TBPMA 28.4-2024 傳染病多點(diǎn)觸發(fā)監(jiān)測(cè)預(yù)警基本數(shù)據(jù)集 第4部分：實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)檢測(cè)

ICS11.020CCSC07BPMA北 京 預(yù) 防 醫(yī) 學(xué) 會(huì) 團(tuán) 體 標(biāo) 準(zhǔn)T/BPMA28.4—20244Multi-pointtriggersurveillanceandearlywarningforinfectiousdiseases—Part4:Laboratorytestingandinspection2024-07-30發(fā)布 2024-07-30實(shí)施北京預(yù)醫(yī)學(xué)會(huì) 發(fā)布T/BPMA28.4—2024T/BPMA28.4—2024PAGE\*ROMANPAGE\*ROMANIII目 次前言 II引言 III1范引文件 1語定義 1據(jù)元據(jù)性 1據(jù)屬性 1數(shù)元用性 2數(shù)元用性 2本理息元專屬表 2驗(yàn)測(cè)目數(shù)據(jù)專屬表 4驗(yàn)測(cè)果數(shù)據(jù)專屬表 4驗(yàn)測(cè)告數(shù)據(jù)專屬表 5據(jù)值代碼 6樣類值代表 6檢類值代表 7檢方值代表 8檢檢結(jié)值碼表 9檢結(jié)計(jì)單域代表 10前 言本文按GB/T1.1—2020《準(zhǔn)工導(dǎo)則 第部分標(biāo)化件結(jié)和起規(guī)》起草。請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。本文件為T/BPMA28-2024的第4部分，T/BPMA28-2024已經(jīng)發(fā)布了：——第1部分：總則23——第4部分：實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)檢測(cè)——第5部分：學(xué)校傳染病癥狀監(jiān)測(cè)本文件由北京市疾病預(yù)防控制中心提出。本文件由北京預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)歸口。引 言4T/BPMA28.4—2024T/BPMA28.4—2024PAGEPAGE10傳染病多點(diǎn)觸發(fā)監(jiān)測(cè)預(yù)警基本數(shù)據(jù)集第4部分:實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)檢測(cè)范圍本文件規(guī)定了傳染病多點(diǎn)觸發(fā)監(jiān)測(cè)預(yù)警基本數(shù)據(jù)集實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)檢測(cè)相關(guān)業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)集元數(shù)據(jù)屬性、數(shù)據(jù)元屬性及數(shù)據(jù)元值域代碼。本文件適用于傳染病多點(diǎn)觸發(fā)監(jiān)測(cè)預(yù)警基本數(shù)據(jù)集實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)檢測(cè)相關(guān)業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)采集、存儲(chǔ)及交換共享。（GB/T2261.1個(gè)人基本信息分類與代碼第1部分:人的性別代碼GB/T2659.1世界各國(guó)和地區(qū)及其行政區(qū)劃名稱代碼第1部分：國(guó)家和地區(qū)代碼WS445.4電子病歷基本數(shù)據(jù)集第4部分：檢查檢驗(yàn)記錄T/BPMA28.1傳染病多點(diǎn)觸發(fā)監(jiān)測(cè)預(yù)警基本數(shù)據(jù)集第1部分：總則本文件沒有需要界定的術(shù)語和定義。數(shù)據(jù)集元數(shù)據(jù)屬性見表1。表1 數(shù)據(jù)元據(jù)性元數(shù)據(jù)子集元數(shù)據(jù)項(xiàng)元數(shù)據(jù)值標(biāo)識(shí)信息子集數(shù)據(jù)集名稱傳染病多點(diǎn)觸發(fā)監(jiān)測(cè)預(yù)警基本數(shù)據(jù)集第4測(cè)數(shù)據(jù)集標(biāo)識(shí)符HDSB1.04數(shù)據(jù)集發(fā)布方-單位名稱北京預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)關(guān)鍵詞實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)集語種中文數(shù)據(jù)集分類-類目名稱公共衛(wèi)生-管理內(nèi)容信息子集數(shù)據(jù)集摘要樣本管理信息、檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目信息、檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告信息。