醫(yī)院科室醫(yī)療技術(shù)管理 制度手冊

科醫(yī)療技術(shù)管理

目錄

一、手術(shù)/高風(fēng)險(xiǎn)技術(shù)管理（包括腔鏡及介入術(shù)）

（一）手術(shù)/高風(fēng)險(xiǎn)技術(shù)管理管理相關(guān)制度

1.手術(shù)分級管理制度及流程

2.高風(fēng)險(xiǎn)診療操作的資格許可授權(quán)制度

（二）科高風(fēng)險(xiǎn)診療技術(shù)目錄

（三）手術(shù)/高風(fēng)險(xiǎn)診療技術(shù)操作資質(zhì)授權(quán)申請表

（四）手術(shù)/高風(fēng)險(xiǎn)診療技術(shù)操作資質(zhì)授權(quán)考核表

（五）科手術(shù)分級授權(quán)

（六）相關(guān)知識培訓(xùn)

二、新技術(shù)、新項(xiàng)目

（一）新技術(shù)、新項(xiàng)目管理相關(guān)制度

1.新技術(shù)、新業(yè)務(wù)準(zhǔn)入管理制度及審批流程

2.臨床科研項(xiàng)目中使用醫(yī)療技術(shù)的相關(guān)管理制度及程序

3.臨床科研項(xiàng)目中使用醫(yī)療技術(shù)的審批程序

（二）科室新技術(shù)新項(xiàng)目申請表

（三）科新技術(shù)新項(xiàng)目實(shí)施追蹤評價(jià)分析

（四）科室新技術(shù)新項(xiàng)目清單

（五）相關(guān)知識培訓(xùn)

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科手術(shù)/高風(fēng)險(xiǎn)技術(shù)管理

第一部份手術(shù)/高風(fēng)險(xiǎn)技術(shù)管理管理制度

手術(shù)分級管理制度

一、目的：為了確保手術(shù)及高風(fēng)險(xiǎn)有創(chuàng)操作的安全和質(zhì)量，加強(qiáng)我院各級醫(yī)

師手術(shù)及有創(chuàng)操作管理，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)及有創(chuàng)操作分級準(zhǔn)入管理暫行辦

法》，規(guī)范和限定各級外科醫(yī)師對本專業(yè)手術(shù)的操作范圍，明確外科醫(yī)師的手術(shù)

資格和責(zé)任。

二、手術(shù)分級：手術(shù)及有創(chuàng)操作系指各類開放性手術(shù)、腔鏡手術(shù)及介入治療

（以下統(tǒng)稱手術(shù)）。

（一）常規(guī)手術(shù)：

依據(jù)其技術(shù)難度、復(fù)雜性和風(fēng)險(xiǎn)度，將手術(shù)分為四級：

1.四級手術(shù)：技術(shù)難度大、手術(shù)過程復(fù)雜、風(fēng)險(xiǎn)度大的各種手術(shù)，新開展的

手術(shù)及各級科研項(xiàng)目。

2.三級手術(shù)：技術(shù)難度較大、手術(shù)過程較復(fù)雜、風(fēng)險(xiǎn)度較大的各種手術(shù)。

3.二級手術(shù)：技術(shù)難度普通、手術(shù)過程不復(fù)雜、風(fēng)險(xiǎn)度中等的各種手術(shù)。

4.一級手術(shù)：技術(shù)難度較低、手術(shù)過程簡單、風(fēng)險(xiǎn)度較小的各種手術(shù)。

（二）高風(fēng)險(xiǎn)手術(shù)是指手術(shù)科室科主任（或者專業(yè)組主任/負(fù)責(zé)人）認(rèn)定的，

存在高度風(fēng)險(xiǎn)的任何級別的手術(shù)。

（三）特殊手術(shù)包括：凡屬下列情況之一的可視作特殊手術(shù)，須按照四級手

術(shù)審批、管理。

1、被手術(shù)者系外賓、華僑、港、澳、臺同胞的；

2、被手術(shù)者系特殊保健對象如高級干部、著名專家、學(xué)者、知名人士及民

主黨派負(fù)責(zé)人；

3、各種原因?qū)е職莼蛘咧職埵中g(shù)的；

4、存在醫(yī)療糾紛隱患的；

5、非計(jì)劃重返手術(shù)室的；

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6、高風(fēng)險(xiǎn)于術(shù)；（是指于術(shù)科室經(jīng)科主任認(rèn)定的存在高度風(fēng)險(xiǎn)的任何級別

的手術(shù)）

7、外院專家來院手術(shù)的；（異地行醫(yī)必須按執(zhí)業(yè)醫(yī)師法有關(guān)規(guī)定執(zhí)行）

8、器官移植；

9、屬于科室本年度新技術(shù)、新項(xiàng)目及科研項(xiàng)目手術(shù)；

10、年齡大于80歲的三級及以上的手術(shù)。

三、手術(shù)醫(yī)師分級

根據(jù)其衛(wèi)生技術(shù)資格、受聘技術(shù)職務(wù)、從事相應(yīng)技術(shù)崗位工作的年限和臨床

工作經(jīng)驗(yàn)，規(guī)定手術(shù)醫(yī)師的分級。所有手術(shù)醫(yī)師均應(yīng)依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，并

