天津商業(yè)大學(xué)寶德學(xué)院《藥事管理與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》2023-2024學(xué)年第二學(xué)期期末試卷

站名：站名：年級(jí)專業(yè)：姓名：學(xué)號(hào)：凡年級(jí)專業(yè)、姓名、學(xué)號(hào)錯(cuò)寫、漏寫或字跡不清者，成績按零分記?！堋狻€…………第1頁，共1頁天津商業(yè)大學(xué)寶德學(xué)院

《藥事管理與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》2023-2024學(xué)年第二學(xué)期期末試卷題號(hào)一二三四總分得分一、單選題（本大題共20個(gè)小題，每小題1分，共20分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在藥物分析中，高效液相色譜法（HPLC）是一種常用的定量分析方法。對(duì)于一種復(fù)雜的藥物混合物，為了實(shí)現(xiàn)良好的分離效果，以下哪個(gè)因素的優(yōu)化最為關(guān)鍵？（）A.流動(dòng)相的組成B.色譜柱的溫度C.檢測(cè)波長的選擇D.進(jìn)樣量的大小2、藥物的穩(wěn)定性除了受化學(xué)因素影響，還受物理因素的影響。對(duì)于一種易吸濕的藥物粉末，在儲(chǔ)存過程中以下哪種環(huán)境條件最容易導(dǎo)致其變質(zhì)？（）A.高溫高濕B.低溫干燥C.避光通風(fēng)D.充氮保護(hù)3、在藥物分析學(xué)中，雜質(zhì)的檢查和控制是保證藥物質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。對(duì)于一種化學(xué)合成藥物，以下哪種雜質(zhì)的來源最可能是生產(chǎn)過程中的副反應(yīng)？（）A.無機(jī)雜質(zhì)B.有機(jī)雜質(zhì)C.殘留溶劑D.重金屬雜質(zhì)4、在天然藥物化學(xué)的研究中，苷類化合物是一類常見的成分。對(duì)于一種氧苷，在酸催化水解時(shí)，以下哪種苷鍵最容易斷裂？（）A.醇苷B.酚苷C.酯苷D.氰苷5、在藥物的配伍禁忌研究中，以下哪種藥物組合可能會(huì)發(fā)生理化性質(zhì)的變化，影響藥物的穩(wěn)定性和療效？（）A.酸性藥物與堿性藥物B.氧化性藥物與還原性藥物C.高分子化合物溶液與電解質(zhì)D.以上組合均可能6、在藥理學(xué)的研究中，藥物的作用機(jī)制多種多樣。當(dāng)一種降壓藥通過抑制血管緊張素轉(zhuǎn)換酶來發(fā)揮作用時(shí)，以下關(guān)于其降壓效果和潛在副作用的描述，哪一項(xiàng)是不正確的？（）A.能有效降低血壓，但可能引起干咳B.降壓作用平穩(wěn)持久，對(duì)腎功能有保護(hù)作用C.可能導(dǎo)致血鉀升高，需定期監(jiān)測(cè)D.適用于所有類型的高血壓患者，無禁忌證7、對(duì)于藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的研究，以下關(guān)于藥物治療的成本效益分析和成本效果分析的方法和應(yīng)用，哪一個(gè)是正確的？（）A.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的分析方法只是理論上的探討，在實(shí)際醫(yī)療決策中無法應(yīng)用B.成本效益分析和成本效果分析可以幫助決策者在有限的資源條件下，選擇最經(jīng)濟(jì)有效的藥物治療方案，促進(jìn)合理用藥和醫(yī)療資源的優(yōu)化配置C.藥物治療的成本效益和成本效果分析只考慮直接醫(yī)療成本，不考慮間接成本和隱性成本D.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的研究結(jié)果對(duì)醫(yī)療政策的制定沒有任何影響8、在藥代動(dòng)力學(xué)的研究中，藥物的吸收過程受到多種因素的影響。對(duì)于一種口服難溶性藥物，以下哪種方法不太可能顯著提高其吸收效率？（）A.增加藥物的粒徑，使其更容易在胃腸道中分散B.制成固體分散體，提高藥物的溶解度C.與表面活性劑合用，改善藥物的潤濕性D.對(duì)藥物進(jìn)行化學(xué)結(jié)構(gòu)修飾，增加其親脂性9、在藥物研發(fā)中，藥物的先導(dǎo)化合物的發(fā)現(xiàn)是一個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)。以下哪種方法常用于藥物先導(dǎo)化合物的發(fā)現(xiàn)？（）A.天然產(chǎn)物篩選B.計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)C.高通量篩選D.