數(shù)據(jù)集特征數(shù)據(jù)元號(hào)、報(bào)告生成時(shí)間、報(bào)告審核人、報(bào)告審核時(shí)間等。數(shù)據(jù)元公用屬性見《傳染病多點(diǎn)觸發(fā)監(jiān)測(cè)預(yù)警基本數(shù)據(jù)集第1部分：總則》描述。樣本管理信息數(shù)據(jù)元專用屬性見表2。表2 樣本理息據(jù)專屬性表內(nèi)部標(biāo)識(shí)符數(shù)據(jù)元標(biāo)識(shí)符（DE）數(shù)據(jù)元名稱定義類型表示格式數(shù)據(jù)元允許值DE01.00.001.00樣本受理編號(hào)編號(hào)/箱碼號(hào)S1AN..10按照實(shí)際定制批次號(hào)DE01.00.002.00送檢單編號(hào)送檢單位將本次樣本送至檢測(cè)機(jī)構(gòu)時(shí)的送檢單編號(hào)S1N..10DE21.61.001.00樣本存儲(chǔ)量單個(gè)樣本的重量/容量S1AN..2DE50.01.002.00樣本儲(chǔ)存量單位樣本單位S3N2見表10DE08.10.007.00送檢單位名稱將樣本送至檢測(cè)機(jī)構(gòu)的采樣或初檢單位的名稱S1AN..100DE03.00.001.00送檢日期將樣本送至檢測(cè)機(jī)構(gòu)的日期DD8DE08.02.003.00送樣人員向接收樣本并檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)送達(dá)樣本人員的姓名S1A..50DE02.01.010.00聯(lián)系方式送樣單位人員的手機(jī)號(hào)碼S1AN..20DE06.00.001.00樣本來源分類代碼樣本來源分類的代碼S2N1疾控機(jī)構(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室DE01.11.001.00檢測(cè)項(xiàng)目編號(hào)檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目的流水號(hào)S1AN..10DE01.21.001.00樣本編號(hào)按照一定規(guī)則將單個(gè)樣本授予的唯一編號(hào)NN..10DE01.00.004.01樣本類型代碼送檢樣本類型的代碼S3N..4見表6DE01.91.001.00樣本類型名稱送檢樣本類型的名稱S1AN..100表2 樣管信數(shù)專用性（）內(nèi)部標(biāo)識(shí)符數(shù)據(jù)元標(biāo)識(shí)符（DE）數(shù)據(jù)元名稱定義類型表示格式數(shù)據(jù)元允許值DE08.12.002.00樣本關(guān)聯(lián)人員姓名樣本關(guān)聯(lián)人員在公安管理部門正式登記注冊(cè)的姓氏和名稱S1AN..50按照GB/T2261.1DE02.01.040.00樣本關(guān)聯(lián)人性別代碼樣本關(guān)聯(lián)人員生理性別在特定編碼體系中的代碼S1N2按照GB/T2261.1DE09.01.026.00樣本關(guān)聯(lián)人年齡(歲)樣本關(guān)聯(lián)人員的年齡滿1周歲的實(shí)足年齡的相應(yīng)整數(shù)NN1..3DE09.01.032.00樣本關(guān)聯(lián)人年齡(月)樣本關(guān)聯(lián)人員的年齡未滿1周歲的實(shí)足年齡的月齡S1N..2DE02.01.010.00樣本關(guān)聯(lián)人/聯(lián)系人電話號(hào)碼樣本關(guān)聯(lián)人員或聯(lián)系人的電話號(hào)碼，包括國(guó)際、國(guó)內(nèi)區(qū)號(hào)和分機(jī)號(hào)S1AN..20DE09.00.221.00樣本關(guān)聯(lián)人發(fā)病日期樣本關(guān)聯(lián)人員初次出現(xiàn)癥狀的日期DD8按照WS445.4DE09.50.137.00采樣日期時(shí)間樣本采集時(shí)的日期和時(shí)間的完整描述DTDT15按照WS445.4DE03.10.001.00采樣地點(diǎn)樣本采集地點(diǎn)的描述S1AN..200DE01.01.051.00是否初檢樣本是否已經(jīng)過初檢LT/FDE05.01.060.00初檢結(jié)果代碼樣本初次檢驗(yàn)的詳細(xì)結(jié)果的代碼S2N1見表9DE09.00.056.00初檢日期樣本初次檢驗(yàn)出結(jié)果的日期DD8DE01.99.011.00是否入境樣本關(guān)聯(lián)人是否14日內(nèi)入境LT/FDE09.00.060.00入境日期入境的日期DD8DE13.00.001.00入境來源國(guó)家代碼樣本關(guān)聯(lián)人員入境時(shí)來自國(guó)家的名稱及其代碼S1AN..200按照GB/T2659.1DE15.01.001.00試劑廠家的名稱樣本初次檢測(cè)時(shí)使用的試劑廠家的名稱S1AN..200DE01.01.140.20樣本初次檢驗(yàn)檢測(cè)值初次樣本檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果值NN5，2DE01.01.140.21樣本是否滅活樣本是否已滅活LT/FDE17.00.001.00送檢單備注樣本送檢單對(duì)樣本需要備注的內(nèi)容S1AN..50X4檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目信息數(shù)據(jù)元專用屬性見表3。