廣州南方學(xué)院《藥事管理與法規(guī)》2023-2024學(xué)年第二學(xué)期期末試卷

站名：站名：年級(jí)專業(yè)：姓名：學(xué)號(hào)：凡年級(jí)專業(yè)、姓名、學(xué)號(hào)錯(cuò)寫、漏寫或字跡不清者，成績(jī)按零分記?！堋狻€…………第1頁，共1頁廣州南方學(xué)院

《藥事管理與法規(guī)》2023-2024學(xué)年第二學(xué)期期末試卷題號(hào)一二三四總分得分一、單選題（本大題共25個(gè)小題，每小題1分，共25分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、藥物的研發(fā)需要經(jīng)過多個(gè)階段的臨床試驗(yàn)。在Ⅰ期臨床試驗(yàn)中，主要的研究目的是什么？（）A.評(píng)估藥物的安全性B.確定藥物的療效C.研究藥物的劑量-效應(yīng)關(guān)系D.比較不同治療方案的優(yōu)劣2、在藥代動(dòng)力學(xué)的模型中，三室模型相較于一室模型和二室模型更為復(fù)雜。對(duì)于一種藥物，若其在體內(nèi)的分布和消除過程符合三室模型，以下關(guān)于其特點(diǎn)的描述，哪一項(xiàng)不準(zhǔn)確？（）A.藥物在體內(nèi)分為三個(gè)不同的隔室，分布和消除過程更加復(fù)雜B.血藥濃度-時(shí)間曲線呈現(xiàn)出三個(gè)不同的階段C.計(jì)算藥物的參數(shù)較為困難，需要更多的數(shù)據(jù)和復(fù)雜的計(jì)算方法D.三室模型適用于所有藥物在體內(nèi)的動(dòng)態(tài)過程3、在藥物分析中，準(zhǔn)確測(cè)定藥物的含量和純度是確保藥物質(zhì)量的重要內(nèi)容。以下哪種分析方法常用于藥物含量和純度的測(cè)定？（）A.高效液相色譜法B.氣相色譜法C.紫外分光光度法D.紅外分光光度法4、藥物的劑型對(duì)于藥物的穩(wěn)定性和生物利用度有著重要影響。以下哪種藥物劑型可以提高藥物的生物利用度？（）A.納米粒制劑B.脂質(zhì)體制劑C.微球制劑D.以上都是5、關(guān)于藥物的納米制劑，以下哪種納米材料在藥物輸送中具有良好的生物可降解性和低毒性，同時(shí)能夠提高藥物的靶向性？（）A.聚乳酸-羥基乙酸共聚物B.殼聚糖C.金納米粒子D.碳納米管6、在藥物毒理學(xué)的研究中，評(píng)估藥物的潛在毒性是新藥研發(fā)過程中的重要環(huán)節(jié)。對(duì)于一種處于臨床試驗(yàn)階段的新藥，以下哪種毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)方法更能準(zhǔn)確地預(yù)測(cè)其可能對(duì)人體產(chǎn)生的長(zhǎng)期毒性效應(yīng)？（）A.急性毒性實(shí)驗(yàn)B.慢性毒性實(shí)驗(yàn)C.遺傳毒性實(shí)驗(yàn)D.生殖毒性實(shí)驗(yàn)7、在藥物化學(xué)領(lǐng)域，對(duì)于一種新型抗癌藥物的研發(fā)，以下哪種化學(xué)結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)能夠提高藥物的選擇性和生物利用度，同時(shí)降低副作用？（）A.含氮雜環(huán)化合物B.羧酸類化合物C.芳香族化合物D.甾體類化合物8、對(duì)于藥學(xué)中的藥物穩(wěn)定性研究，關(guān)于影響藥物穩(wěn)定性的因素，如溫度、濕度、光照等，以及提高藥物穩(wěn)定性的方法，以下說法不準(zhǔn)確的是（）A.溫度升高會(huì)加速藥物的降解B.濕度對(duì)固體藥物的穩(wěn)定性影響較小C.加入抗氧化劑可提高藥物穩(wěn)定性D.藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)對(duì)穩(wěn)定性沒有影響9、對(duì)于中藥藥理學(xué)的知識(shí)，以下關(guān)于中藥的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)和作用機(jī)制，哪一項(xiàng)是恰當(dāng)?shù)?？（）A.中藥的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)明確，作用機(jī)制簡(jiǎn)單，與西藥沒有本質(zhì)區(qū)別B.中藥的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)復(fù)雜，往往是多種成分協(xié)同作用的結(jié)果，其作用機(jī)制涉及多個(gè)靶點(diǎn)和通路，具有多成分、多靶點(diǎn)、多途徑的特點(diǎn)C.中藥的療效主要是基于心理安慰和傳統(tǒng)觀念，沒有科學(xué)依據(jù)D.研究中藥的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)和作用機(jī)制是浪費(fèi)時(shí)間和資源，應(yīng)該重點(diǎn)發(fā)展西藥10、在天然藥物化學(xué)的提取過程中，超聲波輔助提取技術(shù)具有一定的優(yōu)勢(shì)。對(duì)于一種含有大量多糖的植物材料，以下關(guān)于超聲波輔助提取多糖的描述，哪一項(xiàng)不正確？（）A.能夠縮短提取時(shí)間B.可以提高多糖的提取率C.可能會(huì)破壞多糖的結(jié)構(gòu)D.對(duì)提取設(shè)備的要求較低11、在藥學(xué)的微生物感染治療中，抗菌藥物的合理使用是避免耐藥菌產(chǎn)生的關(guān)鍵。對(duì)于一種局部感染，以下哪種給藥途徑更能在保證療效的同時(shí)減少全身副作用和耐藥風(fēng)險(xiǎn)？（）A.口服給藥B.靜脈注射C.局部外用D.肌肉注射12、在藥學(xué)綜合知識(shí)與技能方面，藥物的相互作用是需要重點(diǎn)關(guān)注的問題。當(dāng)一位患者同時(shí)服用阿司匹林和華法林時(shí)，以下關(guān)于這兩種藥物相互作用的描述，哪一項(xiàng)是不準(zhǔn)確的？（）A.可能增加出血的風(fēng)險(xiǎn)B.需要密切監(jiān)測(cè)凝血功能C.可以同時(shí)使用，無需調(diào)整劑量D.作用機(jī)制可能涉及對(duì)血小板功能的影響13、在藥理學(xué)的受體理論中，拮抗劑可以分為競(jìng)爭(zhēng)性拮抗劑和非競(jìng)爭(zhēng)性拮抗劑。對(duì)于一種與受體結(jié)合的拮抗劑，以下哪種特征可以判斷其為非競(jìng)爭(zhēng)性拮抗劑？（）A.增加激動(dòng)劑濃度可以克服其拮抗作用B.降低拮抗劑濃度可以增強(qiáng)激動(dòng)劑的效應(yīng)C.拮抗劑與受體的結(jié)合是可逆的D.拮抗劑與受體結(jié)合后會(huì)導(dǎo)致受體構(gòu)象改變14、在藥劑學(xué)的實(shí)踐中，緩控釋制劑的開發(fā)具有重要意義。對(duì)于一種口服緩控釋片劑，若要達(dá)到理想的釋藥效果，以下哪種因素的控制最為關(guān)鍵？（）A.藥物的溶解度B.片劑的包衣材料和厚度C.制劑的生產(chǎn)工藝D.藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)15、在藥學(xué)的微生物檢定法中，以下哪種微生物常用于抗生素效價(jià)的測(cè)定，通過其生長(zhǎng)抑制情況來評(píng)估藥物的活性？（）A.金黃色葡萄球菌B.大腸桿菌C.枯草芽孢桿菌D.肺炎鏈球菌16、在藥物分析的儀器分析方法中，以下哪種方法能夠同時(shí)對(duì)多種藥物成分進(jìn)行快速分離和檢測(cè)，適用于復(fù)雜樣品的分析？