有害物質(zhì)控制程序

標題有害物質(zhì)控制程序編號HJ/QP-HR-007頁次6/6制訂部門人力資源部版次A/0修訂日期2020-10-20XXXXXXXXX有限公司有害物質(zhì)控制程序制定：XXX審核：XXX核準：XXX生效日期：2024年10月20日修訂記錄修訂日期版本修改描述修訂部門修訂者備注2020.10.20A/0新版發(fā)行1目的明確有害物質(zhì)的管理標準，規(guī)范有害物質(zhì)的識別、評價及控制，以確保高風(fēng)險的物料、工藝、器具能得到有效的管制，減少其污染HSF產(chǎn)品的可能。2范圍XXXXXXXXX有限公司內(nèi)的產(chǎn)品提供過程。3定義:3.1HSF(有害物質(zhì)減免)：指的是相關(guān)的環(huán)保法規(guī)(如:RoHSWEEE等)及其它適用標準或客戶要求中規(guī)定的任何材料的減少或消除。3.2HS物料/產(chǎn)品/器具(有害物質(zhì))：指的是相關(guān)的環(huán)保法規(guī)(如：RoHSWEEE等)及其它適用標準或客戶要求中禁止使用的材料（包括：物料、產(chǎn)品、工治具、機器設(shè)備、測試儀器、包裝容器等）；3.3有害物質(zhì)的識別：是指對產(chǎn)品的提供過程及相關(guān)的物料產(chǎn)品器具等進行調(diào)查分析，明確其是否含有或可能會含有有害物質(zhì)的過程。4職責(zé)4.1人力資源部：負責(zé)收集最新的HSF方面的管制標準及法律法規(guī)等信息的收集、評價，并負責(zé)對《HSF適用法規(guī)評價表》的維護更新4.2公司ISO專員及品管部負責(zé)協(xié)助對本公司內(nèi)有害物質(zhì)的識別和評價。4.3公司相關(guān)部門負責(zé)依管理標準對高風(fēng)險物料、產(chǎn)品或過程的制定相應(yīng)的管控方案來實施管控。5程序5.1有害物質(zhì)的管理標準5.1.1人力資源部每年至少一次對最新的HSF方面的管制標準及法律法規(guī)等信息的進行收集、評價，形成《HSF適用法規(guī)評價表》。5.1.2人力資源部依據(jù)所收集適用的HSF法規(guī)、營銷部門提供的客戶HSF要求及公司現(xiàn)狀等制定以下管理標準，當(dāng)相關(guān)法規(guī)或要求等有重大變更時應(yīng)及時予以修訂。5.1.3此標準適用于HSF訂單或產(chǎn)品，當(dāng)個別客的要求超出以下標準時,則依客戶特殊標準為準。有害物質(zhì)管理標準序號有害物質(zhì)名稱適用領(lǐng)域本司HSF標準(單位:ppm)參考法規(guī)備注1鉛及其合金、化合物(Pb)所有產(chǎn)品Pb＜1000歐盟RoHS指令(EU2002/95/EC)合金中的含鉛量允許為:鋼合金＜0.35%,鋁合金＜0.4%,銅合金＜4%2鎘及鎘化合物(cd)所有產(chǎn)品Cd＜1003汞及汞化合物(Hg)所有產(chǎn)品Hg＜10004六價鉻化合物(Cr6+)所有產(chǎn)品Cr6+＜1000陶瓷/木材可免測此項5多溴聯(lián)苯(PBB)所有產(chǎn)品PBB＜1000金屬/玻璃/紙張/陶瓷/木材/液體可免測此項6多溴二苯醚(PBDE)所有產(chǎn)品PBDE＜1000備注各有害物質(zhì)的豁免情況以相關(guān)的法律/指令(如：RoHS)的規(guī)定為準5.2有害物質(zhì)的識別和評價5.2.1識別和評價周期5.2.1.1人力資源部部須組織一次全公司范圍（包括：本公司所用的物料、輔料、半成品、成品及加工裝配和檢驗、儲運、交付等過程中可能產(chǎn)生或傳遞有害物質(zhì)的相關(guān)的工治具，機臺儀器、包裝容器等）的有害物質(zhì)進行識別和評價（以下稱“全面識別和評價”）5.2.1.2系統(tǒng)建立之后，當(dāng)有以下情況發(fā)生時，人力資源部須組織針對系統(tǒng)變動部分作的專門的有害物質(zhì)識別和評價，這些情況包括：法律法規(guī)及其他（如客戶方面）要求新增及變更時；大型生產(chǎn)設(shè)備的投入使用；接受工藝、材料、技術(shù)等方面有很大程度不同的產(chǎn)品訂單；現(xiàn)在生產(chǎn)工藝的重大改進；實施“不合格項的糾正和預(yù)防措施程序”需要改進；其它影響有害物質(zhì)的重大變化；5.2.1.3正常情況下人力資源部組織每年重新組織一次“全面識別和評價”。5.2.2有害物質(zhì)識別及評價要求5.2.2.1有害物質(zhì)的識別及評價人員應(yīng)為部門主管或其他接受相應(yīng)知識和技能培訓(xùn)的人員，參見“人力資源控制程序”，必要時可邀請相關(guān)專業(yè)人員參加。5.2.2.2外形或尺寸不同但材質(zhì)顏色相同的物料/產(chǎn)品、相類似工藝/器具等，可將其合成一個有害物質(zhì)來識別及評價。