醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則修訂討論稿10.12

醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則修訂討論稿10.12?一、引言《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的重要規(guī)范性文件，對(duì)于保障醫(yī)療質(zhì)量、規(guī)范醫(yī)療行為、維護(hù)醫(yī)療秩序起著關(guān)鍵作用。隨著醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的不斷發(fā)展和改革的持續(xù)推進(jìn)，對(duì)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》進(jìn)行修訂具有重要的現(xiàn)實(shí)意義。本次討論稿基于當(dāng)前醫(yī)療行業(yè)的新情況、新問(wèn)題以及發(fā)展趨勢(shì)，對(duì)細(xì)則的相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行了深入探討和完善，旨在進(jìn)一步適應(yīng)時(shí)代需求，提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理水平。二、修訂背景（一）政策法規(guī)環(huán)境變化近年來(lái)，國(guó)家出臺(tái)了一系列醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的政策法規(guī)，如《健康中國(guó)行動(dòng)（20192030年）》《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見(jiàn)》等，這些政策法規(guī)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的功能定位、服務(wù)模式、醫(yī)保管理等方面提出了新的要求。《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》需要與之相銜接，確保各項(xiàng)政策法規(guī)能夠有效落地實(shí)施。（二）醫(yī)療行業(yè)發(fā)展需求隨著科技進(jìn)步和社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展，醫(yī)療技術(shù)不斷創(chuàng)新，醫(yī)療服務(wù)模式日益多元化。新型醫(yī)療機(jī)構(gòu)形態(tài)不斷涌現(xiàn)，如互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、共享醫(yī)療等，對(duì)傳統(tǒng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理模式帶來(lái)了挑戰(zhàn)。同時(shí)，患者對(duì)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、安全、便捷性等方面的要求也越來(lái)越高，需要通過(guò)修訂細(xì)則來(lái)規(guī)范和引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)更好地滿足患者需求。（三）監(jiān)管實(shí)踐反饋問(wèn)題在實(shí)際監(jiān)管工作中，發(fā)現(xiàn)原《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》存在一些不足之處，如部分條款規(guī)定不夠細(xì)化，導(dǎo)致在執(zhí)行過(guò)程中存在理解不一致的情況；對(duì)一些新興醫(yī)療行為和機(jī)構(gòu)的監(jiān)管缺乏明確依據(jù)等。通過(guò)修訂細(xì)則，能夠有效解決這些監(jiān)管實(shí)踐中出現(xiàn)的問(wèn)題，提高監(jiān)管效能。三、修訂主要內(nèi)容（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)定義與分類1.明確新型醫(yī)療機(jī)構(gòu)定義將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、共享醫(yī)療等新型醫(yī)療機(jī)構(gòu)形態(tài)納入細(xì)則的調(diào)整范圍，并明確其定義和基本標(biāo)準(zhǔn)。例如，規(guī)定互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)提供部分或全部醫(yī)療服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)具備完善的在線診療服務(wù)流程、醫(yī)療質(zhì)量控制體系以及信息安全保障措施等。2.優(yōu)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)分類進(jìn)一步細(xì)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分類標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)功能、任務(wù)、服務(wù)對(duì)象等因素，將醫(yī)療機(jī)構(gòu)分為綜合醫(yī)院、?？漆t(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、康復(fù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)等不同類別，并分別制定相應(yīng)的管理規(guī)范。同時(shí)，對(duì)于一些新興的特色醫(yī)療機(jī)構(gòu)，如醫(yī)美機(jī)構(gòu)、高端體檢機(jī)構(gòu)等，在分類中予以明確并規(guī)范其管理。（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批1.簡(jiǎn)化審批流程精簡(jiǎn)不必要的審批環(huán)節(jié)和申報(bào)材料，推行網(wǎng)上審批和并聯(lián)審批，提高審批效率。例如，對(duì)于一些符合一定條件的小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置申請(qǐng)，可實(shí)行告知承諾制，申請(qǐng)人承諾符合設(shè)置條件并提交相關(guān)材料后，即可先行取得設(shè)置批準(zhǔn)書，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成相關(guān)籌備工作并通過(guò)驗(yàn)收后，再領(lǐng)取醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。2.加強(qiáng)部門協(xié)同明確衛(wèi)生健康、發(fā)改、住建、環(huán)保、消防等部門在醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批中的職責(zé)分工，建立健全協(xié)同工作機(jī)制。