醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制與管理考核試卷

醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制與管理考核試卷考生姓名：答題日期：得分：判卷人：

本次考核旨在評估考生對醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制與管理的理解和應(yīng)用能力，包括設(shè)備選購、安裝、使用、維護、檢修及報廢等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制要點。

一、單項選擇題（本題共30小題，每小題0.5分，共15分，在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的）

1.醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制管理的首要環(huán)節(jié)是（）。

A.使用

B.安裝

C.選購

D.檢修

2.醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理體系文件不包括（）。

A.程序文件

B.標(biāo)準(zhǔn)文件

C.指令性文件

D.技術(shù)文件

3.醫(yī)療設(shè)備安裝過程中，下列哪項不是安裝質(zhì)量檢查的內(nèi)容（）。

A.設(shè)備外觀檢查

B.電氣安全檢查

C.設(shè)備性能測試

D.環(huán)境條件檢查

4.醫(yī)療設(shè)備使用過程中，以下哪項不屬于日常維護保養(yǎng)（）。

A.設(shè)備清潔

B.潤滑保養(yǎng)

C.環(huán)境控制

D.使用說明書閱讀

5.醫(yī)療設(shè)備維護保養(yǎng)周期一般為（）。

A.每月

B.每季度

C.每半年

D.每年

6.醫(yī)療設(shè)備維修分為（）。

A.預(yù)防性維修和故障維修

B.定期維修和臨時維修

C.緊急維修和計劃維修

D.保養(yǎng)維修和檢修維修

7.醫(yī)療設(shè)備報廢的標(biāo)準(zhǔn)不包括（）。

A.設(shè)備使用年限

B.設(shè)備維修成本

C.設(shè)備技術(shù)水平

D.設(shè)備故障率

8.醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理體系中，內(nèi)部審核的目的是（）。

A.檢查體系文件的有效性

B.確保設(shè)備質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)

C.提高員工質(zhì)量意識

D.促進質(zhì)量改進

9.醫(yī)療設(shè)備使用前應(yīng)進行（）。

A.功能測試

B.性能測試

C.安全測試

D.以上都是

10.醫(yī)療設(shè)備操作人員應(yīng)經(jīng)過（）培訓(xùn)。

A.初級培訓(xùn)

B.中級培訓(xùn)

C.高級培訓(xùn)

D.在職培訓(xùn)

11.醫(yī)療設(shè)備使用過程中，以下哪項不是操作人員應(yīng)遵守的規(guī)范（）。

A.嚴(yán)格按照操作規(guī)程操作

B.定期進行設(shè)備保養(yǎng)

C.隨意更改設(shè)備設(shè)置

D.發(fā)現(xiàn)設(shè)備異常及時報告

12.醫(yī)療設(shè)備維護保養(yǎng)記錄應(yīng)包括（）。

A.設(shè)備名稱、型號

B.維護保養(yǎng)日期

C.維護保養(yǎng)內(nèi)容

D.以上都是

13.醫(yī)療設(shè)備檢修過程中，以下哪項不是檢修人員應(yīng)遵守的原則（）。

A.嚴(yán)格按照檢修規(guī)程操作

B.保證檢修質(zhì)量

C.隨意更改設(shè)備結(jié)構(gòu)

D.及時完成檢修任務(wù)

14.醫(yī)療設(shè)備報廢后，應(yīng)進行（）處理。

A.報廢登記

B.環(huán)保處理

C.殘值回收

D.以上都是

15.醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理體系中，以下哪項不是質(zhì)量目標(biāo)的組成部分（）。

A.設(shè)備性能指標(biāo)

B.設(shè)備使用效果

C.員工滿意度

D.設(shè)備維修成本

16.醫(yī)療設(shè)備選購時應(yīng)考慮的因素不包括（）。

A.設(shè)備性能

B.設(shè)備價格

C.設(shè)備售后服務(wù)

D.設(shè)備制造商知名度

17.醫(yī)療設(shè)備安裝過程中，以下哪項不是安裝質(zhì)量檢查的內(nèi)容（）。

A.設(shè)備外觀檢查

B.電氣安全檢查

C.設(shè)備性能測試

D.環(huán)境條件檢查

18.醫(yī)療設(shè)備使用過程中，以下哪項不屬于日常維護保養(yǎng)（）。

A.設(shè)備清潔

B.潤滑保養(yǎng)

