DB36T-口腔綜合治療臺用水管理規(guī)范

ICSCCSFORMTEXT?????DBXX/TFORMTEXTXXXX—FORMTEXTXXXX口腔綜合治療臺水路管理規(guī)范Managementspecificationfordentalunitwaterlines（征求意見稿）FORMTEXTXXXX-FORMTEXTXX-FORMTEXTXX發(fā)布FORMTEXTXXXX-FORMTEXTXX-FORMTEXTXX實施FORMTEXT江西省市場監(jiān)督管理局??發(fā)布FORMTEXT江西省地方標準口腔綜合治療臺水路管理規(guī)范1范圍本文件規(guī)定了口腔綜合治療臺水路衛(wèi)生要求和消毒、維護、監(jiān)測要求及衛(wèi)生管理。本文件適用于各級各類開展口腔疾病預防、診斷、治療服務的醫(yī)療機構。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。中華人民共和國藥典(二部，2020年版)消毒技術規(guī)范（2002年版）[衛(wèi)生部（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)〔2002〕282號）]GB5749生活飲用水衛(wèi)生標準GB15982醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準GB18466醫(yī)療機構水污染物排放標準GB9706.1醫(yī)用電氣設備第1部分：基本安全和基本性能的通用要求GB28234酸性電解水生成器衛(wèi)生要求GB/T5750.5生活飲用水標準檢驗方法無機非金屬指標GB/T5750.12生活飲用水標準檢驗方法第12部分：微生物指標GB/T36758—2018含氯消毒劑衛(wèi)生要求YY/T1043.2-2018牙科學牙科治療機第2部分氣、水、吸引和廢水系統WS/T524醫(yī)院感染暴發(fā)控制指南WS/T535—2017醫(yī)療衛(wèi)生機構常用消毒劑現場快速檢測方法WS/T528小型集中式供水消毒技術規(guī)范T/WSJD22次氯酸消毒劑生成器衛(wèi)生要求T/WSJD40-2023口腔綜合治療臺水路清洗消毒技術規(guī)范T/CHSA023-2023口腔綜合治療臺水路污染控制與管理指南3術語和定義下列術語和定義適用于本文件。3.1口腔綜合治療臺dentalchairunits,DCU用于口腔疾病診療的綜合性口腔醫(yī)療設施，包括牙科治療機和相關設備。3.2口腔綜合治療臺水路dentalunitwaterlines,DUWLs口腔綜合治療臺用水輸入與排出的管道系統，也包括獨立儲水罐等。以下簡稱“水路”。3.3輸入水inputwater進入口腔綜合治療臺，供診療和非診療（如沖洗痰盂）使用的水或溶液。3.4診療用水proceduralwater在診療過程中，通過口腔綜合治療臺水路，經由牙科手機、三用槍、超聲波潔牙機和水杯注水器等進入口腔，供診療過程中使用的水。3.5集中供水centralizedwatersupply生活飲用水通過市政管道直接供給口腔綜合治療臺作為輸入水；或生活飲用水經過水處理系統處理后，接入口腔綜合治療臺作為輸入水的供水方式。3.6獨立儲水罐供水independentwaterreservoirs與外部集中供水系統分離，由獨立儲水罐供給單個口腔綜合治療臺診療用水的供水方式。3.7防回吸裝置retractionpreventiondevice防止水、空氣或其他介質因逆流作用回流至水路或口腔器械的裝置。4水路衛(wèi)生要求4.1輸入水衛(wèi)生要求至少選用符合GB5749的生活飲用水，菌落總數應≤100CFU/mL(營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基)，宜選用經水處理裝置處理的水作為輸入水。獨立儲水罐應使用純化水或蒸餾水，連續(xù)使用時間應≤24h。