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文檔簡介

中醫(yī)內(nèi)科臨床診療指南?氣胸(制訂)

編號:SATCM-2015-BZ(114)

編制說明

提出單位:中華中醫(yī)藥學(xué)會

歸口單位:中華中醫(yī)藥學(xué)會

項目承擔(dān)單位:福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二人民醫(yī)院

項目工作組:陳志斌李素云張洪春孫增濤

李澤庚李鳳森張立山林琳

鄭承鐸陳琦輝

二。一七年二月

中醫(yī)內(nèi)科臨床診療指南?氣胸(制訂)

編制說明

《中醫(yī)內(nèi)科臨床診療指南?氣胸(制訂)》項目于2014年12

月由國家中醫(yī)藥管理局立項,福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二人民醫(yī)院

承擔(dān)。按照《國中醫(yī)藥法監(jiān)法標(biāo)便函[2015]3號”關(guān)于印發(fā)2015

年中醫(yī)臨床診療指南和治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目工作方案的通

知”》要求,中華中醫(yī)藥學(xué)會組織成立了中醫(yī)內(nèi)科臨床診療指南

專家指導(dǎo)組。經(jīng)個人報名、內(nèi)科專家指導(dǎo)組協(xié)調(diào)后于2015年7

月底成立了氣胸(制訂)項目工作組。項目工作組按照統(tǒng)一要求,

開展了文獻研究、三輪專家問卷調(diào)查、專家論證會、同行征求意

見、臨床評價(方法學(xué)質(zhì)量評價、臨床一致性評價)等工作,并

在項目工作組多次分析研究的基礎(chǔ)上,按照中醫(yī)臨床診療指南編

寫規(guī)則,完成了起草階段工作,形成了《中醫(yī)內(nèi)科臨床診療指南

?氣胸(制訂)》草案,包括:范圍、定義、診斷、辨證、治療、

預(yù)防與調(diào)護、參考文獻和附錄等部分。經(jīng)專家指導(dǎo)組審核后,報

中華中醫(yī)藥學(xué)會網(wǎng)上開展為期一個月的公開征求意見,在此基礎(chǔ)

上,再形成送審稿。現(xiàn)就《中醫(yī)內(nèi)科臨床診療指南?氣胸(制訂)》

編制情況作如下說明。

一、工作簡況

(-)任務(wù)來源及完成、協(xié)作單位

2014年12月國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)2014年中

醫(yī)藥部門公共衛(wèi)生服務(wù)補助資金中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目工作任

務(wù)實施方案的通知》(國中醫(yī)藥法監(jiān)法標(biāo)便函[2014]31號),立

項開展了中醫(yī)臨床診療指南和治未病項目制修訂工作,其中中醫(yī)

內(nèi)科臨床診療指南氣胸(制訂)項目由福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二

人民醫(yī)院承擔(dān),項目負(fù)責(zé)人為陳志斌。

本指南由國家中醫(yī)藥管理局立項并總體指導(dǎo)、管理、監(jiān)督

和綜合協(xié)調(diào),中華中醫(yī)藥學(xué)會組織中醫(yī)臨床診療指南制修訂專家

總指導(dǎo)組及內(nèi)科專家指導(dǎo)組負(fù)責(zé)技術(shù)指導(dǎo)和項目執(zhí)行督導(dǎo)。

福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二人民醫(yī)院為本項目的主要完成單

位,協(xié)作單位有中日友好醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院、天

津中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院、河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院、安徽

中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、新疆醫(yī)科大學(xué)附屬中醫(yī)醫(yī)院、廣東省

中醫(yī)院、福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬福州中醫(yī)院、福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬

南平人民醫(yī)院。

(二)主要工作過程

2015年7月在中醫(yī)內(nèi)科臨床診療指南專家指導(dǎo)組的指導(dǎo)下組

建了氣胸(制訂)項目工作組。隨即開展了文獻研究、專家問卷

調(diào)查工作。為解決課題組在文獻研究中碰到的困難,確保研究工

作按計劃進行,由中華中醫(yī)藥學(xué)會內(nèi)科分會主辦的《中醫(yī)內(nèi)科常

見病診療指南》修制訂課題培訓(xùn)班于2015年7月30日-31日在

北京舉辦。2015年8月工作組在中醫(yī)內(nèi)科臨床診療指南專家指

導(dǎo)組的指導(dǎo)下,填寫了《中醫(yī)內(nèi)科臨床診療指南?氣胸(制訂)

項目任務(wù)書》,報中華中醫(yī)藥學(xué)會、國家中醫(yī)藥管理局政策法規(guī)

與監(jiān)督司簽字蓋章批準(zhǔn)。2016年2月底工作組完成了文獻研究、

三輪Delphi法專家問卷調(diào)查,形成了文獻研究總結(jié)、調(diào)查問卷

分析總結(jié)、指南(制訂)草稿。2016年4月9日在福建省福州

市召開了專家論證會,邀請了10余位專家參加,專家們認(rèn)真討

論了工作組提交的指南草稿及編制說明,提出了若干修改意見。

會后,工作組按專家論證意見修改指南草稿,形成了指南初稿。

2016年4月至2016年6月項目工作組向20位同行業(yè)專家發(fā)送

初稿征求意見,按照“循證”等原則,項目工作組討論了提出的

所有意見,決定是否采納并提出了理由,據(jù)此修改指南初稿形成

了評價稿。2016年6月至2016年8月邀請4位專家進行指南方

法學(xué)的質(zhì)量評價(AGREEII工具)。2016年7月至2016年12月

項目工作組邀請10家醫(yī)療機構(gòu)開展了200例臨床一致性評價,

結(jié)合門診及住院病例從診斷、辨證、治療等方面與指南進行比較,

撰寫了臨床一致性評價總結(jié)。項目工作組認(rèn)真討論了專家質(zhì)量方

法學(xué)評價和臨床一致性評價反饋的意見,對評價稿又作了全面的

整理、修改,2016年2月形成了指南草案,經(jīng)專家指導(dǎo)組審核

后報送中華中醫(yī)藥學(xué)會標(biāo)準(zhǔn)化辦公室網(wǎng)上發(fā)布,全國征求意見后

再次修改,形成送審稿。

(三)標(biāo)準(zhǔn)主要起草人及其所做工作

本操作規(guī)范的起草人員根據(jù)參與情況,分為主要起草人、參

加起草人和咨詢認(rèn)證專家,各人的具體情況及所做工作見下表。

1.主要起草人

姓名學(xué)位職稱單位,職務(wù)承擔(dān)工作

《中醫(yī)內(nèi)科診療指

南?氣胸(制訂)》

主任福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二

陳志斌學(xué)士負(fù)責(zé)人,負(fù)責(zé)項目

醫(yī)師人民醫(yī)院呼吸科,科主任

的方案制定、草案

編寫和組織管理等

主任組長,參加《中醫(yī)