且執(zhí)業(yè)地點(diǎn)在我院。

住院醫(yī)師

1.低年資住院醫(yī)師：從事住院醫(yī)師崗位工作3年以內(nèi)，或者獲得碩士學(xué)位、

從事住院醫(yī)師崗位工作2年以內(nèi)者。

2.高年資住院醫(yī)師：從事住院醫(yī)師崗位工作3年以上，或者獲得碩士學(xué)位、

從事住院醫(yī)師崗位工作2年以上者。

（二）主治醫(yī)師

1.低年資主治醫(yī)師：從事主治醫(yī)師崗位工作3年以內(nèi)，或者獲得臨床博士

學(xué)位、從事主治醫(yī)師崗位工作2年以內(nèi)者。

2.高年資主治醫(yī)師：從事主治醫(yī)師囪位工作3年以上，或者獲得臨床博士

學(xué)位、從事主治醫(yī)師崗位工作2年以上者。

（三）副主任醫(yī)師：

1.低年資副主任醫(yī)師：從事副主任醫(yī)師崗位工作3年以內(nèi)，或者有博士后

學(xué)歷、從事副主任醫(yī)師崗位工作2年以內(nèi)者。

2.高年資副主任醫(yī)師：從事副主任醫(yī)師崗位工作3年以上者。

（四）主任醫(yī)師：受聘主任醫(yī)師崗位工作者。

四、各級醫(yī)師手術(shù)權(quán)限

（一）低年資住院醫(yī)師：在上級醫(yī)師指導(dǎo)下，可主持一級手術(shù)。

（二）高年資住院醫(yī)師：在熟練掌握一級手術(shù)的基礎(chǔ)上，在上級醫(yī)師臨場指

導(dǎo)下可逐步開展二級手術(shù)。

（三）低年資主治醫(yī)師：可主持二級手術(shù)，在上級醫(yī)師臨場指導(dǎo)下，逐步開

展三級手術(shù)。

（四）高年資主治醫(yī)師：可主持三級手術(shù)。

（五）低年資副主任醫(yī)帥：可主持三級手術(shù)，在上級醫(yī)帥臨場指導(dǎo)卜，逐步

開展四級手術(shù)。

（六）高年資副主任醫(yī)師：可主持四級手術(shù)，在上級醫(yī)師臨場指導(dǎo)下或者根

據(jù)實(shí)際情況可主持新技術(shù)、新項(xiàng)目手術(shù)及科研項(xiàng)目手去。

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（七）士任醫(yī)師：可士持四級于術(shù)以及新技術(shù)、新項(xiàng)目手術(shù)或者經(jīng)主管部門

批準(zhǔn)的高風(fēng)險(xiǎn)科研項(xiàng)目手術(shù)。

（八）新調(diào)入聘任的各級醫(yī)師獨(dú)立開展手術(shù)前應(yīng)有高一級的醫(yī)師帶教考核后

參照上述原則核定權(quán)限。

（九）進(jìn)修醫(yī)師由科室根據(jù)其職稱和實(shí)際能力經(jīng)考核后參照上述原則確定手

術(shù)權(quán)限并報(bào)醫(yī)務(wù)處批準(zhǔn)執(zhí)行。

五、手術(shù)審批權(quán)限

手術(shù)審批權(quán)限是指對擬施行的不同級別手術(shù)以及不同情況、不同類別手術(shù)的

審批權(quán)限，是控制手術(shù)質(zhì)量的關(guān)鍵。

（一）常規(guī)手術(shù)

1.一級手術(shù)：由醫(yī)療組長審批，主治醫(yī)師（及以上）醫(yī)師簽發(fā)手術(shù)通知單。

2.二級手術(shù)：由醫(yī)療組長審批，高年資主治醫(yī)師（及以上）醫(yī)師簽發(fā)手術(shù)

通知單。

3.三級手術(shù)：由醫(yī)療組長或者科主任審批，由副主任醫(yī)師（及以上）醫(yī)師

簽發(fā)手術(shù)通知單。

4.四級手術(shù)：由科主任審批，由高年資副主任醫(yī)師以上醫(yī)師簽發(fā)手術(shù)通知

單，并報(bào)醫(yī)務(wù)處備案。

（二）特殊手術(shù)

1.資格準(zhǔn)入手術(shù)

資格準(zhǔn)入手術(shù)是指按市級或者市級以上衛(wèi)生行政主管部門的規(guī)定，需要專項(xiàng)

手術(shù)資格認(rèn)證或者授權(quán)的手術(shù)。由市級或者市級以上衛(wèi)生行政主管部門或者其

認(rèn)可的專業(yè)學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)向醫(yī)院以及手術(shù)醫(yī)師頒發(fā)專項(xiàng)手術(shù)資格準(zhǔn)入證書或者授權(quán)

證明。已取得相應(yīng)類別手術(shù)資格準(zhǔn)入的手術(shù)醫(yī)師才具有主持資格準(zhǔn)入手術(shù)的

權(quán)限。

2.重大手術(shù)

對我院界定的重大手術(shù)，須經(jīng)科內(nèi)討論，必須按照《重大及新開展手術(shù)報(bào)告

審批制度》的規(guī)定進(jìn)行上農(nóng)審批，獲準(zhǔn)后由手術(shù)科室科主任負(fù)責(zé)簽發(fā)手術(shù)通知單

方可實(shí)施手術(shù)。

3.急診手術(shù)

預(yù)期手術(shù)的級別在值班醫(yī)師手術(shù)權(quán)限級別內(nèi)時(shí)，可施行手術(shù)。若屬重大手術(shù)

或者預(yù)期手術(shù)超出自己手術(shù)權(quán)限級別時(shí)，應(yīng)緊急報(bào)告醫(yī)療組長，必要時(shí)向科主任

匯報(bào)。但在需緊急搶救生命的情況下，在上級醫(yī)師暫時(shí)不能到場主持手術(shù)期間,

值班醫(yī)師在不違背上級醫(yī)師口頭指小的前提卜，有權(quán)、也必須按具體情況主持

其認(rèn)為合理的搶救手術(shù)，不得延誤搶救時(shí)機(jī)。

4.新開展手術(shù)

新開展手術(shù)，根據(jù)我院《新技術(shù)準(zhǔn)入及臨床應(yīng)用管理制度》的規(guī)定，在獲得

準(zhǔn)入資格后方可實(shí)施。

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5.外出會(huì)診手術(shù)

本院執(zhí)業(yè)醫(yī)師受邀請到外單位或者外地手術(shù)，必須按《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《會(huì)

