藥品、醫(yī)療器械、化妝品企業(yè)日常監(jiān)督檢查管理規(guī)范　第1部分：總則-地方標(biāo)準(zhǔn)編制說明

1查管理規(guī)范第1部分：總則》山東省地方標(biāo)準(zhǔn)編制說明一、工作簡況（一）任務(wù)來源根據(jù)《山東省市場監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)居民基本養(yǎng)老保險(xiǎn)辦理服務(wù)規(guī)范等第三批地方標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃項(xiàng)目的通知》（魯市監(jiān)標(biāo)函〔2023〕303號《藥械化企業(yè)日常檢查管理規(guī)范》地方標(biāo)準(zhǔn)列入2023年第三批山東省地方標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃。本標(biāo)準(zhǔn)為標(biāo)準(zhǔn)中的第一部分《藥品、醫(yī)療器械、化妝品企業(yè)日常監(jiān)督檢查管理規(guī)范第1部分:總則》（計(jì)劃號2023-T-149）。本文件由山東省藥品監(jiān)督管理局提出、歸口，并組織實(shí)（二）起草單位、主要起草人及任務(wù)分工1.主要起草單位山東省藥品監(jiān)督管理局、山東省質(zhì)量技術(shù)審查評價(jià)中心有限公司。2.主要起草人邵峰、李艷麗、王磊、吳兆達(dá)、張付濱、曲婷婷、畢玉琦、蘇珊、曹晉赫。3.任務(wù)分工2李玉基：標(biāo)準(zhǔn)起草負(fù)責(zé)人，組織標(biāo)準(zhǔn)起草工作，把握標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)方向，組織協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)制定所需資源。欒志霞、岳攀、胡化念：組織討論確定標(biāo)準(zhǔn)框架、編寫思路，組織起草組人員討論確定標(biāo)準(zhǔn)化對象需要規(guī)范的技術(shù)李濤、林炳勇：標(biāo)準(zhǔn)起草調(diào)度人，組織確定標(biāo)準(zhǔn)制定方案，組織推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)制定程序和進(jìn)度，組織協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)制定所需張超：組織實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)制定方案，調(diào)度起草組成員推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)制定程序和進(jìn)度，組織標(biāo)準(zhǔn)審查、報(bào)批等工作。邵峰、李艷麗、王磊、吳兆達(dá)：協(xié)助組織討論確定標(biāo)準(zhǔn)框架、編寫思路，協(xié)助組織起草組人員討論確定標(biāo)準(zhǔn)化對象需要規(guī)范的技術(shù)要素，并負(fù)責(zé)延伸服務(wù)相關(guān)的法規(guī)收集。畢玉琦：組織起草組人員進(jìn)行調(diào)研、收集素材，組織起草人員編寫標(biāo)準(zhǔn)，參與標(biāo)準(zhǔn)編寫，整理標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)技術(shù)文檔，組織召開標(biāo)準(zhǔn)研討會，組織征求意見等。張付濱、曲婷婷：提供標(biāo)準(zhǔn)編寫所需的資料、素材，參與標(biāo)準(zhǔn)編寫，協(xié)助征求意見等。蘇珊、曹晉赫：參與標(biāo)準(zhǔn)調(diào)研、標(biāo)準(zhǔn)編寫、標(biāo)準(zhǔn)討論，協(xié)助整理標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)技術(shù)文檔，參與辦理征求意見，辦理標(biāo)準(zhǔn)研討會、標(biāo)準(zhǔn)專家審查會等具體事務(wù)等。3第一階段：成立標(biāo)準(zhǔn)起草工作組，確定工作方案2023年12月至2024年1月，山東省藥品監(jiān)督管理局充分調(diào)動多方力量，吸納來自藥械化領(lǐng)域、標(biāo)準(zhǔn)理論等專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域的多名專家組建了標(biāo)準(zhǔn)起草工作組，并確定標(biāo)準(zhǔn)的編制思路、起草方案及時(shí)間安排，制定了地方標(biāo)準(zhǔn)編制工作方案。