0.6管理者代表任命書(shū)第m頁(yè)共1頁(yè)

1.0質(zhì)量管理體系說(shuō)明第N頁(yè)共1頁(yè)

2.0質(zhì)量方針/目錄第IV頁(yè)共1頁(yè)

3.0組織結(jié)構(gòu)第V頁(yè)共1頁(yè)

3.1標(biāo)準(zhǔn)職能分配表第V頁(yè)共1頁(yè)

3.2職責(zé)和權(quán)限第VI頁(yè)共2頁(yè)

4.0質(zhì)量管理體系第1頁(yè)大2頁(yè)

5.0管理職責(zé)第2頁(yè)共2頁(yè)

6.0資源管理第3頁(yè)共2頁(yè)

7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)第4頁(yè)共4頁(yè)

8.0測(cè)量分析與改進(jìn)第7頁(yè)共2頁(yè)

質(zhì)?管理體系文件質(zhì)■手冊(cè)

0.2頒布令

質(zhì)量管理手冊(cè)是公司質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件，是公司各項(xiàng)質(zhì)量工作的基本準(zhǔn)則和指南，

希望公司全體員工在推動(dòng)各項(xiàng)質(zhì)量工作中，嚴(yán)格按照質(zhì)量手冊(cè)所描述的質(zhì)量管理體系的要求和內(nèi)容

執(zhí)行，不斷滿足顧客需求和法律法規(guī)要求。

質(zhì)量管理手冊(cè)自實(shí)施之日起，正式在本公司頒布執(zhí)行。今后隨著市場(chǎng)和顧客的需求變化，以

及產(chǎn)品質(zhì)量水平的不斷提高，將對(duì)本手冊(cè)不斷修改，以持續(xù)滿足顧客和公司發(fā)展的要求。

總經(jīng)理:XXXX

2020年07月06R

0.3手冊(cè)的管理控制

0.3.1質(zhì)量手冊(cè)使用范圍

本質(zhì)量手冊(cè)闡述了XXXXXXXXX有照公可質(zhì)量管理體系的質(zhì)量活動(dòng),質(zhì)量管理體系的要求，

適用于公司空調(diào)注塑件2品的生產(chǎn)、銷售和服務(wù)。

0.3.2質(zhì)量手冊(cè)的編制、審批

C.3.2.1辦公室負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)的編寫(xiě)、發(fā)放、實(shí)施和控制。

C.3.2.2總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè)。

0.3.3質(zhì)量手冊(cè)的管理

公司已制訂一份《文件控制程序》，確保質(zhì)量手冊(cè)適切使用。

0.3.4支援檔

《文件控制程序》

0.4手冊(cè)修改登記表

文件名稱：質(zhì)量管理手冊(cè)文件編號(hào)：QM/DF-2020

序

修訂日期實(shí)施H期修訂記錄摘要修改章節(jié)

號(hào)

12020.7.16首次發(fā)行

II

質(zhì)量管理體系文件質(zhì)■手冊(cè)

05公司簡(jiǎn)介

1）公司沿革

a）XXXXXXXXX有限公司2020年6月組建。

2）公司地址/郵編

a）地址:XXXXXXXX

b）郵編：XXXX

3）聯(lián)系方法

a）電話：XXXXXXXX

b）傳真:XXXXXXXX

4）注冊(cè)資本

10（）萬(wàn)元人民幣。

5）公司占地面積/建筑面積

a）占地面積：20畝。

b）建筑面積：14500多戶。

6）主要設(shè)備

注塑機(jī)、粉碎機(jī)。

7）產(chǎn)品

家用電器用注塑件。

8）公司投資人

XXXXXXXXo

0.6管理者代表任命書(shū)

為建立、實(shí)施和保持ISO9C01：2008質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性，現(xiàn)任命XXXXX為公

司ISO9001：2008質(zhì)量管理體系管理者代表。其職責(zé)除其崗位職責(zé)外還應(yīng)包括：

1、負(fù)責(zé)確保質(zhì)量管理體系所需過(guò)程得到有效建立、實(shí)施和保持；

2、負(fù)責(zé)向最高管理者報(bào)告體系業(yè)績(jī)和改進(jìn)需求；

3、負(fù)責(zé)提高并確保公司范圍內(nèi)質(zhì)量滿足顧客需求及法律法規(guī)要求的意識(shí)；

4、就與質(zhì)量管理體系有關(guān)的事宜與外部聯(lián)絡(luò)。

就上述事項(xiàng)的執(zhí)行，本組織充分授權(quán)，全體同仁需同心協(xié)力，充分配合，支持其工作，確保組

織質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。

總經(jīng)現(xiàn):XXXXXX

2020年07月06日

ill

質(zhì)量管理體系文件質(zhì)■手冊(cè)

1.0質(zhì)量管理體系說(shuō)明

1.1范圍

1.1.1總則

本《質(zhì)量手冊(cè)》規(guī)定的質(zhì)量管理體系適用于：

1)證實(shí)公司有穩(wěn)定能力的提供滿足顧客要求和適用法律及法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力：

2)通過(guò)體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格發(fā)生的過(guò)程而達(dá)到顧客滿意：

1.1.2應(yīng)用

1)《手冊(cè)》適用于本公司裳盅遜企生產(chǎn)等實(shí)現(xiàn)全過(guò)程的管理，也適用于第二方或第三方對(duì)本公司

質(zhì)量管理體系的審核和質(zhì)量保證能力的審杳。

2)刪減說(shuō)明；根據(jù)廠實(shí)際情況，本于冊(cè)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)7.3條款進(jìn)行刪減，理由是公司的產(chǎn)品按顧客要求和

國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求生產(chǎn)，無(wú)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)責(zé)任。

1.2引用標(biāo)準(zhǔn)

IS09000：2005質(zhì)量管理體系一基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)。

IS09001：2008質(zhì)量管理體系一要求。

1.3術(shù)語(yǔ)和定義

本手冊(cè)采用IS09000:2005《質(zhì)量管理體系一基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》給出的術(shù)語(yǔ)和定義。

1.4縮寫(xiě)

1)QM質(zhì)量手冊(cè)

2)QP程序文件

3)WI作業(yè)指導(dǎo)