5.2.3有害物質(zhì)識別過程5.2.3.1有害物質(zhì)的識別采用調(diào)查法,體系管理部組織相關(guān)部門對與公司HSF產(chǎn)品提供過程所相關(guān)的原物料、輔助料、產(chǎn)品、工治具、測試儀器、機器設(shè)備、包裝容器、生產(chǎn)工藝、工作環(huán)境等進行調(diào)查，將存有、產(chǎn)生或可能存有產(chǎn)生的有害物質(zhì)識別出來，制定相應(yīng)的《有害物質(zhì)識別及評價表》；5.2.3.2在填寫《有害物質(zhì)識別及評價表》的同時，應(yīng)進行現(xiàn)場觀察和測量，以便有效而完整的識別各有害物質(zhì);5.2.3.3有害物質(zhì)的識別方式可包括：工藝流程評價法、產(chǎn)品生命周期評價法、現(xiàn)地觀察法、統(tǒng)計分析歷史資料記錄法、RoHS相關(guān)法規(guī)要求對照法、檢測和測量法等；5.2.3.4有害物質(zhì)在識別時必須考慮過去發(fā)生、現(xiàn)在存在和將來可能發(fā)生三種時態(tài)及正常、異常、緊急三種狀況等。5.2.3.5體系管理部將識別出的有害物質(zhì)進行匯總、整合，且組織相關(guān)部門進行有害物質(zhì)的風(fēng)險評估。5.2.4有害物質(zhì)的風(fēng)險評價5.2.4.1本公司對高風(fēng)險有害物質(zhì)（如：物料、產(chǎn)品）的確定方法為風(fēng)險評估法:即綜合考慮產(chǎn)生、含有的可能性、有害物質(zhì)的含量及危害性,公式為：R=O*S，R為風(fēng)險系數(shù)。5.2.4.2存有/發(fā)生的可能性或頻率（O）評估根據(jù)本公司及類似行業(yè)存有/產(chǎn)生或可能存有產(chǎn)生有害物質(zhì)的概率大小，給分準則如下：1分發(fā)生的可能性很小，幾乎不發(fā)生(類似產(chǎn)品或工序暫未發(fā)生過)；2分低，可能每年度發(fā)生一次(理論上有可能,但類似產(chǎn)品或過程暫未發(fā)生過)；3分中等，每季度或半年發(fā)生一次(理論上有可能性,類似產(chǎn)品或過程曾發(fā)生過，但次數(shù)很少)；4分高，每周或每月發(fā)生一次(經(jīng)常產(chǎn)生或含有,類似產(chǎn)品或過程時常發(fā)生)；5.2.4.3有害物質(zhì)的含量及其危害性的評估針以有害物質(zhì)的含量及其危害性(S)所造成的影響的評分準則如下：種類級別有害物質(zhì)的含量有害物質(zhì)的危害性高HS含量超出管理標準接觸后會對HSF產(chǎn)品產(chǎn)生嚴重污染且不符合HSF要求中HS接近標準上限接觸后會對HSF產(chǎn)品有輕微污染,不會導(dǎo)致超出HSF要求濃度低HS含量明顯低于管理標準接觸后對HSF產(chǎn)品影響輕微,幾乎不會導(dǎo)致超出HSF要求濃度有害物質(zhì)含量及危害性造成的影響評分如下表：含量危害性評分標準高中小高543中432低3215.2.4.4評估人員評估后，將評估結(jié)果填入“有害物質(zhì)識別及評價總表”，全體有害物質(zhì)應(yīng)依R值的高低，來決定所需控制的程度。其中9分以上為高風(fēng)險，6-9分為中風(fēng)險，6分以下為低風(fēng)險。5.3有害物質(zhì)的控制5.3.1來料中有害物質(zhì)的控制根據(jù)有害物質(zhì)的風(fēng)險評估結(jié)果、供應(yīng)商近期交貨的測試情況，來制定來料的有害物質(zhì)含量的測試送樣方案，具體按“RoHS物料的送檢及抽檢”文件實施；5.3.2過程中的有害物質(zhì)的控制針對篩選出的高風(fēng)險過程（有害物質(zhì)）或后序無法驗證的過程，公司制造/品管部門必須依“高風(fēng)險過程管控方案”或制訂相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書來實施控制。控制具體依《監(jiān)視和測量控制程序》實施。當(dāng)有害物質(zhì)的識別有修訂或糾正預(yù)防措施有要求時，應(yīng)及時對“高風(fēng)險過程管控方案”作相應(yīng)的修訂。5.3.3有害物質(zhì)的儲存搬運及收發(fā)入庫后應(yīng)置于相應(yīng)區(qū)域且存放區(qū)域也應(yīng)有明顯的標示，儲存搬運及收發(fā)應(yīng)與同類似的HSF物料明顯隔離開，在拆包及換包裝時都應(yīng)及時予以相應(yīng)標示，HS物料/產(chǎn)品/器具在未經(jīng)書面批準時不可隨意代用或挪用，必要時可上鎖或?qū)Ｈ斯芾?，以防止其非預(yù)期使用。5.4有害物質(zhì)的處理有害物質(zhì)應(yīng)及時作相應(yīng)標示并應(yīng)置于適當(dāng)區(qū)域，各責(zé)任部門應(yīng)及時處理，品管部作跟進和監(jiān)控。來料不良及時退供應(yīng)商，其它不良責(zé)任單位應(yīng)及時制定相應(yīng)的方案（如：轉(zhuǎn)用于其它暫無要求的訂單等