FMEA報(bào)告編制作業(yè)指導(dǎo)書

FMEA報(bào)告編制作業(yè)指導(dǎo)書目的：為了防止發(fā)生缺陷，消除或減少潛在失效發(fā)生，更好地指導(dǎo)FMEA報(bào)告的編制，特制定本作業(yè)指導(dǎo)書。二、編制FMEA的時機(jī)產(chǎn)品設(shè)計(jì)時，需編制DFMEA，以便使產(chǎn)品設(shè)計(jì)最佳；過程設(shè)計(jì)時，需編制PFMEA，以便使過程設(shè)計(jì)最佳；對原有穩(wěn)定生產(chǎn)的過程，需編制PFMEA，以便不斷完善。三、FMEA的分析對象1、DFMEA的分析對象主要為產(chǎn)品的特殊特性的設(shè)計(jì)參數(shù)；2、PFMEA的分析對象主要為涉及特殊特性的工序。四、DFMEA的編制DFMEA的編制是集體努力的結(jié)果，參加部門應(yīng)包括但不限于產(chǎn)品設(shè)計(jì)、裝配、制造、材料、質(zhì)量、售后服務(wù)；DFMEA是一份動態(tài)文件，應(yīng)在一個設(shè)計(jì)概念最終形成之時或之前開始，而且，在產(chǎn)品開發(fā)各階段中，當(dāng)設(shè)計(jì)有變化或得到其它信息時，應(yīng)及時、不斷地修改，并最終在產(chǎn)品圖樣完成之前全部結(jié)束；明確DFMEA表格中各欄目的含義FMEA編號：按《技術(shù)文件編號方法》42QS5.2.1規(guī)定，一般由綜合工藝員給號；系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的名稱及編號：注明適當(dāng)?shù)姆治黾墑e并填入所分析系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的名稱、編號。系統(tǒng)、子系統(tǒng)可空白，只填入所分析的零件名稱和零件號；設(shè)計(jì)責(zé)任：填入技術(shù)開發(fā)部；編制者：填入負(fù)責(zé)FMEA編制工作的人員姓名及聯(lián)系電話；年型/車型：填入零件適用的車型，若不知，此欄空白；關(guān)鍵日期：填入FMEA初次預(yù)定完成的日期；FMEA日期：填入編制FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期；主要參加人員：填入主要參加人員的姓名及其部門；項(xiàng)目/功能：填入被分析項(xiàng)目要滿足設(shè)計(jì)意圖的功能，包括該系統(tǒng)運(yùn)行的環(huán)境信息（如說明溫度、壓力、濕度范圍），如果該項(xiàng)目有多種功能，且有不同的失效模式，應(yīng)把所有功能都單獨(dú)列出；10）潛在失效模式：對一個特定項(xiàng)目及其功能，列出每一個潛在失效模式。前提是這種失效可能發(fā)生，但不是一定發(fā)生。潛在失效模式指系統(tǒng)、子系統(tǒng)、或零部件有可能未達(dá)到設(shè)計(jì)意圖的形式；11）潛在失效的后果：填入失效的后果對系統(tǒng)功能或顧客的影響；12）嚴(yán)重度數(shù)（S）：指發(fā)生潛在失效模式對下序零件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)或顧客影響的嚴(yán)重程度。評估分為1到10，可參照附表取值；13）分級（重要程度）：填入產(chǎn)品特性分級符號（如關(guān)鍵、安全、重要等）；14）潛在失效的起因/機(jī)理：填入發(fā)生潛在失效模式的原因，典型的失效起因可能包括但不限于：規(guī)定的材料不對、設(shè)計(jì)壽命估計(jì)不當(dāng)、應(yīng)力過大、潤滑不足、維修保養(yǎng)說明書不當(dāng)、環(huán)境保護(hù)不夠、計(jì)算錯誤等；15）頻度數(shù)：指具體的失效起因/機(jī)理發(fā)生的頻率，評估分為1到10，取值可參照附表。通過設(shè)計(jì)更改來消除或控制一個或更多的失效起因/機(jī)理是降低頻度數(shù)的唯一途徑；16）現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制：現(xiàn)行所采用的預(yù)防、設(shè)計(jì)確認(rèn)/驗(yàn)證等活動，如道路試驗(yàn)、設(shè)計(jì)評審、計(jì)算研究、參加/實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)、可行性評審、樣件試驗(yàn)等；17）不易探測度：用現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制方法來探測潛在失效起因/機(jī)理能力的評價(jià)指標(biāo)。評估分為1到10，取值可參照附表；18）風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN）：指嚴(yán)重度數(shù)、頻度數(shù)和不易探測度的乘積，是對設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)性的度量；19）建議措施；RPN＜125時，可不采取措施，填寫“無”；當(dāng)嚴(yán)重度數(shù)（S）＞8或RPN≥125時，現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制不足以驗(yàn)證設(shè)計(jì)參數(shù)正確性，需提出新的驗(yàn)證方法。