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醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)合作協(xié)議合同編號:__________甲方(以下簡稱“研發(fā)方”):公司名稱:__________地址:__________聯(lián)系方式:__________地址:__________乙方(以下簡稱“生產(chǎn)方”):公司名稱:__________地址:__________聯(lián)系方式:__________地址:__________第一章定義及術(shù)語1.1“本協(xié)議”是指研發(fā)方與生產(chǎn)方就醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)所達(dá)成的合作協(xié)議。1.2“產(chǎn)品”是指本協(xié)議項(xiàng)下研發(fā)方研發(fā)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。1.3“研發(fā)成果”是指研發(fā)方在本協(xié)議項(xiàng)下所取得的與產(chǎn)品相關(guān)的技術(shù)成果。1.4“生產(chǎn)成果”是指生產(chǎn)方在本協(xié)議項(xiàng)下所取得的與產(chǎn)品生產(chǎn)相關(guān)的成果。第二章合作目標(biāo)2.1研發(fā)方負(fù)責(zé)產(chǎn)品的研發(fā)工作,生產(chǎn)方負(fù)責(zé)產(chǎn)品的生產(chǎn)工作。2.2雙方應(yīng)共同努力,保證產(chǎn)品符合國家相關(guān)法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。2.3雙方應(yīng)積極推動(dòng)產(chǎn)品的市場推廣及銷售。第三章權(quán)利與義務(wù)3.1研發(fā)方權(quán)利與義務(wù)3.1.1負(fù)責(zé)提供產(chǎn)品研發(fā)所需的技術(shù)資料、技術(shù)支持及人員培訓(xùn)。3.1.2負(fù)責(zé)對產(chǎn)品進(jìn)行研發(fā),保證產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)達(dá)到雙方約定的要求。3.1.3享有產(chǎn)品研發(fā)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán),但應(yīng)合理使用,不得泄露乙方商業(yè)秘密。3.2生產(chǎn)方權(quán)利與義務(wù)3.2.1負(fù)責(zé)提供產(chǎn)品生產(chǎn)所需的技術(shù)資料、設(shè)備支持及人員培訓(xùn)。3.2.2負(fù)責(zé)對產(chǎn)品進(jìn)行生產(chǎn),保證產(chǎn)品質(zhì)量符合國家相關(guān)法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。3.2.3享有產(chǎn)品生產(chǎn)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán),但應(yīng)合理使用,不得泄露甲方商業(yè)秘密。第四章合作期限4.1本協(xié)議自雙方簽字生效之日起計(jì)算,有效期為____年。4.2若雙方同意延長合作期限,應(yīng)在合同到期前____個(gè)月協(xié)商一致,并簽訂書面補(bǔ)充協(xié)議。第五章合作變更與終止5.1合作變更5.1.1若雙方在合作過程中,因特殊情況需要變更本協(xié)議內(nèi)容,應(yīng)書面提出,經(jīng)雙方協(xié)商一致后簽訂補(bǔ)充協(xié)議。5.1.2變更協(xié)議應(yīng)詳細(xì)說明變更事項(xiàng),并經(jīng)雙方簽字蓋章確認(rèn)。5.2合作終止5.2.1若雙方在合作期限內(nèi),因不可抗力因素導(dǎo)致合作無法繼續(xù),經(jīng)雙方協(xié)商一致,可提前終止本協(xié)議。5.2.2若一方違反本協(xié)議且無法糾正,另一方有權(quán)解除本協(xié)議。5.2.3終止協(xié)議應(yīng)書面通知對方,并說明終止原因。5.2.4終止協(xié)議后,雙方應(yīng)按照約定處理善后事宜,包括但不限于技術(shù)成果的歸屬、債務(wù)的清理等。第六章技術(shù)交流與保密6.1技術(shù)交流6.1.1雙方應(yīng)建立技術(shù)交流機(jī)制,定期召開技術(shù)交流會(huì),分享研發(fā)和生產(chǎn)過程中的技術(shù)進(jìn)步和經(jīng)驗(yàn)。6.1.2雙方應(yīng)相互提供必要的技術(shù)支持,包括但不限于技術(shù)文件、技術(shù)培訓(xùn)、技術(shù)指導(dǎo)等。6.1.3雙方應(yīng)保證技術(shù)交流的及時(shí)性和有效性,對于技術(shù)交流中提出的問題和建議,應(yīng)給予積極回應(yīng)。6.2保密6.2.1雙方對于在合作過程中獲取的對方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場信息等應(yīng)嚴(yán)格保密。6.2.2保密期限自本協(xié)議生效之日起算,至協(xié)議終止或履行完畢之日止。6.2.3未經(jīng)對方書面同意,任何一方不得向第三方披露或泄露對方的保密信息。6.2.4若一方違反保密義務(wù),應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任,并向?qū)Ψ街Ц哆`約金,違約金為泄露信息造成損失的二倍。第七章質(zhì)量控制7.1研發(fā)方質(zhì)量控制7.1.1研發(fā)方應(yīng)保證提供的技術(shù)文件和成果符合國家和行業(yè)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。7.1.2研發(fā)方應(yīng)定期對產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量評審,保證產(chǎn)品研發(fā)過程中的質(zhì)量控制。