危險化學(xué)品化學(xué)試劑產(chǎn)品實施細則

編號:(X)XK13-011

危險化學(xué)品生產(chǎn)許可證實施細則（四）

（危險化學(xué)品化學(xué)試劑產(chǎn)品部分）

（送審稿）

2021-XX-XX公布2021-XX-XX實施

國家市場監(jiān)督管理總局

危險化學(xué)品生產(chǎn)許可證實施細則

（危險化學(xué)品化學(xué)試劑產(chǎn)品部分）

第一條依據(jù)《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)

許可證管理條例實施辦法》及國務(wù)院關(guān)于工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證制度的改革要求，制定本細則。

第二條本細則適用于省級市場監(jiān)管部門危險化學(xué)品化學(xué)試劑產(chǎn)品的生產(chǎn)許可核發(fā)等工作。

第三條發(fā)證產(chǎn)品范圍及產(chǎn)品單元。

本細則中的危險化學(xué)品化學(xué)試劑產(chǎn)品是指列入國家應(yīng)急管理部（原安監(jiān)總局）等十部委聯(lián)合發(fā)

布的《危險化學(xué)品目錄》中的化學(xué)試劑產(chǎn)品?；瘜W(xué)試劑是進行化學(xué)研究、成分分析的相對標準物質(zhì)，

廣泛用于物質(zhì)的合成、分離、定性和定量分析。本細則規(guī)定執(zhí)行國家標準或行業(yè)標準的危險化學(xué)品

化學(xué)試劑產(chǎn)品為生產(chǎn)許可證發(fā)證產(chǎn)品，共劃分為5個產(chǎn)品單元，具體產(chǎn)品單元及產(chǎn)品品種見表1。