診制度》的要求辦理相關(guān)審批手續(xù)。外出手術(shù)醫(yī)師所主持的手術(shù)不得超出其在

本細(xì)則規(guī)定的相應(yīng)手術(shù)級別。

6.邀請外院專家會(huì)診手術(shù)，或者本院醫(yī)師應(yīng)邀到外院會(huì)診手術(shù)根據(jù)衛(wèi)生部《

醫(yī)師外出會(huì)診暫行規(guī)定》執(zhí)行

7.需要向醫(yī)務(wù)處報(bào)告或者審批的手術(shù)。

(1)該學(xué)科新開展或者高難度的重大手術(shù)。

(2)邀請國內(nèi)外著名專家參加的手術(shù)。

(3)預(yù)知預(yù)后不良或者危(wei)險(xiǎn)性很大的手術(shù)。

(4)可能引起醫(yī)療糾紛的手術(shù)或者存在醫(yī)療糾紛的再次手術(shù)。

(5)省、市、縣(區(qū))領(lǐng)導(dǎo)及重要人物手術(shù)。

(6)可能導(dǎo)致毀容或者致殘的手術(shù)。

(7)大器官移植手術(shù)

以上手術(shù)，須經(jīng)科內(nèi)討論，科主任簽字允許后報(bào)醫(yī)務(wù)處備案，手術(shù)科室科主

任負(fù)責(zé)審批。

六、監(jiān)督管理

(一)醫(yī)務(wù)處(質(zhì)控辦)履行管理、監(jiān)督、檢查職責(zé)；

(二)按照本制度與程序?qū)κ中g(shù)醫(yī)師資格分級授權(quán)進(jìn)行準(zhǔn)入和動(dòng)態(tài)管理；

(三)不定期檢查執(zhí)行情況，其檢查結(jié)果將納入醫(yī)療質(zhì)量考核項(xiàng)目中；

(四)對違反本規(guī)范超權(quán)限手術(shù)的科室和責(zé)任人一經(jīng)查實(shí)，將追究科室負(fù)責(zé)

人的責(zé)任，并按照醫(yī)院《醫(yī)療質(zhì)量控制辦法》的相關(guān)規(guī)定處理，由此引起的醫(yī)療

糾紛，違規(guī)人員個(gè)人承擔(dān)相應(yīng)的法律和經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任。

附：手術(shù)醫(yī)師資格分級授權(quán)管理流程

手術(shù)醫(yī)師資格分級授權(quán)管理流程

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由科室質(zhì)量與安全小組考評、討論

更改醫(yī)師手術(shù)權(quán)限

科室填寫評定意見上交醫(yī)務(wù)處

醫(yī)務(wù)處初步審核

提交手術(shù)醫(yī)師資格準(zhǔn)入評定專家組科室對手術(shù)人員進(jìn)行能力評價(jià),

進(jìn)行再授權(quán)（動(dòng)態(tài)評價(jià)）

審核批準(zhǔn)，組長簽字

提交醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量

與安全管理委員會(huì)

反饋回相應(yīng)的科室，郵箱公

審核批準(zhǔn)，主任委員簽字示。并在醫(yī)務(wù)處建檔留存。

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高風(fēng)險(xiǎn)診療操作的資格許可授權(quán)制度

一、醫(yī)師與護(hù)士為危重患者進(jìn)行診療操作須承擔(dān)極大的風(fēng)險(xiǎn)，為確保診療操

作質(zhì)量與患者安全，實(shí)行診療操作的資格許可授權(quán)制，減少診療操作的風(fēng)險(xiǎn)性。

二、診療操作資格的許可授權(quán)范圍，應(yīng)當(dāng)包括所有進(jìn)行本診療操作（護(hù)理）

的執(zhí)業(yè)醫(yī)師與注冊護(hù)士。無操作權(quán)的個(gè)人，除非在有正當(dāng)理由的緊急情況下，不

得從事診療操作。

三、醫(yī)院對需要資格許可授權(quán)的診治操作項(xiàng)目有明確的規(guī)定，應(yīng)是操作危（

wei）險(xiǎn)性大、易于發(fā)生并發(fā)癥的項(xiàng)目，每項(xiàng)具體診治操作項(xiàng)目都有操作常規(guī)，

制定考評標(biāo)準(zhǔn)，全院各臨床科室均應(yīng)遵照執(zhí)行。

四、由醫(yī)療、護(hù)理管理職能部門負(fù)貨建立相應(yīng)的資格許可授權(quán)程序與機(jī)制。

（一）由醫(yī)療、護(hù)理管理職能部門與專業(yè)人員組成考評組織。

（二）提供需要資格許可授權(quán)的診治操作項(xiàng)目的操作常規(guī)與考評標(biāo)準(zhǔn)，并實(shí)

施培訓(xùn)與教育。

（三）應(yīng)當(dāng)結(jié)合操作者的理論水平和實(shí)際操作技能，對其熟練掌握程度進(jìn)行

認(rèn)定。

（四）所有資格評價(jià)資料都應(yīng)當(dāng)是可信任的，是書面的、詳細(xì)的，并能隨時(shí)

可查。

五、診療操作的資格許可授權(quán)實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，至少每二年復(fù)評一次，當(dāng)浮現(xiàn)

下列情況，則應(yīng)當(dāng)取銷或者降低其進(jìn)行操作的權(quán)力。

（一）達(dá)不到操作許可授權(quán)所必需資格認(rèn)定的新標(biāo)準(zhǔn)者。

（二）對操作者的實(shí)際完成質(zhì)量評價(jià)后，經(jīng)證明其操作并發(fā)癥的發(fā)生率超過

操作標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的范圍者。

（三）在操作過程中明顯或者屢次違反操作規(guī)程。

六、通常需由醫(yī)師在危重患者診療活動(dòng)中完成的，具有高危（wei）險(xiǎn)性、高

難度操作項(xiàng)目如下，但不限于：重點(diǎn)項(xiàng)目：經(jīng)皮動(dòng)脈置管術(shù)、各種途徑的中央

靜脈置管術(shù)、肺動(dòng)脈置管術(shù)、經(jīng)靜脈暫時(shí)起搏器安置術(shù)、心律轉(zhuǎn)復(fù)/除顫術(shù)、