其他參數應符合YY/T1043.2-2018中5.2.1。4.2診療用水衛(wèi)生要求診療用水的菌落總數應≤500CFU/mL(R2A瓊脂培養(yǎng)基)或≤100CFU/mL(營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基)，pH值不小于5.5且不大于8.5。有條件的醫(yī)療機構宜選用R2A瓊脂培養(yǎng)基，兩種方法均不應檢出致病菌。4.3排放水衛(wèi)生要求口腔綜合治療臺污水排放管道應接入醫(yī)療機構污水處理系統，其他排放方式應符合GB18466。5水路消毒與維護5.1水路消毒5.1.1消毒方式5.1.1.1口腔綜合治療臺自帶水路消毒裝置，應按設備使用說明書的要求進行清洗消毒。5.1.1.2利用口腔綜合治療臺自帶的獨立儲水罐進行消毒，應每日進行水路清洗消毒，消毒方法可參照附錄A。5.1.1.3外來化學因子的外置水路消毒裝置，應按設備使用說明書的要求進行清洗消毒。5.1.1.4自產化學因子的外置水路消毒裝置，其使用方法應按合格的衛(wèi)生安全評價報告中說明書的要求執(zhí)行。若使用次氯酸消毒劑生成器，其使用方法可參照附錄B。5.1.1.5應選用對人體安全且與水路材質、診療器械及口腔材料兼容的消毒劑。消毒劑的選擇應遵循低毒性、無異味、易降解，對水體感官性狀無明顯影響等原則?？蛇x擇次氯酸、二氧化氯、過氧化氫等消毒劑，但不限于以上提及的類型。5.1.2定期消毒5.1.2.1獨立式供水水路宜每日進行清洗消毒，存在污染風險時應及時消毒處理。5.1.2.2集中式供水水路可選擇外置式或配套水路消毒設備。5.1.2.3采用化學消毒劑定期消毒后，需反復沖洗以清除水路殘留消毒劑。5.1.2.4清洗消毒水路時各出水口宜套清潔套，防止空氣污染擴散。5.1.3持續(xù)消毒5.1.3.1獨立式供水獨立儲水罐中的輸入水含有低濃度消毒因子，可持續(xù)對水路進行消毒處理。5.1.3.2集中式供水口腔綜合治療臺可選擇外置式或配套水路消毒設備，水路中含有低濃度消毒因子，對水路進行持續(xù)消毒處理。5.1.4綜合消毒在持續(xù)消毒處理基礎上，可結合定期消毒處理。參照說明書進行處理，并監(jiān)測消毒因子的濃度或強度。5.2水路維護5.2.1日常維護5.2.1.1每日開診前，應對診療用水的出水管路沖洗至少3min，沖洗痰盂下水管道，對吸唾管道抽吸沖洗不少于30s。5.2.1.2每次診療結束后，應沖洗手機等口腔器械的連接軟管至少30s，并應沖洗吸唾管道和痰盂。5.2.1.3每日診療期間，若DCU停用≥2h，宜沖洗水路30s，再將水路內的余水排空。5.2.1.4每日診療結束后，應沖洗消毒吸唾管道、痰盂，沖洗吸唾管道的污物過濾網、痰盂下水管道的污物收集器。漱口水過濾器應遵循設備說明書定期清洗。5.2.1.5每日診療結束后，應沖洗水路至少3min，再將水路內的余水排空。使用獨立儲水罐供水的口腔綜合治療臺，應取下獨立儲水罐，清洗消毒干燥后存放。5.2.1.6水路管線的外表面應至少每周清潔1次，若污染應及時清潔消毒。5.2.2定期維護5.2.2.1定期檢測水路水質，具體內容見6.1、6.2。5.2.2.2按照產品使用說明，定期維護水處理系統。5.2.2.3定期監(jiān)測防回吸裝置、過濾裝置等的有效性，及時維護并記錄。6監(jiān)測要求6.1監(jiān)測采樣樣本采樣樣本包括輸入水和診療用水。6.2監(jiān)測指標及頻率6.2.1監(jiān)測指標消毒劑有效成分含量、pH值(限于有效成分為次氯酸和二氧化氯消毒劑)；消毒器械的主要殺菌因子強度、氧化還原電位和殘留氯離子(限電解法次氯酸消毒劑生成器)；診療用水細菌菌落總數及致病菌。6.2.2理化指標檢測水路連續(xù)消毒時對輸入水至少每年進行一次監(jiān)測，定期消毒時每次消毒前對配制的消毒劑進行監(jiān)測；若使用次氯酸消毒劑生成器，其監(jiān)測要求可參照附錄B。6.2.3微生物監(jiān)測診療用水至少每季度抽檢一次，每臺口腔綜合治療臺至少每半年監(jiān)測一次。