2025年醫(yī)療設(shè)備測試與評估協(xié)議

2025年醫(yī)療設(shè)備測試與評估協(xié)議甲方：____醫(yī)療科技有限公司乙方：____質(zhì)量檢測中心鑒于甲方為醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)與生產(chǎn)企業(yè)，乙方為專業(yè)的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測機構(gòu)，為確保甲方產(chǎn)品在市場上的安全有效，雙方經(jīng)友好協(xié)商，達成以下協(xié)議：一、協(xié)議目的本協(xié)議旨在規(guī)范甲方醫(yī)療設(shè)備的測試與評估流程，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合國家相關(guān)法規(guī)要求，保障患者安全。二、協(xié)議內(nèi)容1.測試范圍乙方負責(zé)對甲方生產(chǎn)的____系列醫(yī)療設(shè)備進行全面的測試與評估，包括但不限于以下項目：（1）設(shè)備功能測試；（2）設(shè)備性能測試；（3）設(shè)備安全測試；（4）設(shè)備穩(wěn)定性測試；（5）設(shè)備兼容性測試。2.測試標(biāo)準(zhǔn)乙方在進行測試時，應(yīng)遵循以下標(biāo)準(zhǔn)：（1）國家相關(guān)法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)；（2）行業(yè)通用標(biāo)準(zhǔn)；（3）甲方提供的設(shè)備技術(shù)要求。3.測試周期乙方應(yīng)在____年____月____日至____年____月____日期間完成對甲方設(shè)備的測試與評估工作。4.測試報告乙方應(yīng)在測試周期結(jié)束后____個工作日內(nèi)向甲方提交詳細的測試報告，報告內(nèi)容應(yīng)包括：（1）測試項目及結(jié)果；（2）設(shè)備存在的問題及改進建議；（3）測試結(jié)論。5.評估報告乙方應(yīng)在測試周期結(jié)束后____個工作日內(nèi)向甲方提交評估報告，報告內(nèi)容應(yīng)包括：（1）設(shè)備整體性能評價；（2）設(shè)備安全性能評價；（3）設(shè)備穩(wěn)定性評價；（4）設(shè)備兼容性評價；（5）綜合評價。三、協(xié)議雙方的責(zé)任與義務(wù)1.甲方責(zé)任與義務(wù)（1）甲方應(yīng)提供乙方所需的測試設(shè)備、技術(shù)資料及樣品；（2）甲方應(yīng)協(xié)助乙方進行測試工作，提供必要的技術(shù)支持；（3）甲方應(yīng)按照乙方的要求提供測試費用；（4）甲方應(yīng)保證乙方在測試過程中的人身安全。2.乙方責(zé)任與義務(wù)（1）乙方應(yīng)按照本協(xié)議規(guī)定的測試范圍、測試標(biāo)準(zhǔn)進行測試；（2）乙方應(yīng)確保測試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性；（3）乙方應(yīng)保守甲方提供的商業(yè)秘密，未經(jīng)甲方同意不得向第三方透露；（4）乙方應(yīng)按照本協(xié)議規(guī)定的時間提交測試報告和評估報告。四、協(xié)議變更與終止1.協(xié)議變更如雙方同意對本協(xié)議進行修改，應(yīng)書面簽署變更協(xié)議，經(jīng)雙方確認后生效。2.協(xié)議終止（1）雙方協(xié)商一致，可以終止本協(xié)議；（2）如一方違反本協(xié)議的規(guī)定，另一方有權(quán)終止本協(xié)議；（3）如因不可抗力因素導(dǎo)致本協(xié)議無法履行，雙方可以協(xié)商終止。五、爭議解決如雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。六、其他事項1.本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份；2.本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效；3.本協(xié)議未盡事宜，雙方可另行簽訂補充協(xié)議。甲方（蓋章）：____醫(yī)療科技有限公司乙方（蓋章）：____質(zhì)量檢測中心簽訂日期：____年____月