河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)

李素云博士醫(yī)師、內(nèi)科診療指南?氣

院,呼吸病研究室主任

教授胸(制訂)》起草等

《中醫(yī)內(nèi)科診療指

南?氣胸(制訂)》

項目秘書,負(fù)責(zé)項

福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二

蘭\L風(fēng)uL;碩士醫(yī)師目的執(zhí)行及協(xié)調(diào)工

人民醫(yī)院呼吸科

作,參加指南起草、

修改及編制說明的

起草等

2.參加起草人

姓名學(xué)位職稱單位,職務(wù)承擔(dān)工作

主任參加工作討論、接

中日友好醫(yī)院,干部保健

張洪春博士醫(yī)師、受專家問卷調(diào)查、

辦公室主任

教授參加指南方法學(xué)評

價等

主任參加工作討論、接

天津中醫(yī)藥大學(xué)第二附

孫增濤博士醫(yī)師、受專家問卷調(diào)查、

屬醫(yī)院,院長

教授參與專家論證等

參加工作討論、接

主任安徽中醫(yī)藥大學(xué)、安徽中

受專家問卷調(diào)查、

李澤庚碩士醫(yī)師、醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院,

參與同行征求意見

教授副校長

主任新疆醫(yī)科大學(xué)附屬中醫(yī)

參加工作討論、接

李鳳森博士醫(yī)師、醫(yī)院,副院長、呼吸科主

受專家問卷調(diào)查等

教授任

主任

醫(yī)師、

北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門

張立山博士副主參加工作討論

醫(yī)院

任醫(yī)

參加工作討論、接

主任受專家問卷調(diào)查及

廣東省中醫(yī)院,呼吸科主

林琳碩士醫(yī)師、同行征求意見、參

教授加臨床一致性評價

鄭承鐸學(xué)士主任福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬福參加工作討論、接

醫(yī)師、州中醫(yī)院受專家問卷調(diào)查、

副教參加專家論證、參

授與同行征求意見等

接受專家問卷調(diào)

主任

查、參加專家論證、

洪敏俐碩士醫(yī)師、福建省漳州市中醫(yī)院

參與同行征求意見

教授

3.咨詢認(rèn)證的專家

姓名學(xué)位職稱單位,職務(wù)承擔(dān)工作

副主

蔡冬陵學(xué)士任醫(yī)漳州荽城區(qū)中醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查

參加指南方法學(xué)評

蔡晶博士教授福建中醫(yī)藥大學(xué)

主任

陳寧學(xué)士廣州省第二中醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查

醫(yī)師

主任接受專家問卷調(diào)

醫(yī)師、福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬南平查、參加專家論證、

陳琦輝學(xué)士

副教人民醫(yī)院參與同行征求意見

授等

主任接受專家問卷調(diào)

陳沁碩士福建中醫(yī)藥大學(xué)

醫(yī)師、查、參加專家論證、

副教參與同行征求意見

授及指南方法學(xué)評價

主任

北京中醫(yī)藥大學(xué)第三附屬

崔紅生博士醫(yī)師、接受專家問卷調(diào)查

醫(yī)院

教授

接受專家問卷調(diào)

主任福建醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)

崔閩魯學(xué)士查、參與同行征求

醫(yī)師院

意見

副主

接受專家問卷調(diào)

任醫(yī)

戴勇碩士廣東省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院查、參與同行征求

師、副

意見

教授

主任接受專家問卷調(diào)

北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)

馮淬靈博士醫(yī)師、查、參與同行征求

教授意見

主治參加臨床一致性評

胡少丹碩士長春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院

醫(yī)師價

黃海博士教授福建中醫(yī)藥大學(xué)參加專家論證

主任

福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二參加專家論證、參

黃河清學(xué)士醫(yī)師、

人民醫(yī)院與同行征求意見

教授

主任接受專家問卷調(diào)

黃志丹學(xué)士福州市晉安區(qū)醫(yī)院

醫(yī)師查、參加專家論證

主任

李平碩士山東省泰安市中醫(yī)醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查

醫(yī)師

接受專家問卷調(diào)

林慧光學(xué)士教授福建中醫(yī)藥大學(xué)查、參與同行征求

意見

主任

丸)良徜博士醫(yī)師、江西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查

教授

主任接受專家問卷調(diào)

樓雅芳學(xué)士醫(yī)師、杭州市中醫(yī)院查、參與同行征求

教授意見

主任接受專家問卷調(diào)

廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)

潘俊輝學(xué)士醫(yī)師、查、參與同行征求

院,廣東省名中醫(yī)

教授意見

副主

亓俊平學(xué)士任醫(yī)山東省泰安市中醫(yī)醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查

福建中醫(yī)藥大學(xué),藥學(xué)院

邱頌平學(xué)士教授參加專家論證

臨床中藥學(xué)教研室主任

宋文采碩士副主臨沂市中醫(yī)醫(yī)院,呼吸內(nèi)參加臨床一致性評

任醫(yī)科副主任價

主任接受專家問卷調(diào)

福建醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)

吳天敏博士醫(yī)師、查、參與同行征求

教授意見

接受專家問卷調(diào)

副主查、參加專家論證、

福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬人民

徐順貴博士任醫(yī)參與同行征求意

醫(yī)院

師見、參加臨床一致

性評價

主任參加指南方法學(xué)評

江西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)

薛漢榮博士醫(yī)師、價、參加臨床一致

院,呼吸內(nèi)科副主任

教授性評價

參加工作討論、接

主任福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二受專家問卷調(diào)查、

嚴(yán)桂珍學(xué)士

醫(yī)師人民醫(yī)院參加專家論證、參

與同行征求意見

主任

楊惠琴碩士醫(yī)師、新疆維吾爾自治區(qū)中醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查

教授

博士副主河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)

余學(xué)慶接受專家問卷調(diào)查

后任醫(yī)院

主任河南省中醫(yī)藥研究院附屬

張明利碩士接受專家問卷調(diào)查

醫(yī)師醫(yī)院

主任

醫(yī)師、福建省中醫(yī)院大學(xué)附屬廈參加臨床一致性評

張瓊英學(xué)士

副教門市中醫(yī)院,呼吸科主任價

主任

廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬

張偉碩士醫(yī)師、接受專家問卷調(diào)查

醫(yī)院

教授

副主

張文娟學(xué)士任醫(yī)福建省老年醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查

主任接受專家問卷調(diào)