6.3水樣采樣方法見附錄C。6.4水樣檢測方法6.5.1采用營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基培養(yǎng)時，菌落總數檢測按GB/T5750.12的方法進行。6.5.1采用R2A瓊脂培養(yǎng)基培養(yǎng)時，菌落總數檢測按《中華人民共和國藥典》(二部，2020年版)中純化水微生物限度檢查的方法檢測。6.5結果評價及保存6.5.1檢測結果符合4.1、4.2要求。6.5.2監(jiān)測結果記錄見附錄E，菌落計數監(jiān)測結果保存三年。7衛(wèi)生管理7.1制度管理7.1.1各級口腔醫(yī)療機構根據其所采用的水處理設備及消毒方式，制定合理的水路消毒管理制度以及相應的標準操作規(guī)程，定期修訂；落實水路消毒管理責任人，做好每日操作記錄備查。7.1.2建立可追溯的消毒質量控制制度，消毒記錄保存三年，記錄內容包括消毒日期、綜合治療臺編號、消毒方式、消毒劑及其濃度、消毒作用時間、操作人員等（見附錄D）。7.2人員管理7.2.1從事水路清洗消毒工作的相關醫(yī)務人員應定期接受與其崗位職責相應的培訓和繼續(xù)教育，包括以下知識與技能：7.2.1.1醫(yī)院感染預防與控制、個人職業(yè)防護；7.2.1.2水處理設備、消毒劑及清洗消毒設備的性能和使用方法；7.2.1.3水路清洗消毒、監(jiān)測；7.2.1.4水路及其連接的口腔器械構造特點與維護。7.2.2由經過培訓并考核合格的工作人員負責水路的清洗消毒、維護及監(jiān)測，且人員宜相對固定。7.3設備設施管理7.3.1口腔綜合治療臺壓縮空氣符合YY/T1043.2-2018要求。7.3.2醫(yī)療機構宜使用防回吸裝置的口腔器械和設備。7.3.3按照說明書使用與維護口腔綜合治療臺水路清潔消毒設備。7.4其他要求7.4.1口腔綜合治療臺在首次投入使用前、故障維修完成后以及改變水路消毒方法后等狀態(tài)，需檢測輸入水和診療用水水質，菌落總數和pH值應符合水路衛(wèi)生要求。7.4.2口腔綜合治療臺的水樣檢測結果不合格時，應立即停用，加強清洗消毒后連續(xù)監(jiān)測三天，檢測結果均符合水路衛(wèi)生要求即可重新使用。7.4.3對獨立儲水罐及口腔綜合治療臺水路進行清洗消毒前宜先檢查各管路出水是否通暢；若不通暢要及時維修。7.4.4發(fā)生與水路污染相關或疑似相關的醫(yī)院感染時，按照GB15982進行相應致病菌檢測，并按照WS/T524進行追蹤處理。7.4.5醫(yī)療機構收集保存口腔綜合治療臺相關文件，包括但不限于：產品的使用說明書、水路消毒與維護管理制度、標準操作規(guī)程、水路定期維護記錄以及水路水質菌落總數檢測報告等。附錄A（資料性）對獨立儲水罐及口腔綜合治療臺水路的清洗消毒方法A.1消毒劑及其劑量水路消毒應選擇具有消毒產品衛(wèi)生許可批件或合格的衛(wèi)生安全評價報告的消毒劑，并嚴格按產品說明書標注的消毒劑量清洗消毒。A.2清洗消毒方法A.2.1清洗獨立儲水罐釋放壓力后卸下，給儲水罐中裝入清洗劑，進行充分的浸泡后刷洗，清水沖洗干凈，儲水罐再次裝滿清洗劑，安裝到口腔綜合治療臺上，卸下口腔綜合治療臺上連接的診療器械，把各管路出水端口插入固定設施上，開啟腳踏，徹底沖洗水路管道，清洗劑的濃度和在管道內的接觸時間參考清洗劑使用說明書，最后再沖洗管道3min以上。A.2.2消毒獨立儲水罐內裝滿按要求濃度配制的消毒劑溶液進行浸泡消毒，開啟腳踏，讓消毒劑溶液在各水路管道內充滿并浸泡一定時間后，再將管道徹底沖洗干凈，避免消毒劑殘留。消毒劑溶液在儲水罐及各水路管道具體浸泡的時間遵照相應消毒產品的使用說明書。A.2.3排空使獨立儲水罐處于供水模式，取下獨立儲水罐，清空后裝回，開啟腳踏，排出各連接管道內的水分直至空氣排出，關閉電源。A.3注意事項清洗消毒水路管道時應將出水量調至最大。