第二階段：開展標(biāo)準(zhǔn)研討2024年2月至3月，標(biāo)準(zhǔn)起草組搜集國家、行業(yè)主管部門、藥械化企業(yè)日常監(jiān)督檢查相關(guān)的政策文件，并系統(tǒng)梳理相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)等，對標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的技術(shù)背景進(jìn)行了充分論證。期間，標(biāo)準(zhǔn)起草組多次召開技術(shù)討論會就藥械化企業(yè)日常監(jiān)督檢查相關(guān)的關(guān)鍵技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行了確認(rèn)，并討論形成標(biāo)準(zhǔn)框架。第三階段：標(biāo)準(zhǔn)編制起草2024年4月至6月，為保證藥械化企業(yè)日常監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)制定的準(zhǔn)確性、規(guī)范性與實(shí)用性，標(biāo)準(zhǔn)起草組全面研究了藥械化企業(yè)日常監(jiān)督檢查相關(guān)的全部技術(shù)資料，對關(guān)鍵性措施進(jìn)行了合規(guī)性評價(jià)，進(jìn)而提煉出適合藥品、醫(yī)療器械、化妝品企業(yè)日常監(jiān)督檢查這一特定場景應(yīng)用的共性技術(shù)要求及關(guān)鍵性指標(biāo)。標(biāo)準(zhǔn)起草組會同山東省藥品監(jiān)督管理局各個(gè)部門相關(guān)專家召開了19次內(nèi)部討論會，確定了標(biāo)準(zhǔn)的框架及主要內(nèi)容，并根據(jù)各方意見對標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和技術(shù)條款等4進(jìn)行修改完善，形成標(biāo)準(zhǔn)草案。第四階段：標(biāo)準(zhǔn)征求意見起草組根據(jù)專家意見，凝練標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)及語言，進(jìn)一步明確了標(biāo)準(zhǔn)定位，修改完善了標(biāo)準(zhǔn)的總體框架，進(jìn)一步細(xì)化了標(biāo)準(zhǔn)部分內(nèi)容，形成了標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿。稿和標(biāo)準(zhǔn)編制說明在藥監(jiān)系統(tǒng)內(nèi)部征求意見建議。本次征求共收到相關(guān)處室、分局3條意見建議。標(biāo)準(zhǔn)起草組對意見進(jìn)行整理、分析和處理后，共采納1條，對未采納的2條意見建議與相關(guān)單位作了解釋說明，并達(dá)成共識。2024年7月25日—8月25日，起草組公開向社會征求意見建議，同時(shí)定向征求了152家有代表性的企業(yè)意見建議。本次征求共收相關(guān)企業(yè)作了解釋說明，并填寫《山東省地方標(biāo)準(zhǔn)征求意見匯總處理表》，根據(jù)征求意見情況修改形成標(biāo)準(zhǔn)送審稿等材料。第五階段：標(biāo)準(zhǔn)審查品監(jiān)督管理局將標(biāo)準(zhǔn)送審稿和編制說明等材料提交至山東省市場監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)化處。標(biāo)準(zhǔn)化處組織專家對送審材料進(jìn)行了評審，并提出修改建議。標(biāo)準(zhǔn)起草組吸納了專家意見再次進(jìn)行了標(biāo)準(zhǔn)修改。52024年11月14日，由山東省藥品監(jiān)督管理局組織召開地方標(biāo)準(zhǔn)專家審查會議。與會專家聽取標(biāo)準(zhǔn)起草組的工作情況匯報(bào)，審閱相關(guān)資料，進(jìn)行充分研討，采用質(zhì)詢、討論方式進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)審查。標(biāo)準(zhǔn)起草組針對專家提出的問題進(jìn)行逐一應(yīng)答，并針對審查會專家提出的修改建議及處理情況，形成《山東省地方標(biāo)準(zhǔn)專家審查意見匯總處理表》。會議一致同意標(biāo)準(zhǔn)通過審查。