表3 檢驗(yàn)測(cè)目息據(jù)專用性表內(nèi)部標(biāo)識(shí)符數(shù)據(jù)元標(biāo)識(shí)符（DE）數(shù)據(jù)元名稱定義類型表示格式數(shù)據(jù)元允許值DE01.02.001.00檢測(cè)項(xiàng)目編號(hào)檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目的流水號(hào)S1AN..10DE01.00.004.01樣本類型代碼送檢樣本類型的代碼S3N..4見表6DE01.91.001.00樣本類型名稱送檢樣本類型的名稱S1AN..100DE01.00.002.00檢驗(yàn)監(jiān)測(cè)類別代碼檢驗(yàn)項(xiàng)目所屬的類別代碼S3N2見表7DE14.11.001.00檢驗(yàn)監(jiān)測(cè)方法代碼檢驗(yàn)項(xiàng)目所采用的檢驗(yàn)方法代碼S3N2見表8DE24.09.003.00檢驗(yàn)檢測(cè)儀器名稱檢驗(yàn)項(xiàng)目所采用的檢驗(yàn)檢測(cè)儀器名稱的描述S1AN..20檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果信息數(shù)據(jù)元專用屬性見表4。表4 檢驗(yàn)測(cè)果息據(jù)專用性表內(nèi)部標(biāo)識(shí)符數(shù)據(jù)元標(biāo)識(shí)符（DE）數(shù)據(jù)元名稱定義類型表示格式數(shù)據(jù)元允許值DE01.02.001.00檢測(cè)項(xiàng)目編號(hào)檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目的流水號(hào)S1AN..10DE09.00.019.00檢測(cè)時(shí)間樣本檢測(cè)的具體日期時(shí)間DTDT15DE05.02.014.00檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果代碼檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的代碼S2N3見表9DE05.01.014.00檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果名稱檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的具體描述S1AN..20DE02.04.004.00檢驗(yàn)結(jié)果錄入人員檢驗(yàn)結(jié)果錄入/導(dǎo)入操作人員姓名S1A..50DE09.00.056.00檢驗(yàn)結(jié)果錄入時(shí)間檢驗(yàn)結(jié)果錄入/導(dǎo)入時(shí)的具體操作時(shí)間DTDT15DE01.76.001.00檢驗(yàn)結(jié)果審核狀態(tài)代碼檢驗(yàn)結(jié)果的審核狀態(tài)的代碼S2N2待審核審核通過審核駁回DE17.01.001.00檢驗(yàn)結(jié)果審核代碼對(duì)本次檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行審核結(jié)果選擇的代碼S2N2審核通過審核駁回DE02.01.039.00檢驗(yàn)結(jié)果審核人員對(duì)本次檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行審核的人員姓名S1A..50表4 檢檢結(jié)信據(jù)元用性表（）內(nèi)部標(biāo)識(shí)符數(shù)據(jù)元標(biāo)識(shí)符（DE）數(shù)據(jù)元名稱定義類型表示格式數(shù)據(jù)元允許值DE09.00.061.00檢驗(yàn)結(jié)果審核日期檢驗(yàn)結(jié)果審核的操作日期DD8DE17.00.003.00檢驗(yàn)項(xiàng)目審核結(jié)果備注對(duì)檢驗(yàn)項(xiàng)目審核結(jié)果需要備注的內(nèi)容S1AN..50X4檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告信息數(shù)據(jù)元專用屬性見表5。