4)QR質(zhì)量記錄

2.0質(zhì)量方針、目標(biāo)

2.1質(zhì)量方針

精心選料，用心制造，持續(xù)改進(jìn)，滿足要求。

釋義：與供方互惠合作，使用優(yōu)良的材料，精心設(shè)計(jì)，精益生產(chǎn)，用心管控，細(xì)心檢驗(yàn)，不斷

改進(jìn)，向顧客提供滿意的產(chǎn)品，使我們的產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平能不斷滿足顧客日夜提高的要求；使

我們的企業(yè)在競(jìng)爭(zhēng)中不斷發(fā)展壯大。

2.2質(zhì)量目標(biāo)：

交檢一次合格率296%：

顧客滿意度288%。

總經(jīng)理:徐春香

2020年07月06日

IV

質(zhì)量管理體系文件一質(zhì)量手冊(cè)

3.11809001:2008標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量職能分配表1

職能部門(mén)

標(biāo)準(zhǔn)要求管理層辦公室生技車間質(zhì)檢供銷倉(cāng)庫(kù)備注

4質(zhì)量管理體系★☆☆☆☆☆☆

4.2.3文件控制☆★☆☆☆☆☆

4.2.4記錄控制☆★☆☆☆☆☆

5.1管理承諾★☆☆☆☆☆☆

5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)★☆☆☆☆☆☆

5.3質(zhì)盤(pán)方針★☆☆☆☆☆☆

5.4策劃★☆☆☆☆☆☆

5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通★☆☆☆☆☆☆

5.6管理評(píng)審★☆☆☆☆☆☆

6.1資源提供★☆☆☆☆☆☆

62人力資源☆★☆☆☆☆☆

6.3基礎(chǔ)設(shè)施☆☆★☆☆☆☆

6.4工作環(huán)境☆☆★☆☆☆☆

7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃☆☆★☆☆☆☆

7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程☆☆☆☆☆★☆

7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)

7.4.1采購(gòu)過(guò)程☆☆☆☆☆★☆

7.4.2采購(gòu)信息☆☆☆☆☆★☆

7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證☆☆☆☆★☆☆

7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)的提供控制☆☆★☆☆☆☆

7.5.2牛.產(chǎn)和服務(wù)的提供過(guò)程控制☆☆★☆☆☆☆

753標(biāo)識(shí)和可追溯性☆☆★☆☆☆☆

7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)☆☆★☆☆☆☆

7.5.5產(chǎn)品防護(hù)☆☆★☆☆☆☆

7.6監(jiān)視和測(cè)顯設(shè)備的控制☆☆☆☆★☆☆

8.1總則☆☆☆☆★☆☆

8.2.1顧客滿意☆☆☆☆★☆☆

8.2.2內(nèi)部審核★☆☆☆☆☆☆

823過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量☆☆☆☆★☆☆

824產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量☆☆☆☆★☆☆

8.3不合格品控制☆☆☆☆★☆☆

8.4數(shù)據(jù)分析☆☆☆☆★☆☆

8.5改進(jìn)★☆☆☆☆☆☆

★表示主要職能☆表示相關(guān)職能

v

質(zhì)量管理體系文件質(zhì)■手冊(cè)

3.2職責(zé)和權(quán)限

1總經(jīng)理

?全面領(lǐng)導(dǎo)公司的U常工作，向員工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性，確保滿足甚至超越

顧客的需求；

?組織制定、批準(zhǔn)和評(píng)審質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，對(duì)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的資源進(jìn)行識(shí)別和策劃，

建立和健全質(zhì)量管理體系，不斷提高質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性：

?確定公司機(jī)構(gòu)設(shè)置，任命管理者代表，并且賦予其相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)限，確定各級(jí)人員的職責(zé)、

權(quán)限和相互關(guān)系，落實(shí)和發(fā)揮各職能部門(mén)的質(zhì)量職能：

?批準(zhǔn)公司編制的所有的質(zhì)量管理體系文件；

?主持管理評(píng)審會(huì)議；

?顧客提出和反映質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，督促有關(guān)部門(mén)采取改進(jìn)和預(yù)防措施；

?負(fù)責(zé)供方評(píng)審和采購(gòu)項(xiàng)目的審批工作，以及不合格品處理項(xiàng)目和持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目的審批工作。

2管理者代表：

?具體負(fù)責(zé)統(tǒng)籌公司IS09001質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和保持；

?向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況，并解決質(zhì)量體系運(yùn)行中出現(xiàn)的問(wèn)題；

?領(lǐng)導(dǎo)內(nèi)部質(zhì)量審核工作，并協(xié)助總經(jīng)理組織實(shí)施管理評(píng)審工作：

?負(fù)責(zé)審核作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的采用：

?監(jiān)察糾正與預(yù)防措施的有效實(shí)施：

?負(fù)責(zé)所屬職能部門(mén)的管理.

3質(zhì)檢部：

?協(xié)助管理者代表收集管理評(píng)審項(xiàng)目的有關(guān)資料和對(duì)決議事項(xiàng)的跟蹤檢查工作；

?協(xié)助管理者代表組織內(nèi)部質(zhì)量審核：

?組織對(duì)不合格的評(píng)審，原因分析:制定糾正和預(yù)防措施：

?負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制與管理；

?不合格品的處理幾及采取糾正和預(yù)防措施：

?制定產(chǎn)品檢驗(yàn)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：

?負(fù)責(zé)進(jìn)貨、過(guò)程和最終檢驗(yàn)及產(chǎn)品的狀態(tài)標(biāo)識(shí)；

4辦公室：

?質(zhì)量管理體系文件的控制與管理：

?質(zhì)量記錄的控制與管理；

?負(fù)責(zé)文件、記錄的保存。

?負(fù)責(zé)統(tǒng)籌公司員工的培訓(xùn)工作：

4生產(chǎn)技術(shù)部：

?制定各項(xiàng)生產(chǎn)管理制度，組織編寫(xiě)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、操作規(guī)程及工藝要求的工作文件，

并監(jiān)督實(shí)施，確保所屬員工按要求進(jìn)行生產(chǎn)。

?負(fù)責(zé)產(chǎn)品技術(shù)文件的編制。

?負(fù)責(zé)過(guò)程產(chǎn)品的狀態(tài)標(biāo)識(shí)：

￡生產(chǎn)車間：

?根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃，合理安排生產(chǎn)，確保準(zhǔn)時(shí)交貨；

