麻醉藥品管理制度五專

麻醉藥品管理制度五專?總則1.目的為加強(qiáng)麻醉藥品的管理，確保麻醉藥品的安全使用，防止流入非法渠道，根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本公司實(shí)際情況，制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于公司內(nèi)涉及麻醉藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用、調(diào)配、運(yùn)輸、銷毀等環(huán)節(jié)的相關(guān)部門和人員。3.基本原則麻醉藥品的管理遵循"五專"原則，即專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記。嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)，確保麻醉藥品的合法、安全、合理使用。專人負(fù)責(zé)1.人員資質(zhì)與職責(zé)公司指定經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)、具備良好職業(yè)道德和責(zé)任心的專人負(fù)責(zé)麻醉藥品的管理工作。該人員應(yīng)熟悉麻醉藥品的管理法規(guī)、專業(yè)知識(shí)和操作技能。負(fù)責(zé)麻醉藥品管理的人員職責(zé)包括：嚴(yán)格按照規(guī)定流程進(jìn)行麻醉藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放、調(diào)配、使用、回收、銷毀等工作。定期檢查麻醉藥品的儲(chǔ)存條件、質(zhì)量狀況，確保藥品安全。負(fù)責(zé)與相關(guān)部門和人員溝通協(xié)調(diào)，解決麻醉藥品管理過(guò)程中的問(wèn)題。及時(shí)準(zhǔn)確記錄麻醉藥品的出入庫(kù)、使用等情況，建立完整的管理檔案。配合有關(guān)部門的監(jiān)督檢查，如實(shí)提供相關(guān)資料和信息。2.人員培訓(xùn)對(duì)負(fù)責(zé)麻醉藥品管理的人員定期進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括麻醉藥品管理法規(guī)、專業(yè)知識(shí)、操作技能、安全意識(shí)等。培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、專題講座等多種形式，確保培訓(xùn)效果。培訓(xùn)后應(yīng)進(jìn)行考核，考核合格后方可繼續(xù)從事麻醉藥品管理工作。考核內(nèi)容包括理論知識(shí)、實(shí)際操作等方面。專柜加鎖1.儲(chǔ)存設(shè)施要求公司設(shè)置專門的麻醉藥品儲(chǔ)存專柜，專柜應(yīng)堅(jiān)固耐用，具有防盜、防火、防潮、防蟲(chóng)等功能。專柜應(yīng)安裝雙鎖，鑰匙分別由專人負(fù)責(zé)保管，開(kāi)啟專柜時(shí)必須兩人同時(shí)在場(chǎng)。2.專柜標(biāo)識(shí)專柜顯著位置應(yīng)張貼明顯的"麻醉藥品專用"標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)應(yīng)符合國(guó)家規(guī)定的樣式和顏色。標(biāo)識(shí)內(nèi)容應(yīng)包括麻醉藥品的名稱、警示語(yǔ)等，以提醒相關(guān)人員注意。3.儲(chǔ)存環(huán)境麻醉藥品儲(chǔ)存專柜應(yīng)放置在安全、干燥、通風(fēng)良好的房間內(nèi)，溫度、濕度應(yīng)符合藥品儲(chǔ)存要求。儲(chǔ)存房間應(yīng)配備必要的消防器材和安全設(shè)施，如滅火器、監(jiān)控設(shè)備等。專用賬冊(cè)1.賬冊(cè)建立公司建立麻醉藥品專用賬冊(cè)，賬冊(cè)應(yīng)使用統(tǒng)一的格式和編號(hào)。賬冊(cè)內(nèi)容應(yīng)包括麻醉藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號(hào)、有效期、出入庫(kù)日期、領(lǐng)用部門、領(lǐng)用人員等詳細(xì)信息。2.記錄要求麻醉藥品的出入庫(kù)記錄應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整，記錄人員應(yīng)簽字確認(rèn)。賬冊(cè)應(yīng)妥善保存，保存期限應(yīng)符合國(guó)家規(guī)定，一般不少于3年。應(yīng)定期對(duì)賬冊(cè)進(jìn)行核對(duì)，確保賬物相符。如發(fā)現(xiàn)賬物不符，應(yīng)及時(shí)查明原因并進(jìn)行處理。3.電子賬冊(cè)管理鼓勵(lì)采用電子賬冊(cè)進(jìn)行麻醉藥品管理，電子賬冊(cè)應(yīng)具備數(shù)據(jù)備份、權(quán)限管理、審計(jì)追蹤等功能。電子賬冊(cè)的數(shù)據(jù)應(yīng)定期進(jìn)行備份，備份數(shù)據(jù)應(yīng)存儲(chǔ)在安全的介質(zhì)上，并異地保存。操作人員應(yīng)嚴(yán)格按照權(quán)限進(jìn)行操作，對(duì)電子賬冊(cè)的修改、刪除等操作應(yīng)進(jìn)行記錄和審計(jì)。專用處方1.處方開(kāi)具執(zhí)業(yè)醫(yī)師必須經(jīng)本公司授權(quán)，并經(jīng)衛(wèi)生行政部門注冊(cè)后，方可開(kāi)具麻醉藥品處方。