T-CACM 1402-2022 糖尿病足非潰瘍期中醫(yī)干預(yù)指南

GuidelinesforChinesemedicineinterventioninnon-ulcerstageof中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)發(fā)布I 1 1 1 2 2 2 2 2 2 2 2 2 3 3 3 4 4 8 8 8 8 9附錄A（資料性）證據(jù)分級(jí)方法 本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專(zhuān)利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專(zhuān)利的責(zé)任。本文件起草單位：廣東省中醫(yī)院、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院、新疆維吾爾自治區(qū)中醫(yī)醫(yī)院、成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、瀏陽(yáng)市中醫(yī)醫(yī)院、遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院、廣州本文件主要起草人：趙玲、高蕊、范冠杰、馬麗、本文件參與起草人：宋薇、周月紅、何春水、高天舒、王波、廖尚上、林惠京、劉慶陽(yáng)、阿克拜黃皓月、盧綺韻、何柳、孫璐、王秀閣、黃媛、朱勝伶、龍潔兒、田怡、羅莉、劉芯君、房紹娥、糖尿病足是導(dǎo)致糖尿病患者致殘、致死的嚴(yán)重慢性并發(fā)癥之一，其發(fā)病率高，治療困難，花費(fèi)巨糖尿病足高危因素的干預(yù)能夠顯著減少糖尿病足潰瘍的發(fā)生[6-8]。而中醫(yī)綜合干預(yù)潰瘍的發(fā)生有確切療效[4]。目前，圍繞中西醫(yī)結(jié)合防治糖尿病足、糖尿病足基層篩查與防治等方面， 已有多部指南或?qū)＜夜沧R(shí)，部分章節(jié)對(duì)糖尿病足非潰瘍期的治療提出了初步建議，但是缺少系統(tǒng)的針對(duì)糖尿病足非潰瘍期中醫(yī)防治及護(hù)理等干預(yù)措施的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化文件[9-1防治及護(hù)理是糖尿病足非潰瘍期診療的重要環(huán)節(jié)，制定本文件，能夠指導(dǎo)專(zhuān)科醫(yī)師及護(hù)士規(guī)范使用中醫(yī)防治及護(hù)理知識(shí)和技術(shù)對(duì)非潰瘍期患者進(jìn)行干預(yù)，提升患者足部防護(hù)意識(shí)，改善患者日常自護(hù)本文件突出臨床實(shí)用性，結(jié)合循證評(píng)價(jià)及專(zhuān)家咨詢，強(qiáng)調(diào)規(guī)范化中醫(yī)綜合治療和管理的重要性[121糖尿病足非潰瘍期中醫(yī)干預(yù)指南本文件適用于各級(jí)醫(yī)院內(nèi)分泌科、糖尿病科、老年病科的中醫(yī)師及中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)師、糖尿病專(zhuān)科護(hù)士、非專(zhuān)科護(hù)士、足病護(hù)理師、足病治療師為確診為糖尿病足非潰瘍期的成年患者的干預(yù)治療。下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）糖尿病足非潰瘍期non-ulcerstageofdiabeti糖尿病患者有發(fā)生糖尿病足潰瘍的高危因素，但目前尚無(wú)足部潰瘍（包括既往潰瘍已愈相當(dāng)糖尿病足diabeticfoot；初診糖尿病或已有糖尿病病史的患者，足部出現(xiàn)感染、潰瘍或組織的破壞，通常伴有下肢神經(jīng)病因過(guò)食肥甘，或情志過(guò)極、房事不節(jié)、熱病之后等，郁熱內(nèi)蘊(yùn)，氣化失常，津液精微不能正常輸布，陰虛燥熱，以口渴多飲、多食而瘦、尿多而甜為主要臨床表24診斷標(biāo)準(zhǔn)4.1西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)尿病患者，目前無(wú)足潰瘍（包括既往潰瘍已愈），但是有下列發(fā)生足潰瘍的高危因素之一者，即可視參照《脫疽（糖尿病性足?。