藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范祁秀玲講解_第1頁(yè)
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范祁秀玲講解_第2頁(yè)
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范祁秀玲講解_第3頁(yè)
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范祁秀玲講解_第4頁(yè)
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范祁秀玲講解_第5頁(yè)
已閱讀5頁(yè)，還剩5頁(yè)未讀， 繼續(xù)免費(fèi)閱讀

下載本文檔

版權(quán)說(shuō)明：本文檔由用戶提供并上傳，收益歸屬內(nèi)容提供方，若內(nèi)容存在侵權(quán)，請(qǐng)進(jìn)行舉報(bào)或認(rèn)領(lǐng)

文檔簡(jiǎn)介

主講教師：祁秀玲藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范01概念及適用范圍02指導(dǎo)思想03實(shí)施目的04內(nèi)容目錄Contents一概念及適用范圍藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GoodManufacturingPractice,簡(jiǎn)稱GMP），是在藥品生產(chǎn)全過(guò)程中，用科學(xué)、合理、規(guī)范化的條件和方法來(lái)保證生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)藥品的一整套科學(xué)管理方法，適用于藥物制劑生產(chǎn)的全過(guò)程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵因素。二指導(dǎo)思想藥品質(zhì)量的形成是設(shè)計(jì)和生產(chǎn)出來(lái)的，而不是單純檢驗(yàn)出來(lái)的，為了貫徹這一中心指導(dǎo)思想，必須對(duì)藥品生產(chǎn)的全過(guò)程進(jìn)行全員、全方位的質(zhì)量管理。三實(shí)施目的污染混淆交叉污染差錯(cuò)連續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)出符合預(yù)定用途和注冊(cè)要求的藥品四內(nèi)容2025/2/19第一章總則第八章文件管理第二章質(zhì)量管理第九章生產(chǎn)管理第三章機(jī)構(gòu)與人員第十章質(zhì)量控制與質(zhì)量保證第四章廠房與設(shè)施第十一章委托生產(chǎn)與委托檢驗(yàn)第五章設(shè)備第十二章產(chǎn)品發(fā)運(yùn)與召回第六章物料與產(chǎn)品第十三章自檢第七章確認(rèn)與驗(yàn)證第十四章附則無(wú)菌藥品原料藥生物藥品血液制品中藥制劑中藥飲片醫(yī)用氧取樣確認(rèn)與驗(yàn)證計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)附錄內(nèi)容四物料采購(gòu)物料接收檢驗(yàn)生產(chǎn)供應(yīng)商檢查、收料檢查取樣、檢驗(yàn)、貼簽合格與不合格批準(zhǔn)、貼簽、配料檢驗(yàn)衛(wèi)生、投料、中控、物料平衡、清場(chǎng)留驗(yàn)庫(kù)存檢驗(yàn)、批號(hào)檢查、質(zhì)量評(píng)定包裝包裝檢查、清場(chǎng)、物料平衡檢查成品庫(kù)存貼簽、發(fā)運(yùn)檢查銷售上市后檢驗(yàn)、用戶投訴、退貨處理內(nèi)容四藥品生產(chǎn)管理生產(chǎn)過(guò)程的文件生產(chǎn)過(guò)程的技術(shù)管理批號(hào)管理生產(chǎn)前準(zhǔn)備生產(chǎn)階段

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無(wú)特殊說(shuō)明，都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請(qǐng)下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等，如果需要附件，請(qǐng)聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙，網(wǎng)頁(yè)內(nèi)容里面會(huì)有圖紙預(yù)覽，若沒(méi)有圖紙預(yù)覽就沒(méi)有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫(kù)網(wǎng)僅提供信息存儲(chǔ)空間，僅對(duì)用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理，對(duì)用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯，并不能對(duì)任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
  • 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容，請(qǐng)與我們聯(lián)系，我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時(shí)也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對(duì)自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

最新文檔

評(píng)論

0/150

提交評(píng)論