例如，衛(wèi)生健康部門負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的準(zhǔn)入審批和醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)管，發(fā)改部門負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)項(xiàng)目的立項(xiàng)審批，住建部門負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)工程的規(guī)劃和施工許可，環(huán)保部門負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的環(huán)境影響評(píng)價(jià)審批，消防部門負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的消防安全檢查等，各部門密切配合，共同做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批工作。（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記1.完善登記條件細(xì)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的條件，增加對(duì)醫(yī)療技術(shù)人員資質(zhì)、醫(yī)療設(shè)備配備、醫(yī)療質(zhì)量管理等方面的具體要求。例如，規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配備與其開展業(yè)務(wù)相適應(yīng)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、護(hù)士等專業(yè)技術(shù)人員，且各類人員應(yīng)具備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格證書；同時(shí)，對(duì)大型醫(yī)用設(shè)備的配備應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定，并定期進(jìn)行維護(hù)和校準(zhǔn)。2.強(qiáng)化登記后監(jiān)管建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記后的動(dòng)態(tài)監(jiān)管機(jī)制，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)活動(dòng)的日常監(jiān)督檢查。衛(wèi)生健康部門可通過(guò)定期校驗(yàn)、不定期抽查等方式，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診療科目、人員資質(zhì)、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全等進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)責(zé)令整改，對(duì)違法違規(guī)行為依法予以處罰。（四）醫(yī)療質(zhì)量管理1.健全質(zhì)量管理制度完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理制度體系，明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理的組織架構(gòu)、職責(zé)分工、質(zhì)量控制流程等。例如，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立質(zhì)量管理委員會(huì)，負(fù)責(zé)制定和實(shí)施醫(yī)療機(jī)構(gòu)的質(zhì)量方針、目標(biāo)和計(jì)劃；建立醫(yī)療質(zhì)量控制小組，對(duì)醫(yī)療服務(wù)的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控和改進(jìn)；同時(shí)，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療核心制度執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，確保醫(yī)療安全。2.加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)管理規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理，建立醫(yī)療技術(shù)分級(jí)分類管理制度。根據(jù)醫(yī)療技術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)程度、難易程度等因素，將醫(yī)療技術(shù)分為不同級(jí)別，并制定相應(yīng)的管理規(guī)范。例如，對(duì)于高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療技術(shù)，如器官移植、心血管介入等，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)具備嚴(yán)格的技術(shù)準(zhǔn)入條件和人員資質(zhì)要求，并按照規(guī)定向衛(wèi)生健康部門備案；同時(shí)，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的監(jiān)測(cè)和評(píng)估，確保醫(yī)療技術(shù)的安全有效應(yīng)用。（五）醫(yī)療糾紛預(yù)防與處理1.完善糾紛預(yù)防機(jī)制要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立健全醫(yī)療糾紛預(yù)防機(jī)制，加強(qiáng)醫(yī)患溝通，提高醫(yī)療服務(wù)透明度。例如，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)制定醫(yī)患溝通制度，明確溝通的流程、內(nèi)容和方式，確保醫(yī)務(wù)人員在診療過(guò)程中及時(shí)、有效地與患者溝通病情、治療方案、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)等信息；同時(shí)，加強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)信息公開，通過(guò)多種渠道向患者公開醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診療科目、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療服務(wù)流程等信息，方便患者就醫(yī)。2.規(guī)范糾紛處理程序細(xì)化醫(yī)療糾紛處理程序，明確醫(yī)患雙方的權(quán)利義務(wù)和處理途徑。規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)在發(fā)生醫(yī)療糾紛后，應(yīng)及時(shí)采取措施，封存病歷資料、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)物等證據(jù)，并按照規(guī)定向衛(wèi)生健康部門報(bào)告；同時(shí)，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)協(xié)商、調(diào)解、仲裁、訴訟等多種方式解決醫(yī)療糾紛，保障醫(yī)患雙方的合法權(quán)益。（六）醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理1.