20）責(zé)任：填寫負(fù)責(zé)建議措施執(zhí)行的人員姓名及其部門，和預(yù)計(jì)完成的日期；21）采取的措施：采用新的驗(yàn)證方法后，所確定的最終設(shè)計(jì)參數(shù)；22）糾正后的R.P.N：R.P.N≤100時，建議措施有效；R.P.N＞100時，重復(fù)19）-21）的步驟。五、PFMEA的編制PFMEA的編制是集體努力的結(jié)果，其參加人員應(yīng)包括但不限于設(shè)計(jì)、裝配、制造、材料、質(zhì)量、服務(wù)以及負(fù)責(zé)下一道裝配的部門；2、PFMEA是一份動態(tài)文件，應(yīng)在生產(chǎn)工裝準(zhǔn)備之前，在過程可行性分析階段或之前開始，而且要考慮以單個零件到總成的所有制造工序。在新車型或零件項(xiàng)目的制造計(jì)劃階段，對新工藝或修訂過的工藝進(jìn)行早期評審和分析能夠促進(jìn)預(yù)測、解決或監(jiān)控潛在過程問題；3、PFMEA是假定所有設(shè)計(jì)的產(chǎn)品會滿足設(shè)計(jì)要求，因設(shè)計(jì)缺陷所產(chǎn)生的失效模式不包含在PFMEA中。它們的影響及避免措施由DFMEA來解決；4、明確PFMEA表中各欄目的含義1）PFMEA編號：按《技術(shù)文件編號方法》42QS5.2.1規(guī)定，一般由綜合工藝員給號；2）項(xiàng)目名稱：填入零件的名稱、編號；3）過程責(zé)任部門：填入技術(shù)開發(fā)部和主要生產(chǎn)分廠；4）編制：填入負(fù)責(zé)編制工作的人員姓名及聯(lián)系電話；5）車型年/車輛類型：填入零件適用的車型，若不知，此欄空白；6）關(guān)鍵日期：填入初次FMEA預(yù)定完成的日期；7）FMEA日期：填入編制FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期；8）主要參加人：列出主要參加人的姓名及其所在部門；9）過程功能/要求：簡單描述被分析的過程或工序，盡可能簡單地說明該工藝過程或工序的目的；10）潛在的失效模式：指過程可能發(fā)生的不滿足過程要求或設(shè)計(jì)意圖的形式，是對某具體工序不符合要求的描述；11）潛在的失效后果：指失效模式對顧客的影響，顧客可以是下一道工序、后續(xù)工序、代理商、車主；12）嚴(yán)重程度數(shù)：指潛在失效模式對顧客的影響后果的嚴(yán)重程度的評價(jià)指標(biāo)，僅適用于失效的后果。評估分為1到10，可參照附表取值；13）級別：指過程特性分級（如關(guān)鍵、主要、重要等），填入特殊特性工序符號；14）潛在的失效原因/機(jī)理：指失效發(fā)生的原因，并依據(jù)可以糾正或控制的原則來描述；15）頻度數(shù)：指具體的失效起因/機(jī)理發(fā)生的頻率，評估分為1到10，取值可參照附表；16）現(xiàn)行過程控制：是對盡可能阻止失效模式的發(fā)生，或探測將發(fā)生的失效模式的控制的描述；這些控制方法可以是象防錯夾具之類的過程控制方法，或統(tǒng)計(jì)過程控制SPC，也可以是過程評價(jià)；17）不可探測度數(shù)：用現(xiàn)行過程控制方法來探測潛在失效起因/機(jī)理能力的評價(jià)指標(biāo)。評估分為1到10，取值可參照附表；18）風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)RPN：指嚴(yán)重度數(shù)、頻度數(shù)和不易探測度的乘積，是對過程風(fēng)險(xiǎn)性的度量；19）建議措施：RPN≤90時，可不采取措施，填寫“無”；當(dāng)嚴(yán)重度數(shù)（S）＞8或RPN≥125時，需采取糾正措施；20）責(zé)任及目標(biāo)完成日期：填寫負(fù)責(zé)建議措施的人員及其部門，以及預(yù)計(jì)完成的日期；21）采取的措施：當(dāng)實(shí)施一項(xiàng)措施后，簡要記載具體的執(zhí)行情況；22）措施結(jié)果R.P.N：R.P.N≤100時，糾正措施有效；RPN＞100時，重復(fù)19）-21）的步驟。附表：DFMEA、PFMEA示例推薦的評價(jià)準(zhǔn)則嚴(yán)重度(S)：后果評定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度嚴(yán)重度無警告的嚴(yán)重危害這是一種非常嚴(yán)重的失效形式，它是在沒有任何失效預(yù)兆的情況下影響到行車安全或違反了政府的有關(guān)章程10有警告的嚴(yán)重危害這是一種非常嚴(yán)重的失效形式，是在具有失效預(yù)兆的前提下所發(fā)生的，并影響到行車安全或違反了政府的有關(guān)章程9很高車輛（或系統(tǒng)）不能運(yùn)行，喪失基本功能8高車輛（或系統(tǒng)）能運(yùn)行，但性能下降，顧客不滿意7中等車輛（或系統(tǒng)）能運(yùn)行，但舒適性或方便性部件不能工作，顧客感覺不舒服6低車輛（或系統(tǒng)）能運(yùn)行，但舒適性或方便性項(xiàng)目性能下降，顧客感覺有些不舒服5很低配合、外觀或尖響、卡嗒響等項(xiàng