?生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng)，確保設(shè)備處于良好狀態(tài)：

?負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程中的產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)、包裝、防護(hù)和搬運(yùn)；

￡供銷部：

?組織物料的采購(gòu)工作，保證物料的正常供應(yīng)：

?收集、提供供方評(píng)審的有關(guān)資料，并編寫(xiě)和更新《合格供方名錄》。

?負(fù)責(zé)與客戶有關(guān)的各項(xiàng)處理，做到讓客戶滿意；

VI

質(zhì)量管理體系文件------質(zhì)量手冊(cè)

?負(fù)責(zé)組織合同和訂單的評(píng)審及簽約；

?負(fù)責(zé)合同/訂單的修改；并及時(shí)通知相關(guān)部門(mén)；

?負(fù)責(zé)顧客滿意度的調(diào)查和分析；

?負(fù)責(zé)顧客投訴的處理及安排發(fā)貨：

?負(fù)責(zé)來(lái)電、來(lái)函的記錄整理；

?負(fù)責(zé)將顧客的要貨消息與生產(chǎn)部門(mén)溝通。

7倉(cāng)庫(kù)：

?原材料、半成品、成品的儲(chǔ)存、搬運(yùn)、防護(hù)和協(xié)助產(chǎn)品交付；

?原材料、半成品、成品的收發(fā)：

?根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃和庫(kù)存情況制定采購(gòu)計(jì)劃；

?對(duì)庫(kù)存物資進(jìn)行標(biāo)識(shí)，執(zhí)行對(duì)不合格品與合格品的隔離措施，規(guī)定放置地點(diǎn)。

VII

質(zhì)量管理體系文件質(zhì)量手冊(cè)QM

4.0質(zhì)量管理體系

4.1總要求

公司根據(jù)承制產(chǎn)品生產(chǎn)的特點(diǎn)，依據(jù)GB/T19001—2008的要求建立文件化的管理體系，并在實(shí)

施、保持中持續(xù)改進(jìn)績(jī)效，以增強(qiáng)顧客滿意。

4.1.1確定質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程并予以應(yīng)用界定和以文件方式描述體系覆蓋的范圍（見(jiàn)本手冊(cè)

第1.1.2）。

4.L2確定公司系列產(chǎn)品生產(chǎn)和銷售等過(guò)程的順序和相互作用，并在相關(guān)文件中進(jìn)行描述。

4.1.3為確保這些過(guò)程得到有效地貫徹實(shí)施，公司確定r質(zhì)量管理活動(dòng)所需的準(zhǔn)則和方法。

4.1.4確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過(guò)程的運(yùn)行和有效控制。

4.1.5監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過(guò)程，實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)過(guò)程策劃的結(jié)果和對(duì)過(guò)程能力的持

續(xù)改進(jìn)。

4.1.6本公司按“八項(xiàng)質(zhì)量管理原則”和依據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求，遵循“PDCA”管理模式對(duì)這些過(guò)程

進(jìn)行管理。

4.1.7針對(duì)公司所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過(guò)程，將硝保對(duì)其實(shí)施控制。公司外包業(yè)務(wù)

暫時(shí)無(wú),如有，按標(biāo)準(zhǔn)7.4條款要求進(jìn)行控制。

4.2文件編制的總體要求

4.2.1總則

為確保質(zhì)量管理體系所需過(guò)程的有效運(yùn)作和控制，公司按IS09001：2008《質(zhì)量管理體系一

要求》標(biāo)準(zhǔn)要求形成以下文件：

1）公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)：

2）質(zhì)量手冊(cè);

3）GB/T19001-2008《質(zhì)量質(zhì)量管理體系一一要求》和中所要求編制的程序和記錄：

4）為確保過(guò)程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件（包括管理性文件、技術(shù)性文件、質(zhì)量計(jì)劃、

作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、外來(lái)文件等）和記錄；

4.2.2質(zhì)量手冊(cè)

公司按照IS09001：2008質(zhì)量管理體系要求編制質(zhì)量手冊(cè)。本手冊(cè)包括以下內(nèi)容：

1）質(zhì)量手冊(cè)對(duì)質(zhì)量管理體系的范圍進(jìn)行描述，包括刪減的細(xì)節(jié)及其正當(dāng)?shù)睦碛桑?/p>

2）IS09001:2008要求的程序文件，采用引用的形式。標(biāo)準(zhǔn)未要求的工作程序，根據(jù)具體情況，或

直接描述，或引用。直接描述的工作程序，需明確規(guī)定每項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的職責(zé)：

3）質(zhì)量手冊(cè)對(duì)質(zhì)量管理體系所包括過(guò)程的順序和相互作用進(jìn)行描述：

4）質(zhì)量手冊(cè)作為公司全部質(zhì)量管理體系文件的一部分，采取與其它質(zhì)量管理體系文件相同的方法

對(duì)其進(jìn)行控制。

另外《質(zhì)量手冊(cè)》還包括了企業(yè)簡(jiǎn)介、授權(quán)令、發(fā)布令、組織機(jī)構(gòu)圖、職能分配表等相關(guān)內(nèi)容。

4.2.3文件控制

公司編制《文件控制程序》，對(duì)質(zhì)量管理體系所要求的文化進(jìn)行控制。在程序文件中，除明

確各項(xiàng)控制活動(dòng)的職責(zé)外，需制定具體的控制方法，以確保：

1）為使質(zhì)量管理體系文件是適宜的和充分的，文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)：

2）當(dāng)文件不符合IS09001標(biāo)準(zhǔn)或公司實(shí)際運(yùn)作情況時(shí)，文件應(yīng)得到必要的評(píng)審，必要時(shí)進(jìn)行修改

并再次得到批準(zhǔn)：

3）確保對(duì)文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)加以識(shí)別；

4）確保在使用處可獲得有關(guān)版本的適用文件：

5）確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)保持清晰、易于識(shí)別：

6）確保公司策劃和運(yùn)作質(zhì)量管理體系所必須的外來(lái)文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)；

7）防止作廢文件的非預(yù)期使用，不管處于什么目的保留作廢文件，對(duì)這些文件加以適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。