表5 檢驗(yàn)測(cè)告息據(jù)專用性表內(nèi)部標(biāo)識(shí)符數(shù)據(jù)元標(biāo)識(shí)符（DE）數(shù)據(jù)元名稱定義類型表示格式數(shù)據(jù)元允許值DE01.02.001.00檢測(cè)項(xiàng)目編號(hào)檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目的流水號(hào)S1AN..10DE05.02.014.00檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果代碼檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的代碼S2N3見表9DE02.04.004.00檢驗(yàn)結(jié)果錄入人員檢驗(yàn)結(jié)果錄入/導(dǎo)入操作人員姓名S1A..50DE09.00.056.00檢驗(yàn)結(jié)果錄入時(shí)間檢驗(yàn)結(jié)果錄入/導(dǎo)入時(shí)的具體操作時(shí)間DTDT15DE02.11.006.00檢驗(yàn)結(jié)果審核人員對(duì)本次檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行審核的人員姓名S1A..50DE09.00.061.00檢驗(yàn)結(jié)果審核日期檢驗(yàn)結(jié)果審核的操作日期DD8DE01.00.001.00樣本受理編號(hào)檢測(cè)機(jī)構(gòu)受理樣本時(shí)按照一定規(guī)則的本批次樣本受理的編號(hào)/箱碼號(hào)S1AN..10號(hào)DE01.21.001.00樣本編號(hào)按照一定規(guī)則將單個(gè)樣本授予的唯一編號(hào)NN..10DE01.00.004.01樣本類型代碼送檢樣本類型的代碼S3N..4見表6DE01.91.001.00樣本類型名稱送檢樣本類型的名稱S1AN..100DE08.01.039.00樣本關(guān)聯(lián)人員姓名樣本關(guān)聯(lián)人員在公安管理部門正式登記注冊(cè)的姓氏和名稱S1A..50按照GB/T2261.1DE18.00.001.00檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室名稱接收樣本并進(jìn)行樣本檢驗(yàn)檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室名稱S1AN4..10DE01.00.006.00檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告編號(hào)根據(jù)一定規(guī)則生成的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告編號(hào)S1AN..10表5 檢檢報(bào)信據(jù)元用性表（）內(nèi)部標(biāo)識(shí)符數(shù)據(jù)元標(biāo)識(shí)符（DE）數(shù)據(jù)元名稱定義類型表示格式數(shù)據(jù)元允許值DE09.00.062.00報(bào)告生成時(shí)間檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告生成的具體日期時(shí)間DTDT15DE09.00.019.00檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí)間樣本檢驗(yàn)檢測(cè)的具體日期時(shí)間DTDT15DE05.01.014.00檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果樣本檢驗(yàn)檢測(cè)的具體結(jié)果描述S1AN..20DE08.05.001.00報(bào)告出具人檢驗(yàn)檢測(cè)出具報(bào)告人姓名S1AN..50DE02.33.002.00報(bào)告出具人角色代碼檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告出具人員的職位角色S2N1檢驗(yàn)人員檢驗(yàn)組組長(zhǎng)檢驗(yàn)部門負(fù)責(zé)人DE08.05.002.00報(bào)告審核人對(duì)出具的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告內(nèi)容進(jìn)行審核的人員姓名S1A..50DE02.33.001.00報(bào)告審核人角色檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告出具人員的職位角色S2N3..7檢驗(yàn)人員檢驗(yàn)組組長(zhǎng)檢驗(yàn)部門負(fù)責(zé)人DE09.05.002.00報(bào)告審核日期檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告審核通過后的日期DD8樣本類型值域代碼見表6。