《生物藥劑學與藥物動力學》課程教學大綱

ADDINCNKISM.UserStyle《生物藥劑學與藥物動力學》課程教學大綱（理論課程）一、課程基本信息課程號2523S02047開課單位中醫(yī)學院課程名稱（中文）生物藥劑學與藥物動力學（英文）BiopharmaceuticsandPharmacokinetics課程性質選修考核類型考查課程學分1課程學時17課程類別專業(yè)拓展課先修課程藥理學、中藥藥劑學適用專業(yè)（類）中藥學二、課程描述及目標（一）課程簡介生物藥劑學與藥物動力學（BiopharmaceuticsandPharmacokinetics）是中藥學專業(yè)的必修課程，是研究藥物及其劑型在體內(nèi)的吸收、分布、代謝、排泄過程，闡明藥物的劑型因素、人體生物因素與藥效的關系，應用建立各種給藥方案的數(shù)學模型，定量描述藥物在體內(nèi)動態(tài)變化規(guī)律的學科。生物藥劑學與藥物動力學對體內(nèi)過程進行定量描述，正確評價藥劑質量，設計合理劑型、處方及生產(chǎn)工藝，為臨床合理用藥提供科學依據(jù)，使藥物發(fā)揮最佳治療作用。通過本課程?？膳囵B(yǎng)學生具有生物藥劑與藥物動力學的基本理論、基本知識和基本技能，而且培養(yǎng)學生獨立分析和解決問題的能力及嚴謹?shù)目茖W作風。（二）教學目標教學過程為課堂講授。課堂講授要求理論聯(lián)系實際，貫徹少而精的原則，注意啟發(fā)式，發(fā)揮學生的主觀能動性和創(chuàng)造性，要充分運用理論、案例以提高教學效果。通過本門課程的學習，使學生系統(tǒng)掌握生物藥劑學與藥物動力學的基礎理論、基本知識和基本技能，。課程目標1：掌握生物藥劑學和藥物動力學及其相關定義，掌握藥物通過生物膜的轉運機制，影響藥物體內(nèi)過程的生理性因素、藥物因素和制劑因素。課程目標2：掌握藥物的劑型因素、用藥對象的生物因素與藥效間的關系，掌握藥物動力學的基本原理、相關模型及其基本計算。課程目標3：熟練運用藥物動力學的原理指導制劑及劑型設計,指導臨床合理用藥。三、課程目標對畢業(yè)要求的支撐關系畢業(yè)要求指標點課程目標權重1-2：掌握生物藥劑學和藥物動力學及其相關定義，膜轉運機制以及影響藥物體內(nèi)過程的生理性因素、藥物因素和制劑因素。課程目標170%2-4：掌握藥動學相關模型及其基本計算。課程目標220%3-1：熟悉給藥方案個體化和治療藥物監(jiān)測的主要內(nèi)容及其在臨床藥學中的應用。課程目標310%四、教學方式與方法生物藥劑學與藥物動力學是一門綜合性、踐性很強的學科，在教學過程中應堅持理論聯(lián)系實際，要采用課堂講授、案例及自學討論，并運用多媒體教學形式等多種教學方式。采取直觀、生動、形象的教學方式，充分利用現(xiàn)代化手段，采用多種媒體增加教學直觀性。充分應用多媒體集成性和交互性的特點，以形象和直觀的方式表現(xiàn)了課程的重點、難點、疑點。在教學中充分利用標本實物、幻燈、錄相、投影，以及計算機多媒體教學等手段，不僅可以增強理論教學的直觀性，同時可以增加知識容量，更好的進行知識拓展。五、教學重點與難點（一）教學重點本門課為理論課。重點講述生物藥劑學研究的內(nèi)容及藥物的體內(nèi)過程，藥物的劑型因素、用藥對象的生物因素與藥效間的關系，藥物動力學的基本原理和一般研究方法和藥物動力學的原理指導制劑及劑型設計。（二）教學難點本門課程要求學生應用生物藥劑學理論，理解被動轉運、載體媒介轉運和膜動轉運的動力學特征及影響因素，理解表觀分布容積這一抽象概念在藥物分布中的定義和意義，熟悉單隔室模型不同給藥途徑的經(jīng)時過程動力學方程特點及隔室模型的判定方法和依據(jù)。