氣管內(nèi)插管術(shù)、胸腔閉式引流術(shù)、纖維支氣管鏡檢查術(shù)、三腔管氣囊填塞術(shù)、

心包穿刺術(shù)、經(jīng)皮氣管切開置管術(shù)；診斷性腹腔灌洗術(shù)。腹膜置管透析術(shù)。機(jī)

械通氣。持續(xù)動(dòng)靜脈血濾和透析、人工體外膜肺、人工心室輔助、主動(dòng)脈內(nèi)球

囊反搏、人工肝與血漿置換等血液凈化技術(shù)。

七、可根據(jù)醫(yī)院功能任務(wù)及自身技術(shù)狀態(tài)設(shè)置許可授權(quán)項(xiàng)目，可將本制度應(yīng)

用外科手術(shù)、介入診療等方面。

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第二部份科高風(fēng)險(xiǎn)診療技術(shù)目錄

（以下為我院高風(fēng)險(xiǎn)診療目錄，請摘除與本科室相關(guān)內(nèi)容）

腎內(nèi)科

1.各種途徑的中央靜脈置管術(shù)

2.持續(xù)動(dòng)靜脈血濾和透析

3.血漿置換

4.腎穿刺活檢術(shù)

普外科

1.門腔靜脈分流及復(fù)雜門體斷流手術(shù)

2.腹腔鏡下肝邊緣切除及脾切除術(shù)

3.內(nèi)鏡、光或者超聲引導(dǎo)下膽石、膽道狹窄支架手術(shù)

4.胰十二指腸切除、全胰、胰頭切除術(shù)

5.半肝切除術(shù)

6.肝門部肝膽管成形及高位肝膽管空腸吻合術(shù)

7.半肝以上肝切除、肝中葉切除、肝尾狀葉切除

8.布一加綜合征手術(shù)

9.胰頭部復(fù)雜裂傷及胰十二指腸聯(lián)合傷手術(shù)

10.惡性腫瘤的腹腔鏡胃、結(jié)直腸切除及消化道重建手術(shù)

11.Oddi氏擴(kuò)約肌測壓術(shù)

12.胰管梗阻的內(nèi)鏡處理

13.胰腺假性囊腫的內(nèi)鏡治療

14.食管探條擴(kuò)張及球囊擴(kuò)張術(shù)

15.膽管良性狹窄帶囊導(dǎo)管擴(kuò)張術(shù)

16.腹腔鏡甲狀腺手術(shù)

17.甲狀腺癌根治性切除術(shù)

18.甲狀腺全切除術(shù)

19.乳腺癌擴(kuò)大根治切除術(shù)

20.肝門部膽管癌切除術(shù)

泌尿外科

1.腎血管性高血壓手術(shù)治療（自體腎移植術(shù)）

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2.根治性膀胱全切術(shù)，腸代膀胱術(shù)

3.腹膜后淋巴結(jié)清掃術(shù)

4.腎上腺嗜銘細(xì)胞瘤摘除術(shù)

5.復(fù)雜的腹腔鏡腎臟手術(shù)、經(jīng)皮腎鏡手術(shù)

6.所有腔道微創(chuàng)手術(shù)（包括PK、EMS腔道碎石術(shù)）

7.所有激光腔道手術(shù)

8.腹腔鏡下腎上腺切除術(shù)

9.尿道下裂

10.凡是涉及到器官切除的手術(shù)

眼科

1.特殊類型的網(wǎng)膜脫離手術(shù)（黃斑裂孔性視網(wǎng)膜脫離、巨大視網(wǎng)膜裂孔視網(wǎng)膜

脫離、白內(nèi)障及無晶體眼的視網(wǎng)膜脫離、視網(wǎng)膜脫離伴冰絡(luò)膜脫離、脈絡(luò)膜缺損

伴視網(wǎng)膜脫離、視網(wǎng)膜劈裂癥的視網(wǎng)膜脫離等）

2.視神經(jīng)管減壓術(shù)

3.眶部巨大腫瘤切除

4.涉及顱底手術(shù)

呼吸科

1.纖維支氣管鏡檢查術(shù)

2.機(jī)械通氣

3.支氣管鏡腔內(nèi)介入治療

4.電子支氣管鏡檢查術(shù)

5..胸腔閉式引流術(shù)

6.內(nèi)科胸腔鏡

神經(jīng)外科

1.腦血管造影術(shù)

2.顱內(nèi)動(dòng)脈瘤栓塞術(shù)

3.頸內(nèi)動(dòng)脈擴(kuò)張術(shù)+血管內(nèi)支架放置術(shù)

4.腦血管支架植入術(shù)

5.鎖骨下動(dòng)脈擴(kuò)張+血管內(nèi)支架放置術(shù)

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6.急性腦血栓動(dòng)脈內(nèi)溶栓術(shù)

7.蝶鞍腫瘤切除

8.四腦室腫瘤手術(shù)

9.三腦室腫瘤手術(shù)

10.中線部腫瘤

11.顱內(nèi)動(dòng)脈瘤手術(shù)

12.腦動(dòng)靜脈畸形（AVM）手術(shù)

13.海綿竇動(dòng)靜詠髏手術(shù)

14.橋腦小腦角腫瘤手術(shù)

15.斜坡腫瘤手術(shù)

16.腦干腫瘤切除術(shù)

17.高頸段脊髓腫瘤切除術(shù)

18.松果體區(qū)腫瘤手術(shù)

19.鞍區(qū)占位性病變手術(shù)

20.頸段脊髓損傷前路減壓術(shù)

21.脊髓髓內(nèi)腫瘤切除術(shù)

22.神經(jīng)內(nèi)鏡手術(shù)

胸外科

1.纖維支氣管鏡檢查術(shù)

2.氣管腫瘤切除術(shù)

3.胸腔鏡肺葉切除術(shù)

4.復(fù)雜縱膈腫瘤切除術(shù)

5.氣管隆突切除重建術(shù)

6.復(fù)雜胸腔鏡手術(shù)