C.環(huán)境控制

D.使用說明書閱讀

19.醫(yī)療設(shè)備維護保養(yǎng)周期一般為（）。

A.每月

B.每季度

C.每半年

D.每年

20.醫(yī)療設(shè)備維修分為（）。

A.預(yù)防性維修和故障維修

B.定期維修和臨時維修

C.緊急維修和計劃維修

D.保養(yǎng)維修和檢修維修

21.醫(yī)療設(shè)備報廢的標(biāo)準(zhǔn)不包括（）。

A.設(shè)備使用年限

B.設(shè)備維修成本

C.設(shè)備技術(shù)水平

D.設(shè)備故障率

22.醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理體系中，內(nèi)部審核的目的是（）。

A.檢查體系文件的有效性

B.確保設(shè)備質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)

C.提高員工質(zhì)量意識

D.促進質(zhì)量改進

23.醫(yī)療設(shè)備使用前應(yīng)進行（）。

A.功能測試

B.性能測試

C.安全測試

D.以上都是

24.醫(yī)療設(shè)備操作人員應(yīng)經(jīng)過（）培訓(xùn)。

A.初級培訓(xùn)

B.中級培訓(xùn)

C.高級培訓(xùn)

D.在職培訓(xùn)

25.醫(yī)療設(shè)備使用過程中，以下哪項不是操作人員應(yīng)遵守的規(guī)范（）。

A.嚴(yán)格按照操作規(guī)程操作

B.定期進行設(shè)備保養(yǎng)

C.隨意更改設(shè)備設(shè)置

D.發(fā)現(xiàn)設(shè)備異常及時報告

26.醫(yī)療設(shè)備維護保養(yǎng)記錄應(yīng)包括（）。

A.設(shè)備名稱、型號

B.維護保養(yǎng)日期

C.維護保養(yǎng)內(nèi)容

D.以上都是

27.醫(yī)療設(shè)備檢修過程中，以下哪項不是檢修人員應(yīng)遵守的原則（）。

A.嚴(yán)格按照檢修規(guī)程操作

B.保證檢修質(zhì)量

C.隨意更改設(shè)備結(jié)構(gòu)

D.及時完成檢修任務(wù)

28.醫(yī)療設(shè)備報廢后，應(yīng)進行（）處理。

A.報廢登記

B.環(huán)保處理

C.殘值回收

D.以上都是

29.醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理體系中，以下哪項不是質(zhì)量目標(biāo)的組成部分（）。

A.設(shè)備性能指標(biāo)

B.設(shè)備使用效果

C.員工滿意度

D.設(shè)備維修成本

30.醫(yī)療設(shè)備選購時應(yīng)考慮的因素不包括（）。

A.設(shè)備性能

B.設(shè)備價格

C.設(shè)備售后服務(wù)

D.設(shè)備制造商知名度

二、多選題（本題共20小題，每小題1分，共20分，在每小題給出的選項中，至少有一項是符合題目要求的）

1.醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)包括（）。

A.設(shè)備選購

B.設(shè)備安裝

C.設(shè)備使用

D.設(shè)備維護

E.設(shè)備檢修

2.醫(yī)療設(shè)備安裝前應(yīng)進行的準(zhǔn)備工作有（）。

A.設(shè)備驗收

B.環(huán)境評估

C.安裝人員培訓(xùn)

D.設(shè)備調(diào)試

E.設(shè)備運輸

3.醫(yī)療設(shè)備使用過程中的安全隱患包括（）。

A.設(shè)備操作失誤

B.設(shè)備維護不當(dāng)

C.設(shè)備老化

D.設(shè)備設(shè)計缺陷

E.環(huán)境因素

4.醫(yī)療設(shè)備維護保養(yǎng)應(yīng)遵循的原則有（）。

A.定期保養(yǎng)