張燕萍學(xué)士醫(yī)師、中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院查、參與同行征求

教授意見

接受專家問卷調(diào)

主任

章浩軍學(xué)士龍巖市中醫(yī)院查、參與同行征求

醫(yī)師

意見

主任

福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)

鄭關(guān)毅博士醫(yī)師、接受專家問卷調(diào)查

教授

二、指南編制原則和確定標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容的論據(jù)

(-)指南編制原則

本指南的編制遵循“科學(xué)性、實用性、規(guī)范性”原則,按照

能夠為中醫(yī)行業(yè)內(nèi)實際應(yīng)用,能被行業(yè)內(nèi)外廣泛接受和認(rèn)可,并

與國際診療指南接軌的要求,遵循專家指導(dǎo)組制定的循證性中醫(yī)

臨床實踐指南編制技術(shù)方法開展氣胸指南(制訂)的研究。

1.科學(xué)性

科學(xué)性是編制本指南的前提,也是保障指南質(zhì)量的基礎(chǔ)。

本指南在編制過程中,嚴(yán)格遵循科學(xué)性原則。

本指南的制定是基于具有中醫(yī)藥特色的“文獻研究法”、“專

家問卷調(diào)查法(Delphi法)”、“專家會議法”三法合一的研究方

法,保證了診療指南的科學(xué)性。

專家指導(dǎo)組制定的文獻研究法,包括“文獻檢索”、“文獻綜

述”、“文獻評價和證據(jù)等級的確定”三個方面的內(nèi)容。其中“文

獻檢索”按國際通行要求方法進行,查找古今中外與氣胸相關(guān)的

文獻和論述;“文獻綜述”保證了指南制訂質(zhì)量的工作要求,對

檢索到的臨床文獻按不同類別提出了文獻評價方法并逐條進行

了文獻質(zhì)量評價;在“證據(jù)等級的確定”這一環(huán)節(jié),專家指導(dǎo)組

制定的“中醫(yī)文獻依據(jù)分級及推薦級別”是制定本次指南的關(guān)鍵。

專家問卷調(diào)查是在國際廣泛應(yīng)用的Delphi法基礎(chǔ)上加以改

良,結(jié)合中醫(yī)藥行業(yè)的具體情況,提出了具有代表性權(quán)威性的調(diào)

查專家遴選辦法、各輪問卷的形成方法、答卷數(shù)據(jù)處理的統(tǒng)計分

析方法,使之成為有效廣泛匯集專家共識的方法。

按照專家指導(dǎo)組提出的“專家會議法”要求,邀請了以中醫(yī)

內(nèi)科學(xué)專家為主,相關(guān)中醫(yī)與中西醫(yī)結(jié)合學(xué)科專家、指南研究方

法學(xué)與中醫(yī)文獻學(xué)專家等組成的專家論證組,召開專家論證會,

對指南草稿,特別是仍存在爭議、有待討論、商榷的內(nèi)容,請專

家們提出較客觀、專業(yè)化的意見,形成本指南的初稿。

2.實用性

本指南制訂的目的主要是為了規(guī)范內(nèi)科氣胸的臨床醫(yī)療行

為,給臨床醫(yī)生推薦可以實際應(yīng)用的氣胸診斷、中醫(yī)辨證和治療

的方法。即本指南要求適用于內(nèi)科臨床,使臨床醫(yī)生全面了解相

關(guān)知識、易于實際操作,能廣泛地應(yīng)用于中醫(yī)診治氣胸的醫(yī)療工

作中。

在指南制訂過程中,查找了相關(guān)的中醫(yī)古籍論述、現(xiàn)代大量

的中醫(yī)與中西醫(yī)結(jié)合臨床報道、名醫(yī)名家經(jīng)驗、國內(nèi)外診療文獻、

學(xué)術(shù)著作與教材等,將經(jīng)文獻綜述形成的參評因子組成調(diào)查問

卷,調(diào)查了分布于全國各地區(qū)以中醫(yī)內(nèi)科臨床醫(yī)師為主的專家,

匯總他們的意見,再經(jīng)過專家論證和同行專家廣泛征求意見,形

成評價稿,最后邀請10家綜合性醫(yī)療機構(gòu)研究者完成了200例

氣胸患者的臨床一致性觀察,大部分評價項目的一致性均達(dá)到

90%以上,使本指南從研制過程到結(jié)果保證了其實用性和可操作

性。

3.規(guī)范性

本指南在研制過程中,均按照國家中醫(yī)藥管理局政策法規(guī)與

監(jiān)督司、中華中醫(yī)藥學(xué)會、中醫(yī)臨床診療指南制修訂專家總指導(dǎo)

組及內(nèi)科專家指導(dǎo)組的要求,主要遵照《ZYYXH/T473-2015中華

中醫(yī)藥學(xué)會標(biāo)準(zhǔn)?中醫(yī)臨床診療指南編制通則》、《中醫(yī)臨床診療

指南制修訂技術(shù)要求(試行)》以及已經(jīng)頒布的各項相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、

指南實施。所采用的技術(shù)方法,包括文獻檢索和文獻評價方法、

專家問卷調(diào)查方法、循證證據(jù)形成方法、專家論證會方法、指南

質(zhì)量方法學(xué)評價方法、臨床一致性評價方法等,均按照內(nèi)科專家

指導(dǎo)組提出的《ZYYXH/T473-2015中華中醫(yī)藥學(xué)會標(biāo)準(zhǔn)?中醫(yī)臨

床診療指南編制通則》、《中醫(yī)臨床診療指南制修訂技術(shù)要求(試

行)》的方法進行。保證了本指南的研制方法,包括技術(shù)方法及

形成的指南規(guī)格體例、名詞術(shù)語、診療措施、語言文字等符合規(guī)

范化的要求。

(二)確定指南主要內(nèi)容的方法和論據(jù)

1.指南的主要內(nèi)容

《中醫(yī)內(nèi)科臨床診療指南?氣胸(制訂)》共有7個組成部

分:范圍、術(shù)語和定義、診斷、辨證、治療、預(yù)防調(diào)護和參考文

獻。

1.1范圍

1.2術(shù)語和定義

1.3診斷

癥狀

——體征

——影像學(xué)表現(xiàn)