7.中、高位食管癌根治術(shù)

血管外

1.頸動(dòng)脈血管成形術(shù)

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2.主動(dòng)脈瘤腔內(nèi)修復(fù)術(shù)

3.主動(dòng)脈夾層腔內(nèi)修復(fù)術(shù)

4.B-CS血管成形、支架植入術(shù)

5.肺動(dòng)脈導(dǎo)管溶栓、血栓清除術(shù)

6.四肢血管成形術(shù)

7.上下腔靜脈濾器植入、取出術(shù)

8.心臟直視手術(shù)

心內(nèi)科

1.心律轉(zhuǎn)復(fù)/除顫術(shù)

2.心臟大血管病變CT、MRI檢杳；

3.介入手術(shù)：

(1)冠狀動(dòng)脈造影術(shù)

(2)肺動(dòng)脈造影術(shù)

(3)右心室造影術(shù)

(4)左心室造影術(shù)

(5)冠心病介入診療技術(shù)(冠狀動(dòng)脈成型及支架置入術(shù))

(6)心內(nèi)電生理檢查

(7)升主動(dòng)脈造影

(8)暫時(shí)心臟起搏術(shù)

(9)起搏器介入診療技術(shù)(單./雙腔)

(10)快速性心律失常心臟導(dǎo)管消融技術(shù)

(11)先天性心臟病介入診療技術(shù)

(12)心臟瓣膜擴(kuò)張術(shù)

(13)心臟再同步化治療起搏器(CRT)

(14)埋藏式心臟除顫器(ICD)

(15)經(jīng)鎖骨卜鎖骨卜靜脈穿刺置管術(shù)

(16)主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏術(shù)(待開展)

(17)腎動(dòng)脈狹窄介入治療(待開展)

11

(18)心房纖顫射頻消融術(shù)(待開展)

4.各種穿刺等技術(shù)：

(1)經(jīng)皮動(dòng)脈置管術(shù)

(2)各種途徑的中央靜脈置管術(shù)

(3)肺動(dòng)脈置管術(shù)

(4)經(jīng)靜脈暫時(shí)起搏器安置術(shù)

(5)心包穿刺術(shù)

麻醉科

1.艱難氣道氣管插管術(shù)

2.椎管內(nèi)穿刺術(shù)

口腔科

1.口腔頜面惡性腫瘤切除與重建術(shù)

2.頜面部復(fù)雜大手術(shù)如頜面、頸聯(lián)合根治術(shù)

3.侵犯顱底腫瘤手術(shù)

4.吻合神經(jīng)血管的肌瓣游離移植手術(shù)

5.頸廓清術(shù)

6.頜面頸部血管瘤手術(shù)

耳鼻喉科

1.電子耳蝸植入術(shù)

2.咽鼓管成形術(shù)

3.鼓室成型術(shù)(I廣V型)

4.迷路切除術(shù)

5.腦脊液鼻痿修補(bǔ)

6.頭頸腫瘤切除加一期重建術(shù)

7.喉全切除加發(fā)音管重建術(shù)

8.經(jīng)鼻垂體瘤切除術(shù)

12

骨科

1.曾經(jīng)治療效果不佳重新手術(shù)

2.四肢骨腫瘤骨段切除及其重建術(shù)

3.關(guān)節(jié)鏡功能重建手術(shù)

4.骨盆骨折切開復(fù)位內(nèi)固定術(shù)

5.舐骨腫瘤切除術(shù)

6.影響關(guān)節(jié)功能的近關(guān)節(jié)粉碎性骨折處理

7.人工全關(guān)節(jié)置換術(shù)：復(fù)雜、反修全散關(guān)節(jié)置換及其它關(guān)節(jié)置換術(shù)

8.骨移植術(shù)，關(guān)節(jié)移植術(shù)，帶血管的骨、肌肉游離移植術(shù)

9.復(fù)雜的四肢畸形手術(shù)

10.腰椎前路手術(shù)

11.頸、胸、撕椎的前、后路手術(shù)

12.脊柱內(nèi)固定手術(shù)：頸椎先后路、胸腰椎前路內(nèi)固定手術(shù)

13.脊柱腫瘤手術(shù)

14.腰椎間盤二次手術(shù)

15.脊柱側(cè)鸞手術(shù)

16.斷肢、斷掌及復(fù)雜斷指再植術(shù)

17.手、足指轉(zhuǎn)移手術(shù)

18.指關(guān)節(jié)移植、指關(guān)節(jié)人工關(guān)節(jié)置換術(shù)

19.齒狀突固定術(shù)

20.重度腰椎滑脫癥手術(shù)

21.經(jīng)椎弓根切除截骨術(shù)

介入科

1.經(jīng)頸靜脈肝內(nèi)門肝內(nèi)支架分流術(shù)(TIPSS)

2.脊髓血管畸形栓塞

3.脾動(dòng)脈栓塞術(shù)

4.動(dòng)脈成形加支架置入術(shù)

5.下腔靜脈濾器置入術(shù)

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6.支氣管動(dòng)脈化療灌注/栓塞術(shù)

7.各種腫瘤等的栓塞治療術(shù)

消化科

1.食管支架置入術(shù)

2.內(nèi)鏡下APC

3.內(nèi)鏡下ERCP

4.膽總管擴(kuò)張術(shù)

5.奧狄氏括約肌擴(kuò)張術(shù)

6.胃腸吻合口球囊擴(kuò)張術(shù)

7.食管異物取出術(shù)

第三部份手術(shù)/高風(fēng)險(xiǎn)診療技術(shù)操作資質(zhì)授權(quán)申請表

（將科室每一個(gè)人的申請表放在這里，申報(bào)時(shí)提供的風(fēng)險(xiǎn)防范也要放入其中）

第四部份手術(shù)/高風(fēng)險(xiǎn)診療技術(shù)操作資質(zhì)授權(quán)考核表

（將科室每一個(gè)人的考核表放在這里）

第五部份科手術(shù)分級授權(quán)