┪礉⑵谥嗅t(yī)臨床路徑肢體末端刺痛；或見(jiàn)肌膚甲錯(cuò)，足部皮膚感覺(jué)遲鈍或消失，局部紅腫，間歇性跛5.1概述5.2氣陰兩虛血瘀證或肢體潮熱疼痛，夜間為甚，五心煩熱，失眠多夢(mèng)，皮膚干燥；或見(jiàn)肌膚甲錯(cuò)，足部皮膚感覺(jué)遲鈍或消失，局部紅腫，間歇性跛行。舌質(zhì)淡暗，或有瘀點(diǎn)，苔薄白肢體麻木不仁，肢末冷痛，得溫痛減，遇寒痛增，皮膚蒼白或潮紅，趾端色暗紫或發(fā)黑干癟，形5.4濕熱瘀阻證5.5肝腎虧虛血瘀證3肢體關(guān)節(jié)屈伸不利，肢軟無(wú)力，甚者肌肉萎縮，腰膝酸軟，骨松齒搖，頭暈耳鳴。舌質(zhì)淡，苔少根據(jù)中醫(yī)辨證分型不同，分別采用益氣養(yǎng)陰、清熱利濕、溫經(jīng)散寒、補(bǔ)益肝腎之法，同時(shí)配合活血化瘀。并推薦在中醫(yī)辨證治療基礎(chǔ)上，參照西醫(yī)相關(guān)6.2.1.1治法芍藥甘草湯(《傷寒論》)[15]（證據(jù)級(jí)別：低質(zhì)量合補(bǔ)陽(yáng)還五湯(《醫(yī)林改錯(cuò)》)加減[16,17]（證據(jù)級(jí)別：低質(zhì)量，推薦級(jí)別6.2.2.1治法陽(yáng)和湯(《外科全生集》)加減[18-206.2.3.1治法4黃柏、蒼術(shù)、牛膝、薏苡仁、羌活、防風(fēng)、升麻、白術(shù)、當(dāng)歸、人參、知母、茵陳蒿、豬苓、葛6.2.4.1治法獨(dú)活寄生湯(《備急千金要方》)加減[23]（證據(jù)級(jí)別：低質(zhì)量，推薦級(jí)）；）；5證據(jù)顯示對(duì)于具有糖尿病周?chē)窠?jīng)病變或糖尿病周?chē)懿∽兊奶悄虿∽惴菨兤谖ｋU(xiǎn)因素的患者，使用針灸治療可改善癥狀，升高踝肱指數(shù)（ABI），提高治療有效尿病足非潰瘍期患者可根據(jù)辨證進(jìn)行選穴針刺6外關(guān)、曲池、腎俞、命門(mén)、腰陽(yáng)關(guān)、關(guān)元、環(huán)跳、陽(yáng)陵泉、懸鐘、照海、足臨泣、大椎、陰陵泉、曲池、內(nèi)庭、合谷、三陰交、太沖、太溪肝俞、腎俞、脾俞、足三里、三陰交、氣海、關(guān)元、承山、穴位貼敷療法通過(guò)特定部位藥物吸收的直接作用和穴位刺激激發(fā)經(jīng)氣的間接作用來(lái)達(dá)到治療的目的[36]。證據(jù)顯示中藥穴位貼敷療法可能在提高以糖尿病周?chē)窠?jīng)病變?yōu)橹饕ｋU(xiǎn)因素的糖尿病足非潰6.4.3.2處方一76.4.4.1治法6.4.5.1治法86.4.6.1治法足三里、三陰交（證據(jù)級(jí)別：低質(zhì)量，推薦飲食宜清熱祛濕活絡(luò)之類(lèi)，可選絲瓜、綠豆、冬瓜、主要是“八段錦”“太極拳”“五禽戲”“易筋經(jīng)”等健身氣功，根據(jù)專(zhuān)家共識(shí)意見(jiàn)，體弱、步踝泵運(yùn)動(dòng)[48-51]（證據(jù)級(jí)別：低質(zhì)量，推薦級(jí)別：弱推薦）；空中踩單車(chē)運(yùn)動(dòng)（專(zhuān)家共識(shí)建議）；聯(lián)合97.3.1足部情況評(píng)估[3,55,56]（證據(jù)級(jí)別：高質(zhì)量，推薦級(jí)別0123對(duì)于糖尿病足患者出現(xiàn)雞眼、胼胝、足部水皰、向皮膚內(nèi)增長(zhǎng)或增厚的趾甲、真菌感染等問(wèn)題，a）勞逸適度，起居規(guī)律；本文件證據(jù)等級(jí)評(píng)價(jià)采用GRADE（GradingofRecommendationsAssessment，DevelEvaluation）推薦分級(jí)的評(píng)估，制定與評(píng)價(jià)系統(tǒng)，以及推非常確信觀察值接近真實(shí)值，進(jìn)一步研究不大可能對(duì)觀察值有中等強(qiáng)度信心：真實(shí)值有可能接近觀察值，但仍存在兩者不同的可對(duì)觀察值的確信程度有限：真實(shí)值可能與觀察值差別很大，進(jìn)一步研究極對(duì)觀察值幾乎沒(méi)有信心：真實(shí)值很可能與觀察值不同，真實(shí)值可能與觀察值證據(jù)明確顯示干預(yù)措施利于優(yōu)弊時(shí)。對(duì)于臨床醫(yī)生，多數(shù)醫(yī)生會(huì)選擇使用患者，絕大多數(shù)患者會(huì)采納推薦意見(jiàn)，只有少數(shù)不會(huì)；對(duì)于政策制定者，大證據(jù)顯示干預(yù)措施可能利大于弊為弱推薦。