藥品代理注冊(cè)協(xié)議書

藥品代理注冊(cè)協(xié)議書?甲方（委托方）：姓名/名稱：______________________法定代表人：____________________地址：________________________聯(lián)系方式：____________________乙方（受托方）：姓名/名稱：______________________法定代表人：____________________地址：________________________聯(lián)系方式：____________________鑒于甲方有藥品代理注冊(cè)的需求，乙方具備專業(yè)的藥品代理注冊(cè)服務(wù)能力，雙方經(jīng)友好協(xié)商，依據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，就甲方委托乙方進(jìn)行藥品代理注冊(cè)事宜達(dá)成如下協(xié)議：一、標(biāo)的物或服務(wù)具體描述（一）服務(wù)內(nèi)容乙方接受甲方委托，負(fù)責(zé)為甲方辦理藥品代理注冊(cè)的全部手續(xù)，包括但不限于協(xié)助甲方準(zhǔn)備注冊(cè)所需的各類文件、資料，向相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門提交注冊(cè)申請(qǐng)，跟進(jìn)審批進(jìn)度，處理審批過(guò)程中出現(xiàn)的各類問(wèn)題，直至取得藥品代理注冊(cè)證書。（二）具體藥品信息本次代理注冊(cè)的藥品名稱為：____________________劑型：____________________規(guī)格：____________________藥品類別：____________________（三）注冊(cè)地區(qū)本次藥品代理注冊(cè)的地區(qū)為：____________________二、雙方權(quán)利與義務(wù)（一）甲方權(quán)利與義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)了解藥品代理注冊(cè)工作的進(jìn)展情況，乙方應(yīng)定期向甲方通報(bào)。對(duì)乙方在代理注冊(cè)過(guò)程中的工作進(jìn)行監(jiān)督，提出合理的意見(jiàn)和建議。2.義務(wù)向乙方提供辦理藥品代理注冊(cè)所需的真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的資料，并對(duì)資料的真實(shí)性、合法性、有效性負(fù)責(zé)。按照本協(xié)議約定向乙方支付服務(wù)費(fèi)用。積極配合乙方開(kāi)展工作，協(xié)助乙方完成與藥品代理注冊(cè)相關(guān)的各項(xiàng)事宜，如提供必要的證明文件、簽署相關(guān)文件等。（二）乙方權(quán)利與義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)按照本協(xié)議約定收取服務(wù)費(fèi)用。根據(jù)辦理藥品代理注冊(cè)的實(shí)際需要，要求甲方補(bǔ)充或完善相關(guān)資料。2.義務(wù)按照國(guó)家法律法規(guī)及藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，為甲方提供專業(yè)、高效、優(yōu)質(zhì)的藥品代理注冊(cè)服務(wù)。安排專人負(fù)責(zé)甲方的藥品代理注冊(cè)工作，確保工作的順利進(jìn)行。嚴(yán)格保守甲方的商業(yè)秘密和提供的各類資料信息，不得泄露給任何第三方。在辦理藥品代理注冊(cè)過(guò)程中，及時(shí)向甲方通報(bào)工作進(jìn)展情況，解答甲方的疑問(wèn)。如因乙方原因?qū)е滤幤反碜?cè)未能成功，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任，并按照本協(xié)議約定退還甲方已支付的部分或全部服務(wù)費(fèi)用。三、服務(wù)費(fèi)用及支付方式（一）服務(wù)費(fèi)用甲方應(yīng)向乙方支付的藥品代理注冊(cè)服務(wù)費(fèi)用為人民幣_(tái)___________________元（大寫____________________元整）。（二）支付方式1.甲方應(yīng)在本協(xié)議簽訂之日起______個(gè)工作日內(nèi)，向乙方支付服務(wù)費(fèi)用的______%作為預(yù)付款，即人民幣_(tái)___________________元（大寫____________________元整）。2.在乙方完成藥品代理注冊(cè)申請(qǐng)的提交，并取得藥品監(jiān)督管理部門出具的受理通知書后，甲方應(yīng)在______個(gè)工作日內(nèi)，向乙方支付服務(wù)費(fèi)用的______%，即人民幣_(tái)___________________元（大寫____________________元整）。3.在藥品代理注冊(cè)成功，甲方取得藥品代理注冊(cè)證書后，甲方應(yīng)在______個(gè)工作日內(nèi)，向乙方支付剩余的服務(wù)費(fèi)用，即人民幣_(tái)___________________元（大寫____________________元整）。