參會專家名單見附件《山東省地方標(biāo)準(zhǔn)專家審查會議審查委員會名單》。第六階段：標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批標(biāo)準(zhǔn)審查會后，標(biāo)準(zhǔn)起草組根據(jù)審查會專家意見，對標(biāo)準(zhǔn)文本和標(biāo)準(zhǔn)的編制說明進(jìn)行修改完善后，形成標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批稿及編制說明，并匯總表決表、會議紀(jì)要等材料通過主管部門山東省藥品監(jiān)督管理局報(bào)送省市場監(jiān)管局，完成標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批。二、標(biāo)準(zhǔn)制定的目的和意義（一）新要求下，深入落實(shí)國家政策的制度需要近幾年，為深入推進(jìn)行政執(zhí)法裁量規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、信息化建設(shè)，有效規(guī)范行政裁量權(quán)行使，為行政執(zhí)法人員提供精準(zhǔn)指引，國務(wù)院辦公廳出臺《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范行政裁量權(quán)基準(zhǔn)制定和管理工作的意見》等多項(xiàng)工作意見，對新形勢下行政執(zhí)法及監(jiān)管工作提出了更高要求?！端幤?、醫(yī)療器械、化妝品企業(yè)日常監(jiān)督檢查管理規(guī)范》地方標(biāo)準(zhǔn)旨在提出日常6監(jiān)督檢查工作在實(shí)施層面的要求與實(shí)施方法，是落實(shí)相關(guān)政策法規(guī)的具體路徑。管理需要省局派出檢查機(jī)構(gòu)這一監(jiān)管新體制建立已將近三年，但由于監(jiān)管區(qū)域分離、檢查人員工作區(qū)域分離等現(xiàn)狀導(dǎo)致的工作標(biāo)準(zhǔn)存在差異的問題始終不能完全解決。通過制定統(tǒng)一的檢查工作指引和標(biāo)準(zhǔn)化的檢查要點(diǎn)表，來規(guī)范日常監(jiān)督檢查工作是現(xiàn)階段的監(jiān)管內(nèi)需。通過地方標(biāo)準(zhǔn)的制定，厘清日常監(jiān)督檢查中的模糊條款，壓減自由裁量權(quán)，使同一事項(xiàng)和相同情形同基準(zhǔn)裁量、同標(biāo)準(zhǔn)處罰，是提高監(jiān)管效能的有效途徑。秩序的社會需要國家通過推行嚴(yán)厲的違法行為處罰和監(jiān)管機(jī)制，加強(qiáng)對監(jiān)管對象的管理，來保證人民群眾用藥安全及身體健康，這也倒逼企業(yè)對標(biāo)達(dá)標(biāo)。通過地方標(biāo)準(zhǔn)的制定，將日常監(jiān)督檢查相關(guān)的技術(shù)要求在監(jiān)管雙方之間有效傳達(dá)與準(zhǔn)確理解，一方面有利于形成統(tǒng)一要求規(guī)范執(zhí)法者行為，一方面有利于達(dá)成社會共識，向監(jiān)管對象傳遞檢查要求，形成雙向監(jiān)督的社會共治機(jī)制，維護(hù)統(tǒng)一的大市場秩序。為推動日常監(jiān)督檢查實(shí)現(xiàn)“統(tǒng)一檢查程序、統(tǒng)一檢查內(nèi)7容、統(tǒng)一檢查標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一數(shù)據(jù)管理”的目標(biāo)，2022年2月省藥監(jiān)局制定了《藥械化日常檢查標(biāo)準(zhǔn)化試點(diǎn)工作方案》，在一分局開展了為期一年的標(biāo)準(zhǔn)化試點(diǎn)，10月試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)成果在全局進(jìn)行試用推廣?！端幤贰⑨t(yī)療器械、化妝品企業(yè)日常監(jiān)督檢查管理規(guī)范》地方標(biāo)準(zhǔn)充分吸納了試點(diǎn)的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，不但是貫徹落實(shí)《藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)、規(guī)范性文件要求的集中體現(xiàn)；也是我省藥械化日常監(jiān)督檢查工作經(jīng)驗(yàn)的總結(jié)應(yīng)用實(shí)踐，體現(xiàn)了我省藥械化企業(yè)日常監(jiān)督檢查工作的規(guī)范性與創(chuàng)新理念，更是推動藥械化行業(yè)企業(yè)增強(qiáng)法律意識，加強(qiáng)自我管理的有效路徑?！