食品快速檢測工作規(guī)范 第3部分：技術(shù)服務(wù)

1DB4401/TXXX.3—2022食品快速檢測工作規(guī)范第3部分：技術(shù)服務(wù)本文件規(guī)定了食品快速檢測技術(shù)服務(wù)的基本要求、工作要求和內(nèi)容、質(zhì)量控制、評(píng)價(jià)和反饋、文件和記錄。本文件適用于技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)開展食品快速檢測技術(shù)服務(wù)工作。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T27404實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范食品理化檢測GB/T31880檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)誠信基本要求DB4401/TXXX.1食品快速檢測工作規(guī)范第1部分：基本要求3術(shù)語和定義DB4401/TXXX.1界定的術(shù)語和定義適用于本文件。4基本要求4.1機(jī)構(gòu)4.1.1具有獨(dú)立法人資格和檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)，資質(zhì)認(rèn)定范圍應(yīng)包括食品快速檢測項(xiàng)目對(duì)應(yīng)的檢驗(yàn)方法。4.1.2具有獨(dú)立的部門或組織來開展食品快速檢測技術(shù)服務(wù)工作，配備足夠的人員開展技術(shù)服務(wù)工作。4.1.3應(yīng)符合GB/T31880的要求，對(duì)技術(shù)服務(wù)過程中獲得的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)信息保密，未經(jīng)食品安全監(jiān)督管理部門同意，不得使用、公布相關(guān)數(shù)據(jù)信息。4.1.4應(yīng)建立預(yù)警應(yīng)急機(jī)制，及時(shí)將預(yù)警信息反饋給食品安全監(jiān)督管理部門，并協(xié)助食品安全監(jiān)督管理部門和食品市場主體處理突發(fā)、緊急的事件。4.2管理制度應(yīng)建立與食品快速檢測技術(shù)服務(wù)工作相適應(yīng)的管理制度，包括但不限于人員管理、儀器設(shè)備管理、快速檢測試劑管理、檢測質(zhì)量控制、技術(shù)服務(wù)工作管理、文件和記錄管理等制度。4.3人員4.3.1人員應(yīng)職責(zé)分工明確，確保人員是勝任的且受到監(jiān)督，并依據(jù)管理制度要求開展工作。2DBFORMTEXT4401/T丄FORMTEXTXXX.3丄—FORMTEXT2022丄4.3.2管理人員應(yīng)具備管理和專業(yè)技術(shù)能力，負(fù)責(zé)食品快速檢測技術(shù)服務(wù)工作的整體運(yùn)行和管理，確保技術(shù)服務(wù)工作質(zhì)量。4.3.3技術(shù)服務(wù)人員應(yīng)熟練掌握業(yè)務(wù)知識(shí)、檢測技能和溝通技巧，經(jīng)培訓(xùn)考核合格，取得資格證后方可上崗，技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)保存人員的教育、培訓(xùn)考核、工作經(jīng)歷等記錄。4.3.4實(shí)習(xí)人員應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)和有能力的人員陪同下從事技術(shù)服務(wù)工作。4.4場所4.4.1具備開展食品快速檢測技術(shù)服務(wù)工作的固定場所，包括辦公、培訓(xùn)、實(shí)驗(yàn)、庫房等場地。4.4.2辦公場所應(yīng)配備齊全的辦公及配套設(shè)施，滿足人員辦公要求。4.4.3培訓(xùn)場所的面積、設(shè)備設(shè)施等應(yīng)滿足人員理論和實(shí)操培訓(xùn)考核的要求。4.4.4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)滿足開展人員實(shí)操培訓(xùn)、快速檢測試劑驗(yàn)收、質(zhì)量控制等技術(shù)工作的需要。4.4.5庫房面積適宜，能夠滿足設(shè)備設(shè)施、快速檢測試劑、耗材等物資的儲(chǔ)存。4.5設(shè)備4.5.1應(yīng)有足夠的設(shè)備滿足技術(shù)服務(wù)工作需求，食品市場主體有應(yīng)急需要時(shí)，能夠及時(shí)響應(yīng)。4.5.2設(shè)備的配置應(yīng)滿足食品快速檢測方法要求。4.5.3應(yīng)對(duì)檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有重要影響的設(shè)備進(jìn)行檢定（校準(zhǔn)），并在檢定（校準(zhǔn)）有效期內(nèi)使用，在兩次檢定（校準(zhǔn)）期間應(yīng)進(jìn)行期間核查，保存相關(guān)記錄。4.5.4應(yīng)制定設(shè)備作業(yè)指導(dǎo)書，并保存設(shè)備的使用、維護(hù)保養(yǎng)、維修等記錄。4.6快速檢測試劑4.6.1應(yīng)按食品安全監(jiān)督管理部門要求，采購經(jīng)評(píng)價(jià)或驗(yàn)證合格的快速檢測試劑。4.6.2應(yīng)建立快速檢測試劑的驗(yàn)收管理制度，驗(yàn)收合格后方可使用。4.6.3快速檢測試劑應(yīng)由專人負(fù)責(zé)管理，并按要求進(jìn)行儲(chǔ)存，做好溫濕度控制，并保存相關(guān)記錄。4.6.4快速檢測試劑在流轉(zhuǎn)過程中，應(yīng)做好防護(hù)措施，避免快速檢測試劑失效。4.6.5應(yīng)保存快速檢測試劑采購、驗(yàn)收、出入庫等記錄。