作為質(zhì)量記錄的文件按照4.2.4條款要求進(jìn)行控制。

4.2.4質(zhì)量記錄的控制

公司編制《記錄控制程序》，以確保：為提供質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行證據(jù)而建立的記錄得到

控制；按規(guī)定的程序使記錄的標(biāo)識(shí)、收集歸檔、貯存、檢索、保存和處置得到控制；以保持質(zhì)量記錄

清晰、易于識(shí)別和檢索：向相關(guān)方提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。

4.3形成文件

1）《文件控制程序》

2）《記錄控制程序》

質(zhì)量管理體系文件質(zhì)量手冊(cè)QM

5.0管理職責(zé)

5.1管理承諾

公司最高管理者（總經(jīng)理）將通過(guò)以下活動(dòng)，證實(shí)建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系及持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管

理體系有效性的承諾提供證據(jù)。

1）通過(guò)各種方式向全公司傳達(dá)滿足顧客要求和法律要求的重要性。

2）制訂質(zhì)量方針。

3）確保質(zhì)量目標(biāo)的制訂。

4）進(jìn)行管理評(píng)審。

5）確保公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行獲得必要的資源。

5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

5.2.1公司依存于顧客，因此，公司需要理解顧客當(dāng)前和未來(lái)的需求，滿足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧

客的期望。

5.2.2公司最高管理者以實(shí)現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo)，確保顧客的需求和期望得到確定，轉(zhuǎn)化為具體要求

并給以滿足。

5.2.3公司通過(guò)以下過(guò)程識(shí)別顧客要求并予以滿足：

1）產(chǎn)品要求評(píng)審。

2）制定產(chǎn)品規(guī)范并實(shí)施，最終實(shí)現(xiàn)顧客要求的產(chǎn)品。

3）在產(chǎn)品過(guò)程中與顧客溝通，進(jìn)一步了解顧客要求并修訂相應(yīng)規(guī)范。

4）對(duì)顧客滿意度進(jìn)行測(cè)量，分析顧客不滿意的原因，改進(jìn)過(guò)程，制訂或修改相應(yīng)的規(guī)范并予以實(shí)

施，直至顧客滿意。

5.3質(zhì)量方針

公司最高管理層必須確保質(zhì)量方針?lè)弦韵乱螅?/p>

1）與公司的宗旨相適應(yīng)。

2）包括滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管現(xiàn)體系有效性的承諾v

3）提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架。

4）公司通過(guò)培訓(xùn)、會(huì)議、宣傳等多種形式在全體員工中得到溝通和理解。

5）在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。

質(zhì)量方針作為質(zhì)量手冊(cè)的一部分，按《文件控制程序》予以控制，質(zhì)量方針內(nèi)容具體見(jiàn)手冊(cè)第

2.0章節(jié)。

5.4策劃

5.4.1質(zhì)量目標(biāo)

1）公司整體的質(zhì)量目標(biāo)已在本手冊(cè)中第2.（）章節(jié)詳細(xì)敘述，按年度依據(jù)各部門(mén)具體情況制定出制

訂《質(zhì)量目標(biāo)分解書(shū)》。

2）質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的。各相關(guān)部門(mén)應(yīng)對(duì)公司的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析。并在管理評(píng)審會(huì)議

中予以評(píng)審。使之與質(zhì)量方針（包括對(duì)待持續(xù)改進(jìn)的承諾）保持一致。

3）質(zhì)量目標(biāo)必須包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容，各部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)詳見(jiàn)《質(zhì)量目標(biāo)分解書(shū)》，

5.4.2質(zhì)量體系策劃

1）公司最高管理層對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及條款4.1的要求。

2）在質(zhì)量管理體系的更改進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，需考慮更改內(nèi)容對(duì)相關(guān)過(guò)程的影響并建立協(xié)調(diào)一致,

以保持質(zhì)量管理體系的完整性。

5.5職責(zé)

5.5.1職責(zé)和權(quán)限

1）公司高級(jí)管理人員和各部門(mén)的職責(zé)權(quán)限及相互關(guān)系在本手冊(cè)3.1條款中予以規(guī)定。其它與質(zhì)量

有關(guān)的驗(yàn)證、執(zhí)行人員的職責(zé)與權(quán)限之規(guī)定列入3.2條款《職責(zé)和權(quán)限》，為促進(jìn)有效的質(zhì)量管理,

要求公司內(nèi)部對(duì)各職能之間的相互關(guān)系進(jìn)行溝通。

5.5.2管理者代表

最高管理者在本公司管理層中任命一名管理者代表，發(fā)布任命書(shū)，并規(guī)定其職責(zé)和權(quán)限，必

須包括以下方面：

1）確保質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持。

2）向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的績(jī)效，包括改進(jìn)的需求。

3）在整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)滿足顧客要求意識(shí)的形成。

4）就與質(zhì)量管理體系有關(guān)的事宜與外部聯(lián)絡(luò)。

2

質(zhì)量管理體系文件------質(zhì)?手冊(cè)QM

5.5.3內(nèi)部溝通

總經(jīng)理通過(guò)明確規(guī)定溝通的方式，并提供內(nèi)部溝通所需的資源，確保在各不同職能部門(mén)及不同

層次之間對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通，確保在各部門(mén)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)反饋、及時(shí)解決。其溝

通方式如下：

1）文件溝通：通過(guò)公司內(nèi)部文件的分發(fā)和其他形式文件的傳遞達(dá)到溝通；

2）會(huì)議溝通：通過(guò)各種會(huì)議進(jìn)行溝通；

3）網(wǎng)絡(luò)溝通：通過(guò)內(nèi)部局域網(wǎng)進(jìn)行溝通；

4）通過(guò)電話、會(huì)議紀(jì)要、培訓(xùn)、宣傳欄、信息單等方式進(jìn)行溝通等,

5.6管理評(píng)審

5.6.1公司編制《管理評(píng)審控制程序上總經(jīng)理負(fù)責(zé)每年主持至少?次管理評(píng)審會(huì)議。

1）對(duì)公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)審，確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評(píng)審必須評(píng)價(jià)公司的