B.預(yù)防為主

C.安全第一

D.質(zhì)量為本

E.以用為主

5.醫(yī)療設(shè)備檢修過程中應(yīng)采取的措施包括（）。

A.故障分析

B.零部件更換

C.系統(tǒng)調(diào)整

D.質(zhì)量控制

E.設(shè)備測試

6.醫(yī)療設(shè)備報廢的依據(jù)包括（）。

A.設(shè)備使用年限

B.設(shè)備維修成本

C.設(shè)備技術(shù)水平

D.設(shè)備故障率

E.設(shè)備環(huán)保要求

7.醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括（）。

A.管理制度

B.操作規(guī)程

C.檢查標(biāo)準(zhǔn)

D.培訓(xùn)材料

E.技術(shù)文件

8.醫(yī)療設(shè)備選購時應(yīng)考慮的技術(shù)指標(biāo)有（）。

A.設(shè)備精度

B.設(shè)備可靠性

C.設(shè)備易用性

D.設(shè)備可維護性

E.設(shè)備安全性

9.醫(yī)療設(shè)備安裝過程中的質(zhì)量控制點包括（）。

A.設(shè)備運輸

B.設(shè)備驗收

C.設(shè)備安裝

D.設(shè)備調(diào)試

E.設(shè)備驗收合格

10.醫(yī)療設(shè)備使用過程中，以下哪些情況需要及時上報（）。

A.設(shè)備出現(xiàn)故障

B.設(shè)備性能下降

C.設(shè)備維護保養(yǎng)不到位

D.設(shè)備環(huán)境不符合要求

E.設(shè)備操作人員短缺

11.醫(yī)療設(shè)備維護保養(yǎng)的內(nèi)容包括（）。

A.設(shè)備清潔

B.設(shè)備潤滑

C.設(shè)備檢查

D.設(shè)備調(diào)整

E.設(shè)備更換

12.醫(yī)療設(shè)備檢修后的驗收標(biāo)準(zhǔn)包括（）。

A.設(shè)備性能恢復(fù)

B.設(shè)備外觀完好

C.設(shè)備運行穩(wěn)定

D.設(shè)備安全可靠

E.設(shè)備文檔齊全

13.醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理體系中，內(nèi)部審核的內(nèi)容包括（）。

A.管理體系文件

B.設(shè)備選購流程

C.設(shè)備安裝調(diào)試

D.設(shè)備使用維護

E.設(shè)備報廢流程

14.醫(yī)療設(shè)備操作人員應(yīng)具備的素質(zhì)有（）。

A.專業(yè)技能

B.責(zé)任心

C.安全意識

D.團隊協(xié)作精神

E.溝通能力

15.醫(yī)療設(shè)備維護保養(yǎng)記錄應(yīng)包含的信息有（）。

A.設(shè)備名稱型號

B.維護保養(yǎng)日期

C.維護保養(yǎng)內(nèi)容

D.維護保養(yǎng)人員

E.維護保養(yǎng)結(jié)果

16.醫(yī)療設(shè)備檢修過程中，以下哪些情況需要緊急處理（）。

A.設(shè)備嚴(yán)重故障

B.設(shè)備無法正常運行

C.設(shè)備影響醫(yī)療安全

D.設(shè)備維修周期過長

E.設(shè)備維修成本過高

17.醫(yī)療設(shè)備報廢后的處理流程包括（）。

A.報廢申請

B.報廢審批

C.殘值評估

D.殘值回收

E.報廢登記

18.醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理體系中，以下哪些是質(zhì)量改進的途徑（）。

A.定期開展內(nèi)部審核

B.收集用戶反饋

C.實施持續(xù)改進

D.優(yōu)化管理體系

E.加強員工培訓(xùn)

19.醫(yī)療設(shè)備選購時應(yīng)考慮的經(jīng)濟指標(biāo)有（）。

A.設(shè)備價格

B.設(shè)備運行成本

C.設(shè)備維護成本

D.設(shè)備維修成本

E.設(shè)備投資回報率

20.醫(yī)療設(shè)備使用過程中，以下哪些情況可能引起設(shè)備故障（）。

A.設(shè)備操作不當(dāng)