附錄B（資料性）次氯酸消毒劑生成器對水路的清洗消毒方法及監(jiān)測記錄表B.1安裝運行要求B.1.1按產品說明書的規(guī)定，安裝運行次氯酸消毒劑生成器(以下簡稱“生成器”)。B.1.2工作環(huán)境：溫度5℃～40℃，相對濕度≤80%。在說明書規(guī)定的額定電源電壓和頻率條件下，生成器應能連續(xù)正常運行。B.1.3工作場所：應放置在陰涼、通風良好的獨立區(qū)域；使用空間應滿足設備自身運行要求，應配備水、電、機械通風、排水設施、個人防護用品和應急設施。安裝現場周圍無強磁場、無火源，避免有重粉塵、油霧、腐蝕性氣體及可燃性氣體。B.1.4工作條件：水壓0.1MPa～0.3MPa，流量≥5L/min，水溫≤35℃。B.1.5應設置獨立專用管道輸送次氯酸消毒液，不應與其他用水或生活飲用水交叉混用，管路材質應選用耐腐蝕、避光且無溶出物的材料。B.1.6生成器應具有有效指標在線監(jiān)測及異常報警、原料不足提醒、進水流量不足和漏電保護、貯存容器水滿自動待機、自動運行等功能。B.1.7生成器的電氣安全性應符合GB9706.1的要求。B.2消毒操作方法B.2.1每日消毒前應檢查生成器是否正常運行。B.2.2使用電解法生成器(含GB28234中微酸性電解水生成器)的，將適量低濃度的稀鹽酸和/或氯化鈉水溶液加入到有隔膜或無隔膜式電解槽內，打開進水閥門，接通電源，啟動工作開關，生成器開始工作，電解槽開始電解，調節(jié)進水流量，設定電解槽工作電流，控制系統精確控制電解原料與水的混合比例，生成次氯酸消毒劑。使用化學法生成器的，將堿性的次氯酸鹽和酸性原料按使用說明書要求的方法分別加入相應儲液槽中。打開進水閥門，接通電源，啟動工作開關，生成器開始工作，設置口腔綜合治療臺水路消毒的濃度，控制系統精確將相應儲液槽中的溶液按規(guī)定的用量泵入反應器中。B.2.3根據口腔綜合治療臺的用水量，控制系統自動調節(jié)水中次氯酸含量、pH值等指標，連續(xù)對水路進行消毒。微酸性電解水生成器在水路的使用方法應符合GB28234的要求，其他次氯酸消毒劑生成器的使用方法應符合T/WSJD22。B.2.4每日開診前，口腔綜合治療臺各管路的出水口排水至少3min。B.2.5當設備生產的次氯酸消毒劑濃度或pH值等指標有偏差時，應及時調整校正。B.2.6每日消毒工作結束后，關閉設備總進水閥、關閉工作電源。B.2.7消毒操作流程應符合所用產品使用說明書的具體要求。B.3注意事項B.3.1生成器產生的不穩(wěn)定次氯酸消毒劑應現用現制備。B.3.2首次使用時，應加強對診療用水的微生物監(jiān)測，根據監(jiān)測結果及時調整生成器生成的次氯酸濃度等指標。B.3.3應嚴格按產品使用說明書操作，定期維護保養(yǎng)。表B.1次氯酸消毒劑生成器對水路清洗消毒的監(jiān)測記錄表醫(yī)療機構名稱：責任人：日期檢測指標（日常監(jiān)測）有效氯含量pH值測定日常監(jiān)測宜每日診療前對輸入水進行快速檢測。檢測的數值可用于校準生成器的有效指標在線監(jiān)測系統。日常監(jiān)測的有效氯含量按WS/T535-2017中4.1或WS/T528的方法檢測。pH值按《消毒技術規(guī)范》(2002年版)中2.2.1.4的方法檢測。醫(yī)療機構名稱：責任人：檢測指標（定期監(jiān)測）日期有效氯含量pH值測定次氯酸含量氧化還原電位殘留氯離子定期監(jiān)測應至少每年對輸入水進行檢測。檢測的數值可用于校準生成器的有效指標在線監(jiān)測系統。定期監(jiān)測的有效氯含量按《消毒技術規(guī)范》(2002年版)中2.2.1.2.1的方法檢測。濃度＜50mg/L的次氯酸按GB/T36758-2018中附錄C的方法計算，濃度≥50mg/L的次氯酸按T/WSJD22的方法檢測。pH值按《消毒技術規(guī)范》(2002年版)中2.2.1.4的方法檢測。氧化還原電位按WS/T535-2017中4.2.1.3的方法檢測。殘留氯離子按GB/T5750.5的方法檢測。附錄C（規(guī)范性