六、教學內(nèi)容、基本要求與學時分配序號教學內(nèi)容基本要求學時教學方式對應課程目標1第1章生物藥劑學概述掌握生物藥劑學的定義與研究內(nèi)容；掌握劑型因素與生物因素的含義；熟悉藥物的體內(nèi)過程；了解生物藥劑學研究在新藥開發(fā)中的作用。0.5講授課程目標12第2章藥物的跨膜轉運掌握生物膜的結構；掌握藥物通過生物膜的轉運機制2.0講授課程目標13第3章口服藥物的吸收熟悉胃腸道的結構、功能；掌握影響藥物消化道吸收的生理因素、藥物因素和劑型因素。3.0講授課程目標14第4章非口服藥物的吸收掌握注射給藥、吸入給藥、皮膚給藥、直腸給藥、鼻腔給藥、口腔粘膜給藥、眼部給藥的吸收過程、吸收途徑及影響吸收的因素熟悉肌肉、肺部、皮膚、直腸、鼻腔、口腔和眼粘膜的結構和生理特征。2.5講授課程目標15第5章藥物的分布掌握藥物分布過程及其影響因素；掌握表觀分布容積的重要意義；熟悉藥物從血液、組織間隙和消化道向淋巴系統(tǒng)的轉運過程以及主要影響因素。1.75講授課程目標16第6章藥物代謝掌握藥物代謝的主要途徑、部位與過程；熟悉主要代謝酶——混合功能氧化酶的性質和代謝條件；掌握首過效應的重要意義；熟悉影響藥物代謝的因素。1.5講授課程目標17第7章藥物排泄掌握藥物腎排泄的三種機制，影響腎排泄的主要因素；掌握腎清除率的意義及對藥物作用的影響；熟悉藥物膽汁排泄過程及藥物膽汁排泄的特點；了解藥物排泄的其他途徑。1.0講授課程目標18第8章藥物動力學概述掌握藥物動力學的定義和研究內(nèi)容；掌握速率常數(shù)、生物半衰期、表觀分布容積、清除率的定義和意義；掌握房室模型等基本概念及其判斷；了解藥物濃度與藥理效應之間的關系1.5講授課程目標29第9章單室模型掌握單室模型靜脈注射、靜脈滴注、血管外給藥藥物動力學參數(shù)的含義及利用血藥濃度數(shù)據(jù)計算參數(shù)的方法；熟悉靜脈注射給藥后，利用尿藥數(shù)據(jù)計算藥物動力學參數(shù)的方法；了解血藥濃度與尿藥濃度的相互關系。1.5講授課程目標210第10章多室模型掌握不同給藥途徑房室模型的特點，時濃關系，參數(shù)的計算；了解隔室模型的判斷依據(jù)。0.25講授課程目標211第11章多劑量給藥掌握多劑量給藥血藥濃度與時間的關系；了解各房室模型平均穩(wěn)態(tài)血藥濃度的規(guī)律；熟悉主要房室模型復合計量的計算方法及最佳給藥周期。0.25講授課程目標212第12章非線性藥物動力學掌握非線性藥物動力學現(xiàn)象、原因、特點及識別要素；了解動力學參數(shù)的計算。0.25講授課程目標213第13章統(tǒng)計矩分析掌握統(tǒng)計矩的概念及有關計算；了解用統(tǒng)計矩方法估算藥動學參數(shù)；了解矩量法對體內(nèi)過程的研究方法。0.25講授課程目標214第14章藥物動力學在臨床藥學中的應用掌握臨床給藥方案設計要求的因素、步驟及平均穩(wěn)態(tài)血藥濃度計算、給藥方案；掌握治療藥物監(jiān)測與給藥方案個體化，腎功能減退患者給藥方案設計0.25講授課程目標315第15章新藥的藥物動力學研究掌握藥物動力學在新藥開發(fā)中研究的基本程序、內(nèi)容、要求；掌握生物樣品藥動學研究的基本要求、評價指標及質量控制；熟悉計算機在藥物動力學研究中的應用；掌握生物利用度及生物等效性的基本概念差別、研究方法及統(tǒng)計學分析。0.25講授課程目標316第16章藥物動力學研究進展了解藥物動力學研究進展。0.25講授課程目標3合計17八、學業(yè)評價和課程考核（一）考核類型：考試考查（二）考核方式：開卷考試閉卷考試課程論文課程報告其它：（三）成績評定：考核依據(jù)建議分值（百分比）考核/評價細則對應課程目標平時考核30%出勤20%考勤情況課程目標1作業(yè)40%完成進度、基本概念、正確性課程目標2表現(xiàn)40%回答問題課程目標3實驗考核期末考核70%課程論文課程目標1課程目標2課