B.設(shè)備維護保養(yǎng)不及時

C.設(shè)備長期處于高負(fù)荷運行

D.設(shè)備環(huán)境不符合要求

E.設(shè)備設(shè)計缺陷

三、填空題（本題共25小題，每小題1分，共25分，請將正確答案填到題目空白處）

1.醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理體系的核心是______。

2.醫(yī)療設(shè)備選購時，應(yīng)考慮設(shè)備的______和______。

3.醫(yī)療設(shè)備安裝過程中，應(yīng)確保設(shè)備的______和______。

4.醫(yī)療設(shè)備使用過程中，操作人員應(yīng)遵循的規(guī)范是______。

5.醫(yī)療設(shè)備維護保養(yǎng)的基本原則是______和______。

6.醫(yī)療設(shè)備檢修過程中，應(yīng)首先進行______，以確定故障原因。

7.醫(yī)療設(shè)備報廢的標(biāo)準(zhǔn)主要包括______和______。

8.醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括______和______。

9.醫(yī)療設(shè)備選購時應(yīng)考慮的技術(shù)指標(biāo)有______、______和______。

10.醫(yī)療設(shè)備安裝過程中的質(zhì)量控制點包括______、______、______和______。

11.醫(yī)療設(shè)備使用過程中，以下哪些情況需要及時上報______、______和______。

12.醫(yī)療設(shè)備維護保養(yǎng)的內(nèi)容包括______、______、______和______。

13.醫(yī)療設(shè)備檢修后的驗收標(biāo)準(zhǔn)包括______、______、______和______。

14.醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理體系中，內(nèi)部審核的內(nèi)容包括______、______、______和______。

15.醫(yī)療設(shè)備操作人員應(yīng)具備的素質(zhì)有______、______、______和______。

16.醫(yī)療設(shè)備維護保養(yǎng)記錄應(yīng)包含的信息有______、______、______和______。

17.醫(yī)療設(shè)備檢修過程中，以下哪些情況需要緊急處理______、______和______。

18.醫(yī)療設(shè)備報廢后的處理流程包括______、______、______和______。

19.醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理體系中，以下哪些是質(zhì)量改進的途徑______、______和______。

20.醫(yī)療設(shè)備選購時應(yīng)考慮的經(jīng)濟指標(biāo)有______、______和______。

21.醫(yī)療設(shè)備使用過程中，以下哪些情況可能引起設(shè)備故障______、______和______。

22.醫(yī)療設(shè)備安裝過程中，以下哪些工作應(yīng)由專業(yè)人員完成______、______和______。

23.醫(yī)療設(shè)備維護保養(yǎng)周期一般為______、______和______。

24.醫(yī)療設(shè)備檢修分為______維修和______維修。

25.醫(yī)療設(shè)備報廢后，應(yīng)對______進行環(huán)保處理。

四、判斷題（本題共20小題，每題0.5分，共10分，正確的請在答題括號中畫√，錯誤的畫×）

1.醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量管理僅涉及設(shè)備本身，與醫(yī)院其他環(huán)節(jié)無關(guān)。（）

2.醫(yī)療設(shè)備安裝前，應(yīng)由操作人員進行驗收。（）

3.醫(yī)療設(shè)備使用過程中，操作人員可根據(jù)個人經(jīng)驗調(diào)整設(shè)備參數(shù)。（）

4.醫(yī)療設(shè)備維護保養(yǎng)應(yīng)定期進行，以延長設(shè)備使用壽命。（）

5.醫(yī)療設(shè)備檢修后，應(yīng)由操作人員自行驗收。（）

6.醫(yī)療設(shè)備報廢后，可以直接丟棄。（）

7.醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括所有與質(zhì)量相關(guān)的文件。（）

8.醫(yī)療設(shè)備選購時，設(shè)備價格是唯一考慮因素。（）

9.醫(yī)療設(shè)備安裝過程中，環(huán)境因素對安裝質(zhì)量沒有影響。（）

10.醫(yī)療設(shè)備使用過程中，設(shè)備維護保養(yǎng)應(yīng)由專業(yè)人員負(fù)責(zé)。（）

11.醫(yī)療設(shè)備檢修過程中，發(fā)現(xiàn)故障后可直接更換零部件。（）

12.醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理體系中，內(nèi)部審核是定期進行的。（）

13.醫(yī)療設(shè)備操作人員應(yīng)具備一定的醫(yī)療知識。（）

14.醫(yī)療設(shè)備維護保養(yǎng)記錄不需要保留。（）

15.醫(yī)療設(shè)備檢修后的驗收標(biāo)準(zhǔn)由維修人員自行制定。（）

16.醫(yī)療設(shè)備報廢的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)參考設(shè)備的使用年限和維修成本。（）