麻醉藥品處方應(yīng)使用專用處方箋，處方內(nèi)容應(yīng)包括患者姓名、性別、年齡、身份證號(hào)、病歷號(hào)、診斷、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名等。醫(yī)師開(kāi)具麻醉藥品處方時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格遵守《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，根據(jù)患者病情合理用藥，不得超劑量、超范圍使用。2.處方限量麻醉藥品處方限量應(yīng)符合國(guó)家規(guī)定，一般為1次常用量。對(duì)于某些特殊情況，如癌癥疼痛患者等，可適當(dāng)延長(zhǎng)處方限量，但應(yīng)嚴(yán)格審批。醫(yī)師開(kāi)具麻醉藥品處方后，應(yīng)在處方上注明"麻"字樣，并加蓋專用章。3.處方保存麻醉藥品處方應(yīng)單獨(dú)保存，保存期限應(yīng)符合國(guó)家規(guī)定，一般不少于3年。保存期滿后，應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行銷毀處理，銷毀記錄應(yīng)妥善保存。專冊(cè)登記1.登記內(nèi)容建立麻醉藥品使用專冊(cè)登記制度，專冊(cè)內(nèi)容應(yīng)包括患者姓名、性別、年齡、身份證號(hào)、病歷號(hào)、診斷、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號(hào)、有效期、使用日期、處方編號(hào)、醫(yī)師簽名等。專冊(cè)應(yīng)詳細(xì)記錄麻醉藥品的使用情況，確保可追溯。2.登記要求麻醉藥品使用專冊(cè)應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地進(jìn)行登記，登記人員應(yīng)簽字確認(rèn)。專冊(cè)應(yīng)妥善保存，保存期限應(yīng)符合國(guó)家規(guī)定，一般不少于3年。定期對(duì)專冊(cè)進(jìn)行核對(duì)和統(tǒng)計(jì)分析，以便掌握麻醉藥品的使用動(dòng)態(tài)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。3.電子登記管理可采用電子專冊(cè)進(jìn)行麻醉藥品使用登記，電子專冊(cè)應(yīng)具備數(shù)據(jù)錄入、查詢、統(tǒng)計(jì)、備份等功能。電子專冊(cè)的數(shù)據(jù)應(yīng)定期進(jìn)行備份，備份數(shù)據(jù)應(yīng)存儲(chǔ)在安全的介質(zhì)上，并異地保存。操作人員應(yīng)嚴(yán)格按照權(quán)限進(jìn)行操作，對(duì)電子專冊(cè)的修改、刪除等操作應(yīng)進(jìn)行記錄和審計(jì)。采購(gòu)管理1.采購(gòu)計(jì)劃公司根據(jù)麻醉藥品的使用情況，定期制定采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)合理、準(zhǔn)確，避免積壓和短缺。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)報(bào)公司相關(guān)部門審批后執(zhí)行，審批內(nèi)容包括采購(gòu)數(shù)量、采購(gòu)渠道、采購(gòu)價(jià)格等。2.采購(gòu)渠道公司必須從具有麻醉藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的企業(yè)采購(gòu)麻醉藥品，采購(gòu)渠道應(yīng)合法、正規(guī)。采購(gòu)時(shí)應(yīng)與供貨企業(yè)簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的質(zhì)量責(zé)任。3.驗(yàn)收與入庫(kù)麻醉藥品到貨后，應(yīng)由專人負(fù)責(zé)驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號(hào)、有效期、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等。驗(yàn)收合格的麻醉藥品應(yīng)及時(shí)辦理入庫(kù)手續(xù)，填寫(xiě)入庫(kù)記錄。入庫(kù)記錄應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號(hào)、有效期、供貨單位、入庫(kù)日期等。對(duì)驗(yàn)收不合格的麻醉藥品，應(yīng)及時(shí)與供貨企業(yè)聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)。儲(chǔ)存管理1.庫(kù)存盤點(diǎn)定期對(duì)麻醉藥品儲(chǔ)存專柜進(jìn)行庫(kù)存盤點(diǎn)，盤點(diǎn)周期一般為每月一次。盤點(diǎn)時(shí)應(yīng)做到賬物相符，如發(fā)現(xiàn)賬物不符，應(yīng)及時(shí)查明原因并進(jìn)行處理。盤點(diǎn)記錄應(yīng)詳細(xì)記錄盤點(diǎn)日期、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、賬存數(shù)、實(shí)存數(shù)、盤盈盤虧數(shù)量及原因等。2.養(yǎng)護(hù)檢查定期對(duì)麻醉藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、儲(chǔ)存條件等。如發(fā)現(xiàn)藥品有變質(zhì)、損壞等情況，應(yīng)及時(shí)報(bào)告并進(jìn)行處理。