企業(yè)生產(chǎn)（包括生產(chǎn)和分裝）表1的產(chǎn)品應(yīng)當辦理生產(chǎn)許可證。分裝是指通過改變外購成品原包裝

形式、體積等，井以分裝企業(yè)為生產(chǎn)單位的行為。

表1危險化學(xué)品化學(xué)試劑產(chǎn)品單元、產(chǎn)品品種及發(fā)證范圍

產(chǎn)品

單元序號產(chǎn)品單元產(chǎn)品品種發(fā)證范圍

序號

130與過氧化氫優(yōu)級純、分析純、化學(xué)純

250%硝酸缽溶液分析純、化學(xué)純

3氨水分析純、化學(xué)純

4高氯酸優(yōu)級純、分析純

5磷酸優(yōu)級純、分析純、化學(xué)純

1無機液體試劑

6硫酸優(yōu)級純、分析純、化學(xué)純

7氫氟酸優(yōu)級純、分析純、化學(xué)純

8硝酸優(yōu)級純，分析純，化學(xué)純

9溟優(yōu)級純、分析純、化學(xué)純

10鹽酸優(yōu)級純、分析純、化學(xué)純

111,2-二氯乙烷分析純、化學(xué)純

1236%乙酸分析純

134-甲基-2-戊酮（甲基異丁基甲酮）分析純、化學(xué)純

14N,N-二甲基甲酰胺分析純、化學(xué)純

15苯分析純、化學(xué)純

2有機液體試劑

16苯胺分析純、化學(xué)純

17唯咤分析純、化學(xué)純

18丙酮分析純、化學(xué)純

19二甲苯分析純、化學(xué)純

20二氯甲烷分析純、化學(xué)純

1

產(chǎn)品

單元序號產(chǎn)品單元產(chǎn)品品種發(fā)證范圍

序號

21環(huán)己酮分析純、化學(xué)純

22環(huán)己烷分析純、化學(xué)純

23甲苯分析純、化學(xué)純

24甲醇分析純、化學(xué)純

25甲醛溶液分析純、化學(xué)純

26甲酸分析純、化學(xué)純

27三氯甲烷分析純、化學(xué)純

I類（沸點30C-60C）

28石油醛II類（沸點60℃-90℃）

in類（沸點90℃-120℃）

29四氯化碳分析純、化學(xué)純

30硝基苯分析純、化學(xué)純

31乙醇（無水乙醉）優(yōu)級純、分析純、化學(xué)純

32乙二胺分析純

33乙醛分析純、化學(xué)純

34乙酸（冰醋酸）優(yōu)級純、分析純、化學(xué)純

35乙酸酥分析純、化學(xué)純

36乙酸乙酯分析純、化學(xué)純

37異丙醇分析純、化學(xué)純

38正丁醇分析純、化學(xué)純

39八水合氫氧化鋼（氫氧化鋼）分析純、化學(xué)純

40硼酸分析純、化學(xué)純

41重鋁酸鉀優(yōu)級純、分析純、化學(xué)純

42二水合重銘酸鈉（重銘酸鈉）分析純、化學(xué)純

43碘酸鉀優(yōu)級純、分析純

44二水合氯化銅（氯化銅）分析純、化學(xué)純

45二水合氟化鉀（氟化鉀）分析純、化學(xué)純

46菰化錢優(yōu)級純、分析純、化學(xué)純

3無機固體試劑47氟化鈉優(yōu)級純、分析純、化學(xué)純

48氟化氫錢分析純、化學(xué)純

49高缽酸鉀優(yōu)級純、分析純、化學(xué)純

50輅酸鉀優(yōu)級純、分析純、化學(xué)純

51過二硫酸鉀（過硫酸鉀）分析純、化學(xué)純

52過硫酸鉉分析純、化學(xué)純

53五水合四氯化錫（結(jié)晶四氯化錫）分析純、化學(xué)純

54六水合氯化鉆（氯化鉆）分析純、化學(xué)純

55六水合氯化銀（氯化銀）優(yōu)級純、分析純、化學(xué)純

56氯化鋼優(yōu)級純、分析純、化學(xué)純

2

產(chǎn)品

單元序號產(chǎn)品單元產(chǎn)品品種發(fā)證范圍

序號

57氯化鎘分析純、化學(xué)純

58氯化汞分析純、化學(xué)純

59氯化鋅分析純、化學(xué)純

60氯酸鉀分析純、化學(xué)純

61氫氧化鉀優(yōu)級純、分析純、化學(xué)純

62氫氧化鈉優(yōu)級純、分析純、化學(xué)純

63六水合三氯化鐵（三氟化鐵）分析純、化學(xué)純

64三氧化二種優(yōu)級純、分析純、化學(xué)純

65五氧化二鈕優(yōu)級純、分析純、化學(xué)純

66五氧化二磷分析純、化學(xué)純

67硝酸鉉優(yōu)級純、分析純、化學(xué)純

68硝酸鋼分析純、化學(xué)純

69硝酸鉀優(yōu)級純、分析純、化學(xué)純

70硝酸鈉分析純、化學(xué)純

71三水合硝酸銅（硝酸銅）分析純、化學(xué)純

72硝酸銀優(yōu)級純、分析純、化學(xué)純

73漠酸鉀分析純、化學(xué)純

74亞硫酸氫鈉分析純、化學(xué)純

75亞硝酸鈉分析純、化學(xué)純

76鄰苯二甲酸酎分析純、化學(xué)純

4有機固體試劑77硫朦分析純、化學(xué)純

78三水合乙酸鉛（乙酸鉛）分析純、化學(xué)純

79?重珞酸鉀工作基準

80碘酸鉀工作基準

5工作基準試劑81三氧化二神工作基準

82硝酸銀工作基準

83溟酸鉀工作基準

按國際標準、國外標準、地方標準、團體標準和企業(yè)標準等生產(chǎn)的上述產(chǎn)品，屬于本細則列出

的相關(guān)國家標準和行業(yè)標準范疇或適用范圍的，企業(yè)應(yīng)按相應(yīng)的國家標準或行業(yè)標準取證，企業(yè)獲

證后生產(chǎn)的產(chǎn)品應(yīng)當滿足相應(yīng)國家標準和行業(yè)標準要求。

第四條企業(yè)應(yīng)符合的條件

（一）企業(yè)應(yīng)有與擬從事的生產(chǎn)活動相適應(yīng)的營業(yè)執(zhí)照。

（二）企業(yè)應(yīng)有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員。

（三）企業(yè)應(yīng)有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗手段（見表2）。

（四）企業(yè)應(yīng)有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度，有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工