端幤?、醫(yī)療器械、化妝品企業(yè)日常監(jiān)督檢查管理規(guī)范第1部分總則》概括了由區(qū)域監(jiān)管分局主導(dǎo)實(shí)施的日常監(jiān)督檢查工作的總體原則、基本要求、主要工作內(nèi)容等，統(tǒng)領(lǐng)標(biāo)準(zhǔn)的其他部分。三、標(biāo)準(zhǔn)編制原則、主要技術(shù)內(nèi)容和依據(jù)（一）標(biāo)準(zhǔn)編制原則本標(biāo)準(zhǔn)的編制是在國家、行業(yè)、我省關(guān)于藥械化行業(yè)管理、企業(yè)日常監(jiān)督檢查相關(guān)政策文件要求的基礎(chǔ)上，結(jié)合我省藥械化企業(yè)日常監(jiān)督檢查實(shí)際開展情況，以適用性和可操作性、適度引領(lǐng)性等為原則，既考慮全省藥械化企業(yè)日常監(jiān)8督檢查的總目標(biāo)和切實(shí)需要，同時(shí)充分聽取各方意見的基礎(chǔ)一是標(biāo)準(zhǔn)制定的指導(dǎo)思想方面。本文件的制定是以《藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等國家法律法規(guī)、規(guī)范性文件為基本前提，為我省藥品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查工作提供有力的技術(shù)支撐，對有效規(guī)范檢查執(zhí)法行為，降低自由裁量權(quán)。同時(shí)推動藥械化行業(yè)企業(yè)增強(qiáng)法律意識，加強(qiáng)自我管理。二是標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容方面。在總結(jié)山東省藥品監(jiān)督管理局區(qū)域檢查分局日常監(jiān)督檢查工作實(shí)際經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，充分調(diào)研全省藥械化監(jiān)管工作的重要流程與技術(shù)要點(diǎn)，同時(shí)吸納省外同行的實(shí)施經(jīng)驗(yàn)，以我省的藥械化企業(yè)日常監(jiān)督檢查的實(shí)際情況出發(fā)，重點(diǎn)圍繞在實(shí)現(xiàn)藥品、醫(yī)療器械、化妝品企業(yè)日常監(jiān)督檢查執(zhí)法標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一化、要求公開化、工作創(chuàng)新化，形成廣泛的適用性的標(biāo)準(zhǔn)。（二）標(biāo)準(zhǔn)編寫的主要依據(jù)1.編制依據(jù)（1）2019年，全國人民代表大會常務(wù)委員會修訂《中華人民共和國藥品管理法》（2）2020年，國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》9（3）2021年4月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見》（4）2021年11月，山東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布新版《山東省藥品生產(chǎn)日常監(jiān)督管理辦法》（5）2022年7月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范行政裁量權(quán)基準(zhǔn)制定和管理工作的意見》（6）2022年11月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于市場監(jiān)督管理綜合行政執(zhí)法有關(guān)事項(xiàng)的通知》2.參考資料令第31號）令第30號）和國國務(wù)院令〔2002〕第360號）國國務(wù)院令〔2019〕第711號）[7]藥品檢查管理辦法（試行國藥監(jiān)藥管〔2023〕26號）管理總局令第84號）[9]化妝品抽樣檢驗(yàn)管理辦法（國家藥品監(jiān)督管理局〔2023〕第5號公告）[10]藥品記錄與數(shù)據(jù)管理要求（試行國家藥監(jiān)局〔2020〕74號）[11]山東省藥品監(jiān)督管理局藥品經(jīng)營監(jiān)督檢查后處置工作程序（魯藥監(jiān)規(guī)〔2023〕5號）[13]醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