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文檔簡介
2025年醫(yī)療器械技術(shù)臨床試驗(yàn)合同樣本甲方(以下簡稱“甲方”):乙方(以下簡稱“乙方”):鑒于甲方為一家專業(yè)從事醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的公司,乙方為一家具備合法資質(zhì)的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu),雙方擬就甲方所研發(fā)的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行臨床試驗(yàn)。為確保臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行,甲乙雙方經(jīng)友好協(xié)商,達(dá)成以下合同:一、合同主體甲方:1.1名稱:____有限公司1.2地址:____1.3聯(lián)系人:____1.4聯(lián)系電話:____乙方:2.1名稱:____醫(yī)院2.2地址:____2.3聯(lián)系人:____2.4聯(lián)系電話:____二、臨床試驗(yàn)項(xiàng)目3.1項(xiàng)目名稱:____3.2項(xiàng)目編號:____3.3項(xiàng)目負(fù)責(zé)人:甲方指定____,乙方指定____。3.4臨床試驗(yàn)周期:____個月。三、臨床試驗(yàn)內(nèi)容4.1乙方負(fù)責(zé)對甲方提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行臨床試驗(yàn),包括但不限于以下內(nèi)容:4.1.1對醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行安全性、有效性、穩(wěn)定性等方面的評估;4.1.2收集臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),進(jìn)行分析、整理;4.1.3撰寫臨床試驗(yàn)報(bào)告;4.1.4提供臨床試驗(yàn)所需的全部資料和文件。4.2甲方應(yīng)協(xié)助乙方完成臨床試驗(yàn),提供以下支持:4.2.1提供醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)資料、操作手冊等;4.2.2派遣技術(shù)人員協(xié)助乙方進(jìn)行臨床試驗(yàn);4.2.3根據(jù)乙方需求,提供必要的試驗(yàn)設(shè)備和材料。四、臨床試驗(yàn)費(fèi)用及支付5.1甲方應(yīng)承擔(dān)臨床試驗(yàn)的全部費(fèi)用,包括但不限于以下內(nèi)容:5.1.1乙方臨床試驗(yàn)人員的勞務(wù)費(fèi);5.1.2臨床試驗(yàn)所需的材料、設(shè)備費(fèi)用;5.1.3乙方臨床試驗(yàn)期間的差旅費(fèi)。5.2甲方按照以下方式支付臨床試驗(yàn)費(fèi)用:5.2.1甲方在合同簽訂后____個工作日內(nèi),向乙方支付臨床試驗(yàn)費(fèi)用的____%;5.2.2乙方完成臨床試驗(yàn)并提交報(bào)告后,甲方在____個工作日內(nèi)支付剩余的臨床試驗(yàn)費(fèi)用。五、知識產(chǎn)權(quán)及保密6.1乙方在臨床試驗(yàn)過程中所獲得的知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有,乙方不得以任何形式對外公開或使用。6.2乙方應(yīng)對臨床試驗(yàn)過程中涉及的技術(shù)秘密、商業(yè)秘密予以保密,未經(jīng)甲方同意,不得向第三方披露。六、合同解除與違約責(zé)任7.1如甲方未按約定支付臨床試驗(yàn)費(fèi)用,乙方有權(quán)解除合同,并要求甲方支付已產(chǎn)生的費(fèi)用。7.2如乙方未按約定完成臨床試驗(yàn),甲方有權(quán)解除合同,并要求乙方退還已支付的費(fèi)用。7.3任何一方違反合同規(guī)定,導(dǎo)致合同無法履行,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。七、爭議解決8.1雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議,應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決;如協(xié)商不成,任何一方均有權(quán)向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。八、其他約定9.1本合同自雙方簽字(或蓋章)之日起生效,有效期為____年。9.2本合同的修改、補(bǔ)充均需雙方書面確認(rèn),
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