7.1.3研發(fā)方應(yīng)配合生產(chǎn)方進(jìn)行生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制,提供必要的技術(shù)支持。7.2生產(chǎn)方質(zhì)量控制7.2.1生產(chǎn)方應(yīng)按照國家相關(guān)法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn),保證產(chǎn)品質(zhì)量。7.2.2生產(chǎn)方應(yīng)建立嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系,對生產(chǎn)全過程進(jìn)行質(zhì)量控制。7.2.3生產(chǎn)方應(yīng)定期對產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn),保證產(chǎn)品合格率達(dá)到雙方約定的標(biāo)準(zhǔn)。第八章成果分配8.1研發(fā)成果分配8.1.1研發(fā)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸研發(fā)方所有,但生產(chǎn)方享有產(chǎn)品的生產(chǎn)權(quán)和銷售權(quán)。8.1.2雙方對于研發(fā)成果的轉(zhuǎn)化和應(yīng)用,應(yīng)按照貢獻(xiàn)大小進(jìn)行利益分配。8.1.3雙方應(yīng)就研發(fā)成果的分配簽訂具體的利益分配協(xié)議,明確雙方權(quán)益。8.2生產(chǎn)成果分配8.2.1生產(chǎn)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸生產(chǎn)方所有,但研發(fā)方享有產(chǎn)品的研發(fā)權(quán)和改進(jìn)權(quán)。8.2.2雙方對于生產(chǎn)成果的轉(zhuǎn)化和應(yīng)用,應(yīng)按照貢獻(xiàn)大小進(jìn)行利益分配。8.2.3雙方應(yīng)就生產(chǎn)成果的分配簽訂具體的利益分配協(xié)議,明確雙方權(quán)益。第九章財(cái)務(wù)與支付9.1財(cái)務(wù)管理9.1.1雙方應(yīng)建立嚴(yán)格的財(cái)務(wù)管理制度,保證合作過程中的財(cái)務(wù)合規(guī)。9.1.2雙方應(yīng)定期對合作項(xiàng)目的財(cái)務(wù)狀況進(jìn)行審計(jì),保證財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性。9.1.3雙方應(yīng)按照約定的財(cái)務(wù)條款進(jìn)行財(cái)務(wù)結(jié)算,保證雙方的財(cái)務(wù)權(quán)益。9.2支付9.2.1雙方按照本協(xié)議約定的付款方式和時(shí)間進(jìn)行支付。9.2.2乙方支付給甲方的研發(fā)費(fèi)用為人民幣_(tái)__元,支付方式為___。9.2.3甲方向乙方支付的生產(chǎn)費(fèi)用為人民幣_(tái)__元,支付方式為___。9.2.4若一方未按約定支付費(fèi)用,另一方有權(quán)要求支付違約金,違約金為未支付金額的千分之五。第十章違約責(zé)任10.1違約行為10.1.1雙方應(yīng)嚴(yán)格履行本協(xié)議的各項(xiàng)條款,如一方未履行或未完全履行本協(xié)議項(xiàng)下的義務(wù),視為違約。10.1.2違約方應(yīng)承擔(dān)因其違約行為給對方造成的損失,并支付違約金。10.1.3違約金的具體金額和計(jì)算方式由雙方在違約事件發(fā)生后協(xié)商確定。10.2違約處理10.2.1雙方應(yīng)積極解決違約問題,通過友好協(xié)商達(dá)成一致意見。10.2.2若雙方無法通過協(xié)商解決違約問題,任何一方均有權(quán)向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。10.2.3違約方應(yīng)承擔(dān)因其違約行為產(chǎn)生的所有費(fèi)用,包括但不限于訴訟費(fèi)、律師費(fèi)等。第十一章爭議解決11.1爭議解決方式11.1.1對于本協(xié)議項(xiàng)下的任何爭議,雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。11.1.2若協(xié)商不成,任何一方均可向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。11.1.3爭議解決期間,除爭議事項(xiàng)外,雙方應(yīng)繼續(xù)履行本協(xié)議的其他條款。11.2訴訟費(fèi)用11.2.1若雙方因爭議而提起訴訟,訴訟費(fèi)用由敗訴方承擔(dān)。11.2.2訴訟期間的損失,包括但不限于律師費(fèi)、差旅費(fèi)等,由敗訴方承擔(dān)。第十二章適用法律及司法管轄12.1本協(xié)議的簽訂、效力、解釋、履行及爭議解決均適用中華人民共和國法律。12.2本協(xié)議的司法管轄地為合同簽訂地的人民法院。第十三章一般條款13.1本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份,具有同等法律效力。13.2本協(xié)議的修改和補(bǔ)充,應(yīng)由甲乙雙方協(xié)商一致并以書面形式作出。13.3本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效。第十四章終止后的義務(wù)14.1本協(xié)議終止或解除后,雙方對于在合作過程中獲取的對方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場信息等仍應(yīng)承擔(dān)保密義務(wù)。14.2終止或解除后,雙方應(yīng)按照約定處理善后事宜,包括但不限于知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬、財(cái)務(wù)結(jié)算等。第十五章附加條款15.1本協(xié)議的附加條款由雙方另行簽訂,作為本協(xié)議不可分割的一部分。15.2附加條款

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