質(zhì)量管理體系變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。

2）管理評(píng)審的記錄應(yīng)予以保持。

5.6.2評(píng)審的輸入

管理評(píng)審的輸入必須包括與以下方面有關(guān)的績(jī)效和改進(jìn)的機(jī)會(huì)，各部門(mén)應(yīng)將木部門(mén)工作情況

形成村面報(bào)告提交管理評(píng)審，主要包括以下方面的內(nèi)容：

1）內(nèi)、外部審核的結(jié)果：

2）顧客反饋：

3）過(guò)程的績(jī)效和產(chǎn)品的符合性；

4）預(yù)防措施和糾正措施的狀況：

5）以往管理評(píng)審的跟進(jìn)措施；

6）可能影響質(zhì)量管理體系的變化：

7）對(duì)改進(jìn)的建議。

5.6.3管理評(píng)審的輸出

管理評(píng)審的輸出必須包括與以下方面的任何決定措施：

1）質(zhì)量管理體系有效性及其過(guò)程有效性的改進(jìn)；

2）與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)；

3）運(yùn)行質(zhì)量管理體系及滿足顧客要求所需的資源需求。

5.7形成文件

1）《管理評(píng)審控制程序》

6.0資源管理

6.1資源的提供

公司應(yīng)對(duì)運(yùn)行質(zhì)體系所需的資源予以識(shí)別，并以適當(dāng)?shù)姆绞接枰源_定，提供這些資源，以使

體系運(yùn)行符合要求。

）1公司應(yīng)對(duì)實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性所需的資源，如人員、設(shè)備（包括計(jì)量

器具）、設(shè)施（如廠房、供水、供電設(shè)施設(shè)備等）、技術(shù)與方法、信息、資金等，進(jìn)行識(shí)別確定，并

充分提供，以使相關(guān)過(guò)程得以順利實(shí)施，并保證產(chǎn)品的符合性。

6.1.2為滿足顧客耍求，實(shí)現(xiàn)顧客滿意，也應(yīng)提供適當(dāng)?shù)馁Y源，如市場(chǎng)服務(wù)人員、運(yùn)輸設(shè)備、通訊

設(shè)備等，以增強(qiáng)顧客滿意。

6.2人力資源

6.2.1公司制定的《人力資源管理控制程序》對(duì)人力資源進(jìn)行管理，通過(guò)對(duì)人力資源的管理控制，確

保承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)和從事影響產(chǎn)品要求符合性的工作人員能夠勝任。

6.2.2能力、培訓(xùn)和意識(shí)

1）公司對(duì)從事影響產(chǎn)品要求符合性的人員的能力需求，通過(guò)以下方式進(jìn)行識(shí)別：

一一對(duì)照《公司崗位人員任職要求》，對(duì)現(xiàn)有人員的能力進(jìn)行調(diào)杳。

一一對(duì)新增崗位成變換職責(zé)的情況,根據(jù)其承擔(dān)的職責(zé).確定其能力需求,并修改《公司崗位人員

任職要求》。

2）需過(guò)培訓(xùn)或其它措施，達(dá)成必須的能力。

3）通過(guò)考試、考核進(jìn)行驗(yàn)證等方式對(duì)培訓(xùn)和其它措施的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)。

4）通過(guò)相關(guān)方法和途徑使員工意識(shí)到所從事工作的相關(guān)性和重要性，以及其如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)

做出貢獻(xiàn)。

5）保持員工教育、經(jīng)歷、培訓(xùn)和資格的適當(dāng)記錄，依照《記錄控制程序》執(zhí)行。

質(zhì)量管理體系文件-------質(zhì)?手冊(cè)QM

6.3基礎(chǔ)設(shè)施

公司應(yīng)確定、提供和維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需要的設(shè)施，通過(guò)對(duì)基礎(chǔ)的管理，保證過(guò)程

有能力滿足產(chǎn)品符合要求。包括：

1）建筑物、場(chǎng)所和相應(yīng)的設(shè)施。

2）設(shè)備、硬件和軟件。

3）支持性服務(wù)（如運(yùn)送、通訊或信息系統(tǒng)）。

6.4工作環(huán)境

公司應(yīng)提供推行IS09001質(zhì)量管理體系所要需的工作環(huán)境，并對(duì)其進(jìn)行管理，識(shí)別工作環(huán)境

中與產(chǎn)品符合性有關(guān)因素，讓因環(huán)境因數(shù)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響處于最小狀態(tài)，使產(chǎn)品符合要求。

I）對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行有效管理，保持其整齊、通暢。

2）識(shí)別牛.產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)中的安全要求，如設(shè)備安全要求，對(duì)安全構(gòu)成威脅的地方，必要時(shí)應(yīng)予以標(biāo)識(shí)。

3）識(shí)別環(huán)境對(duì)工人和產(chǎn)品的影響，如灰塵、溫度、濕度、宸動(dòng)、輻射等，必要時(shí)應(yīng)予以處理。

6.5支持文件

1）《人力資源管理控制程序》

7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃

7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃

7.1.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃，應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過(guò)程的要求相一致，策劃的輸出形式應(yīng)適合于

本公司的運(yùn)作方式。常規(guī)產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同實(shí)現(xiàn)過(guò)程執(zhí)行體系現(xiàn)有的過(guò)程、程序、文件要求；對(duì)特

定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同要求，各職能科室負(fù)責(zé)按照相關(guān)規(guī)定編寫(xiě)《質(zhì)量”?劃》或類似文件，以及產(chǎn)品

要求符合性的相關(guān)過(guò)程有效運(yùn)作和控制需要的文件，以確保滿足顧客要求。

7.1.2在策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程時(shí)必須確定以下方面的內(nèi)容：

D明確產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求；

2）針對(duì)產(chǎn)品確定所需的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程以及為確保這些過(guò)程有效運(yùn)行和控制所需的文件和資源需求；

3）針對(duì)產(chǎn)品所需的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和測(cè)量試驗(yàn)活動(dòng)，并且明確各階段的產(chǎn)品接收準(zhǔn)則：

4）為實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄：

7.2顧客有關(guān)的過(guò)程

7.2.1產(chǎn)品有關(guān)要求的確定

公司編制并執(zhí)行《與顧客有關(guān)過(guò)程控制程序》確定與顧客有關(guān)的要求。評(píng)審時(shí)應(yīng)考慮：

a）通過(guò)招標(biāo)、合同、電話（傳真）訂單等活動(dòng)，確定顧客對(duì)產(chǎn)品有關(guān)要求（包括交付和交付后活動(dòng)

的要求）。

b）顧客雖沒(méi)有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必須的要求。

0與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求，如（對(duì)材料的獲取、貯存、搬運(yùn)、再利用、消毀或廢棄等過(guò)程適用

的政府、安全和環(huán)境法規(guī)）。

d）木廠確定的任何附加要求.