17.醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理體系中，質(zhì)量目標(biāo)是根據(jù)設(shè)備性能制定的。（）

18.醫(yī)療設(shè)備選購時應(yīng)考慮設(shè)備的售后服務(wù)和制造商的信譽。（）

19.醫(yī)療設(shè)備安裝過程中，設(shè)備的運輸和儲存應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程。（）

20.醫(yī)療設(shè)備使用過程中，設(shè)備操作人員應(yīng)定期接受培訓(xùn)。（）

五、主觀題（本題共4小題，每題5分，共20分）

1.請闡述醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制與管理中，如何確保設(shè)備安裝的質(zhì)量？

2.結(jié)合實際案例，分析醫(yī)療設(shè)備使用過程中可能出現(xiàn)的質(zhì)量問題及其原因。

3.請說明醫(yī)療設(shè)備維護保養(yǎng)的重要性，并列舉至少三種維護保養(yǎng)措施。

4.針對醫(yī)療設(shè)備報廢流程，討論如何確保報廢過程的規(guī)范性和環(huán)保性。

六、案例題（本題共2小題，每題5分，共10分）

1.案例題：

某醫(yī)院在采購一臺心臟監(jiān)護儀時，由于未嚴(yán)格按照采購流程進行，導(dǎo)致設(shè)備在安裝后無法正常工作。請分析該案例中可能存在的質(zhì)量控制與管理問題，并提出改進建議。

2.案例題：

某醫(yī)療設(shè)備在使用過程中頻繁出現(xiàn)故障，影響了醫(yī)院的正常診療工作。經(jīng)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，設(shè)備操作人員未接受過正規(guī)培訓(xùn)，且日常維護保養(yǎng)工作不到位。請根據(jù)這一情況，提出相應(yīng)的質(zhì)量控制與管理措施。

標(biāo)準(zhǔn)答案

一、單項選擇題

1.C

2.D

3.D

4.D

5.B

6.A

7.C

8.A

9.D

10.B

11.C

12.D

13.C

14.D

15.B

16.D

17.A

18.C

19.E

20.D

21.C

22.A

23.D

24.A

25.B

二、多選題

1.ABCDE

2.ABCDE

3.ABCDE

4.ABCD

5.ABCDE

6.ABCDE

7.ABCDE

8.ABCDE

9.ABCDE

10.ABCDE

11.ABCDE

12.ABCDE

13.ABCDE

14.ABCDE

15.ABCDE

16.ABCDE

17.ABCDE

18.ABCDE

19.ABCDE

20.ABCDE

三、填空題

1.質(zhì)量管理體系

2.性能、可靠性

3.安裝位置、安裝質(zhì)量

4.操作規(guī)程

5.預(yù)防為主、安全第一

6.故障診斷

7.使用年限、維修成本

8.管理制度、操作規(guī)程

9.設(shè)備精度、可靠性、易用性

10.設(shè)備運輸、設(shè)備驗收、設(shè)備安裝、設(shè)備調(diào)試

11.設(shè)備出現(xiàn)故障、設(shè)備性能下降、設(shè)備維護保養(yǎng)不到位

12.設(shè)備清潔、設(shè)備潤滑、設(shè)備檢查、設(shè)備調(diào)整

13.設(shè)備性能恢復(fù)、設(shè)備外觀完好、設(shè)備運行穩(wěn)定、設(shè)備安全可靠

14.管理體系文件、設(shè)備選購流程、設(shè)備安裝調(diào)試、設(shè)備使用維護、設(shè)備報廢流程

15.專業(yè)技能、責(zé)任心、安全意識、團隊協(xié)作精神、溝通能力

16.設(shè)備名稱型號、維護保養(yǎng)日期、維護保養(yǎng)內(nèi)容、維護保養(yǎng)人員、維護保養(yǎng)結(jié)果

17.設(shè)備嚴(yán)重故障、設(shè)備無法正常運行、設(shè)備影響醫(yī)療安全

18.報廢申請、報廢審批、殘值評估、殘值回收、報廢登記

19.定期開展內(nèi)部審核、收集用戶反饋、實施持續(xù)改進、優(yōu)化管理體系、加強員工培訓(xùn)

20.設(shè)備價格