表6 樣本型域碼表值值含義01血液類0101血液0102血清0103餐后30分鐘血清0104餐后60分鐘血清0105餐后120分鐘血清0106餐后180分鐘血清0107餐后300分鐘血清0108運(yùn)動(dòng)后30分鐘血清0109運(yùn)動(dòng)后60分鐘血清0110運(yùn)動(dòng)后90分鐘血清0111激發(fā)試驗(yàn)30分鐘血清0112激發(fā)試驗(yàn)60分鐘血清0113激發(fā)試驗(yàn)90分鐘血清0114激發(fā)試驗(yàn)120分鐘血清0120血漿0121餐后30分鐘血漿0122餐后60分鐘血漿0123餐后120分鐘血漿0124餐后180分鐘血漿0125餐后300分鐘血漿0126運(yùn)動(dòng)后30分鐘血漿表6 樣類值代（續(xù)）值值含義0127運(yùn)動(dòng)后60分鐘血漿0128運(yùn)動(dòng)后90分鐘血漿0129干血斑0130急性期血0131恢復(fù)期血02體液類0201尿液0203胸水0204腹水0205腦脊液0208灌洗液0209肺泡灌洗液0210纖支鏡洗液0221唾液0222囊液0230骨髓0231皰液0234穿刺液0235組織液0236關(guān)節(jié)腔液0237膽汁0238其他體液（淚液）03分泌物類0301嘔吐物0304鼻腔分泌物08頸后皮膚（帶毛囊）0802腦組織標(biāo)本09皮膚病灶標(biāo)本0902尸解標(biāo)本腎臟0903尸解標(biāo)本肺臟0904尸解標(biāo)本肝臟0905尸解標(biāo)本脾臟0906尸解標(biāo)本心臟99其他類9901痰9902糞便9903咽拭子9904鼻拭子9905下呼吸道抽取液9907皮膚刮取組織液9908氣管分泌物9909氣管吸取物9910鼻咽拭子9911肛拭子9999其他檢驗(yàn)類別值域代碼見表7。表7 檢驗(yàn)別域碼表值值含義01血常規(guī)02尿常規(guī)03便常規(guī)04腦脊液常規(guī)05影像學(xué)檢查06分子生物學(xué)檢測(cè)07免疫學(xué)檢測(cè)09代謝10血生化檢驗(yàn)11血液學(xué)檢測(cè)12病原學(xué)檢測(cè)13細(xì)胞學(xué)14肺功能檢查15病理16致病菌分子分型17致病菌全基因組分析99其他檢驗(yàn)方法值域代碼表見表8表8 檢驗(yàn)法域碼表值值含義01顯微鏡檢測(cè)02病毒分離03細(xì)菌培養(yǎng)分離04基因測(cè)序05恒溫?cái)U(kuò)增PCR06實(shí)時(shí)熒光定量多聚核苷酸鏈?zhǔn)椒磻?yīng)（QuantitativeReal-timePCR）07逆轉(zhuǎn)錄-聚合酶鏈反應(yīng)（RT-PCR）08巢氏PCR09瘧原蟲快速診斷試紙(RDT)10膠體金免疫層析試驗(yàn)（IgM抗體）11膠體金免疫層析試驗(yàn)（IgG抗體）12膠體金免疫層析試驗(yàn)檢測(cè)NS1抗原13免疫熒光試驗(yàn)檢測(cè)（抗原）14免疫熒光試驗(yàn)檢測(cè)（抗體）15虎紅平板凝集試驗(yàn)16試管凝集試驗(yàn)17抗人球蛋白試驗(yàn)（Coomb’s試驗(yàn)）18補(bǔ)體結(jié)合試驗(yàn)19半胱氨酸凝集試驗(yàn)20熒光偏振試驗(yàn)21顯微鏡凝集試驗(yàn)(MAT)22Dri-dot快診試驗(yàn)23直接免疫熒光法DFAT24免疫組化檢測(cè)25快速免疫熒光抑制實(shí)驗(yàn)RFFIT26熒光抗體病毒中和實(shí)驗(yàn)27固定化的免疫層析快速檢測(cè)表8 檢方值代（續(xù)）值值含義28間接血凝試驗(yàn)（IHA）29酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（ELISA）通用方法30膠體染料試紙條(DDIA)31環(huán)卵沉淀試驗(yàn)(COPT)32斑點(diǎn)金免疫滲濾試驗(yàn)(DIGFA)33SentasaSQ基因分型34結(jié)核分枝桿菌涂片檢測(cè)35結(jié)核分枝菌核酸檢測(cè)36分枝桿菌菌種鑒定37傳統(tǒng)表型藥敏實(shí)驗(yàn)38耐藥分子生物學(xué)檢測(cè)39改良加藤法40尼龍絹集卵孵化法41糞便直接涂片法42活組織鏡檢法43尿液沉渣鏡檢44血清殺菌力試驗(yàn)(SBA)45乳膠凝集試驗(yàn)46酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（IgM）47酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（IgG）48血凝抑制試驗(yàn)49反向血凝抑制試驗(yàn)50間接熒光試驗(yàn)51抗體中和試驗(yàn)52寄生蟲（細(xì)胞或組織）分離培養(yǎng)53脈沖場(chǎng)凝膠電泳（PFGE）54多位點(diǎn)串聯(lián)重復(fù)序列（MLVA）55全基因組測(cè)序分析56磁微粒化學(xué)發(fā)光法57聯(lián)合探針錨定聚合測(cè)序法99其他方法檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果值域代碼表見表9。表9 檢驗(yàn)測(cè)果域碼表值值含義說明001-表示在檢測(cè)樣本中沒有檢測(cè)到目標(biāo)物質(zhì)，或者其含量低于檢測(cè)方法的最低檢測(cè)限（LOD），因此可以認(rèn)為是“不存在”或“陰性”。002±表示檢測(cè)結(jié)果處于陽性和陰性之間的臨界狀態(tài)，即目標(biāo)物質(zhì)的含量略高于檢測(cè)方法的最低檢測(cè)限，但不足以明確判定為陽性。這種情況可能需要進(jìn)一