申報(bào)醫(yī)療器械合同書

申報(bào)醫(yī)療器械合同書合同編號(hào)：__________甲方（委托方）：[甲方公司名稱]，地址：[甲方公司地址]，聯(lián)系方式：[甲方聯(lián)系電話]，郵箱：[甲方聯(lián)系郵箱]。乙方（受托方）：[乙方公司名稱]，地址：[乙方公司地址]，聯(lián)系方式：[乙方聯(lián)系電話]，郵箱：[乙方聯(lián)系郵箱]。第二章合同背景與目的本合同旨在甲方委托乙方進(jìn)行醫(yī)療器械的申報(bào)工作，乙方應(yīng)按照本合同約定的要求和程序，協(xié)助甲方完成醫(yī)療器械的申報(bào)事宜，以保證醫(yī)療器械能夠合法上市銷售。第三章醫(yī)療器械基本信息一、醫(yī)療器械名稱：[具體醫(yī)療器械名稱]二、型號(hào)規(guī)格：[詳細(xì)型號(hào)規(guī)格]三、技術(shù)參數(shù)：[具體技術(shù)參數(shù)描述]第四章申報(bào)事宜一、申報(bào)內(nèi)容乙方應(yīng)協(xié)助甲方準(zhǔn)備申報(bào)所需的各項(xiàng)材料，包括但不限于醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表、產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告、臨床試驗(yàn)報(bào)告、質(zhì)量體系考核報(bào)告等。二、申報(bào)流程1.乙方應(yīng)根據(jù)醫(yī)療器械的具體情況，制定詳細(xì)的申報(bào)流程，并在合同簽訂后[具體時(shí)間]內(nèi)提交給甲方審核。2.甲方應(yīng)在收到申報(bào)流程后[具體時(shí)間]內(nèi)對(duì)申報(bào)流程進(jìn)行審核，并提出修改意見。乙方應(yīng)根據(jù)甲方的修改意見，對(duì)申報(bào)流程進(jìn)行修改，并在[修改后時(shí)間]內(nèi)重新提交給甲方審核。3.甲方應(yīng)在收到修改后的申報(bào)流程后[具體時(shí)間]內(nèi)對(duì)申報(bào)流程進(jìn)行最終審核，并確認(rèn)申報(bào)流程的合法性和可行性。三、申報(bào)時(shí)間節(jié)點(diǎn)1.乙方應(yīng)在合同簽訂后[開始申報(bào)時(shí)間]內(nèi)開始進(jìn)行申報(bào)工作，并在[預(yù)計(jì)完成申報(bào)時(shí)間]內(nèi)完成申報(bào)工作。2.如因甲方原因?qū)е律陥?bào)工作延誤，申報(bào)時(shí)間節(jié)點(diǎn)相應(yīng)順延。如因乙方原因?qū)е律陥?bào)工作延誤，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。第五章雙方權(quán)利與義務(wù)一、甲方權(quán)利與義務(wù)1.甲方有權(quán)對(duì)乙方的申報(bào)工作進(jìn)行監(jiān)督和檢查，有權(quán)要求乙方及時(shí)提交申報(bào)所需的各項(xiàng)材料。2.甲方應(yīng)按照本合同的約定，向乙方支付申報(bào)費(fèi)用。3.甲方應(yīng)提供真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的醫(yī)療器械相關(guān)信息，協(xié)助乙方完成申報(bào)工作。二、乙方權(quán)利與義務(wù)1.乙方有權(quán)要求甲方提供真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的醫(yī)療器械相關(guān)信息，協(xié)助乙方完成申報(bào)工作。2.乙方應(yīng)按照本合同的約定，制定詳細(xì)的申報(bào)流程，并在合同簽訂后[具體時(shí)間]內(nèi)提交給甲方審核。3.乙方應(yīng)按照申報(bào)流程的要求，及時(shí)準(zhǔn)備申報(bào)所需的各項(xiàng)材料，并在[預(yù)計(jì)完成申報(bào)時(shí)間]內(nèi)完成申報(bào)工作。4.