藝文件。

（五）企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品符合有關(guān)國家標準、行業(yè)標準以及保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求

3

（見附件）。企業(yè)申請許可證時應(yīng)提交1年內(nèi)（自檢驗報告簽發(fā)日期起）符合現(xiàn)行有效標準的產(chǎn)品檢

驗合格報告。

（六）企業(yè)應(yīng)符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高

耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況。

法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的，還應(yīng)當符合其規(guī)定。

發(fā)證機關(guān)應(yīng)認真貫徹落實國務(wù)院“放管服”改革要求，結(jié)合實行告知承諾和優(yōu)化服務(wù)等改革措

施，根據(jù)本地實際落實上述條件；應(yīng)按照“讓數(shù)據(jù)多跑路、企業(yè)少跑腿”的原則，最大限度減少各

類證明材料和繁文緡節(jié)，最大力度減輕企業(yè)負擔(dān)。

表2企業(yè)生產(chǎn)危險化學(xué)品化學(xué)試劑產(chǎn)品應(yīng)具備的生產(chǎn)設(shè)備與檢驗設(shè)備表

單元產(chǎn)品

產(chǎn)品單元產(chǎn)品品種生產(chǎn)設(shè)備名稱檢驗設(shè)備名稱

序號序號

1.蒸儲設(shè)備

1.凱氏儀

2.儲存設(shè)備

130%過氧化氫2.原子吸收分光光度計

3.純水制備設(shè)備

3.一般實驗儀器

4.計量設(shè)備

1.蒸儲設(shè)備

2.儲存設(shè)備

250%硝酸缽溶液一般實驗儀器

3.純水制備設(shè)備

4.計量設(shè)備

1.蒸儲設(shè)備

2.儲存設(shè)備】.原子吸收分光光度計

3舞水

3.純水制備設(shè)備2.一般實驗儀器

4.計量設(shè)備

1.蒸儲設(shè)備1.凱氏儀

2.儲存設(shè)備2.定碑器裝置

4高氯酸

3.純水制備設(shè)備3.分光光度計

無機液體

14.計量設(shè)備4.一般實驗儀器

試劑

1.儲存設(shè)備

1.定神器裝置

5磷酸2.純水制備設(shè)備

2.一般實驗儀器

3.計量設(shè)備

I.蒸儲設(shè)備

2.儲存設(shè)備1.蒸儲裝置

6硫酸

3.純水制備設(shè)備2.一般實驗儀器

4.計量設(shè)備

1.蒸儲設(shè)備

2.儲存設(shè)備

7氫氟酸一般實驗儀器

3.純水制備設(shè)備

4.計量設(shè)備

1.蒸儲設(shè)備

2.儲存設(shè)備1.原子吸收分光光度計

8硝酸

3.純水制備設(shè)備2.一般實驗儀器

4.計量設(shè)備

4

產(chǎn)品

產(chǎn)品單元產(chǎn)品品種生產(chǎn)設(shè)備名稱檢驗設(shè)備名稱

序號

1.蒸儲設(shè)備

2.儲存設(shè)備

9澳一般實驗儀器

3.純水制備設(shè)備

4.計量設(shè)備

1.蒸儲設(shè)備

1.定神器裝置

2.儲存設(shè)備

10鹽酸2.原子吸收分光光度計

3.純水制備設(shè)備

3.一般實驗儀器

4.計量設(shè)備

1.氣相色譜儀（熱導(dǎo)檢測

1.蒸儲設(shè)備器）