)目不符合要求，大多數(shù)顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷4輕微配合、外觀或尖響、卡嗒響等項(xiàng)目不符合要求，有一半顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷3很輕微配合、外觀或尖響、卡嗒響等項(xiàng)目不符合要求，但很少有顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷2無無影響1頻度（O）：失效發(fā)生可能性可能的失效率頻度數(shù)很高：失效幾乎是不可避免的≥1/2101/39高：反復(fù)發(fā)生的失效1/881/207中等：偶爾發(fā)生的失效1/8061/40051/20004低：相對很少發(fā)生的失效1/1500031/1500002極低：失效不太可能發(fā)生≤1/15000001不易探測度(D)探測性評價(jià)準(zhǔn)則：由設(shè)計(jì)控制可探測的可能性不易探測度數(shù)絕對不肯定設(shè)計(jì)控制不能和/或不可能找出潛在的原因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式，或根本沒有設(shè)計(jì)控制10很極少設(shè)計(jì)控制只有很極少的機(jī)會能找出潛在原因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式8極少設(shè)計(jì)控制只有極少的機(jī)會能找出潛在原因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式7很少設(shè)計(jì)控制有很少的機(jī)會能夠找出潛在原因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式6少設(shè)計(jì)控制有較少的機(jī)會能夠找出潛在原因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式5中等設(shè)計(jì)控制有中等機(jī)會能夠找出潛在原因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式中上設(shè)計(jì)控制有中上多的機(jī)會能夠找出潛在原因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式4多設(shè)計(jì)控制有較多的機(jī)會能夠找出潛在原因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式3很多設(shè)計(jì)控制有很多機(jī)會能夠找出潛在原因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式2幾乎肯定設(shè)計(jì)控制幾乎肯定能夠找出潛在原因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式1PFMEA推薦的評價(jià)準(zhǔn)則嚴(yán)重度(S)：后果評定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度嚴(yán)重度數(shù)無警告的嚴(yán)重危害可能危害機(jī)器或裝配操作者。潛在失效模式嚴(yán)重影響車輛安全運(yùn)行和/或包含不符合政府法規(guī)項(xiàng)，嚴(yán)重程度很高。失效發(fā)生時無警告10有警告的嚴(yán)重危害可能危害機(jī)器或裝配操作者。潛在失效模式嚴(yán)重影響車輛安全運(yùn)行和/或包含不符合政府法規(guī)項(xiàng)，嚴(yán)重程度很高。失效發(fā)生時有警告9很高生產(chǎn)線嚴(yán)重破壞，可能100%的產(chǎn)品得報(bào)廢，車輛/系統(tǒng)無法運(yùn)行，喪失基本功能，顧客非常不滿意8高生產(chǎn)線破壞不嚴(yán)重，產(chǎn)品需篩選部分（低于100%）報(bào)廢，車輛能運(yùn)行，但性能下降，顧客不滿意7中等生產(chǎn)線破壞不嚴(yán)重，部分（低于100%）產(chǎn)品報(bào)廢（不篩選），車輛/系統(tǒng)能運(yùn)行，但舒適性或方便性項(xiàng)目失效，顧客感覺不舒適6低生產(chǎn)線破壞不嚴(yán)重，產(chǎn)品需要100%返工，車輛或系統(tǒng)能運(yùn)行，但有些舒適性或方便性項(xiàng)目性能下降，顧客有些不滿意5很低生產(chǎn)線破壞不嚴(yán)重，產(chǎn)品經(jīng)篩選，部分（少于100%）需要返工，配合、外觀或尖響、卡嗒響等項(xiàng)目不符合要求，多數(shù)顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷4輕微生產(chǎn)線破壞較輕，部分（少于100%）產(chǎn)品需要在生產(chǎn)線上其它工位返工，配合、外觀或尖響、卡嗒響等項(xiàng)目不符合要求，有一半顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷3很輕微生產(chǎn)線破壞輕微，部分（少于100%）產(chǎn)品需要在生產(chǎn)線上其它工位返工，配合、外觀或尖響、卡嗒響等項(