4.7標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)4.7.1標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）應(yīng)溯源到SI測量單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)按要求存儲(chǔ)和使用，以防止污染或損壞。4.7.2標(biāo)準(zhǔn)溶液的管理應(yīng)符合GB/T27404的要求。5工作要求和內(nèi)容5.1工作要求5.1.1在開展技術(shù)服務(wù)時(shí)，應(yīng)統(tǒng)一著裝，佩戴資格證。5.1.2以現(xiàn)場和線上相結(jié)合的方式對(duì)食品市場主體進(jìn)行指導(dǎo)、服務(wù)，服務(wù)頻次、時(shí)間等按規(guī)定執(zhí)行。5.1.3技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)采用信息化手段對(duì)服務(wù)情況予以記錄，并按要求保存技術(shù)服務(wù)記錄。5.2工作內(nèi)容5.2.1指導(dǎo)食品市場主體建立食品快速檢測工作管理制度、作業(yè)指導(dǎo)書，督促食品市場主體落實(shí)管理3DB4401/TXXX.3—2022制度要求。5.2.2督導(dǎo)食品市場主體落實(shí)日常檢測工作主體責(zé)任，完成樣品抽取、樣品制備和保存、樣品檢測、結(jié)果登記和保存、不合格品后處理、結(jié)果公示、數(shù)據(jù)上報(bào)等工作，規(guī)范食品市場主體日常檢測行為。5.2.3指導(dǎo)食品市場主體按規(guī)定的檢測項(xiàng)目、檢測批次、檢測品種、檢測時(shí)間等開展快速檢測工作。5.2.4指導(dǎo)食品市場主體規(guī)范記錄、保存檢測信息（包括原始記錄和檢測結(jié)果證明），按食品安全監(jiān)督管理部門要求收集、整理、報(bào)送檢測過程信息，并核對(duì)記錄的真實(shí)性、完整性、一致性。5.2.5指導(dǎo)食品市場主體規(guī)范使用和管理設(shè)備設(shè)施、快速檢測試劑等，協(xié)助食品市場主體加強(qiáng)食品快速檢測室的規(guī)范化建設(shè)和內(nèi)務(wù)管理工作。5.2.6協(xié)助食品市場主體對(duì)質(zhì)量控制、監(jiān)督考核中發(fā)現(xiàn)的不符合事項(xiàng)進(jìn)行整改，采取有效的改進(jìn)措施，并按食品安全監(jiān)督管理部門要求提交整改報(bào)告。5.2.7制定培訓(xùn)考核計(jì)劃，對(duì)食品市場主體人員采取集中授課、實(shí)操考核、一對(duì)一培訓(xùn)等方式進(jìn)行培訓(xùn)，采取適當(dāng)?shù)拇胧_保培訓(xùn)效果的有效性，并按要求保存人員培訓(xùn)考核記錄。5.2.8定期開展技術(shù)比對(duì)工作，并遵守DB4401/TXXX.1的規(guī)定。5.2.9按食品安全監(jiān)督管理部門要求提供有利于保障食品快速檢測工作質(zhì)量的其他物資和服務(wù)。6質(zhì)量控制6.1內(nèi)部質(zhì)量控制應(yīng)制定年度質(zhì)量控制計(jì)劃，計(jì)劃應(yīng)覆蓋所有人員和快速檢測項(xiàng)目，可選擇但不限于以下方式：a)盲樣考核：使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或?qū)嵨飿?biāo)樣進(jìn)行檢測；b)人員比對(duì)：同一機(jī)構(gòu)的不同人員使用相同快速檢測產(chǎn)品對(duì)同一樣品進(jìn)行檢測；c)儀器比對(duì)：同一人員使用不同的快速檢測儀器對(duì)同一樣品進(jìn)行檢測。6.2外部質(zhì)量控制應(yīng)每年開展外部（監(jiān)督評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)或其他機(jī)構(gòu)）質(zhì)量控制活動(dòng)，可選擇但不限于以下方式：a)盲樣考核：使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或?qū)嵨飿?biāo)樣進(jìn)行檢測；b)人員比對(duì)：不同機(jī)構(gòu)的人員使用相同快速檢測產(chǎn)品對(duì)同一樣品進(jìn)行檢測。6.3改進(jìn)措施6.3.1對(duì)內(nèi)部和外部質(zhì)量控制結(jié)果進(jìn)行匯總和分析，對(duì)不滿足要求的，應(yīng)采取相應(yīng)的改進(jìn)措施，并將改進(jìn)措施形成文件，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)組織實(shí)施。6.3.2應(yīng)建立持續(xù)改進(jìn)機(jī)制，持續(xù)跟蹤、驗(yàn)證改進(jìn)措施的實(shí)施情況和有效性。6.3.3應(yīng)保存內(nèi)部和外部質(zhì)量控制、改進(jìn)措施等記錄。7評(píng)價(jià)和反饋7.1技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)接受監(jiān)督評(píng)價(jià)、食品市場主體等機(jī)構(gòu)對(duì)技術(shù)服務(wù)工作提出的合理性建議，采取措施優(yōu)化技術(shù)服務(wù)工作，并及時(shí)反饋給對(duì)方。7.2應(yīng)及時(shí)向食品安全監(jiān)督管理部門和監(jiān)督評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)反饋技術(shù)服務(wù)工作遇到的問題，持續(xù)改進(jìn)技術(shù)服務(wù)工作。4DBFORMTEXT4401/T丄FORMTEXTXXX.3丄—FORMTEXT2022丄