養(yǎng)護(hù)檢查記錄應(yīng)詳細(xì)記錄檢查日期、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、檢查情況等。3.安全管理加強(qiáng)麻醉藥品儲(chǔ)存專柜的安全管理，防止被盜、被搶、丟失等情況發(fā)生。儲(chǔ)存房間應(yīng)安裝監(jiān)控設(shè)備，監(jiān)控資料應(yīng)保存一定期限。如發(fā)生麻醉藥品被盜、被搶、丟失等情況，應(yīng)立即報(bào)告當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)和藥品監(jiān)督管理部門，并采取相應(yīng)的應(yīng)急措施。使用管理1.醫(yī)囑開(kāi)具醫(yī)師開(kāi)具麻醉藥品醫(yī)囑時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行。醫(yī)囑內(nèi)容應(yīng)包括患者姓名、性別、年齡、病歷號(hào)、診斷、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量等。醫(yī)師應(yīng)根據(jù)患者病情合理開(kāi)具麻醉藥品醫(yī)囑，不得超劑量、超范圍使用。2.調(diào)配發(fā)放藥房應(yīng)根據(jù)醫(yī)師開(kāi)具的麻醉藥品醫(yī)囑進(jìn)行調(diào)配發(fā)放。調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格核對(duì)醫(yī)囑和藥品信息，確保調(diào)配準(zhǔn)確無(wú)誤。調(diào)配發(fā)放的麻醉藥品應(yīng)在專用處方上簽字確認(rèn)，并注明調(diào)配日期。發(fā)放麻醉藥品時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照"五專"原則進(jìn)行，確保藥品發(fā)放給合法的患者。3.使用監(jiān)測(cè)加強(qiáng)對(duì)麻醉藥品使用的監(jiān)測(cè)，及時(shí)掌握患者的用藥情況和不良反應(yīng)。如發(fā)現(xiàn)患者出現(xiàn)異常用藥情況或不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告醫(yī)師并進(jìn)行處理。定期對(duì)麻醉藥品的使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，評(píng)估用藥合理性，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改?；厥展芾?.回收范圍對(duì)患者使用剩余的麻醉藥品應(yīng)進(jìn)行回收，回收范圍包括未使用完的安瓿、西林瓶等。2.回收流程患者使用完畢后，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)及時(shí)回收剩余的麻醉藥品，并進(jìn)行核對(duì)?；厥盏穆樽硭幤窇?yīng)妥善保存，交藥房統(tǒng)一處理。藥房對(duì)回收的麻醉藥品進(jìn)行登記，記錄回收日期、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、回收科室、回收人員等信息。3.處理方式對(duì)回收的麻醉藥品，應(yīng)由專人負(fù)責(zé)進(jìn)行銷毀處理。銷毀處理應(yīng)符合國(guó)家規(guī)定的程序和要求。銷毀記錄應(yīng)詳細(xì)記錄銷毀日期、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、銷毀方式、銷毀人員等信息，銷毀記錄應(yīng)保存一定期限。銷毀管理1.銷毀計(jì)劃定期制定麻醉藥品銷毀計(jì)劃，銷毀計(jì)劃應(yīng)包括銷毀藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號(hào)、有效期、銷毀原因、銷毀方式、銷毀時(shí)間、銷毀地點(diǎn)等。銷毀計(jì)劃應(yīng)報(bào)公司相關(guān)部門審批后執(zhí)行。2.銷毀方式麻醉藥品的銷毀方式應(yīng)符合國(guó)家規(guī)定，一般可采用焚燒、化學(xué)處理等方式。銷毀過(guò)程應(yīng)在專人監(jiān)督下進(jìn)行，確保銷毀徹底、安全。3.銷毀記錄對(duì)麻醉藥品的銷毀過(guò)程應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)記錄，記錄內(nèi)容包括銷毀日期、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號(hào)、有效期、銷毀方式、銷毀人員、監(jiān)督人員等。銷毀記錄應(yīng)妥善保存，保存期限應(yīng)符合國(guó)家規(guī)定。監(jiān)督檢查1.內(nèi)部檢查公司定期對(duì)麻醉藥品的管理情況進(jìn)行內(nèi)部檢查，檢查內(nèi)容包括"五專"制度的執(zhí)行情況、賬冊(cè)記錄、儲(chǔ)存條件、使用情況等。內(nèi)部檢查應(yīng)由專人負(fù)責(zé)組織實(shí)施，檢查人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)下達(dá)整改通知書(shū)，要求責(zé)任部門和人員限期整改。整改完成后應(yīng)進(jìn)行復(fù)查，確保問(wèn)題得到徹底解決。2.外部檢查配合積極配合藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門等相關(guān)部門的監(jiān)