供銷部負(fù)責(zé)確定顧客的通用要求，并將顧客的通用要求體現(xiàn)在公司的產(chǎn)品或檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)中；供銷

部及其相關(guān)部門(mén)必須了解和識(shí)別顧客的各項(xiàng)具體要求，并將要求描述在合同、訂單及其它相關(guān)文件

或記錄中，包括：

1）顧客借助合同、訂單、資料或電子媒介明確提出的產(chǎn)品和服務(wù)要求，包括交付、驗(yàn)收方式和交

付后的活動(dòng)；

2）顧客雖沒(méi)有明確說(shuō)明或規(guī)定，但行業(yè)或法律法規(guī)的或已知預(yù)期用途所必需的產(chǎn)品要求：

3）適用的產(chǎn)品的法律法規(guī)的要求，包括生產(chǎn)所在地和顧客使用地的安全等法律法規(guī)要求：

4）本公司承諾和規(guī)定的任何附加要求，如采用新工藝、新標(biāo)準(zhǔn)以及超越顧客的需求。

7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審

公司必須對(duì)識(shí)別的顧客要求連同公司規(guī)定的附加要求實(shí)施評(píng)審，顧客的訂單評(píng)審由供銷部組

織.評(píng)審必須在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾前進(jìn)行.使評(píng)審后的:丁單或合同能：

1）產(chǎn)品要求在本公司得到規(guī)定：

2）與以前收述不一致的合同或訂單要求通過(guò)口頭或信函聯(lián)系已經(jīng)得到解決；

3）公司有能力滿足規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量、交貨期、附加服務(wù)和價(jià)格方面的要求；

4）在顧客沒(méi)有以文件的形式提供要求的情況下，顧客要求在接受前，必須事先通過(guò)產(chǎn)品要求、樣

件或口頭告知提醒顧客，得到雙方書(shū)面或口頭確認(rèn)（如果顧客只有口頭確認(rèn)，公司相關(guān)人員必須在

訂單、合同、口頭合同、記錄等上注明并簽名）：

質(zhì)量管理體系文件-------質(zhì)?手冊(cè)QM

5）顧客或公司均可能因各種因素變更訂單或合同，當(dāng)產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí)，必須對(duì)原訂單/合同進(jìn)

行標(biāo)識(shí)，并以電話、電傳等方式回傳給顧客。得到雙方確認(rèn)后方可執(zhí)行變更后的訂單/合同。并確

保相關(guān)文件得到修改和相關(guān)人員知道已變更的要求。由于公司產(chǎn)品和客戶的特殊性，對(duì)沒(méi)有滿足客

戶交期的訂單，出貨時(shí)將出貨不能滿足要求的原因連同出貨單一同交由顧客，并記錄不能按期完成

任務(wù)的訂單、原因和客戶名稱，以便改進(jìn)來(lái)滿足顧客的要求。

評(píng)審的結(jié)果及評(píng)審所引起的措施應(yīng)保持記錄。

7.2.3顧客溝通

公司確保在產(chǎn)品提供之前、提供之中以及提供之后與顧客就以下方面進(jìn)行有效溝通：

1）在需要識(shí)別產(chǎn)品信息和訂單事宜并實(shí)施與顧客溝通時(shí)，供銷部與顧客可采用公司信箋、傳真、

或電話交談、電子郵件等，重要事項(xiàng)必須通過(guò)書(shū)面方式聯(lián)絡(luò)和確一人。

2）公司將按《與顧客有關(guān)過(guò)程控制程序》要求處理訂單及其相關(guān)的修改。

3）顧客的反饋、包括投訴應(yīng)進(jìn)行記錄，并按《不合格品控制程序》、《糾正/預(yù)防措施控制程序》進(jìn)

行處理。

7.3設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)

刪減，理由是公司的產(chǎn)品按顧客要求和國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求生產(chǎn)，無(wú)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)責(zé)任。

7.4采購(gòu)

公司制定保購(gòu)控制^序》，對(duì)采購(gòu)過(guò)程及供方進(jìn)行控制，確保所采購(gòu)的原材料在質(zhì)量、交付和服

務(wù)等方面符合規(guī)定要求。

7.4.1采購(gòu)過(guò)程

7.4.1.2供銷部對(duì)采購(gòu)和外協(xié)加工進(jìn)行控制，以保證所采購(gòu)或外協(xié)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。對(duì)供方及

產(chǎn)品控制的類型和程度取決于采購(gòu)產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和最終產(chǎn)品的影響。

7.4.1.2供銷部負(fù)責(zé)原輔材料、外購(gòu)件的采購(gòu)和外協(xié)加工工作，對(duì)保證采購(gòu)的適時(shí)、適量、適價(jià)和

采購(gòu)質(zhì)量及外協(xié)加工產(chǎn)品質(zhì)量仇責(zé)，并保持與供方的聯(lián)系和處理質(zhì)量爭(zhēng)端.

