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文檔簡介

ICS03.120

CCSA00

DB4403

深圳市地方標準

DB4403/T149—2021

消費品同線同標同質(zhì)評價指南

GuidelinesfortheevaluationofSamelineSame

standardSamequalityonconsumerproducts

2021-03-25發(fā)布2021-04-01實施

深圳市市場監(jiān)督管理局發(fā)布

DB4403/T149—2021

消費品同線同標同質(zhì)評價指南

1范圍

本文件規(guī)定了消費品同線同標同質(zhì)(以下簡稱“三同”)的基本要求、評價內(nèi)容和評價程序。

本文件適用于行業(yè)主管部門、企業(yè)聯(lián)盟及第三方評價機構對消費品生產(chǎn)企業(yè)開展“三同”管理活

動的評價,也適用于消費品生產(chǎn)企業(yè)參照本文件建立“三同”管理體系及進行自評。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文

件,僅該日期對應的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適

用于本文件。

GB/T35248—2017消費品安全供應商指南

RB/T154—2017同線同標同質(zhì)HACCP認證審核和監(jiān)督指南

ISO9001質(zhì)量管理體系-要求(Qualitymanagementsystems-Requirements)

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件。

3.1

消費品consumerproducts

主要但不限于為個人使用而設計、生產(chǎn)的產(chǎn)品,包括產(chǎn)品的組件、零部件、附件、使用說明和包

裝。

[來源:GB/T35248—2017,2.2]

3.2

同線同標同質(zhì)SamelineSamestandardSamequality;3S

出口企業(yè)的內(nèi)外銷產(chǎn)品在同一條生產(chǎn)鏈條、按照相同的標準生產(chǎn),從而達到相同的質(zhì)量水平。

[來源:RB/T154—2017,2.1]

3.3

“同線同標同質(zhì)”出口企業(yè)(“三同”企業(yè))exportenterprisesinaccordancewiththe

requirementsofSamelineSamestandardSamequality;3Senterprises

符合“同線同標同質(zhì)”要求的出口消費品生產(chǎn)企業(yè),又稱“三同”企業(yè)。

[來源:RB/T154—2017,2.2,有修改]

4企業(yè)基本要求

4.1企業(yè)應是在深圳注冊(登記或依法設立)的組織。

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4.2企業(yè)應獲得出口備案資格,海關信用等級為一般信用等級及以上。

4.3企業(yè)有實際的出口業(yè)績,上一年度出口貨值不低于100萬美元。

4.4企業(yè)近3年內(nèi)未發(fā)生過查實屬企業(yè)責任的質(zhì)量安全事故,或未因質(zhì)量安全問題而發(fā)生連續(xù)或重大

退貨、銷毀、召回產(chǎn)品、索賠、境外通報等事件。

4.5企業(yè)自愿聲明供應國內(nèi)市場的產(chǎn)品符合“三同”相關要求。

4.6企業(yè)應按照ISO9001建立質(zhì)量管理體系。

5“三同”基本要求

5.1“同線”的要求

5.1.1企業(yè)供應國內(nèi)市場和國際市場的產(chǎn)品應在相同水平的生產(chǎn)場地和生產(chǎn)線生產(chǎn)加工。

5.1.2企業(yè)應對生產(chǎn)環(huán)境進行控制,確保供應國內(nèi)市場和國際市場的產(chǎn)品應在同一環(huán)境條件下生產(chǎn)加

工。必要時,對溫度、濕度、防塵、潔凈及其他影響產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)環(huán)境條件進行控制。

5.1.3企業(yè)供應國內(nèi)市場和國際市場的產(chǎn)品應按照相同的加工工序和生產(chǎn)方式生產(chǎn)。

5.2“同標”的要求

5.2.1企業(yè)供應國內(nèi)市場產(chǎn)品所依據(jù)的標準、生產(chǎn)工藝等應不低于出口目的國家/地區(qū)技術法規(guī)和標準

的要求。

5.2.2企業(yè)選擇產(chǎn)品標準時,應遵循從嚴原則,選擇國家標準和出口目的國家/地區(qū)標準中較嚴格的標

準執(zhí)行。

5.2.3企業(yè)可通過建立企業(yè)標準來實現(xiàn)“同標”要求,企業(yè)標準應不低于國內(nèi)和出口目的國家/地區(qū)的

標準。

5.3“同質(zhì)”的要求

5.3.1企業(yè)供應國內(nèi)市場和國際市場的產(chǎn)品應使用同樣或同等質(zhì)量水平的原材料、零部件。

5.3.2企業(yè)供應國內(nèi)市場和國際市場的產(chǎn)品應保持相同的質(zhì)量水平。

5.3.3企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品應經(jīng)具備相應資質(zhì)和能力的檢測機構的檢測,檢測結果應符合按照5.2.2確定