（與科室管理表相同：請將本科室分級手術(shù)名稱及人員按照醫(yī)務(wù)處授

權(quán)情況進(jìn)行填寫，手術(shù)分級參照衛(wèi)生部規(guī)定）

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科培訓(xùn)簽到表

時(shí)間：（要與個(gè)人及科室學(xué)習(xí)記錄本時(shí)間一致）地點(diǎn):

講課題目：手術(shù)/高風(fēng)險(xiǎn)技術(shù)分級授權(quán)管理相關(guān)知識

主講人：

參加人員（需要個(gè)人自己簽名）：

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科新技術(shù)新項(xiàng)目

第一部份相關(guān)制度

新技術(shù)、新業(yè)務(wù)準(zhǔn)入管理制度

一、新技術(shù)新業(yè)務(wù)的概念

凡是近年來在國內(nèi)外醫(yī)學(xué)領(lǐng)域具有發(fā)展趨勢的的新項(xiàng)目（即通過新手段取得

的新成果），在本院尚未開展過的項(xiàng)目和尚未應(yīng)用的臨床醫(yī)療、護(hù)理新手段，稱

為新技術(shù)、新業(yè)務(wù)。

二、新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的分級

對開展的新項(xiàng)目實(shí)施分級管理，按項(xiàng)目的科學(xué)性、先進(jìn)性、實(shí)用性、安全性

分為國家級、省級、院級。

國家級：具有國際先進(jìn)水平的新成果，在國內(nèi)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域里尚未開展的項(xiàng)目和

尚未使用的醫(yī)療、護(hù)理新業(yè)務(wù)。

省級：具有國內(nèi)先進(jìn)水平的新成果，在省內(nèi)尚未開展的項(xiàng)FI和尚未使用的醫(yī)

療、護(hù)理新業(yè)務(wù)。

院級：具有省內(nèi)先進(jìn)水平，在本市及本院尚未開展的新項(xiàng)目和尚未使用的醫(yī)

療、護(hù)理新業(yè)務(wù)。

三、新技術(shù)準(zhǔn)入必備條件

1.擬開展新技術(shù)應(yīng)符合相應(yīng)國家的相關(guān)法律法規(guī)和各項(xiàng)規(guī)章制度；

2.有衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的相應(yīng)診療科目；

3.擬開展新技術(shù)的主要人員為具有執(zhí)業(yè)資格并在本院注冊、能夠勝任該項(xiàng)

醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的專業(yè)人員；

4.有與開展該項(xiàng)新技術(shù)相適應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施和其他輔助條件，并具有相應(yīng)

的資質(zhì)證明；

5.醫(yī)院倫理委員會(huì)審查通過；

6.新技術(shù)承擔(dān)科室及主要人員近3年相關(guān)業(yè)務(wù)無不良記錄；

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7.杓擬開展新技術(shù)相關(guān)的管埋制度和質(zhì)量保障措施；

8.符合衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。

四、新技術(shù)準(zhǔn)入審批流程

凡引進(jìn)本院尚未開展的新技術(shù)、新項(xiàng)目，首先需由所在科室進(jìn)行可行性研究，

在確認(rèn)其安全性、有效性及具備相應(yīng)的技術(shù)條件、人員和設(shè)施的基礎(chǔ)上，經(jīng)科室

集中討論和科主任允許后，填寫《擬開展醫(yī)療新技術(shù)中報(bào)審批表》（以下簡稱“審

批表”）交醫(yī)務(wù)處組織審核和集體評估。

1.擬開展新技術(shù)屬一類技術(shù)的，科室填寫“審批表”向醫(yī)務(wù)處申請，由醫(yī)

務(wù)處組織審核和集體評估，經(jīng)分管院長批準(zhǔn)后開展。

2.擬開展新技術(shù)屬二類技術(shù)的，由醫(yī)務(wù)處委托科室質(zhì)量與安全管理小組依

據(jù)相關(guān)技術(shù)規(guī)范和準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行初步評估，形成可行性研究報(bào)告；提交醫(yī)務(wù)處后

15個(gè)工作日內(nèi)由醫(yī)務(wù)部組織醫(yī)院質(zhì)量管理委員會(huì)及醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)專家評審；

評審?fù)ㄟ^后由醫(yī)務(wù)處向省衛(wèi)生廳申報(bào)，由衛(wèi)生廳或者省醫(yī)學(xué)會(huì)組織審核。審批通

過后開展。

3.擬開展新技術(shù)屬三類技術(shù)，按照衛(wèi)生部《第三類技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)

審核申請及審核流程》進(jìn)行申報(bào)審批。

五、可行性論證的主要內(nèi)容

包括新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的來源，國內(nèi)外開展本項(xiàng)目的現(xiàn)狀，開展的目的、內(nèi)容、

方法、質(zhì)量指標(biāo)，保障條件及經(jīng)費(fèi)，預(yù)期結(jié)果與效益等。

六、跟蹤監(jiān)察措施

新技術(shù)、新業(yè)務(wù)經(jīng)審批后必須按計(jì)劃實(shí)施，凡增加或者撤銷項(xiàng)目需經(jīng)“學(xué)術(shù)

委員會(huì)”審核允許，報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方可進(jìn)行。

醫(yī)務(wù)處每半年對開展的新項(xiàng)目例行檢查一次，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人每半年向醫(yī)務(wù)處書

面報(bào)告新項(xiàng)目的實(shí)施情況。

對不能按期完成的新項(xiàng)目，項(xiàng)目申請人須向?qū)W術(shù)委員會(huì)詳細(xì)說明原因。學(xué)術(shù)

委員會(huì)有權(quán)根據(jù)具體情況，對項(xiàng)目申請人提出質(zhì)疑批評或者處罰意見。

新技術(shù)、新業(yè)務(wù)準(zhǔn)入實(shí)施后，應(yīng)將有關(guān)技術(shù)資料妥善保存好；新項(xiàng)目驗(yàn)收后，

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應(yīng)將技術(shù)總結(jié)、論文復(fù)印件交醫(yī)務(wù)處存檔備案。