7.4.1.3評(píng)價(jià)與選擇供方

對(duì)本廠提供產(chǎn)品足產(chǎn)所需的各種材料的供方，供銷部根據(jù)本廠對(duì)供方提供產(chǎn)品的能力的要求對(duì)

供方進(jìn)行選擇和評(píng)價(jià)，被選定的合格供方必須保留評(píng)價(jià)結(jié)果記錄:適用時(shí)組織對(duì)供方進(jìn)行第二方審

核，為評(píng)價(jià)供方提供依據(jù)。對(duì)現(xiàn)有合格供方按《采購(gòu)控制程序》中規(guī)定進(jìn)行定期復(fù)評(píng)，做好日常管

理工作，并保留日常管理的記錄，以保證采購(gòu)產(chǎn)品持續(xù)符合要求，實(shí)現(xiàn)對(duì)供方的動(dòng)態(tài)管理。

調(diào)查供方的方式：

1）現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研；

2）調(diào)查表調(diào)查：

3）樣品檢驗(yàn)和試用；

4）電話訪問(wèn)：

5）以招標(biāo)方式現(xiàn)場(chǎng)評(píng)標(biāo)。

對(duì)以各種方式調(diào)查的結(jié)果應(yīng)由供銷部組織質(zhì)量、生產(chǎn)技術(shù)等科室進(jìn)行評(píng)價(jià)，必要時(shí)應(yīng)組織招標(biāo)

活動(dòng)或第二方審核。

7.4.2采購(gòu)信息

采購(gòu)職能科室負(fù)責(zé)根據(jù)遞交的采購(gòu)申請(qǐng)或采購(gòu)計(jì)劃單報(bào)相關(guān)人員批準(zhǔn)，以確保所規(guī)定的采購(gòu)要

求是充分的和適宜的。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)能夠清楚地說(shuō)明需要采購(gòu)的產(chǎn)品，適當(dāng)時(shí)應(yīng)包括以下內(nèi)容：

1）產(chǎn)品、程序、過(guò)程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求：

2）人員資質(zhì)的要求；

3）質(zhì)量管理體系的要求；

在與供方溝通前，應(yīng)確保所規(guī)定的采購(gòu)要求是充分與適宜的。

7.4.3采購(gòu)的驗(yàn)證

質(zhì)檢部組織按策劃的要求對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)/驗(yàn)證和其他必要的活動(dòng),應(yīng)同時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量

檢驗(yàn)制度及相應(yīng)的檢驗(yàn)規(guī)程。

如果公司或顧客根據(jù)實(shí)際情況需耍在供方處進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，由負(fù)責(zé)供銷部在采購(gòu)文件（如合同、

協(xié)議等）中明確驗(yàn)證的安排以及產(chǎn)品放行的方法。

7.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供

7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制

生產(chǎn)部門(mén)、車間必須通過(guò)以下方面控制生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作：

5

質(zhì)量管理體系文件------質(zhì)?手冊(cè)QM

1）公司應(yīng)在生產(chǎn)前需獲得設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程策劃和顧客要求評(píng)審輸出的必要產(chǎn)品信息，

如產(chǎn)品要求、圖紙、工藝文件、合同、生產(chǎn)通知單等；為此公司編制《生產(chǎn)計(jì)劃控制程序》對(duì)其進(jìn)

行控制。

2）如果沒(méi)有作業(yè)指導(dǎo)書(shū)就不能保證生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量時(shí)，特別是關(guān)鍵工序和特殊工序，由負(fù)責(zé)質(zhì)量、

生產(chǎn)技術(shù)的職能部門(mén)編寫(xiě)相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)竹，并根據(jù)需要發(fā)放到操作者手中，公司編制《作業(yè)指導(dǎo)

書(shū)》規(guī)范公司作業(yè)準(zhǔn)則。

3）使用和維護(hù)生產(chǎn)與服務(wù)運(yùn)作的適當(dāng)設(shè)備，為保持其滿足要求，公司編制《設(shè)備管理控制程序》對(duì)生

產(chǎn)設(shè)備滿足要求進(jìn)行控制：

4）提供并使用必要的測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備，并按《監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序》對(duì)其進(jìn)行控制：

5）對(duì)過(guò)程能力和產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)施監(jiān)控活動(dòng)，參見(jiàn)《檢驗(yàn)控制程序》；

6）各部門(mén)嚴(yán)格按要求對(duì)產(chǎn)品放行、交付，同時(shí)根據(jù)需要做好售后服務(wù)等工作（售后服務(wù)可包括安

裝、技術(shù)支持、培訓(xùn)等內(nèi)容），以確保滿足顧客的要求，增強(qiáng)顧客滿意。

7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)

當(dāng)生產(chǎn)過(guò)程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測(cè)量加以驗(yàn)證或開(kāi)展的驗(yàn)證活動(dòng)不經(jīng)濟(jì)時(shí)，負(fù)責(zé)技術(shù)的

職能科室應(yīng)對(duì)任何這樣的過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)，還包括在產(chǎn)品使用或服務(wù)交付之后，問(wèn)題才顯現(xiàn)的過(guò)程。

確認(rèn)應(yīng)證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果能力。

依據(jù)產(chǎn)品形成的特點(diǎn)，本公司的關(guān)鍵過(guò)程為注塑。

對(duì)這些過(guò)程的確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力，組織應(yīng)規(guī)定這些過(guò)程的安排，適

用時(shí)包括：

1）為過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則：

2）設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定；

3）使用特定的方法和程序：

4）對(duì)有關(guān)結(jié)果進(jìn)行記錄，以證明其符合要求。

5）規(guī)定鑒定的頻次。

為加強(qiáng)對(duì)關(guān)鍵特殊過(guò)程的控制，公司編制《關(guān)鍵特殊過(guò)程控制程序》加強(qiáng)對(duì)燒結(jié)工序的管理。

7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性

公司建立《標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序》對(duì)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性予以控制，以確保防止產(chǎn)品混

淆和誤用：

1）倉(cāng)庫(kù)、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量、車間、供、銷部等部門(mén)在生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作的全過(guò)程使用適宜的方法標(biāo)

識(shí)產(chǎn)品，以便識(shí)別，避免混淆和誤用：

2）針對(duì)產(chǎn)品測(cè)量和監(jiān)控要求及其結(jié)果，生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量、車間應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)和監(jiān)控狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)

識(shí)；

3）在有可追溯性要求時(shí)，公司必須控制和記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)。

7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)

公司顧客財(cái)產(chǎn)按《與顧客有關(guān)過(guò)程控制程序》中的有關(guān)條款規(guī)定以便對(duì)顧客財(cái)?shù)目刂?。?/p>

序包括以下內(nèi)容：

1）公司承諾愛(ài)護(hù)顧客的財(cái)產(chǎn)。供銷部、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量、倉(cāng)庫(kù)負(fù)貢顧客財(cái)產(chǎn)的識(shí)別和確定，各相關(guān)

部門(mén)