----診斷

——鑒別診斷

1.4辨證

1.5治療

----分證論治

----西醫(yī)治療

L6預(yù)防與調(diào)護

1.7參考文獻

2.確定指南主要內(nèi)容的方法

2.1文獻的收集和篩選

2.1.1文獻檢索策略

參考福建中醫(yī)藥大學(xué)圖書館文獻專家和福建中醫(yī)藥大學(xué)循

證醫(yī)學(xué)中心提出的檢索詞和檢索策略,以計算機檢索為主,同時

使用手工檢索,盡可能檢出更多的古代文獻、1990-2015年的現(xiàn)

代文獻和國外文獻等相關(guān)文獻。

在文獻檢索中采用廣口徑的檢索策略進行檢索,將期刊來源

類別設(shè)置為全部期刊進行檢索,全面檢索氣胸相關(guān)的文獻。將檢

索到的文獻通過閱讀題目、摘要及全文閱讀進行篩選。篩選按照

文獻的納入、排除標(biāo)準(zhǔn)進行取舍。

確定檢索策略時,重視古代文獻、名老中醫(yī)專家經(jīng)驗、醫(yī)案

醫(yī)話等相關(guān)文獻,將古代文獻有意義的部分納入研究中,將全國

本領(lǐng)域知名專家姓名作為檢索詞進行檢索,重視國際組織、政府、

學(xué)術(shù)團隊發(fā)布的在臨床與研究中廣泛應(yīng)用的標(biāo)準(zhǔn)、指南、規(guī)范等。

具體舉例如下:

2.1.2研究對象

研究對象是以氣胸作為研究的文獻。

2.L3研究方法

研究方法是通過參考福建中醫(yī)藥大學(xué)圖書館文獻專家、循證

醫(yī)學(xué)中心主任提出的檢索策略,采用計算機檢索和人工檢索的方

法檢索1990-2015年近25年的氣胸相關(guān)的古代文獻、現(xiàn)代文獻

和國外文獻。

2.1.4檢索詞

根據(jù)閱讀一定量的古代、現(xiàn)代及外文文獻后提取并找出相關(guān)

檢索詞,分別為“氣胸”、“咳嗽”、“喘證”、“胸痹”、“肺脹”、

“診斷”、“治療”、“中醫(yī)藥”、“中西醫(yī)結(jié)合”、

“pneumothorax"、"aerothorax"、uChineseMedicine”、

uIntegratedTraditionalandWesternMedicinev等。

2.1.5文獻檢索信息資源和檢索內(nèi)容

本著全面檢索文獻的原則。網(wǎng)絡(luò)檢索文獻研究中選取的數(shù)據(jù)

庫為中醫(yī)古籍?dāng)?shù)據(jù)庫、讀秀知識庫、中華醫(yī)典、中國期刊文獻數(shù)

據(jù)庫(CNKI)、萬方數(shù)據(jù)庫、維普數(shù)據(jù)庫、中國生物醫(yī)學(xué)文獻數(shù)據(jù)

庫、中國優(yōu)秀博碩士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫、中國中醫(yī)藥文獻數(shù)據(jù)

庫、超星數(shù)字圖書館、MEDLINE,美國國立指南庫(TheNational

GuidelineClearinghouse,NGC);手工檢索主要針對教科書、

重要的學(xué)術(shù)會議論文集以及發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)化文件和出版的相關(guān)專

著等。

2.1.6文獻納入、排除標(biāo)準(zhǔn)

制定納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn),閱讀題目、摘要對文獻進行初步

篩選。

2.1.6.1納入標(biāo)準(zhǔn)

治療性研究文獻納入標(biāo)準(zhǔn):研究對象符合自發(fā)性氣胸的人

群。干預(yù)措施、療效指標(biāo)及評價方法不限。

非治療性研究文獻納入標(biāo)準(zhǔn):①病例報告:研究對象符合自

發(fā)性氣胸的人群。干預(yù)措施、療效指標(biāo)及評價方法不限。②專家

經(jīng)驗及觀點:專家對其治療經(jīng)驗的總結(jié)和回顧。

2.1.6.2排除標(biāo)準(zhǔn):

①研究對象不符合各種診斷標(biāo)準(zhǔn)的自發(fā)性氣胸患者。如:外

傷性氣胸、血氣胸、膿氣胸等。②基礎(chǔ)研究文獻,包括動物實驗

研究、細(xì)胞組織研究、離體器官的研究等。

2.1.6.3經(jīng)初步篩選后,下載全文,對全文瀏覽,再次篩選文獻。

2.2文獻的評價和分級

采用相應(yīng)方法,對不同類型的文獻進行文獻質(zhì)量評價。

隨機臨床試驗的評價:結(jié)合Cochrane偏倚風(fēng)險評價工具評

價,選出采用改良Jadad量表評分23分的文獻作為指南的證據(jù)。

非隨機臨床試驗的評價:采用MINORS條目評分。評價指標(biāo)

共12條,每一條分為0-2分。前8條針對無對照組的研究,最

高分為16分;后4條與前8條一起針對有對照組的研究,最高

分共24分。。分表示未報道;1分表示報道了但信息不充分;2

分表示報道了且提供了充分的信息。選擇總分213分的文獻作

為治療性建議證據(jù)。

很多文獻標(biāo)題是隨機對照,然內(nèi)容實質(zhì)是非隨機對照,如按

就診順序分組等。此類歸入非隨機試驗。

如果存在明顯質(zhì)量問題,如分類統(tǒng)計樣本例數(shù)與該組總樣本

例數(shù)不符、理論分析低劣、作者為非臨床醫(yī)生的治療報道等,直

接排除,不進行量表評估。

中醫(yī)臨床診療指南制修訂的文獻分級方法按

(ZYYXH/T473-2015中華中醫(yī)藥學(xué)會標(biāo)準(zhǔn)?中醫(yī)臨床診療指南編

制通則》“證據(jù)分級及推薦強度參考依據(jù)”中的“汪受傳,虞舜,

趙霞,戴啟剛,陳爭光,徐珊.循證性中醫(yī)臨床診療指南研究的

現(xiàn)狀與策略中華中醫(yī)藥雜志,2012;27(11):2759-2763.”