的標準的要求。

6“三同”評價內(nèi)容

6.1管理

企業(yè)應將“三同”管理要求納入質(zhì)量管理體系,應明確與“三同”管理活動相關的各類人員的職

責并建立完善的組織架構,確保相關人員具有相應知識、技能、經(jīng)驗和資格,以便建立滿足“三同”

要求的管理體系并確保其實施。

6.2資源

6.2.1企業(yè)應配備充足的人力資源并確保從事對產(chǎn)品符合“三同”要求有影響人員的能力。

6.2.2企業(yè)應配備適宜的生產(chǎn)和檢驗設備以滿足生產(chǎn)符合“三同”要求產(chǎn)品的需要。

6.2.3企業(yè)應確保使用與供應國際市場的產(chǎn)品同樣或同等質(zhì)量水平的原材料、零部件。

6.2.4企業(yè)應建立并保持適宜的產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗、儲存等環(huán)境設施。

6.3文件和記錄

2

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6.3.1企業(yè)應建立適當?shù)某绦騺砉芾砜赡苡绊懏a(chǎn)品符合“三同”要求的文件,包括但不限于法規(guī)、標

準、檢測方法、圖紙、樣板、關鍵材料清單、工藝文件、作業(yè)指導書等。

6.3.2企業(yè)應建立記錄標識、歸檔、保存和處理的文件化程序,確保記錄清晰、完整、可追溯,以作

為產(chǎn)品符合“三同”要求的證據(jù)。與“三同”要求相關的記錄保存期應滿足相關法律法規(guī)等要求。

6.4生產(chǎn)過程控制

6.4.1企業(yè)應對產(chǎn)品質(zhì)量有重要影響的關鍵工序進行識別,確保符合“同線”要求。關鍵工序的控制

應確保產(chǎn)品與標準的符合性、產(chǎn)品一致性,必要時可編制工藝流程圖、工藝文件和作業(yè)指導書等。

6.4.2產(chǎn)品生產(chǎn)過程如對環(huán)境條件有要求,企業(yè)應保證環(huán)境條件滿足相關規(guī)定的要求。

6.4.3必要時,企業(yè)應對生產(chǎn)過程參數(shù)進行監(jiān)視、測量。

6.4.4企業(yè)應建立并保持對生產(chǎn)設備的維護保養(yǎng)制度,以確保設備的能力持續(xù)滿足生產(chǎn)要求。

6.4.5必要時,在生產(chǎn)過程的不同階段對產(chǎn)品進行檢查、驗證和測試。

6.5產(chǎn)品檢驗與不合格品的控制

6.5.1產(chǎn)品檢驗

6.5.1.1產(chǎn)品交付前應經(jīng)檢驗以確保滿足“同質(zhì)”要求。

6.5.1.2企業(yè)應建立并保持文件化的產(chǎn)品檢驗程序,以驗證產(chǎn)品符合按5.2.2選擇的標準的要求。檢

驗程序應包括檢驗項目、方法、頻次、判定準則等,并保存相關記錄。

6.5.1.3企業(yè)如委托外部機構進行檢驗,應確保外部機構的資質(zhì)和能力滿足要求,并保存對外部機構

的評價記錄。

6.5.2不合格品的控制

對于采購、生產(chǎn)、檢驗等環(huán)節(jié)中發(fā)現(xiàn)的不合格品,企業(yè)應采取標識、隔離、處置等措施,避免不合

格品的非預期使用或交付。返工或返修后的產(chǎn)品應重新檢驗。企業(yè)應保存產(chǎn)品的不合格信息、原因分析、

處置及糾正措施等記錄。

6.6內(nèi)部審核與管理評審

企業(yè)應在內(nèi)部審核和管理評審中評價企業(yè)“三同”管理活動的符合性和“三同”管理制度的適宜性。

內(nèi)部審核和管理評審中發(fā)現(xiàn)的問題,應采取適當?shù)募m正措施,并保存相關記錄。

6.7產(chǎn)品變更的控制

企業(yè)應建立并保持文件化的程序,對可能影響產(chǎn)品與所選標準符合性的變更進行控制,包括產(chǎn)品設

計、生產(chǎn)工藝、資源、采購、生產(chǎn)制造、檢驗、產(chǎn)品防護與交付等各個環(huán)節(jié),以確保產(chǎn)品持續(xù)符合“三