附：醫(yī)療技術(shù)管理制度（試行）

一、本制度所稱醫(yī)療技術(shù)，是指醫(yī)務(wù)人員以診斷和治療疾病為目的，對疾病

作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、匡助患者恢

共健康而采取的診斷、治療措施。

二、醫(yī)務(wù)人員開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵守本制度。

三、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟(jì)、符合倫理

的原則。

四、醫(yī)院對醫(yī)療技術(shù)實(shí)行分類、分級管理。

五、醫(yī)療技術(shù)按照安全性、有效性切當(dāng)程度分為三類：

第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性切當(dāng)，醫(yī)院通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中

能確保其安全性、有效性的技術(shù)。

第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性切當(dāng)，涉及一定倫理問題或者風(fēng)險(xiǎn)較高，

需要上級衛(wèi)生行政部門加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)。

第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一，需要衛(wèi)生行政部門加以嚴(yán)格控制管

理的醫(yī)療技術(shù)（目錄附后）：

（一）涉及重大倫理問題；

（二）高風(fēng)險(xiǎn)；

（三）安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證；

（四）需要使用稀缺及源；

（五）衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。

六、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理實(shí)行醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會(huì)與科室質(zhì)量

與安全管理小組兩級管理C醫(yī)務(wù)處負(fù)貢監(jiān)督各種醫(yī)療技術(shù)相關(guān)規(guī)章制度的落實(shí)。

七、醫(yī)院依法對第一類醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用能力進(jìn)行審核。第二類、第三類

醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前需由醫(yī)務(wù)處負(fù)責(zé)向衛(wèi)生廳或者衛(wèi)生部提出申請，在衛(wèi)生行政

部

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門審核通過后方可實(shí)施。

八、在上級衛(wèi)生行政部門或者本院對相應(yīng)類別醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核通

過的基礎(chǔ)上，由醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會(huì)組織對手術(shù)、介入、麻醉等高

風(fēng)險(xiǎn)技術(shù)項(xiàng)目操作人員進(jìn)行資格的許可授權(quán)、考評復(fù)評及再評估的動(dòng)態(tài)管理。

（一）資格授權(quán)依照以下流程：首先醫(yī)務(wù)人員向本科室質(zhì)量與安全管理小組

申報(bào)個(gè)人的資質(zhì)能力，科室質(zhì)量與安全管理小組進(jìn)行初步考評，考評結(jié)果提交醫(yī)

院醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會(huì)進(jìn)行最終認(rèn)定，必要時(shí)還應(yīng)同時(shí)提交上級衛(wèi)生行政

部門審定。

（二）兩級組織根據(jù)醫(yī)療技術(shù)的類別及要求，定期對操作人員的資質(zhì)能力進(jìn)

行復(fù)評，對不符合資質(zhì)能力要求的人員，取銷或者降低其相應(yīng)項(xiàng)目操作資格。

（三）對取銷或者降低操作資格的人員，醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會(huì)將

責(zé)成科室質(zhì)量與安全管理小組對其進(jìn)行為期1個(gè)月到1年不等的考察。考察期滿

后，對其進(jìn)行再評仙，考評通過則可恢復(fù)其操作資格。

（四）醫(yī)院建立醫(yī)療技術(shù)人員資質(zhì)能力的數(shù)據(jù)庫，并根據(jù)考評、復(fù)評、再評

估結(jié)果實(shí)時(shí)更新。

九、各專業(yè)開展醫(yī)療新技術(shù)，必須保障應(yīng)用的安全性、有效性、效益性和合

理性，并嚴(yán)格按照有關(guān)制度申報(bào)。

十、醫(yī)院實(shí)行手術(shù)準(zhǔn)入制，將手術(shù)分為四個(gè)等級，只允許具有相應(yīng)等級或者

以上資格的手術(shù)者獨(dú)立操作（具體參見《手術(shù)分級管理制度》）。

十一、各專業(yè)所開展的各種診療技術(shù)必須符合診療技術(shù)規(guī)范，不得將不成熟

的技術(shù)應(yīng)用于臨床診療工作中。從事醫(yī)療診療活動(dòng)的醫(yī)務(wù)人員，必須是經(jīng)過注冊

的衛(wèi)生技術(shù)人員，不允許非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動(dòng)。各種有創(chuàng)的操作技術(shù)項(xiàng)

目在獨(dú)立操作之前必須經(jīng)過培訓(xùn)，經(jīng)科室質(zhì)量與安全管理小組考核批準(zhǔn)后，才干

單獨(dú)操作。

I二、臨床開展的醫(yī)療技術(shù)（包括手術(shù)、有創(chuàng)操作）在開展前，必須按照有關(guān)

規(guī)定進(jìn)行術(shù)前討論，嚴(yán)格控制適應(yīng)癥、禁忌癥以及其他替代療法實(shí)施的可行性。

做好充分的術(shù)前準(zhǔn)備，包括醫(yī)患溝通、患者的知情允許、術(shù)前病情評估、術(shù)中術(shù)

19

后可能浮現(xiàn)的意外及防范措施等。

十三、凡發(fā)生醫(yī)療技術(shù)傷害的，操作人要即將報(bào)告醫(yī)療組長、科主任，在積

極迅速進(jìn)行補(bǔ)救的同時(shí)須上報(bào)醫(yī)務(wù)處，如需要，醫(yī)務(wù)處組織相關(guān)科室力量進(jìn)行全

力補(bǔ)救，將傷害降到最低程度。

十四、臨床已開展的醫(yī)療技術(shù)，當(dāng)技術(shù)力量、設(shè)備和設(shè)施發(fā)生改變，可能會(huì)

影響到醫(yī)療技術(shù)的安全和質(zhì)量時(shí)，經(jīng)醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會(huì)討論后，醫(yī)院下

達(dá)中止此項(xiàng)技術(shù)開展的指令，有關(guān)科室必須服從，不得違反。

十五、醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中有違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療

機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》和《人體器官移植條例》等法律、法規(guī)