提出的“中醫(yī)文獻依據(jù)分級標(biāo)準(zhǔn)”實施。

在文獻評價的基礎(chǔ)上,形成循證證據(jù)的推薦建議。推薦強度

標(biāo)準(zhǔn)參考依據(jù)采用2001年國際感染論壇(ISF)提出的Delphi

法推薦級別分級標(biāo)準(zhǔn)。將形成推薦建議的證據(jù)來源列入?yún)⒖嘉?/p>

獻。

2.3文獻研究

采用臨床流行病學(xué)評價文獻質(zhì)量的原則和方法,對文獻質(zhì)量

進行評估,選取質(zhì)量較高、技術(shù)先進、有效性好、安全性好的臨

床文獻資料作為循證證據(jù)的主要來源,撰寫文獻研究總結(jié)。

2.4問卷調(diào)查

項目工作組根據(jù)文獻研究總結(jié)研討后,采用Delphi法,撰

寫專家調(diào)查問卷,向遴選出的專家發(fā)起三輪問卷調(diào)查。專家遴選

的標(biāo)準(zhǔn):對本病種擅長的臨床專家,包括部分中醫(yī)文獻研究學(xué)者

在內(nèi),精通本學(xué)科的業(yè)務(wù),有一定的知名度、具有高級職稱和長

期臨床工作經(jīng)驗、有興趣和能夠堅持完成數(shù)輪專家調(diào)查。遴選專

家時同時考慮到專家分布的地域性。他們是:蔡冬陵、陳寧、陳

琦輝、陳沁、崔紅生、崔閩魯、戴勇、馮淬靈、洪敏俐、黃志丹、

李平、李澤庚、林琳、林慧光、劉良彳奇、樓雅芳、潘俊輝、亓俊

平、孫增濤、吳天敏、徐順貴、嚴(yán)桂珍、楊惠琴、余學(xué)慶、張洪

春、張明利、張偉、張文娟、張燕萍、章浩軍、鄭承鐸、鄭關(guān)毅。

三輪問卷調(diào)查均收回32份反饋答卷。

對專家答卷的統(tǒng)計分析,用Excel表格錄入數(shù)據(jù),主要從專

家意見集中程度(均數(shù)X、等級和S及不重要百分比R)、專家意

見協(xié)調(diào)程度(變異系數(shù)CV)進行評價,按照數(shù)理統(tǒng)計結(jié)果分析

匯總專家意見,由第一輪調(diào)查問卷形成第二輪調(diào)查問卷,最后總

結(jié)形成了《中醫(yī)內(nèi)科臨床診療指南?氣胸(制訂)》草稿。

2.5專家論證會

《中醫(yī)內(nèi)科臨床診療指南?氣胸(制訂)》草稿完成后,指南

工作組于2016年4月9日邀請了10余位中醫(yī)內(nèi)科、中西醫(yī)結(jié)合

內(nèi)科、文獻研究、標(biāo)準(zhǔn)化專家召開專家論證會,他們是:孫增濤、

陳琦輝、陳沁、洪敏俐、黃志丹、黃河清、黃海、邱頌平、王春

娥、徐順貴、嚴(yán)桂珍、鄭承鐸。項目負(fù)責(zé)人陳志斌向?qū)<覀儏R報

了工作組對氣胸中醫(yī)診療指南制訂的有關(guān)情況,提交了指南草稿

和相關(guān)問題,供專家進行研討。專家們對其中的技術(shù)內(nèi)容進行充

分論證,對指南草稿提出了進一步修改的意見。工作組匯總專家

論證意見修改完善,形成了《中醫(yī)內(nèi)科臨床診療指南?氣胸(制

訂)》初稿并報送內(nèi)科專家指導(dǎo)組。

2.6同行征求意見

指南工作組于2016年4月至2016年6月向不同地區(qū)中醫(yī)內(nèi)

科、中西醫(yī)結(jié)合內(nèi)科及文獻學(xué)等方面21位專家發(fā)送了征求意見

材料,共收到回復(fù)21份。項目工作組按照“循證”等原則逐條

討論了專家們的意見,提出了采納、部分采納、不采納的意見及

理由,以之為依據(jù),對指南進行修改,形成了《中醫(yī)內(nèi)科臨床診

療指南?氣胸(制訂)》評價稿,并提交給專家指導(dǎo)組。

2.7指南方法學(xué)質(zhì)量評價

指南工作組于2016年6月至2016年8月邀請邀請中醫(yī)內(nèi)科

學(xué)、中西醫(yī)結(jié)合內(nèi)科學(xué)、醫(yī)學(xué)統(tǒng)計學(xué)的4位專家,應(yīng)用AGREEH

工具對“中醫(yī)內(nèi)科臨床診療指南?氣胸(制訂)”評價稿進行指南

方法學(xué)的質(zhì)量評價,張洪春、薛漢榮、陳沁、蔡晶4位專家對指

南總體質(zhì)量的評分分別為7-6-6-6分,均表示“愿意推薦使用該

指南”。項目工作組根據(jù)各專家填寫的“氣胸臨床指南研究與評

估表”匯總形成了“中醫(yī)內(nèi)科臨床診療指南?氣胸(制訂)方法

學(xué)專家質(zhì)量評價總結(jié)”。

2.8臨床一致性評價

項目工作組于2016年7月至2016年12月開展了臨床一致

性評價。采用病例調(diào)查分析方法,在專家指導(dǎo)組指導(dǎo)下,選取了

不同地域10家醫(yī)療機構(gòu)作為評價單位,開展符合指南疾病診斷

的住院病例和門診病例調(diào)查,要求保證病例數(shù)據(jù)的可溯源性。病

例選取時間范圍為近1年內(nèi),病例總數(shù)要求200例,并符合統(tǒng)計

學(xué)要求。項目工作組對各單位病例調(diào)查表做了匯總統(tǒng)計,其中中

醫(yī)診斷及西醫(yī)診斷部分一致率均為100%,辨證分類、治則治法、

主要藥物組成與用法、其它治法與治療方案、預(yù)防調(diào)護等方面一

致率均高于95%,治療主方一致率高于80%,這說明評價稿與目

前中醫(yī)臨床對于氣胸的認(rèn)識與處理一致性高,符合臨床實踐。同

時對不一致的原因進行了討論與分析,如中成藥的一致性較低與

各單位的臨床處理習(xí)慣有較大關(guān)系。項目工作組總結(jié)臨床一致性

評價結(jié)果,撰寫了“中醫(yī)內(nèi)科臨床診療指南?氣胸(制訂)臨床

一致性評價總結(jié)二

項目工作組根據(jù)“中醫(yī)內(nèi)科臨床診療指南?氣胸(制訂)方

法學(xué)專家質(zhì)量評價總結(jié)”和“中醫(yī)內(nèi)科臨床診療指南?氣胸(制

訂)臨床一致性評價總結(jié)”,認(rèn)真研討、修改、補充材料,形成

了《中醫(yī)內(nèi)科臨床診療指南?氣胸(制訂)》草案,報送中華中醫(yī)