同”要求。變更應在驗證符合要求并經(jīng)管理層批準后方可實施,企業(yè)應保存相關記錄。

7評價的基本程序

7.1評價小組

行業(yè)主管部門、企業(yè)聯(lián)盟或第三方評價機構等相關機構成立評價小組,指定評價組長。評價小組由

從事標準化、產(chǎn)品認證或產(chǎn)品檢測領域內(nèi)的有關專家組成,人數(shù)不少于5人且為奇數(shù)。評價小組應做好

評價前的準備工作,編寫評價計劃。

3

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7.2評價實施

7.2.1評價小組初步分析企業(yè)提交的資料,進行信息完整性和真實性審核。企業(yè)提交的資料應包括:

a)企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照(注冊證明);

b)企業(yè)獲得出口備案資格證明材料;

c)企業(yè)海關信用等級證明材料;

d)企業(yè)出口業(yè)績證明材料;

e)企業(yè)質(zhì)量管理體系證明資料;

f)產(chǎn)品質(zhì)量符合性證明;

g)《企業(yè)“同線同標同質(zhì)”聲明》(見附錄A);

h)其它需要提交的材料。

7.2.2評價小組以交談、查閱、考察、證實、記錄等方式獲取客觀證據(jù)及其它資料。

7.2.3評價小組依據(jù)本文件的相關要求,匯總、分析企業(yè)提供的資料及現(xiàn)場獲得的客觀證據(jù)等材料,

按照附錄B進行評價。

7.2.4評價小組依據(jù)指標得分和現(xiàn)場評價結果,形成初步推薦意見,并向評價機構提交《“同線同標

同質(zhì)”企業(yè)評價記錄表》(見附錄B的表B.1)及其它相關材料。

7.3評價結論

7.3.1評價機構對評價小組的匯總材料進行審核并形成最終評價結論。最終評價結論分為A級、B級

和C級。評價為A級和B級的企業(yè)對反饋的問題進行整改并經(jīng)評價機構確認整改措施有效后,推薦成為

“三同”企業(yè);評價為C級的企業(yè)不予推薦。

7.3.2評價機構可按照法律法規(guī)及相關要求,根據(jù)評價委托方的需要,形成評價報告。

7.4持續(xù)評價

評價機構應對“三同”企業(yè)進行定期監(jiān)督評價,以確認企業(yè)是否持續(xù)符合“三同”企業(yè)要求。

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附錄A

(資料性)

企業(yè)“同線同標同質(zhì)”聲明

《企業(yè)“同線同標同質(zhì)”聲明》參見圖A.1。

企業(yè)“同線同標同質(zhì)”聲明

本公司生產(chǎn)的XX品牌XX系列XX規(guī)格產(chǎn)品(可附清單),在相同水平的生產(chǎn)鏈條,執(zhí)行國家標

準和出口目的國家/地區(qū)標準中較嚴格的標準,不低于供應國際市場產(chǎn)品的質(zhì)量水平。

上述內(nèi)容真實無誤,本企業(yè)對以上聲明愿意承擔相應的法律責任。

特此聲明。

法定代表人(簽字):

企業(yè)(蓋章):

年月日

圖A.1企業(yè)“同線同標同質(zhì)”聲明

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附錄B

(資料性)

“同線同標同質(zhì)”企業(yè)評價記錄表

表B.1給出了企業(yè)評價記錄表各評價指標的分值。

表B.1“同線同標同質(zhì)”企業(yè)評價記錄表

企業(yè)名稱

企業(yè)地址

序號分類項目評價內(nèi)容分值得分

1企業(yè)供應國內(nèi)市場和國際市場的產(chǎn)品是否在相同水平的生產(chǎn)場地和生產(chǎn)線生產(chǎn)加工?7

企業(yè)是否對生產(chǎn)環(huán)境進行控制以確保供應國內(nèi)市場和國際市場的產(chǎn)品在同一環(huán)境條件

2同線4

下生產(chǎn)加工?

要求

企業(yè)供應國內(nèi)市場和國際市場的產(chǎn)品是否按照同樣的加工工序和相同的生產(chǎn)方式生

35

產(chǎn)?