以上都是10、在藥物代謝動(dòng)力學(xué)的研究中，藥物的消除過程包括多個(gè)環(huán)節(jié)。對(duì)于一種主要通過腎臟排泄消除的藥物，以下哪種情況會(huì)顯著影響其消除速率？（）A.腎功能衰竭B.肝功能異常C.心臟功能不全D.呼吸系統(tǒng)疾病11、在藥物化學(xué)的構(gòu)效關(guān)系研究中，藥物分子的結(jié)構(gòu)改變會(huì)影響其藥理活性和藥代性質(zhì)。對(duì)于一種鎮(zhèn)痛藥，以下哪種結(jié)構(gòu)修飾更可能在保持鎮(zhèn)痛效果的同時(shí)減少成癮性？（）A.替換芳環(huán)上的取代基B.改變分子的手性中心C.引入雜環(huán)結(jié)構(gòu)D.縮短碳鏈長度12、在中藥的質(zhì)量控制中，指紋圖譜技術(shù)被廣泛應(yīng)用。對(duì)于一種中藥注射劑，以下哪種指紋圖譜能夠更全面地反映其質(zhì)量？（）A.高效液相色譜指紋圖譜B.氣相色譜指紋圖譜C.紅外指紋圖譜D.以上均可13、在生物制藥的領(lǐng)域，單克隆抗體藥物的發(fā)展迅速。對(duì)于一種治療自身免疫性疾病的單克隆抗體，以下關(guān)于其生產(chǎn)和質(zhì)量控制的描述，哪一項(xiàng)是不準(zhǔn)確的？（）A.通常通過哺乳動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)來生產(chǎn)B.質(zhì)量控制需要檢測(cè)其純度、活性和免疫原性C.生產(chǎn)過程中的細(xì)胞培養(yǎng)條件對(duì)抗體的性質(zhì)影響不大D.可以通過基因工程技術(shù)對(duì)抗體進(jìn)行改造和優(yōu)化14、在生物制藥的過程中，細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)是關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一。對(duì)于一個(gè)哺乳動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)體系，若要提高細(xì)胞的生長密度和產(chǎn)物產(chǎn)量，以下哪種措施可能效果不明顯？（）A.增加培養(yǎng)基中的營養(yǎng)成分濃度B.提高培養(yǎng)溫度C.優(yōu)化培養(yǎng)過程中的溶氧控制D.定期更換新鮮培養(yǎng)基15、在藥物的質(zhì)量控制中，雜質(zhì)的檢測(cè)和限量控制是確保藥物安全性和有效性的重要措施。對(duì)于一種化學(xué)合成藥物，以下哪種雜質(zhì)分析方法更能靈敏地檢測(cè)出微量的潛在有害雜質(zhì)？（）A.薄層色譜法B.氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法C.高效液相色譜-二極管陣列檢測(cè)法D.紅外光譜法16、在藥學(xué)的學(xué)習(xí)中，了解藥物的相互作用對(duì)于合理用藥至關(guān)重要。對(duì)于一位同時(shí)服用多種藥物的患者，以下哪種藥物相互作用機(jī)制最容易導(dǎo)致嚴(yán)重的不良反應(yīng)？（）A.競(jìng)爭(zhēng)血漿蛋白結(jié)合位點(diǎn)B.影響藥物的代謝酶活性C.協(xié)同作用增強(qiáng)藥效D.拮抗作用降低藥效17、在藥物分析中，準(zhǔn)確測(cè)定藥物的含量和純度是確保藥物質(zhì)量的重要內(nèi)容。以下哪種分析方法常用于藥物含量和純度的測(cè)定？（）A.高效液相色譜法B.氣相色譜法C.紫外分光光度法D.紅外分光光度法18、在藥劑學(xué)中，混懸劑的穩(wěn)定性是一個(gè)需要關(guān)注的問題。以下哪種因素通常不是導(dǎo)致混懸劑沉降的主要原因？（）A.微粒的粒徑分布B.分散介質(zhì)的黏度C.混懸劑的濃度D.外界溫度的變化19、在臨床藥學(xué)的藥物治療監(jiān)測(cè)中，治療藥物監(jiān)測(cè)（TDM）對(duì)于個(gè)體化給藥具有重要意義。對(duì)于一種治療窗窄的藥物，以下哪種情況需要進(jìn)行TDM？（）A.藥物的副作用輕微B.患者的依從性良好C.藥物的血藥濃度與療效和毒性密切相關(guān)D.藥物的價(jià)格便宜20、在解熱鎮(zhèn)痛藥的作用機(jī)制中，主要是通過抑制體內(nèi)的某種物質(zhì)發(fā)揮作用。以下關(guān)于其作用機(jī)制，不準(zhǔn)確的是？（）A.抑制前列腺素的合成B.作用于下丘腦體溫調(diào)節(jié)中樞C.直接降低體溫D.具有抗炎作用二、多選題（本大題共15小題，每小題2分，共30分．有多個(gè)選項(xiàng)是符合題目要求的．）1、以下關(guān)于藥物劑型的作用，說法正確的有（）A.不同劑型可以改變藥物的作用性質(zhì)B.劑型能調(diào)節(jié)藥物的作用速度C.劑型可降低藥物的毒副作用D.