藥學(xué)會。

3.確定指南主要內(nèi)容的依據(jù)

氣胸中醫(yī)臨床診療指南制訂各階段的程序、技術(shù)方法及要求

符合《ZYYXH/T473-2015中華中醫(yī)藥學(xué)會標(biāo)準(zhǔn)-中醫(yī)臨床診療指

南編制通則》、《中醫(yī)臨床診療指南制修訂技術(shù)要求(試行)》的

規(guī)定。

所有的名詞術(shù)語要求規(guī)范,中醫(yī)藥學(xué)名詞術(shù)語符合中國國家

標(biāo)準(zhǔn)(已有國際標(biāo)準(zhǔn)者按國際標(biāo)準(zhǔn)),西醫(yī)學(xué)名詞術(shù)語符合相關(guān)

國際標(biāo)準(zhǔn)或中國標(biāo)準(zhǔn)。其他科技術(shù)語、名詞及名稱采用全國自然

科學(xué)名詞委員會公布的名詞。中藥名稱以《中華人民共和國藥典》

2015年版為準(zhǔn),藥典未收載者,以上??茖W(xué)技術(shù)出版社出版的

《中華本草》正名為準(zhǔn),方劑名稱以《中醫(yī)方劑大辭典》為準(zhǔn)。

計量單位按國務(wù)院1984年2月27日發(fā)布的《中華人民共和國法

定計量單位》及GB3100-3102-86《量和單位》執(zhí)行,單位名稱

用國際通用符號表示。數(shù)字用法按國家語言文字工作委員會等七

個單位1987年公布的《關(guān)于出版物上數(shù)字用法的試行規(guī)定》。

三、與相關(guān)法律、法規(guī)和強制性標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系

本項目工作組研究形成的《中醫(yī)內(nèi)科臨床診療指南?氣胸(制

訂)》與現(xiàn)行法律、法規(guī)和強制性標(biāo)準(zhǔn)沒有沖突,并且在編制過

程中嚴(yán)格遵循已有的國際、國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn),使文本內(nèi)容符合規(guī)范,言

之有據(jù)。

四、重大意見的處理經(jīng)過和依據(jù)

本指南文獻研究完成后,制訂了專家調(diào)查問卷,采用三輪

Delphi法專家問卷調(diào)查征求專家意見,專家們基本認(rèn)可問卷中

的內(nèi)容,對一些具體問題提出了自己的意見。課題組對文稿進行

了修改形成指南草稿,經(jīng)專家論證會論證形成修改稿,再送專家

指導(dǎo)組論證,經(jīng)指導(dǎo)組審修形成初稿。項目工作組通過向同行專

家征求意見,修改指南初稿,形成評價稿,再開展了指南方法學(xué)

質(zhì)量評價和臨床一致性評價,根據(jù)專家們提出的修改意見認(rèn)真研

討、采納,進一步修改完善形成了指南草案?,F(xiàn)將專家們的意見、

處理經(jīng)過及依據(jù)匯總?cè)缦隆?/p>

1.Delphi法專家意見集成

三輪專家調(diào)查對指南制訂問卷內(nèi)容基本認(rèn)可,但提出了以下

幾方面的修改意見:

①西醫(yī)診斷部分對于氣胸癥狀體征的表達(dá)進行細(xì)化,對氣胸

量的評估方法進行修改。

②證候分類比較復(fù)雜,有許多重疊,可重新整理和刪減。

③辨證論治治法部分需精簡準(zhǔn)確。

④中成藥及中醫(yī)外治部分:一般中成藥效果欠佳,請酌情考

慮。

⑤西醫(yī)治療部分:各種方法治療適應(yīng)癥需表達(dá)清晰。

專家們提出的修改意見大部分都被采納。

2.專家論證會

2016年4月9日在福建福州召開了《中醫(yī)內(nèi)科臨床診療指

南?氣胸(制訂)》(草稿)專家論證會,請專家們對于指南初稿

存在爭議以及文字表述不妥之處提出修改意見。會議上專家們積

極發(fā)言,集思廣益,進行認(rèn)真的論證。專家們總體上對項目工作

組提交的草稿給予了肯定,認(rèn)為草稿已比較成熟,可以作為此次

指南制訂文本的基礎(chǔ)。

對于草稿中的若干具體內(nèi)容,專家們通過討論基本上達(dá)成共

識,提出了許多有價值的修改意見。詳見附件1:《中醫(yī)內(nèi)科臨

床診療指南?氣胸(制訂)》(草稿)專家論證會會議紀(jì)要。

3.行業(yè)專家征求意見

中醫(yī)內(nèi)科臨床診療指南?氣胸(制訂)項目工作組于2016年

4月至2016年6月向21位專家發(fā)送了征求意見材料,共收到回

復(fù)21份,10位專家提出意見28條,11位專家未提出修改意見。

項目工作組按照“循證”等原則,討論了提出的所有意見,其中

采納意見8條、部分采納意見3條、未采納意見17條,并一一

提出了理由。詳見附件2:《中醫(yī)內(nèi)科臨床診療指南?氣胸(制訂)》

(初稿)同行征求意見總結(jié)。

4.指南方法學(xué)質(zhì)量評價

內(nèi)科專家指導(dǎo)組項目工作組于2016年6月至2016年8月邀

請4位專家進行指南方法學(xué)的質(zhì)量評價(AGREEII)o專家們在

收到項目工作組寄送的指南評價稿、征求意見總結(jié)等材料后,按

“臨床診療指南方法學(xué)質(zhì)量評價文件”的相關(guān)說明,對氣胸指南

評價稿進行評價,填寫了“臨床指南研究與評估表”,在每個評

價項目下的“內(nèi)容”欄先寫上得分,然后作必要的文字說明。項

目工作組認(rèn)真討論,根據(jù)專家評價意見對指南評價稿進一步完

善。詳見附件3:《中醫(yī)內(nèi)科臨床診療指南?氣胸(制訂)》(評價

稿)方法學(xué)專家質(zhì)量評價總結(jié)。

5.臨床一致性評價

中醫(yī)內(nèi)科臨床診療指南?氣胸(制訂)項目工作組于2016年

6月至2016年8月開展了臨床一致性評價。項目工作組對病例

調(diào)查表和一致性測試報告做了認(rèn)真的匯總統(tǒng)計,對不一致原因進

行了討論與分析。詳見附件4:《中醫(yī)內(nèi)科臨床診療指南?氣胸(制

訂)》(評價稿)臨床一致性評價總結(jié)。

6.專家指導(dǎo)組審核

在完成以上實踐評價工作后,項目工作組將形成的《中醫(yī)內(nèi)