行為的，按照有關(guān)法律、法規(guī)處罰。

十六、臨床科研項(xiàng)目中使用醫(yī)療技術(shù)的，也須按照本制度要求嚴(yán)格管理。

附：醫(yī)療技術(shù)審批、管理流程

醫(yī)療技術(shù)審批、管理流程

20

臨床科研項(xiàng)目中使用醫(yī)療技術(shù)的相關(guān)管理制度及程序

一、本制度所指醫(yī)療技術(shù)是指醫(yī)務(wù)人員以診斷和治療疾病為目的，對疾病做

出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、延長生命、匡助患者恢復(fù)健康而采取

的診斷治療措施。

二、醫(yī)務(wù)人員開展臨床科研項(xiàng)目使用醫(yī)療技術(shù)時(shí)應(yīng)當(dāng)遵守本制度。

21

醫(yī)務(wù)人員開展臨床科研項(xiàng)目使用的醫(yī)療技術(shù)時(shí)應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、安全、規(guī)范、

有效、經(jīng)濟(jì)、符合倫理的原則。

三、醫(yī)院對醫(yī)務(wù)人員開展臨床科研項(xiàng)目使用的醫(yī)療技術(shù)實(shí)行分類、分級管理。

四、醫(yī)療技術(shù)按照安全性、有效性切當(dāng)程度分為三類：

1、第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性切當(dāng)，醫(yī)院通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)

用中能確安全性、有效性的技術(shù)。

2、第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性切當(dāng)，涉及一定倫理問題或者風(fēng)險(xiǎn)

較高，需要上級衛(wèi)生行政部門加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)。

第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有以下情形之一，需要衛(wèi)生行政部門加以嚴(yán)格控制管

理的醫(yī)療技術(shù)：

⑴涉及重大倫理問題；

⑵高風(fēng)險(xiǎn)；

⑶安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證；

（4）需要使用稀缺資源；

⑸衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。

五、醫(yī)務(wù)人員開展臨床科研項(xiàng)目使用的醫(yī)療技術(shù)相關(guān)管理制度與審批程序由

醫(yī)務(wù)處科研科負(fù)責(zé)監(jiān)督落實(shí)。

六、醫(yī)務(wù)處科研科對第一類醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用能力進(jìn)行審核。第二類、第

三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前須由醫(yī)務(wù)處科研科負(fù)責(zé)向衛(wèi)生廳或者衛(wèi)生部提出申請，

在衛(wèi)生行政部門通過后方可實(shí)施。

七、醫(yī)務(wù)人員開展臨床科研項(xiàng)目使用的醫(yī)療技術(shù)必須有醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全

管理委員會(huì)組織對有創(chuàng)操作、介入、麻醉等高風(fēng)險(xiǎn)技術(shù)項(xiàng)目操作人員進(jìn)行資格的

審批、許可授權(quán)管理。資格授權(quán)依照以下流程：

首先向本科室質(zhì)量與安全管理小組申報(bào)個(gè)人的資質(zhì)能力，科室質(zhì)量與安全管

理小組進(jìn)行初步考評，考核結(jié)果提交醫(yī)院醫(yī)療與安全管理委員會(huì)進(jìn)行最終認(rèn)定，

必要時(shí)還應(yīng)同時(shí)提交上級衛(wèi)生行政部門審定。

各專業(yè)開展醫(yī)療新技術(shù)必須保障應(yīng)有的有效性、安全性、效益性和合理性，

并嚴(yán)格按照有關(guān)制度申報(bào)。

醫(yī)務(wù)人員開展臨床科研項(xiàng)目使用的醫(yī)療技術(shù)必須符合診療技術(shù)規(guī)范，不得將

不成熟的技術(shù)應(yīng)用于臨床科研匚作中。從事臨床科研活動(dòng)的醫(yī)務(wù)人員，必須是經(jīng)

過注冊的衛(wèi)生技術(shù)人員，不允許非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動(dòng)。各種有創(chuàng)的操作

技術(shù)項(xiàng)目在獨(dú)立操作之前必須經(jīng)過培訓(xùn)，經(jīng)科室質(zhì)量與安全管理小組考核批準(zhǔn)

后，才干單獨(dú)操作。

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I、醫(yī)務(wù)人員開展臨床科研項(xiàng)目使用的醫(yī)疔技術(shù)(包括有創(chuàng)操作)在開展前，

必須按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行操作前討論，嚴(yán)格控制適應(yīng)癥、禁忌癥以及其他替代療法

實(shí)施的可行性。做好充分的操作前準(zhǔn)備，包括醫(yī)患溝通、患者的知情允許、術(shù)前

病情評估、術(shù)中術(shù)后可能發(fā)生的意外和防范措施等。

十一、臨床科研開展過程中，凡發(fā)生醫(yī)療技術(shù)傷害的，操作人要即將報(bào)告科

主任，在積極進(jìn)行補(bǔ)救的同時(shí)須上報(bào)醫(yī)務(wù)處。如需要，醫(yī)務(wù)處組織相關(guān)科室力量

進(jìn)行全力補(bǔ)救，將傷害降到最低程度。

十二、臨床科研中已開展的醫(yī)療技術(shù)，當(dāng)技術(shù)力量、設(shè)備和設(shè)施發(fā)生改變，

可能會(huì)影響到醫(yī)療技術(shù)的安全和質(zhì)量時(shí)，經(jīng)醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會(huì)討論后，

醫(yī)院下達(dá)終止此技術(shù)開展的指令，有關(guān)科室必須服從，不得違反。

十三、醫(yī)務(wù)人員開展臨床科研項(xiàng)口使用醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用過程中有違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)

師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》削《人體器官移植條例》等

法律、法規(guī)行為的，按照有關(guān)法律、法規(guī)處罰。

臨床科研項(xiàng)目中使用醫(yī)療技術(shù)的審批程序

在以人為研究、試驗(yàn)對象的科研領(lǐng)域，本著循證醫(yī)學(xué)的科學(xué)態(tài)度，以