xiàng)目不符合要求，很少顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷2無無影響1頻度（O）：失效發(fā)生的可能性可能的失效率Cpk頻度數(shù)很高：失效幾乎是不可避免的≥1/2＜0.33101/3≥0.339高：一般與以前經(jīng)常發(fā)生失效的過程相似的工藝有關(guān)1/8≥0.5181/20≥0.677中等：一般與以前時有失效發(fā)生，但不占主要比例的過程相似的工藝有關(guān)1/80≥0.8361/400≥1.0051/2000≥1.174低：很少幾次與相似過程有關(guān)的失效1/15000≥1.333很低：很少幾次與幾乎完全相同的過程有關(guān)的失效1/150000≥1.502極低：失效不太可能發(fā)生，幾乎完全相同的過程也未有過失效≤1/1500000≥1.671不易探測度(D)探測性評價(jià)準(zhǔn)則：在下一個或后續(xù)工藝前，或零部件離開制造或裝配工位之前，利用過程控制方法找出缺陷存在的可能性不易探測度數(shù)幾乎不可能沒有已知的控制方法能找出失效模式10很微小現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性很微小9微小現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性微小8很小現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性很小7小現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性小6中等現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性中等5中上現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性中等偏上4高現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性高3很高現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性很高2幾乎肯定現(xiàn)行工藝控制方法幾乎肯定能找出失效模式1潛在的失效模式及后果分析（設(shè)計(jì)FMEA）系統(tǒng)工程子系統(tǒng)零部件：01、03車身密封設(shè)計(jì)責(zé)任：車身工程部車型年/車輛類型：關(guān)鍵日期：主要參加人：項(xiàng)目功能潛在失效模式潛在失效的后果嚴(yán)重度數(shù)（S）級別潛在失效的起因/機(jī)理頻度數(shù)現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制不易探測度數(shù)（D）風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)RPN建議措施責(zé)任和目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取的措施嚴(yán)重度數(shù)頻度數(shù)不易探測度數(shù)R.P.N左前車門H8HX-A·上下車·保護(hù)乘客·免受天氣、噪聲、側(cè)碰撞的影響·車門附件，如后視鏡、門鎖、門鉸鏈及門窗升降器等的固定支撐·為外觀裝飾項(xiàng)目提供適當(dāng)?shù)谋砻妗娖岷蛙泝?nèi)飾車門內(nèi)板下部腐蝕車門壽命降低,導(dǎo)致:·因漆面生銹,使用戶對外觀不滿·使車門內(nèi)附件功能降低7車門內(nèi)板保護(hù)蠟的上限太低6整車耐久性試驗(yàn)T-118T-109T-3017294增加試驗(yàn)室強(qiáng)化腐蝕試驗(yàn)張?zhí)?車身工程95/09/03根據(jù)試驗(yàn)結(jié)果(1481號試驗(yàn))上邊界技術(shù)條件提高12572228蠟層厚度規(guī)定不足4整車耐久性試驗(yàn)T-118T-109T-3017196增加試驗(yàn)室強(qiáng)化腐蝕試驗(yàn)，并就蠟層厚度進(jìn)行試驗(yàn)設(shè)計(jì)結(jié)合觀察和試驗(yàn)驗(yàn)證蠟的上邊界，張?zhí)?車身工程96/01/15試驗(yàn)結(jié)果（試驗(yàn)號1481）表明要求的厚度是合適的。試驗(yàn)設(shè)計(jì)表明要求的厚度在25%范圍內(nèi)變化可以接受72228蠟的配方不當(dāng)2理化試驗(yàn)室試驗(yàn)-報(bào)告編號：1265228無混入的空氣阻止蠟進(jìn)入邊角部分5用非功能噴頭進(jìn)行設(shè)計(jì)輔助調(diào)查8280增加集體評價(jià)，利用正式生產(chǎn)噴蠟設(shè)備和特定的蠟車身工程和裝配部門95/11/1571321蠟堵塞車門排水孔3用最差的蠟和孔尺寸進(jìn)行試驗(yàn)室試驗(yàn)121無根據(jù)試驗(yàn)，在有關(guān)區(qū)域增設(shè)3個通氣孔車門板之間空間不夠，容不下噴頭4噴頭入口的圖樣評定4112利用輔助設(shè)計(jì)模型和噴頭進(jìn)行集體評審車身工程和裝配部門95/09/15評定表明入口合適7117潛在的失效模式及后果分析（過程FMEA）項(xiàng)目名稱：過程責(zé)任部門：車身工程部/裝配部車型年/車輛類型：