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文檔簡介

2025年醫(yī)療器械注冊委托業(yè)務(wù)合同甲方(委托方):____乙方(受托方):____鑒于甲方為一家專業(yè)從事醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的公司,乙方為一家具備醫(yī)療器械注冊專業(yè)知識和經(jīng)驗(yàn)的服務(wù)機(jī)構(gòu),甲乙雙方本著平等、自愿、公平、誠信的原則,就甲方委托乙方辦理醫(yī)療器械注冊業(yè)務(wù)事項(xiàng)達(dá)成如下合同:一、合同主體1.1甲方甲方名稱:____地址:____聯(lián)系人:____聯(lián)系電話:____1.2乙方乙方名稱:____地址:____聯(lián)系人:____聯(lián)系電話:____二、合同內(nèi)容2.1委托事項(xiàng)甲方委托乙方辦理以下醫(yī)療器械注冊業(yè)務(wù):(1)辦理醫(yī)療器械注冊證的申請、變更、延續(xù)等手續(xù);(2)提供醫(yī)療器械注冊相關(guān)的技術(shù)咨詢服務(wù);(3)協(xié)助甲方完成醫(yī)療器械注冊所需的各項(xiàng)文件、資料的整理和提交;(4)協(xié)助甲方應(yīng)對醫(yī)療器械注冊過程中可能出現(xiàn)的各種問題。2.2委托期限本合同自雙方簽字蓋章之日起生效,有效期為____年,自合同生效之日起計(jì)算。2.3委托費(fèi)用2.3.1甲方應(yīng)支付給乙方以下委托費(fèi)用:(1)注冊申請費(fèi):人民幣____元;(2)變更費(fèi):人民幣____元;(3)延續(xù)費(fèi):人民幣____元;(4)其他相關(guān)費(fèi)用:人民幣____元。2.3.2上述費(fèi)用為固定費(fèi)用,不包括辦理注冊過程中可能產(chǎn)生的額外費(fèi)用,如差旅費(fèi)、材料費(fèi)等。2.3.3乙方應(yīng)在辦理注冊業(yè)務(wù)的每個(gè)階段結(jié)束后向甲方提供相應(yīng)的費(fèi)用清單,甲方應(yīng)在收到費(fèi)用清單后的____個(gè)工作日內(nèi)支付相應(yīng)費(fèi)用。2.4乙方義務(wù)2.4.1乙方應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)療器械注冊的相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定,認(rèn)真履行委托事項(xiàng);2.4.2乙方應(yīng)保守甲方商業(yè)秘密,不得泄露與醫(yī)療器械注冊相關(guān)的任何信息;2.4.3乙方應(yīng)保證在委托期限內(nèi)完成注冊業(yè)務(wù),如因特殊原因需延期,應(yīng)提前通知甲方;2.4.4乙方應(yīng)協(xié)助甲方應(yīng)對醫(yī)療器械注冊過程中可能出現(xiàn)的各種問題,確保注冊業(yè)務(wù)的順利進(jìn)行。2.5甲方義務(wù)2.5.1甲方應(yīng)按照乙方的要求提供醫(yī)療器械注冊所需的各項(xiàng)文件、資料;2.5.2甲方應(yīng)支付乙方委托費(fèi)用;2.5.3甲方應(yīng)協(xié)助乙方辦理醫(yī)療器械注冊業(yè)務(wù),提供必要的支持。三、違約責(zé)任3.1若乙方未能在委托期限內(nèi)完成注冊業(yè)務(wù),甲方有權(quán)要求乙方支付違約金,違約金為委托費(fèi)用的____%;3.2若乙方泄露甲方商業(yè)秘密,甲方有權(quán)要求乙方支付違約金,違約金為委托費(fèi)用的____%;3.3若甲方未按約定支付委托費(fèi)用,乙方有權(quán)暫停辦理注冊業(yè)務(wù),直至甲方支付相應(yīng)費(fèi)用。四、爭議解決本合同在履行過程中,如發(fā)生爭議,雙方應(yīng)友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,可以向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。五、其他約定5.1本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份;5.2本合同未盡事宜,可由甲乙雙方另行協(xié)商補(bǔ)充;5.3

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