企業(yè)供應國內(nèi)市場產(chǎn)品所依據(jù)的標準、生產(chǎn)工藝等是否不低于出口目的國家/地區(qū)技術

4“三4

法規(guī)和標準的要求?

同”基同標

5企業(yè)選擇產(chǎn)品標準時,是否遵循從嚴原則?7

本要要求

企業(yè)是否建立企業(yè)標準?若有,企業(yè)標準要求是否不低于國內(nèi)標準和相關出口目的國

6求2

家/地區(qū)的標準?

企業(yè)供應國內(nèi)市場和國際市場的產(chǎn)品是否使用同樣或同等質(zhì)量水平的原材料、零部

75

件?

同質(zhì)

8企業(yè)供應國內(nèi)市場和國際市場的產(chǎn)品是否保持相同的質(zhì)量水平?7

要求

企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品是否經(jīng)具備相應資質(zhì)和能力的檢測機構的檢測?檢測結果是否符合按

94

照5.2.2確定的標準的要求?

企業(yè)是否將“三同”管理要求納入質(zhì)量管理體系?企業(yè)是否明確與“三同”管理活動

10管理相關的各類人員的職責并建立完善的組織架構,確?!叭币蠊芾眢w系的實施和7

保持?

企業(yè)是否提供滿足生產(chǎn)符合“三同”要求產(chǎn)品需要的人員、場地、環(huán)境、設備、原材

11資源4

料、零部件等資源?

12“三文件企業(yè)是否建立適當?shù)奈募刂瞥绦騺砉芾砜赡苡绊懏a(chǎn)品符合“三同”要求的文件?5

同”具

和記企業(yè)是否建立記錄的標識、歸檔、保存和處理的文件化程序?企業(yè)的記錄是否清晰、

13體要3

錄完整、可追溯?與“三同”要求相關的記錄保存期是否滿足相關法律法規(guī)要求?

14企業(yè)是否對產(chǎn)品質(zhì)量有重要影響的關鍵工序進行識別與控制?5

產(chǎn)品生產(chǎn)過程是否對環(huán)境條件有要求?如有,企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境條件是否滿足相關規(guī)定

153

生產(chǎn)的要求?

16過程必要時,企業(yè)是否對產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中的過程參數(shù)進行監(jiān)視、測量?2

控制企業(yè)是否建立并保持對生產(chǎn)設備的維護保養(yǎng)制度,以確保設備的能力持續(xù)滿足生產(chǎn)要

173

求?

18必要時,企業(yè)是否在生產(chǎn)過程的不同階段對產(chǎn)品進行檢查、驗證和測試?4

6

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表B.1“同線同標同質(zhì)”企業(yè)評價記錄表(續(xù))

序號分類項目評價內(nèi)容分值得分

產(chǎn)品交付前是否經(jīng)檢驗以確保滿足“同質(zhì)”要求?企業(yè)是否建立并保持文件化的產(chǎn)品

產(chǎn)品檢驗程序?檢驗程序中是否包括檢驗項目、方法、頻次、判定準則等?是否保存相關

196

檢驗記錄?對于委托外部機構進行的檢驗,企業(yè)是否確認外部機構的資質(zhì)和能力滿足檢驗

與不要求?

合格

品的對于采購、生產(chǎn)、檢驗等環(huán)節(jié)中發(fā)現(xiàn)的不合格品,企業(yè)是否采取標識、隔離、處置等

20控制措施以避免不合格品的非預期使用或交付?返工或返修后的產(chǎn)品是否重新檢驗?企業(yè)4

“三是否保存產(chǎn)品的不合格信息、原因分析、處置及糾正措施等記錄?

同”具

體要內(nèi)審

與管企業(yè)是否將“三同”管理活動列入內(nèi)部審核和管理評審?內(nèi)部審核和管理評審中發(fā)現(xiàn)

21求5

理評的問題,是否采取適當?shù)募m正措施?企業(yè)是否保存相關活動的記錄?

產(chǎn)品

變更企業(yè)是否建立并保持文件化的程序對可能影響產(chǎn)品與標準符合性的變更進行控制?變

224

的控更是否在驗證符合要求并經(jīng)管理層批準后實施?企業(yè)是否保存相關記錄?

90-100分,評級為A

等級評定80-89分,評級為B評級為:級

79分以下,評級為C

現(xiàn)場核查情況綜述

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