加強(qiáng)綜合監(jiān)管建立健全醫(yī)療機(jī)構(gòu)綜合監(jiān)管制度，整合衛(wèi)生健康、醫(yī)保、市場(chǎng)監(jiān)管、公安等部門的監(jiān)管職能，形成監(jiān)管合力。例如，衛(wèi)生健康部門負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管，醫(yī)保部門負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)?；鸨O(jiān)管，市場(chǎng)監(jiān)管部門負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管，公安部門負(fù)責(zé)維護(hù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的治安秩序等。各部門通過(guò)信息共享、聯(lián)合執(zhí)法等方式，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的全方位監(jiān)管。2.強(qiáng)化信用管理建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)信用評(píng)價(jià)體系，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)行為、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、患者滿意度等方面進(jìn)行量化評(píng)價(jià)，并將評(píng)價(jià)結(jié)果向社會(huì)公開。對(duì)信用良好的醫(yī)療機(jī)構(gòu)給予表彰和激勵(lì)，對(duì)信用不良的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)管和懲戒，如限制診療科目、降低醫(yī)保支付比例等，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法誠(chéng)信執(zhí)業(yè)。四、修訂的影響與意義（一）提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量通過(guò)修訂細(xì)則，進(jìn)一步明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置、執(zhí)業(yè)登記、醫(yī)療質(zhì)量管理等方面的要求，促使醫(yī)療機(jī)構(gòu)不斷完善內(nèi)部管理機(jī)制，加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)水平和服務(wù)能力建設(shè)，從而提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，為患者提供更加安全、有效、便捷的醫(yī)療服務(wù)。（二）規(guī)范醫(yī)療市場(chǎng)秩序新的細(xì)則對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的準(zhǔn)入、執(zhí)業(yè)等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行了規(guī)范，加強(qiáng)了對(duì)醫(yī)療市場(chǎng)的監(jiān)管力度，能夠有效遏制非法行醫(yī)、超范圍執(zhí)業(yè)等違法違規(guī)行為，維護(hù)醫(yī)療市場(chǎng)秩序，保障患者的合法權(quán)益。（三）促進(jìn)醫(yī)療行業(yè)健康發(fā)展適應(yīng)醫(yī)療行業(yè)發(fā)展的新趨勢(shì)，將新型醫(yī)療機(jī)構(gòu)形態(tài)納入管理范圍，并優(yōu)化相關(guān)管理規(guī)范，有助于推動(dòng)醫(yī)療行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。同時(shí)，加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理和糾紛預(yù)防處理，能夠增強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的核心競(jìng)爭(zhēng)力，促進(jìn)醫(yī)療行業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。（四）保障政策法規(guī)有效實(shí)施修訂后的細(xì)則與國(guó)家最新的醫(yī)療衛(wèi)生政策法規(guī)相銜接，能夠確保各項(xiàng)政策法規(guī)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理領(lǐng)域得到有效貫徹執(zhí)行，形成統(tǒng)一、規(guī)范、有序的醫(yī)療管理體系，推動(dòng)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)改革發(fā)展目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。五、實(shí)施建議（一）加強(qiáng)宣傳培訓(xùn)在細(xì)則修訂發(fā)布后，組織開展廣泛的宣傳培訓(xùn)活動(dòng)，向醫(yī)療機(jī)構(gòu)、衛(wèi)生健康行政部門及相關(guān)監(jiān)管人員等解讀細(xì)則的主要內(nèi)容和變化要點(diǎn)，確保各方準(zhǔn)確理解和掌握細(xì)則要求，為細(xì)則的順利實(shí)施奠定基礎(chǔ)。（二）完善配套政策各地應(yīng)根據(jù)修訂后的細(xì)則，結(jié)合本地實(shí)際情況，制定相應(yīng)的配套政策和實(shí)施細(xì)則，進(jìn)一步細(xì)化操作流程和標(biāo)準(zhǔn)，確保細(xì)則在本地區(qū)能夠有效落地實(shí)施。同時(shí)，加強(qiáng)部門之間的協(xié)調(diào)配合，形成工作合力。（三）強(qiáng)化監(jiān)督評(píng)估建立健全細(xì)則實(shí)施的監(jiān)督評(píng)估機(jī)制，定期對(duì)細(xì)則的實(shí)施效果進(jìn)行評(píng)估，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并加以解決。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督檢查，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格按照細(xì)則要求開展執(zhí)業(yè)活動(dòng)；同時(shí)，根據(jù)監(jiān)督評(píng)估情況，適時(shí)對(duì)細(xì)則進(jìn)行調(diào)整和完善，以適應(yīng)不斷變化的醫(yī)療行業(yè)發(fā)展需求。六、結(jié)論本次《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則修訂討論稿10.12(33)》針對(duì)當(dāng)前醫(yī)療行業(yè)面臨的新形勢(shì)、新問(wèn)題，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的各個(gè)方面進(jìn)行了全面修訂和完善。通過(guò)明確新型醫(yī)療機(jī)構(gòu)定義與分類、簡(jiǎn)化