課程名稱專 業(yè) 中藥學 教 師 徐婧君

課程名稱專業(yè)：中藥學教師：徐婧君注射劑與滴眼劑第一節(jié)注射劑概述將藥物制成供注入體內(nèi)的滅菌溶液、乳狀液或混懸液以及供臨用前配成溶液或混懸液的無菌粉末。定義：優(yōu)點缺點藥效迅速、作用可靠適用于不宜口服的藥物：被消化液破壞、首過效應明顯、口服吸收差、消化道刺激性強適用于不宜口服的病人：不能吞咽、昏迷、嚴重嘔吐產(chǎn)生局部定位作用優(yōu)點：使用不方便、注射疼痛易交叉污染、安全性差制備過程復雜、質量要求高、成本高缺點：注射劑的特點水針、油針溶液型混懸型乳劑型固體粉末只供肌注，不得iv靜脈營養(yǎng)乳劑粉針注射劑可按分散系統(tǒng)分類，也可按給藥途徑分類注射劑按分散系統(tǒng)分類按給藥途徑分類：給藥途徑簡稱部位用量注意事項靜脈注射I.V.ivgtt靜脈靜推：5-50ml靜滴：-幾千ml非水溶液、混懸液不能使用，所用注射劑不得添加抑菌劑。肌肉注射I.M.上臂三角肌、臀肌1~5ml刺激性太大的藥物不宜使用。各種溶液均可皮下注射S.C.真皮和肌肉之間1~2ml水溶液為主，避免刺激性藥物皮內(nèi)注射I.D.

表皮和真皮之間＜0.2ml常用于過敏性試驗或疾病診斷椎管注射脊椎腔＜

10ml注射劑的滲透壓和pH應與脊椎液相等，不含微粒，水溶液，不加抑菌劑給藥途徑簡稱部位靜脈注射I.V.ivgtt靜脈肌肉注射I.M.上臂三角肌、臀肌皮下注射S.C.真皮和肌肉之間皮內(nèi)注射I.D.

表皮和真皮之間質量澄明度無熱原無菌穩(wěn)定性安全性滲透壓PH值降壓物質注射劑的質量要求不得含有活的微生物和芽孢特別是用大體積的，供靜脈及脊椎腔注射的注射劑不得有肉眼可見的渾濁或異物大體積注射劑對澄明度的要求更嚴格PH值4~9等滲，可稍高滲，不可低滲不能引起對組織刺激或發(fā)生毒性反應物理穩(wěn)定性和化學穩(wěn)定性有些注射液，如復方氨基酸注射液，其降壓物質必須符合規(guī)定，以保證用藥安全。含量、色澤、裝量等注射劑定義、特點、分類、給藥途徑質量要求定義注射劑(injection)系指藥物制成的供注入體內(nèi)的滅菌溶液、乳狀液、混懸液，以及供臨用前配成溶液或混懸液的無菌粉末或濃溶液。特點藥效迅速；劑量準確、作用可靠；適于不能口服給藥的病人及不能口服的藥物；使用不便；注射疼痛；生產(chǎn)過程復雜、對生產(chǎn)的環(huán)境及設備要求高。給藥途徑靜脈注射（intravascular,iv）；肌肉注射(intramuscular,im)；皮下注射(subcutaneous,sc)；皮內(nèi)注射(intracutaneous,ic)。質量要求無菌注射劑成品中不應含有任何活的微生物；無熱原特別是用大體積的，供靜脈及脊椎腔注射的注射劑；澄明度不得有肉眼可見的混濁或異物，大體積注射劑對澄明度的要求更嚴格；安全性注射劑不能引起對組織刺激或發(fā)生毒性反應；滲透壓注射劑滲透壓要求與血漿的滲透壓相等或接近；pH一般控制在pH4-9穩(wěn)定性物理穩(wěn)定性和化學穩(wěn)定性，確保產(chǎn)品在貯存期間安全有效；降壓物質有些注射液，如復