對(duì)于臨床醫(yī)生，認(rèn)識(shí)到不同患但仍有不少患者不采用；對(duì)于政策制定者，制定政策進(jìn)行實(shí)質(zhì)性討論，并邀請(qǐng)眾E52.[3]周秋紅,許景燦,許樟榮,等.國(guó)際糖尿病足工作組：糖尿病足防治實(shí)踐指南——《國(guó)際糖尿病足工作組：糖尿病足防治國(guó)際指南（2019）》的一部分[J].感染、炎癥、修復(fù),2019,20(03):1[6]孫子林,陸軍,徐治,等.糖尿病足基層篩查與防治專(zhuān)家共識(shí)[J].中國(guó)糖尿病雜志,2019,27(06):[10]李會(huì)娟,張佩英,肖艷艷,等.糖尿病足減壓治療的指南推薦意見(jiàn)總結(jié)[J].中華現(xiàn)代護(hù)理雜[11]許嬌,蘇繼亮,胡婷婷,等.糖尿病足潰瘍復(fù)發(fā)因素及預(yù)防策略的研究進(jìn)展[J].護(hù)理學(xué)雜南的評(píng)價(jià)[J].中國(guó)循證醫(yī)學(xué)雜志,2013,13(11[13]中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì).中國(guó)2型糖尿病防治指南(2020年版)[J].國(guó)際內(nèi)分泌代謝雜[15]都賓賓,朱章志,李寶玲,等.芍藥甘草湯加減對(duì)糖尿病周?chē)窠?jīng)病變神經(jīng)傳導(dǎo)速度及血清Cys-C、Hcy水平影響[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志,20隨機(jī)平行對(duì)照研究[J].實(shí)用中醫(yī)內(nèi)科雜志,20[17]鄧建華.補(bǔ)陽(yáng)還五湯聯(lián)合空氣波壓力治療儀治療糖尿病足0級(jí)53例[J].遼寧中醫(yī)雜[18]田曼,祁正亮,陳延.陽(yáng)和湯聯(lián)合血栓通治療陽(yáng)虛寒凝證糖尿病周?chē)F(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志,2019,28(05)[20]崔麗.陽(yáng)和湯治療糖尿病周?chē)窠?jīng)病變（陽(yáng)虛寒凝證）的臨床觀察[D];黑龍江中醫(yī)藥大[21]鄧海鏢,高曉歡,汪棟材,等.清熱祛濕法治療糖尿病周?chē)窠?jīng)病變臨床研究[J].廣州中醫(yī)藥[23]周蒨,董萍,李晗,等.加減獨(dú)活寄生湯熏蒸聯(lián)合依帕司他治療糖尿病周?chē)窠?jīng)病變療效觀察[24]王學(xué)軍,郭家龍,裴斌,等.脈管復(fù)康片治療下肢動(dòng)脈硬化性閉塞癥療效和安全性的系統(tǒng)評(píng)價(jià)[25]劉春梅,周濤,吳鵬,等.脈管復(fù)康片對(duì)糖尿病下肢動(dòng)脈閉塞癥患者內(nèi)皮細(xì)胞功能影響的臨床研究[J].國(guó)際內(nèi)分泌代謝雜志,2014,34(06):[26]李寶鋼.脈管復(fù)康片對(duì)下肢動(dòng)脈硬化閉塞癥介入術(shù)后的臨床療效研究[D];成都中醫(yī)藥大[27]劉曉霞,劉天,何東盈,等.糖脈康顆粒聯(lián)合西洛他唑治療糖尿病周?chē)窠?jīng)病變的臨床研究[J].中國(guó)醫(yī)院用藥評(píng)價(jià)與分析,2021,21[28]左進(jìn)紅,肖晶旻,謝倩文,等.6種常用活血化瘀中成藥治療糖尿病周?chē)窠?jīng)病變的網(wǎng)狀Meta分析[J].中藥新藥與臨床藥理,2020,31(07[29]王麗穎,高天舒.補(bǔ)氣活血中藥足浴聯(lián)合護(hù)理干預(yù)治療早期糖尿病足病[J].長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)[30]陳青青.0級(jí)糖尿病足三蟲(chóng)桃紅湯足浴聯(lián)合足底反射區(qū)按摩的療效觀察[J].護(hù)理學(xué)[31]朱鋒,胡祝紅,羅艷,等.亞高溫辨證足浴對(duì)0級(jí)糖尿病足患者下肢動(dòng)脈血管內(nèi)皮功能的影響[32]丁琳,黃艷.中藥足浴佐治Wagner0級(jí)糖尿病足療效觀察[J].護(hù)理學(xué)雜志,2016,31(09):48-9.Double-blinded,Controll[37]高晶,戴洪彬,段玉貞.穴位貼敷治療糖尿病周?chē)窠?jīng)病變的Meta分析[J].中醫(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