（）A.高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法B.氣相色譜法C.毛細(xì)管電泳法D.以上方法均可17、在藥代動(dòng)力學(xué)的房室模型中，二室模型比一室模型更能準(zhǔn)確地描述某些藥物的體內(nèi)過程。當(dāng)一種藥物符合二室模型特征時(shí)，以下關(guān)于其分布和消除的描述，哪一項(xiàng)是不正確的？（）A.藥物首先快速分布到中央室，然后再緩慢分布到周邊室B.中央室的藥物消除速度通常比周邊室快C.周邊室的藥物濃度在給藥初期迅速升高D.可以通過測(cè)定血藥濃度計(jì)算藥物在各房室的分布參數(shù)18、在藥學(xué)的文獻(xiàn)檢索和研究中，正確評(píng)估文獻(xiàn)的可靠性和科學(xué)性至關(guān)重要。對(duì)于一篇關(guān)于新藥臨床研究的論文，以下哪個(gè)方面不是評(píng)估其質(zhì)量的關(guān)鍵因素？（）A.研究樣本的大小B.研究方法的創(chuàng)新性C.作者的學(xué)術(shù)背景D.統(tǒng)計(jì)分析的合理性19、對(duì)于藥物的靶向制劑，以下哪種靶向策略能夠利用腫瘤組織的高通透性和滯留效應(yīng)，實(shí)現(xiàn)藥物在腫瘤部位的選擇性聚集？（）A.主動(dòng)靶向B.被動(dòng)靶向C.物理靶向D.以上策略均可20、對(duì)于藥物的制劑穩(wěn)定性加速試驗(yàn)，以下哪種條件能夠在較短時(shí)間內(nèi)模擬藥物在長(zhǎng)期儲(chǔ)存過程中的變化，為制劑的有效期預(yù)測(cè)提供依據(jù)？（）A.高溫高濕B.強(qiáng)光照射C.酸堿環(huán)境D.以上條件均可21、在藥物的臨床前研究中，以下哪種動(dòng)物實(shí)驗(yàn)常用于評(píng)估藥物的急性毒性，確定藥物的半數(shù)致死量？（）A.小鼠B.大鼠C.犬D.猴22、對(duì)于藥理學(xué)中的傳出神經(jīng)系統(tǒng)藥物，關(guān)于擬膽堿藥、抗膽堿藥、擬腎上腺素藥和抗腎上腺素藥的作用機(jī)制和臨床應(yīng)用，以下表述不準(zhǔn)確的是（）A.擬膽堿藥可興奮膽堿能神經(jīng)B.抗膽堿藥用于解除平滑肌痙攣C.擬腎上腺素藥能升高血壓D.抗腎上腺素藥對(duì)心血管系統(tǒng)沒有影響23、在藥物的體內(nèi)過程中，排泄是藥物消除的重要途徑之一。以下關(guān)于腎臟排泄藥物的機(jī)制，不準(zhǔn)確的是？（）A.腎小球?yàn)V過B.腎小管重吸收C.腎小管分泌D.與血漿蛋白結(jié)合的藥物不能被排泄24、在內(nèi)分泌系統(tǒng)藥物中，胰島素是治療糖尿病的重要藥物。以下關(guān)于胰島素的使用注意事項(xiàng)，不準(zhǔn)確的是？（）A.可以口服給藥B.應(yīng)根據(jù)血糖水平調(diào)整劑量C.注射部位要經(jīng)常更換D.保存時(shí)要注意溫度25、在藥物合成中，反應(yīng)的選擇性對(duì)于產(chǎn)物的純度和收率至關(guān)重要。對(duì)于一個(gè)涉及多個(gè)官能團(tuán)的反應(yīng)，以下哪種方法可以提高反應(yīng)的選擇性？（）A.選擇合適的催化劑B.控制反應(yīng)溫度和時(shí)間C.保護(hù)不需要反應(yīng)的官能團(tuán)D.以上都是二、多選題（本大題共10小題，每小題2分，共20分．有多個(gè)選項(xiàng)是符合題目要求的．）1、藥物分析是保證藥物質(zhì)量的重要手段，涉及多種分析方法和技術(shù)。以下關(guān)于藥物分析的描述，正確的有：A.高效液相色譜法具有分離效率高、靈敏度高的特點(diǎn)，廣泛應(yīng)用于藥物的含量測(cè)定B.