任何藥物都能制成任何劑型2、藥物在體內(nèi)的過程包括吸收、分布、代謝和排泄。下列關(guān)于藥物吸收的描述中，正確的是（）A.藥物從給藥部位進(jìn)入血液循環(huán)的過程B.大多數(shù)藥物在胃腸道的吸收屬于被動(dòng)擴(kuò)散C.舌下給藥可避免首過效應(yīng)，吸收迅速D.藥物的脂溶性越高，越容易被吸收3、藥物的劑型對(duì)于藥物的吸收、分布和療效有著重要影響。以下關(guān)于藥物劑型的描述，正確的有：A.片劑具有劑量準(zhǔn)確、便于攜帶和服用的優(yōu)點(diǎn)B.膠囊劑可以掩蓋藥物的不良?xì)馕?，提高患者的順?yīng)性C.注射劑起效迅速，但使用不當(dāng)可能引起嚴(yán)重的不良反應(yīng)D.栓劑通過直腸或陰道給藥，適用于不宜口服或注射的情況4、眼部疾病的治療需要特定的藥物和給藥方式。以下關(guān)于眼科用藥的描述，正確的有：A.滴眼劑是眼科常用的給藥劑型，使用時(shí)應(yīng)注意正確的滴眼方法B.眼膏劑在眼內(nèi)停留時(shí)間較長，適用于夜間用藥C.散瞳藥和縮瞳藥根據(jù)病情需要用于眼科檢查和治療D.治療青光眼的藥物可以通過降低眼壓來保護(hù)視神經(jīng)5、在藥物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定中，以下哪些指標(biāo)是需要明確規(guī)定的：A.性狀B.鑒別C.檢查D.含量測(cè)定6、藥物的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)對(duì)于保障公眾用藥安全具有重要意義。以下關(guān)于藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的方法，正確的是：A.自愿呈報(bào)系統(tǒng)是目前最常用的藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)方法之一。B.集中監(jiān)測(cè)系統(tǒng)可以對(duì)特定藥物或特定人群進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè)。C.藥物流行病學(xué)研究可以分析藥物不良反應(yīng)的發(fā)生規(guī)律和影響因素。D.計(jì)算機(jī)監(jiān)測(cè)可以通過數(shù)據(jù)庫挖掘發(fā)現(xiàn)潛在的藥物不良反應(yīng)信號(hào)。7、對(duì)于藥物的臨床試驗(yàn)，以下哪些人群可能會(huì)被納入研究：A.健康志愿者B.患者C.老年人D.兒童8、呼吸系統(tǒng)疾病常用的藥物包括支氣管擴(kuò)張劑、祛痰藥等。以下關(guān)于支氣管擴(kuò)張劑的作用機(jī)制和分類的描述，正確的是（）A.分為β2受體激動(dòng)劑和抗膽堿能藥物B.通過舒張支氣管平滑肌緩解呼吸困難C.長效支氣管擴(kuò)張劑適用于長期控制癥狀D.短效支氣管擴(kuò)張劑用于急性發(fā)作時(shí)的緩解治療9、在治療心腦血管疾病的藥物中，屬于抗血栓藥的有：A.華法林B.阿司匹林C.氯吡格雷D.肝素10、在藥物制劑的處方設(shè)計(jì)中，需要考慮哪些因素？（）。A.藥物的性質(zhì)；B.輔料的選擇；C.制備工藝；D.包裝材料。11、在藥物代謝過程中，主要的代謝器官是（）。A.肝臟；B.腎臟；C.心臟；D.肺。12、在治療心律失常的藥物中，以下哪些屬于Ⅰ類抗心律失常藥：A.奎尼丁B.胺碘酮C.普羅帕酮D.維拉帕米13、下列哪些藥物屬于抗抑郁藥的分類？（）。A.三環(huán)類抗抑郁藥；B.四環(huán)類抗抑郁藥；C.單胺氧化酶抑制劑；D.選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑。14、對(duì)于中藥的炮制，其目的包括：A.降低藥物的毒性B.增強(qiáng)藥物的療效C.改變藥物的性能D.便于藥物的貯存15、對(duì)于心力衰竭患者，下列哪些藥物可以用于治療？（）。A.地高辛；B.呋塞米；C.螺內(nèi)酯；D.美托洛爾。三、簡(jiǎn)答題（本大題共6個(gè)小題，共30分)1、（本題5分）在藥物研發(fā)中，藥物的藥代動(dòng)力學(xué)模型有助于預(yù)測(cè)藥物在體內(nèi)的行為，請(qǐng)闡述常見的藥代動(dòng)力學(xué)模型、參數(shù)意義以及應(yīng)用范圍。2、（本題5分）藥物的臨床藥物警戒工作對(duì)于保障公眾健康具有重要意義，請(qǐng)?jiān)敿?xì)論述臨床藥物警戒的主要任務(wù)、工作流程以及如何加強(qiáng)藥物警戒體系建設(shè)。3、（本題5分）論述市場(chǎng)營銷中的品牌與服務(wù)營銷的關(guān)聯(lián)及提升策略，如何通過提升服務(wù)質(zhì)量來強(qiáng)化品牌形象。4、（本題5分）五官疾病如中耳炎或鼻炎的藥物治療需要根據(jù)病情選擇合適的藥物，分析治療這