乙方應(yīng)在申報(bào)工作過(guò)程中，及時(shí)向甲方通報(bào)申報(bào)進(jìn)展情況，如遇問題應(yīng)及時(shí)與甲方協(xié)商解決。第六章費(fèi)用及支付方式一、申報(bào)費(fèi)用明細(xì)申報(bào)費(fèi)用包括但不限于醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)、臨床試驗(yàn)費(fèi)、質(zhì)量體系考核費(fèi)等，具體費(fèi)用明細(xì)見附件。二、支付時(shí)間與方式1.甲方應(yīng)在合同簽訂后[支付第一筆費(fèi)用時(shí)間]內(nèi)，向乙方支付申報(bào)費(fèi)用的[第一筆費(fèi)用比例]。2.乙方應(yīng)在完成申報(bào)工作并取得醫(yī)療器械注冊(cè)證書后[支付剩余費(fèi)用時(shí)間]內(nèi)，向甲方提交申報(bào)費(fèi)用的結(jié)算清單，甲方應(yīng)在收到結(jié)算清單后[支付剩余費(fèi)用時(shí)間]內(nèi)，向乙方支付申報(bào)費(fèi)用的剩余部分。3.如因甲方原因?qū)е律陥?bào)工作延誤，甲方應(yīng)按照實(shí)際延誤的時(shí)間，向乙方支付相應(yīng)的延誤費(fèi)用。延誤費(fèi)用的計(jì)算方式為：申報(bào)費(fèi)用的[延誤費(fèi)用比例]×延誤天數(shù)。第七章保密條款一、雙方應(yīng)對(duì)在合同履行過(guò)程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等保密信息予以保密，未經(jīng)對(duì)方書面同意，不得向第三方披露或使用。二、保密期限為本合同有效期及終止后[保密期限時(shí)長(zhǎng)]。第八章違約責(zé)任一、雙方違約情形及責(zé)任1.如甲方未按照本合同的約定向乙方支付申報(bào)費(fèi)用，每逾期一日，應(yīng)按照未支付金額的[逾期違約金比例]向乙方支付逾期違約金。如逾期超過(guò)[逾期天數(shù)閾值]，乙方有權(quán)解除本合同，并要求甲方賠償因此造成的損失。2.如乙方未按照本合同的約定完成申報(bào)工作，每逾期一日，應(yīng)按照申報(bào)費(fèi)用的[逾期違約金比例]向甲方支付逾期違約金。如逾期超過(guò)[逾期天數(shù)閾值]，甲方有權(quán)解除本合同，并要求乙方賠償因此造成的損失。3.如因一方違約給對(duì)方造成損失的，違約方應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。二、爭(zhēng)議解決方式雙方在履行本合同過(guò)程中如發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第九章合同變更與解除一、經(jīng)雙方協(xié)商一致，可以變更本合同的內(nèi)容。變更合同應(yīng)采用書面形式，并由雙方簽字蓋章后生效。二、有下列情形之一的，一方可以解除本合同：1.因不可抗力導(dǎo)致本合同無(wú)法繼續(xù)履行的；2.一方嚴(yán)重違約，致使本合同目的無(wú)法實(shí)現(xiàn)的；3.法律、法規(guī)規(guī)定的其他情形。三、合同解除后，尚未履行的部分終止履行；已經(jīng)履行的部分，根據(jù)履行情況和合同性質(zhì)，當(dāng)事人可以要求恢復(fù)原狀、采取其他補(bǔ)救措施，并有權(quán)要求賠償損失。第十章合同生效與期限一、本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。二、本合同有效期為[合同有效期時(shí)長(zhǎng)]，自合同生效之日起計(jì)算。三、如雙方在合同有效期屆滿前未書面通知對(duì)方終止本合同，本合同自動(dòng)續(xù)展[續(xù)展期限時(shí)長(zhǎng)]，續(xù)展次數(shù)不限。第十一章其他條款一、本合同未盡事宜，可由雙方協(xié)商補(bǔ)充，并以書面形式作為本合同的附件，與本合同具有同等法律效力。二、本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。甲方（蓋章）：____________________法定代表人（簽字）：___