科臨床診療指南?氣胸(制訂)》草案初稿和《中醫(yī)內(nèi)科臨床診療

指南?氣胸(制訂)》編制說明等材料,于2016年3月在北京提

交內(nèi)科專家指導(dǎo)組全體成員審核,提出審核意見,并依據(jù)審核意

見再作修改,形成《中醫(yī)內(nèi)科臨床診療指南?氣胸(制訂)》草案。

7.中華中醫(yī)藥學(xué)會網(wǎng)站發(fā)布公開征求意見

內(nèi)科專家指導(dǎo)組將項目工作組形成的《中醫(yī)內(nèi)科臨床診療指

南?氣胸(制訂)》草案,連同《中醫(yī)內(nèi)科臨床診療指南?氣胸(制

訂)》編制說明,一并上報中華中醫(yī)藥學(xué)會標(biāo)準(zhǔn)化辦公室,在中

華中醫(yī)藥學(xué)會網(wǎng)站公開發(fā)布,面向全國征求意見。公開征求意見

時間為一個月。征集到的意見由中華中醫(yī)藥學(xué)會標(biāo)準(zhǔn)化辦公室反

饋內(nèi)科專家指導(dǎo)組,再轉(zhuǎn)交本項目工作組。項目工作組對于反饋

意見進行歸納匯總和研究處理,形成公開征求意見匯總處理表。

項目工作組根據(jù)反饋意見進一步修改完善指南草案,形成

《中醫(yī)內(nèi)科臨床診療指南?氣胸(制訂)》送審稿,并按照規(guī)定要

求將指南送審稿、編制說明、意見匯總處理表及有關(guān)材料提交全

國中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會審查。

五、作為推薦性指南的建議

《中醫(yī)內(nèi)科臨床診療指南?氣胸(制訂)》應(yīng)作為推薦性指南

使用,規(guī)范中醫(yī)內(nèi)科對氣胸的臨床診斷、辨證及治療,為臨床醫(yī)

師提供氣胸中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)化診斷與治療的策略與方法。

六、貫徹指南的要求和措施建議

本項目研究形成的《中醫(yī)內(nèi)科臨床診療指南?氣胸(制訂)》

經(jīng)審查批準(zhǔn)發(fā)布后,需要采用多種渠道宣傳、貫徹、實施。

1.由國家中醫(yī)藥管理局統(tǒng)一組織行業(yè)內(nèi)的推廣和貫徹實施

工作。

2.舉辦指南應(yīng)用推廣培訓(xùn)班、繼續(xù)教育學(xué)習(xí)班,培訓(xùn)中醫(yī)內(nèi)

科、中西醫(yī)結(jié)合內(nèi)科專業(yè)人員,促進指南的宣傳、推廣和應(yīng)用。

3.利用中華中醫(yī)藥學(xué)會內(nèi)科分會、世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會內(nèi)

科專業(yè)委員會這兩個學(xué)術(shù)平臺,在其所開展的各種國內(nèi)、國際學(xué)

術(shù)活動中加以介紹。

4.在學(xué)術(shù)雜志上發(fā)表指南及相關(guān)的學(xué)術(shù)論文,宣傳、推廣,

并吸收進一步完善的意見。

七、應(yīng)用時的促進和阻礙因素

本指南通過各級審評后,將作為全國中醫(yī)行業(yè)指南發(fā)布實

施。應(yīng)用時,將會得到國家中醫(yī)藥管理局、中華中醫(yī)藥學(xué)會的推

薦,并通過舉辦的指南應(yīng)用推廣培訓(xùn)班、繼續(xù)教育學(xué)習(xí)班,學(xué)術(shù)

會議演講、學(xué)術(shù)期刊刊載等多種途徑促進其在全國的推廣應(yīng)用。

由于中醫(yī)藥行業(yè)的特點,自古有各家學(xué)說,現(xiàn)代有多個學(xué)術(shù)

流派和各地區(qū)、各個人的臨床治療經(jīng)驗,因此,多種因素可能對

于本指南的廣泛推廣應(yīng)用形成阻礙。經(jīng)過長時期對于中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)

化認(rèn)識的逐漸統(tǒng)一,中醫(yī)內(nèi)科學(xué)術(shù)發(fā)展所形成的臨床趨同性提

高,以及指南的更新,指南的質(zhì)量不斷提高,也就會得到越來越

廣泛的推廣應(yīng)用。

八、應(yīng)當(dāng)說明的其他事項

建議在本指南發(fā)布實施3-5年后,要依據(jù)臨床研究的進展

和技術(shù)方法的進步,對本指南進一步補充、制訂、更新。

附件1

《中醫(yī)內(nèi)科臨床診療指南?氣胸(制訂)》(草稿)專家論證會會

議紀(jì)要................................................(29)

附件2

《中醫(yī)內(nèi)科臨床診療指南?氣胸(制訂)》(初稿)同行征求意見

總結(jié)..................................................(32)

附件3

《中醫(yī)內(nèi)科臨床診療指南?氣胸(制訂)》(評價稿)方法學(xué)專家

質(zhì)量評價總結(jié).........................................(41)

附件4

《中醫(yī)內(nèi)科臨床診療指南?氣胸(制訂)》(評價稿)臨床一致性

評價總結(jié)..............................................(55)

附件1

《中醫(yī)內(nèi)科臨床診療指南?氣胸(制訂)》草稿

專家論證會會議紀(jì)要

會議時間:2016年4月9日

會議地點:福建福州

參會人員:

論證會專家組組長:孫增濤。專家:陳琦輝、陳沁、洪敏俐、

黃志丹、黃河清、黃海、邱頌平、王春娥、徐順貴、嚴(yán)桂珍、鄭

承鐸。

項目組組長:陳志斌;秘書:蘭嵐、王斌燦

會議內(nèi)容:

氣胸中醫(yī)臨床診療指南制訂項目工作組組長陳志斌主任向

各位專家匯報了本工作組的工作情況:《中醫(yī)內(nèi)科臨床診療指南?