應(yīng)對(duì)供其使用或納入產(chǎn)品的顧客財(cái)產(chǎn)進(jìn)行標(biāo)識(shí)、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)：

2）顧客提供的生產(chǎn)材料按本公司防護(hù)控制進(jìn)行控制：

3）顧客的技術(shù)資料、文件按外來(lái)文件控制管理：

4）當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況進(jìn)必須予以記錄，并向顧客報(bào)告。

5）顧客的（0人資料屬于顧客財(cái)產(chǎn)，公司予以保II。未經(jīng)顧客同意，不向第三方透露。

7.5.5產(chǎn)品防護(hù)

在內(nèi)部處理和交付到預(yù)期的地點(diǎn)期間，公司生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量、車間、倉(cāng)庫(kù)必須根據(jù)顧客要求針

對(duì)產(chǎn)品的符合性提供防護(hù),這必須包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)在交付的過(guò)程中由供銷部負(fù)

責(zé)防護(hù)相關(guān)活動(dòng)的管理。公司編制《倉(cāng)庫(kù)管理制度》和《包裝規(guī)范》對(duì)產(chǎn)品防護(hù)控制予以規(guī)定。

7.6測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備的控制

7.6.1公司應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)產(chǎn)品的測(cè)量方法及其所需耍的測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備進(jìn)行標(biāo)識(shí)并予以滿足，使公司產(chǎn)

品能夠滿足規(guī)定的要求。

762對(duì)所使用的測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備進(jìn)行有效的控制，以確保測(cè)量能力與測(cè)量要求相一致。

7.6.3對(duì)于公司所使用的測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備應(yīng)符合以下要求：

6

質(zhì)量管理體系文件------質(zhì)?手冊(cè)QM

1）定期或在使用前，對(duì)照可追溯到國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)，調(diào)試監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備。當(dāng)不存

在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄用于校準(zhǔn)的依據(jù)；

2）對(duì)用于檢驗(yàn)/測(cè)量/監(jiān)視的設(shè)備，應(yīng)予以標(biāo)識(shí)，以表明其校準(zhǔn)狀態(tài)；

3）防止因調(diào)整不當(dāng)使校準(zhǔn)失效：

4）在搬運(yùn)、貯存和保養(yǎng)期間，應(yīng)予以保護(hù)，防止損壞；

5）當(dāng)發(fā)現(xiàn)測(cè)量和監(jiān)視設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，應(yīng)對(duì)其所檢測(cè)的產(chǎn)品結(jié)果進(jìn)行追溯評(píng)估，以判定其有效

性，并采取適當(dāng)?shù)拇胧┯枰蕴幚怼?/p>

7.6.4當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定的監(jiān)視和測(cè)量時(shí)，應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。

相關(guān)文件：《監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制程序》

7.7形成文件

1）《生產(chǎn)計(jì)劃控制程序》

2）《設(shè)備管理控制程序》

3）《特殊過(guò)程控制程序》

4）《標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序》

5）《與顧客有關(guān)過(guò)程控制程序》

6）《采購(gòu)控制程序》

7《監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序》

8.0測(cè)量、分析與改進(jìn)

8.1策劃

公司最高管理層將規(guī)定、策劃和實(shí)施為確保符合性和實(shí)現(xiàn)改進(jìn)所需的測(cè)量和監(jiān)控活動(dòng)，這

必須包括對(duì)適用方法的需求和用途予以確定，包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用。以便：

1）證實(shí)產(chǎn)品要求的符合程度：

2）確保質(zhì)量管理體系的符合性：

3）持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性v

這些策劃活動(dòng)的結(jié)果將通過(guò)《質(zhì)量管理手冊(cè)》、《程序文件》、《作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》等形式加以明確和

規(guī)定。

8.2測(cè)量和監(jiān)控

8.2.1顧客滿意

8.2.1.1本公司編制并實(shí)施《顧客滿意度控制程序》，規(guī)定收集和利用顧客滿意信息的方法，測(cè)

量其滿意程度。

8.2.1.2顧客滿意還通過(guò)對(duì)本廠產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程業(yè)績(jī)的持續(xù)評(píng)價(jià)進(jìn)行監(jiān)視，其業(yè)績(jī)數(shù)據(jù)可包括：

1）交付產(chǎn)品的質(zhì)量；

2）顧客生產(chǎn)中斷，包括外部退貨：

3）按計(jì)劃交付的業(yè)績(jī)（包含附加運(yùn)贄）：

8.2.2內(nèi)部審核

公司編制《內(nèi)審控制程序》，必須按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以審核質(zhì)量管理體系是否：

1）符合產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃（見(jiàn)7.1）安排，本手冊(cè)要求及木組織確定的質(zhì)量管理體系的要求。

2）得到有效實(shí)施和保持。

8.2.3過(guò)程的監(jiān)控和測(cè)量

對(duì)滿足顧客要求所必需的實(shí)現(xiàn)過(guò)程應(yīng)進(jìn)行監(jiān)控，公司將采用諸如內(nèi)部質(zhì)量審核、管理評(píng)審以

及對(duì)各部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行定期考核的辦法進(jìn)行監(jiān)控，如監(jiān)控的結(jié)果不符合規(guī)定的要求，則應(yīng)采取必

要的糾正措施，具體見(jiàn)《糾正/預(yù)防措施控制程序》。

8.2.4產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)控

1）質(zhì)檢部/車間應(yīng)按生產(chǎn)工藝控制要求、《檢驗(yàn)控制程序》、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等對(duì)產(chǎn)品和原材料的特性

進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)控，以驗(yàn)證其符合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，測(cè)量和監(jiān)控必須在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的適當(dāng)階段予以實(shí)

施。

2）符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品必須形成成品檢驗(yàn)/測(cè)試報(bào)告或記錄作為證據(jù)記錄必須有經(jīng)授權(quán)負(fù)責(zé)產(chǎn)品

放行的人員的簽名。

3）除非得到公司授權(quán)人或顧客批準(zhǔn)，可按顧客的計(jì)劃發(fā)貨或交付產(chǎn)品，否則在所有的規(guī)定活動(dòng)均

已完成之前，不得向客放行產(chǎn)品或交付。

8.3不合格品控制

1）公司必須確保不符合要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制，以防止非預(yù)期使用/交付：公