2.儲存設(shè)備2.水分測定裝置（或卡

111,2-二氯乙烷

3.純水制備設(shè)備爾?費休法水分測定儀）

4.計量設(shè)備3.電烘箱

4.一般實驗儀器

1.蒸儲設(shè)備

2.儲存設(shè)備

1236%乙酸一般實驗儀器

3.純水制備設(shè)備

4.計量設(shè)備

1.氣相色譜儀（熱傳導(dǎo)檢測

1.蒸儲設(shè)備器）

4—甲基一2-戊酮

2.儲存設(shè)備2.水分測定裝置（或卡

13（甲基異丁基甲

3.純水制備設(shè)備爾?費休法水分測定儀）

酮）

4.計量設(shè)備3.電烘箱

4.-?般實驗儀器

1.氣相色譜儀（火焰離子化

1.蒸饋設(shè)備檢測器）

N,N-二甲基甲酰2.儲存設(shè)備2.水分測定裝置（或卡

14

有機液體胺3.純水制備設(shè)備爾?費休法水分測定儀）

2

試劑4.計量設(shè)備3.電烘箱

4.-?般實驗儀器

1.蒸儲設(shè)備

1.氣相色譜儀（火焰離子化

2.儲存設(shè)備

15苯檢測器）

3.純水制備設(shè)備

2.一般實驗儀器

4.計量設(shè)備

1.蒸儲設(shè)備

1.氣相色譜儀（火焰離子化

2.儲存設(shè)備

16苯胺檢測器）

3.純水制備設(shè)備

2.-?般實驗儀器

4.計量設(shè)備

1.氣相色譜儀（火焰離子化

1.蒸儲設(shè)備

檢測器）

2.儲存設(shè)備

17毗咤2.水分測定裝置（或卡

3.純水制備設(shè)備

爾?費休法水分測定儀）

4.計量設(shè)備

3.--般實驗儀器

1.氣相色譜儀（熱導(dǎo)檢測

1.蒸儲設(shè)備

器）

2.儲存設(shè)備

18丙酮2.水分測定裝置（或卡

3.純水制備設(shè)備

爾?費休法水分測定儀）

4.計量設(shè)備

3.一般實驗儀器

5

產(chǎn)品

產(chǎn)品單元產(chǎn)品品種生產(chǎn)設(shè)備名稱檢驗設(shè)備名稱

序號

1.氣相色譜儀（火焰離子化

1.蒸儲設(shè)備

檢測器）

2.儲存設(shè)備

19二甲苯2.水分測定裝置（或卡

3.純水制備設(shè)備

爾?費休法水分測定儀）

4.計量設(shè)備

3.一般實驗儀器

1.氣相色譜儀（熱導(dǎo)檢測

1.蒸儲設(shè)備

器）

2.儲存設(shè)備

20二氯甲烷2.水分測定裝置（或卡

3.純水制備設(shè)備

爾?費休法水分測定儀）

4.計量設(shè)備

3.-?般實驗儀器

1.氣相色譜儀（火焰離子化

1.蒸儲設(shè)備

檢測器）

2.儲存設(shè)備

21環(huán)己酮2.水分測定裝置（或卡

3.純水制備設(shè)備

爾?費休法水分測定儀）

4.計量設(shè)備

3.一般實驗儀器

1.氣相色譜儀（火焰離子化

1.蒸儲設(shè)備

檢測器）

2.儲存設(shè)備

22環(huán)己烷2.水分測定裝置（或卡

3.純水制備設(shè)備

爾?費休法水分測定儀）

4.計量設(shè)備

3.一般實驗儀器

1.氣相色譜儀（火焰離子化

1.蒸儲設(shè)備

檢測器）

2.儲存設(shè)備

23甲苯2.水分測定裝置（或卡

3.純水制備設(shè)備

爾?費休法水分測定儀）

4.計量設(shè)備

3.一般實驗儀器

1.氣相色譜儀（火焰離子化

1.蒸儲設(shè)備檢測器）

2.儲存設(shè)備2.水分測定裝置（或卡

24甲醇

3.純水制備設(shè)備爾?費休法水分測定儀）

4.計量設(shè)備3.電烘箱

4.一般實驗儀器

1.蒸儲設(shè)備

2.儲存設(shè)備原子吸收分光光度計

25甲醛溶液