氣胸》制訂工作自2015年6月正式啟動。2015年7月建立氣胸

診療指南制訂項目工作組,工作組由來自全國10家醫(yī)療單位的

10名專家學(xué)者組成。工作組組成后,隨即開展了文獻研究工作,

共檢索到與氣胸相關(guān)的古今中外文獻147篇,對其中的臨床類文

獻按隨機臨床試驗、非隨機臨床試驗的不同類型做了文獻評價,

并于2015年H月完成前述工作,撰寫了文獻研究總結(jié)。項目工

作組以文獻研究為基礎(chǔ),討論編制了德爾菲法專家調(diào)查問卷,邀

請全國相關(guān)專家進行問卷調(diào)查,并于2016年2月底完成了三輪

問卷調(diào)查,每輪問卷調(diào)查完成后均作了統(tǒng)計分析和問卷調(diào)查總

結(jié)。經(jīng)文獻研究和專家問卷調(diào)查,項目工作組討論形成了《中醫(yī)

內(nèi)科臨床診療指南?氣胸(制訂)》草稿,提請專家會議評審。項

目工作組秘書蘭嵐向各位專家匯報了《中醫(yī)內(nèi)科臨床診療指南?

氣胸(制訂)》草稿的內(nèi)容,以及需提請專家組重點討論的問題。

專家們會前已收到氣胸診療指南制訂草稿的電子版,閱讀了草

稿。會議上專家們積極發(fā)言。他們總體上對項目工作組提交的草

稿給予了肯定,認(rèn)為草稿已比較成熟,可以作為此次指南制訂文

本的基礎(chǔ)。對于草稿中的若干具體內(nèi)容,專家們進行了認(rèn)真的討

論,基本上達(dá)成共識,提出了修改意見,主要內(nèi)容有:

(1)實際臨床中氣胸的中醫(yī)治療力度有限,故可明確本指

南使用范圍,例如適用于閉合性少量氣胸的保守治療及其它類型

氣胸在西醫(yī)治療基礎(chǔ)上的配合治療。

(2)“術(shù)語和定義”中用詞應(yīng)準(zhǔn)確、簡潔。

(3)“鑒別診斷”內(nèi)容可適當(dāng)增加,例如肺大皰等。

(4)“辨證”部分,證型劃分宜簡不宜繁,以便于行業(yè)內(nèi)臨

床醫(yī)師特別是西醫(yī)臨床醫(yī)師掌握和行業(yè)外推廣應(yīng)用。

(5)“治療”部分,對分證論治的方劑選擇進行統(tǒng)一;中成

藥部分臨床使用療效一般,且缺乏高級別證據(jù)支持,可酌情刪減。

專家們經(jīng)認(rèn)真評議,認(rèn)為《中醫(yī)內(nèi)科臨床診療指南?氣胸(制

訂)》草稿已基本成形,項目工作組可就以上問題認(rèn)真核查,少

數(shù)欠妥當(dāng)之處進行修改,可形成《中醫(yī)內(nèi)科臨床診療指南-氣胸

(制訂)》初稿,經(jīng)專家指導(dǎo)組論證后向醫(yī)療機構(gòu)、科研機構(gòu)、

教育機構(gòu)、行業(yè)組織及專家學(xué)者等各方面征求意見。

中醫(yī)內(nèi)科臨床診療指南-氣胸(制訂)項目工作組

2016年4月15日

附件2

中醫(yī)內(nèi)科臨床診療指南?氣胸(制訂)

同行征求意見總結(jié)

中醫(yī)內(nèi)科臨床診療指南?氣胸(制訂)項目按國家中醫(yī)藥管

理局法監(jiān)司文件的要求,已陸續(xù)開展項目工作組組成、文獻研究

總結(jié)、專家問卷調(diào)查、指南起草等工作。項目工作組于2016年

4月9日在福建省福州市召開了專家論證會,邀請了包括中醫(yī)內(nèi)

科、中西醫(yī)結(jié)合內(nèi)科、標(biāo)準(zhǔn)化、管理部門等10余位專家參加。

專家們認(rèn)真討論了工作組提交的指南草稿及編制說明,提出了若

干修改意見。會后,工作組按專家論證意見修改指南草稿,形成

了指南初稿。在將文獻研究總結(jié)、各輪專家問卷調(diào)查統(tǒng)計分析總

結(jié)材料、指南草稿、專家論證會紀(jì)要、指南初稿五項材料報內(nèi)科

專家指導(dǎo)組審核后,于2016年4月至2016年6月向不同地區(qū)中

醫(yī)內(nèi)科、中西醫(yī)結(jié)合內(nèi)科及文獻學(xué)等方面21位專家發(fā)送了征求

意見材料。至征求意見截止期,共收到回復(fù)21份,H位專家提

出意見28條,11位專家表示同意。項目工作組按照“循證”等

原則,討論了提出的所有意見,其中采納意見8條、部分采納意

見3條、未采納意見17條,并一一提出了理由?,F(xiàn)將此次同行

征求意見結(jié)果匯總?cè)缦卤怼?/p>

中醫(yī)內(nèi)科臨床診療指南-氣胸指南初稿征求意見匯總表

序指南提出單采納與否

意見內(nèi)容及理由

號編號位/個人及理由

不采納。本指南

采用的氣胸量

評估方法是根

對于氣胸量的評估,應(yīng)用據(jù)英國、美國指

12.4陳琦輝

Kircher方法估測。南及最新版內(nèi)

科學(xué)教材所提

供,具有權(quán)威

性。

不采納。現(xiàn)有國

西醫(yī)治療增加選擇性支氣際指南及新版

管封堵術(shù),主要實用于持續(xù)教科書尚未推

25.2陳琦輝

性或復(fù)發(fā)性自發(fā)性氣胸,不薦,且未有高級

能耐受或拒絕外科手術(shù)者。別文獻證據(jù)支

持。

32陳沁刪除“肺脹”采納

不采納。具體采

推薦方加入“五磨飲子”,納方藥已根據(jù)

45.1.2陳沁常用藥加入沉香、木香、烏文獻證據(jù)及三

藥、檳榔。輪專家調(diào)查共

識結(jié)果。

石膏辛寒清氣改為清熱瀉

55.1.3陳沁采納

查凝血全套可提示D二聚體

63.5.2崔閩魯采納

明顯升高

不采納。具體證

型分類已根據(jù)

74崔閩魯建議增加氣虛血瘀證文獻證據(jù)及三

輪專家調(diào)查共

識結(jié)果。

不采納。具體采

方藥選取復(fù)元活血湯加減,

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