（三）費(fèi)用調(diào)整如因國(guó)家法律法規(guī)、政策調(diào)整或藥品監(jiān)督管理部門要求增加其他費(fèi)用項(xiàng)目，導(dǎo)致乙方辦理藥品代理注冊(cè)的成本增加，乙方有權(quán)向甲方提出費(fèi)用調(diào)整要求，甲方應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況協(xié)商調(diào)整服務(wù)費(fèi)用。四、工作進(jìn)度安排（一）第一階段協(xié)議簽訂后______個(gè)工作日內(nèi)，乙方完成對(duì)甲方提供資料的審核，并向甲方反饋資料存在的問(wèn)題及補(bǔ)充要求。甲方應(yīng)在接到反饋后的______個(gè)工作日內(nèi)補(bǔ)充或完善資料。（二）第二階段甲方資料補(bǔ)充完整后______個(gè)工作日內(nèi)，乙方完成藥品代理注冊(cè)申請(qǐng)文件的編制、整理，并向藥品監(jiān)督管理部門提交注冊(cè)申請(qǐng)。（三）第三階段提交注冊(cè)申請(qǐng)后，乙方及時(shí)跟進(jìn)審批進(jìn)度，在取得藥品監(jiān)督管理部門出具的受理通知書后______個(gè)工作日內(nèi)通知甲方，并向甲方提供受理通知書復(fù)印件。（四）第四階段自受理之日起，乙方持續(xù)關(guān)注審批進(jìn)展，及時(shí)處理審批過(guò)程中出現(xiàn)的各類問(wèn)題。如遇需要甲方配合的情況，乙方應(yīng)在______個(gè)工作日內(nèi)通知甲方，甲方應(yīng)在接到通知后的______個(gè)工作日內(nèi)配合乙方完成相關(guān)工作。預(yù)計(jì)在______個(gè)工作日內(nèi)完成藥品代理注冊(cè)審批工作，取得藥品代理注冊(cè)證書后______個(gè)工作日內(nèi)將證書原件交付甲方。五、保密條款雙方應(yīng)對(duì)在合作過(guò)程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密及其他機(jī)密信息予以保密。未經(jīng)對(duì)方書面同意，任何一方不得向第三方披露或使用對(duì)方的保密信息。本條款的保密期限為自本協(xié)議生效之日起______年。六、違約責(zé)任（一）甲方違約責(zé)任1.若甲方未按照本協(xié)議約定按時(shí)支付服務(wù)費(fèi)用，每逾期一日，應(yīng)按照未支付金額的______%向乙方支付違約金。逾期超過(guò)______日的，乙方有權(quán)暫停服務(wù)，并要求甲方支付已完成工作對(duì)應(yīng)的服務(wù)費(fèi)用及違約金，同時(shí)乙方有權(quán)解除本協(xié)議，甲方應(yīng)承擔(dān)因此給乙方造成的全部損失。2.若甲方提供的資料存在虛假、錯(cuò)誤或不完整等情況，導(dǎo)致藥品代理注冊(cè)申請(qǐng)被駁回或延誤，甲方應(yīng)承擔(dān)全部責(zé)任，并賠償乙方因此遭受的全部損失，包括但不限于乙方已支出的費(fèi)用、預(yù)期可得利益損失等。同時(shí)，乙方有權(quán)解除本協(xié)議，已收取的服務(wù)費(fèi)用不予退還。（二）乙方違約責(zé)任1.若乙方未按照本協(xié)議約定的工作進(jìn)度和質(zhì)量完成藥品代理注冊(cè)服務(wù)，每逾期一日，應(yīng)按照服務(wù)費(fèi)用的______%向甲方支付違約金。逾期超過(guò)______日的，甲方有權(quán)解除本協(xié)議，乙方應(yīng)退還甲方已支付的全部服務(wù)費(fèi)用，并賠償甲方因此遭受的全部損失。2.若乙方泄露甲方的商業(yè)秘密或其他機(jī)密信息，乙方應(yīng)承擔(dān)因此給甲方造成的全部損失，并向甲方支付違約金人民幣_(tái)___________________元（大寫____________________元整）。同時(shí)，甲方有權(quán)解除本協(xié)議，乙方應(yīng)退還甲方已支付的全部服務(wù)費(fèi)用。七、爭(zhēng)議解決本協(xié)議在履行過(guò)程中如發(fā)生爭(zhēng)議，雙方應(yīng)首先友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。八、其他條款（一）協(xié)議變更與解除1.本協(xié)議的任何變更或補(bǔ)充需經(jīng)雙方書面協(xié)商一致，并簽訂書面協(xié)議。2.在履行本協(xié)議過(guò)程中，若一方提出解除協(xié)議，需提前______日書面通知對(duì)方，并經(jīng)對(duì)方書面同意。因解除協(xié)議給對(duì)方造成損失的，提出解除方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。（二）不可抗力因不可抗力事件導(dǎo)致一方無(wú)法履行本協(xié)議的，該方不承擔(dān)違約責(zé)任，但應(yīng)在不可抗力事件發(fā)生后的______個(gè)工作日內(nèi)書面通知對(duì)方，并提供相關(guān)證明文件。在不可抗力事件影響消除后，雙方應(yīng)協(xié)商恢復(fù)本協(xié)議的履行；若因不可抗力事件導(dǎo)致本協(xié)議無(wú)法繼續(xù)履行或部分無(wú)法履行，雙方應(yīng)協(xié)商解決善后事宜。（三）協(xié)議生效與終止1.本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。2.本協(xié)議履行完畢或雙方協(xié)商一致解除協(xié)議后，本協(xié)議自動(dòng)終止。（四）協(xié)議份數(shù)本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。甲方（蓋章）：_