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文檔簡介

主講教師：祁秀玲藥用輔料02藥用輔料的質(zhì)量要求概述03藥用輔料的分類04藥用輔料的作用05藥用輔料的安全性目錄Contents01藥用輔料的概念概述一藥用輔料的概念指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時(shí)所用的賦形劑和附加劑；是除活性藥物以外，在安全性方面已進(jìn)行了合理的評(píng)估，且包含在藥物制劑中的物質(zhì)。二藥用輔料的質(zhì)量要求對(duì)人體無毒無害，化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，不易受溫度、pH值、儲(chǔ)存時(shí)間等影響，與主藥無配伍禁忌，不影響藥物檢驗(yàn)，并盡可能用較小的劑量。三藥用輔料分類天然物、半合成物、全合成物增溶劑、乳化劑、著色劑、崩解劑、填充劑、潤滑劑、抗氧劑、矯味劑、拋射劑、滲透促進(jìn)劑、等滲調(diào)節(jié)劑……固體制劑輔料、半固體制劑輔料、液體制劑輔料、氣體制劑輔料口服給藥、注射給藥、黏膜給藥、經(jīng)皮給藥、吸入給藥、眼部給藥等輔料按來源分類按作用分類按劑型形態(tài)分類按給藥途徑分類四藥用輔料作用（1）

賦予劑型一定的形態(tài)特征（2）使制劑制備過程順利進(jìn)行（3）提高藥物制劑的穩(wěn)定性（4）

調(diào)節(jié)有效成分的作用部位、作用時(shí)間（5）改善生理需求五藥用輔料的安全性注意輔料自身的毒性，盡量避免使用有毒輔料，如必須使用時(shí)，應(yīng)注意安全用量范圍，并在藥品使用說明書中注明，提醒醫(yī)師在開處方時(shí)注意。注意藥用輔料的配伍禁忌，在處方設(shè)計(jì)時(shí)避免使用能與藥物發(fā)生配伍反應(yīng)的輔料。注意藥用輔料的質(zhì)量，應(yīng)對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格審查，選取純度高的藥用輔料，避免輔料中的雜質(zhì)引起毒性。正確使用五藥用輔料的安全性齊二藥亮菌甲素事件二

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