法（國家市場監(jiān)督管理總局令第53號）[14]藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第14號）[15]醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法（國家市場監(jiān)督管理總局令第54號）[16]化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例（國務(wù)院令第727號）[17]化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法（國家市場監(jiān)督管理總局令第46號）[18]化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)及判定原則（國家藥監(jiān)局〔2022〕90號）[19]舉報(bào)事項(xiàng)和熱線事項(xiàng)處置管理辦法（試行魯藥監(jiān)執(zhí)法〔2019〕62號）[21]藥品抽樣原則及程序（藥監(jiān)綜藥管〔2019〕108號）[22]醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法（國藥監(jiān)械管〔2020〕9號）[23]國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)工作程序（藥監(jiān)綜械管〔2021〕46號）[24]山東省藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法（魯藥監(jiān)規(guī)〔2021〕4號）52號公告）（三）主要技術(shù)內(nèi)容本文件主要提出了日常監(jiān)督檢查相關(guān)的基本原則、檢查人員要求、日常監(jiān)督檢查實(shí)施相關(guān)的總體原則、監(jiān)督回訪、日常監(jiān)督檢查數(shù)據(jù)管理要求以及信息公開原則。本文件是《藥品、醫(yī)療器械、化妝品企業(yè)日常監(jiān)督檢查管理規(guī)范》標(biāo)基本原則以及指導(dǎo)方向，旨在為日常監(jiān)督檢查提供指導(dǎo)，為被監(jiān)管方亮明要求，向大眾傳遞信任。主要技術(shù)內(nèi)容如下：1、明確了藥械化企業(yè)日常監(jiān)督檢查管理工作的基本原本文件作為標(biāo)準(zhǔn)的總則部分，為日常監(jiān)督檢查、抽樣及數(shù)據(jù)管理部分提供統(tǒng)領(lǐng)指導(dǎo)意義。本文件第4章針對藥品、醫(yī)療器械、化妝品企業(yè)日常監(jiān)督檢查的基本要求，提出了以下六項(xiàng)基本原則：一是“依法行政，程序規(guī)范”，規(guī)范工作程序，依照法律法規(guī)實(shí)施日常監(jiān)督檢查；二是“科學(xué)研判，科學(xué)性；三是“問題導(dǎo)向，聚焦風(fēng)險(xiǎn)”，在日常程中，精準(zhǔn)監(jiān)管藥械化企業(yè)出現(xiàn)的各類問題，有效運(yùn)用手段進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)防控；四是“統(tǒng)籌規(guī)劃，提升效能”，以區(qū)域分局為主導(dǎo)，統(tǒng)籌規(guī)劃推進(jìn)各項(xiàng)日常監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽樣工作，提高監(jiān)管效能；五是“與時(shí)俱進(jìn)，創(chuàng)新方法”，積極引入創(chuàng)新性技術(shù)，提升監(jiān)管科學(xué)化水平；六是“強(qiáng)化服務(wù)，支持發(fā)展”，提高行政執(zhí)法隊(duì)伍整體服務(wù)水平，助力山東省藥械化行業(yè)發(fā)展。這六項(xiàng)基本原則圍繞日常監(jiān)督檢查工作的底線要求、工作方法、創(chuàng)新理念以及社會意義幾個(gè)角度提出，一方面立足日常監(jiān)督檢查的具體實(shí)施原則，一方面著眼未來發(fā)展，體現(xiàn)科學(xué)發(fā)展觀，全面融入了總局對日常監(jiān)督檢查工作的總體要求，也是分局開展日常監(jiān)督檢查工作的行為指南。2、明確了檢查人員要求的基本原則檢查人員是日常監(jiān)督檢查工作的主要檢查主體，其能力與意識水平直接決定日常監(jiān)督檢查工作質(zhì)量，是提升監(jiān)管效能的關(guān)鍵要素之一。本文件第5章規(guī)定了日常監(jiān)督檢查隊(duì)伍中專職檢查人員的資質(zhì)能力要求與行為規(guī)范。