氣相色譜法適用于揮發(fā)性藥物的分析C.紫外-可見分光光度法常用于藥物的定性和定量分析D.紅外光譜法可用于藥物的結(jié)構(gòu)確證和鑒別2、對(duì)于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者，下列哪些藥物可以用于治療？（）。A.甲氨蝶呤；B.來氟米特；C.布洛芬；D.潑尼松。3、兒科用藥需要特別謹(jǐn)慎，考慮兒童的生理特點(diǎn)和藥物的安全性。以下關(guān)于兒科用藥的描述，正確的有：A.兒童的肝腎功能尚未發(fā)育完全，對(duì)藥物的代謝和排泄能力較弱B.兒科用藥的劑量通常根據(jù)兒童的年齡、體重、體表面積等進(jìn)行計(jì)算C.某些藥物在兒童中的使用需要進(jìn)行特殊的安全性監(jiān)測(cè)D.兒童對(duì)藥物的口感和劑型有特殊要求，應(yīng)選擇適合兒童的制劑4、在治療心力衰竭的藥物中，屬于正性肌力藥的有：A.地高辛B.多巴胺C.米力農(nóng)D.氨力農(nóng)5、在藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中，主要包括哪些內(nèi)容？（）。A.名稱；B.性狀；C.鑒別；D.檢查。6、對(duì)于高血壓患者的藥物治療，以下哪些藥物是常用的選擇：A.利尿劑B.鈣通道阻滯劑C.血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑D.糖皮質(zhì)激素7、在藥物治療過程中，患者的依從性對(duì)于治療效果有重要影響。以下關(guān)于影響患者依從性的因素和提高依從性的措施的描述，正確的是（）A.藥物的副作用、治療方案的復(fù)雜性等可降低依從性B.加強(qiáng)患者教育、簡(jiǎn)化治療方案可提高依從性C.良好的醫(yī)患溝通有助于提高依從性D.經(jīng)濟(jì)因素可能影響患者的依從性8、在藥物代謝動(dòng)力學(xué)中，主要研究哪些參數(shù)？（）。A.吸收速度；B.分布容積；C.代謝速率；D.排泄速度。9、一種用于治療骨科疾病的藥物，在骨骼系統(tǒng)中發(fā)揮著重要作用。對(duì)于其對(duì)骨代謝的調(diào)節(jié)作用、適用的骨科疾病種類、用藥方式以及藥物不良反應(yīng)，以下選項(xiàng)準(zhǔn)確的是：A.可以促進(jìn)骨形成、抑制骨吸收，維持骨代謝平衡B.適用于骨質(zhì)疏松、骨折愈合不良等疾病C.有口服、注射等多種用藥方式D.可能引起胃腸道不適、過敏反應(yīng)等不良反應(yīng)10、下列哪些藥物屬于抗腫瘤藥的分類？（）。A.細(xì)胞毒類抗腫瘤藥；B.激素類抗腫瘤藥；C.生物反應(yīng)調(diào)節(jié)劑；D.靶向治療藥物。三、簡(jiǎn)答題（本大題共5個(gè)小題，共25分)1、（本題5分）針對(duì)精神活性物質(zhì)，如酒精、毒品等，分析其對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)的作用機(jī)制、成癮性和戒斷癥狀，以及相應(yīng)的治療和預(yù)防措施。2、（本題5分）分析自身免疫性疾病治療藥物的發(fā)展現(xiàn)狀和未來方向，如類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等疾病的藥物治療進(jìn)展和研發(fā)熱點(diǎn)。3、（本題5分）詳細(xì)說明呼吸系統(tǒng)疾病治療藥物的研發(fā)方向，如針對(duì)慢性阻塞性肺疾病、肺動(dòng)脈高壓等疾病的新藥研發(fā)思路和潛在藥物靶點(diǎn)。4、（本題5分）分析藥物制劑的處方前研究?jī)?nèi)容和方法，闡述處方前研究對(duì)制劑設(shè)計(jì)的重要性，探討如何通過處方前研究為制劑開發(fā)提供依據(jù)。5、（本題5分）