3.純水制備設(shè)備2.一般實驗儀器

4.計量設(shè)備

1.蒸儲設(shè)備

2.儲存設(shè)備1.電烘箱

26甲酸

3.純水制備設(shè)備2.一般實驗儀器

4.計量設(shè)備

1.氣相色譜儀（熱導(dǎo)檢測

1.蒸餡設(shè)備器）

2.儲存設(shè)備2.水分測定裝置（或卡

27三氯甲烷

3.純水制備設(shè)備爾?費休法水分測定儀）

4.計量設(shè)備3.分光光度計

J.一般實驗儀器

6

產(chǎn)品

產(chǎn)品單元產(chǎn)品品種生產(chǎn)設(shè)備名稱檢驗設(shè)備名稱

序號

1.蒸儲儀器裝置

1.蒸儲設(shè)備

2.氣壓計

2.儲存設(shè)備

3.水分測定裝置（或卡

28石油醒3.純水制備設(shè)備

爾?費休法水分測定儀）

4.計量設(shè)備

4.紫外一可見分光光度計

5.一般實驗儀器

1.蒸儲設(shè)備

1.氣相色譜儀（熱導(dǎo)檢測

2.儲存設(shè)備

29四氯化碳器）

3.純水制備設(shè)備

2.一般實驗儀器

4.計量設(shè)備

1.蒸餡設(shè)備

1.氣相色譜儀（火焰離子化

2.儲存設(shè)備

30硝基苯檢測器）

3.純水制備設(shè)備

2.一般實驗儀器

4.計量設(shè)備

氣相色譜儀（火焰離子化

1.蒸儲設(shè)備檢測器）

2.儲存設(shè)備2.水分測定裝置（或卡

31乙醇（無水乙醇）

3.純水制備設(shè)備爾?費休法水分測定儀）

4.計量設(shè)備3.電烘箱

4.一般實驗儀器

1.蒸儲設(shè)備

2.儲存設(shè)備

32乙二胺一般實驗儀器

3.純水制備設(shè)備

4.計量設(shè)備

1.蒸儲設(shè)備

1.氣相色譜儀（熱導(dǎo)檢測

2.儲存設(shè)備

33乙醛器）

3.純水制備設(shè)備

2.一般實驗儀器

4.計量設(shè)備

1.蒸儲設(shè)備

2.儲存設(shè)備1.電烘箱

34乙酸（冰醋酸）

3.純水制備設(shè)備2.一般實驗儀器

4.計量設(shè)備

1.蒸儲設(shè)備

2.儲存設(shè)備

35乙酸酊一般實驗儀器

3.純水制備設(shè)備

4.計量設(shè)備

1.氣相色譜儀（熱導(dǎo)檢測

1.蒸儲設(shè)備

器）

2.儲存設(shè)備

36乙酸乙酯2.水分測定裝置（或卡

3.純水制備設(shè)備

爾?費休法水分測定儀）

4.計量設(shè)備

3.一般實驗儀器

1.氣相色譜儀（火焰離子化

1.蒸儲設(shè)備檢測器

2.儲存設(shè)備2.水分測定裝置（或卡

37異丙醇

3.純水制備設(shè)備爾?費休法水分測定儀）

4.計量設(shè)備3.電烘箱

4.一般實驗儀器

7

產(chǎn)品

產(chǎn)品單元產(chǎn)品品種生產(chǎn)設(shè)備名稱檢驗設(shè)備名稱

序號

】.氣相色譜儀（火焰離子化

1.蒸儲設(shè)備

檢測器）

2.儲存設(shè)備

38正丁靜2.水分測定裝置（或卡

3.純水制備設(shè)備

爾?費休法水分測定儀）

4.計量設(shè)備

3.一般實驗儀器

1.分離設(shè)備

2.儲存設(shè)備

八水合氫氧化鋼

393.干爆設(shè)備一般實驗儀器

（氫黛化鋼）

4.純水制備設(shè)備

5.計量設(shè)備

1.分離設(shè)備

2.儲存設(shè)備

1.酸度計

40硼酸3.干燥設(shè)備

2.一般實驗儀器

4.純水制備設(shè)備

5.計量設(shè)備

1.分離設(shè)備

2.儲存設(shè)備