明確了當(dāng)檢查任務(wù)涉及特定專業(yè)需要時(shí)，可選派相關(guān)領(lǐng)域的外部專家參與日常監(jiān)督檢查工作，并且明確規(guī)定外部專家在參與檢查工作時(shí)也應(yīng)遵守檢查人員行為規(guī)范，接受相同的監(jiān)督。本部分為檢查人員提供行為準(zhǔn)則與精準(zhǔn)指引，有效規(guī)范行政裁量權(quán)行使，提高檢查隊(duì)伍整體素質(zhì)，確保日常監(jiān)督檢查工作高質(zhì)量開展。3、明確了檢查實(shí)施的總體要求本文件第6章結(jié)合日常監(jiān)督檢查實(shí)施的工作流程及要求，明確了現(xiàn)場檢查及抽樣工作的基本原則，實(shí)施檢查過程醫(yī)療器械、化妝品企業(yè)日常監(jiān)督檢查管理規(guī)范第3部分：日常監(jiān)督檢查》與《藥品、醫(yī)療器械、化妝品企業(yè)日常監(jiān)督檢查管理規(guī)范第4部分：抽樣》。本文件6.1.1條款規(guī)定了檢查實(shí)施單位在開展日常監(jiān)督檢查工作時(shí)應(yīng)遵循“循證原則”“說理原則”“救濟(jì)原則”“保密原則”四項(xiàng)基本工作原則?！把C原則”強(qiáng)調(diào)檢查的科學(xué)性與客觀性；“說理原則”強(qiáng)調(diào)了檢查合規(guī)性與服務(wù)性的結(jié)合，這也是目前眾多監(jiān)督部門在普遍推行的工作方法；“救濟(jì)原則”來源于《行政許可法》，強(qiáng)調(diào)了檢查工作的公 正性，也體現(xiàn)了對被檢查單位的權(quán)益保護(hù)原則；“保密原則”強(qiáng)調(diào)了檢查工作的嚴(yán)謹(jǐn)性。本文件第6.1.2條款規(guī)定了被檢查單位在接受日常監(jiān)這也是對被檢查單位的底線要求與規(guī)定。本文件第6.2、6.3條款分別規(guī)定了藥械化企業(yè)日常監(jiān)督檢查和抽樣工作的基本原則，分別與標(biāo)準(zhǔn)的第三部分和第四部分相對應(yīng)，并提供基本原則指導(dǎo)，明確了日常監(jiān)督檢查工作的基本定位。傳遞的重要原則有：強(qiáng)調(diào)現(xiàn)場檢查應(yīng)與抽查檢驗(yàn)工作協(xié)同推進(jìn)，結(jié)果交互利用；強(qiáng)調(diào)日常監(jiān)督檢查可與其他檢查同步開展，同步實(shí)施；強(qiáng)調(diào)對日常監(jiān)督檢查和抽檢工作應(yīng)系統(tǒng)分析，整體策劃及動態(tài)調(diào)整的科學(xué)理念；強(qiáng)調(diào)對實(shí)施過程的集約化管理要求。4、明確了監(jiān)督回訪的基本原則監(jiān)督回訪是監(jiān)管隊(duì)伍實(shí)現(xiàn)自我監(jiān)督與接受社會公共監(jiān)督的重要途徑，是對日常監(jiān)督檢查工作實(shí)施質(zhì)量管理的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，有助于推動日常監(jiān)管工作形成管理閉環(huán)。本文件第7章提出了監(jiān)督回訪的基本原則與分類，明確了監(jiān)督回訪內(nèi)容包括檢查人員行為規(guī)范性、檢查工作實(shí)效、征詢監(jiān)管工作建議、檢查后續(xù)工作推進(jìn)情況等。同時(shí)賦予被檢查單位或相關(guān)人員一定的舉報(bào)權(quán)和信息保密權(quán)。5、明確了數(shù)據(jù)管理的基本原則對日常監(jiān)督檢查數(shù)據(jù)進(jìn)行管理，是通過科學(xué)化手段提升監(jiān)管效能的重要途徑。本文件第8章結(jié)合當(dāng)前我省監(jiān)管檢查數(shù)據(jù)管理的基本現(xiàn)狀，明確了數(shù)據(jù)管理的基本原則。規(guī)定了對數(shù)據(jù)采集標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)據(jù)管理標(biāo)準(zhǔn)化、數(shù)據(jù)分析利用標(biāo)準(zhǔn)化管理理念，旨在推動日常監(jiān)督檢查信息系統(tǒng)建設(shè)。本部分內(nèi)容5部分：數(shù)據(jù)管理》相對應(yīng)，體現(xiàn)了新的監(jiān)管環(huán)境下，日常監(jiān)督檢查智慧化、規(guī)范化、信息化建設(shè)的切實(shí)需要及創(chuàng)新發(fā)展方向。6、明確了信息公開的基本原則本文件第9章規(guī)定了標(biāo)準(zhǔn)各部分涉及的信息