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文檔簡(jiǎn)介
精準(zhǔn)審視執(zhí)業(yè)藥師考試的試題及答案姓名:____________________
一、多項(xiàng)選擇題(每題2分,共10題)
1.以下哪些是執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)具備的基本素質(zhì)?
A.藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)
B.藥事管理與法規(guī)知識(shí)
C.藥品質(zhì)量管理能力
D.藥品營(yíng)銷(xiāo)能力
E.藥品臨床應(yīng)用能力
2.執(zhí)業(yè)藥師在藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中,應(yīng)當(dāng)遵循的原則包括:
A.誠(chéng)實(shí)守信
B.公正公平
C.安全有效
D.節(jié)約資源
E.顧客至上
3.以下哪些屬于《藥品管理法》規(guī)定的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件?
A.具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
B.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境
C.具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
D.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的藥品檢驗(yàn)設(shè)備
E.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的藥品儲(chǔ)存條件
4.以下哪些屬于《藥品管理法》規(guī)定的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得有的行為?
A.購(gòu)進(jìn)銷(xiāo)售假藥
B.購(gòu)進(jìn)銷(xiāo)售劣藥
C.購(gòu)進(jìn)銷(xiāo)售過(guò)期藥品
D.購(gòu)進(jìn)銷(xiāo)售未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品
E.購(gòu)進(jìn)銷(xiāo)售無(wú)合法來(lái)源的藥品
5.以下哪些屬于《藥品管理法》規(guī)定的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)履行的義務(wù)?
A.建立藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系
B.對(duì)所生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)
C.保證藥品的質(zhì)量安全
D.及時(shí)報(bào)告藥品不良反應(yīng)
E.遵守藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的相關(guān)規(guī)定
6.以下哪些屬于《藥品管理法》規(guī)定的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立的制度?
A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范
B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度
C.藥品召回制度
D.藥品銷(xiāo)售記錄制度
E.藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、出庫(kù)制度
7.以下哪些屬于《藥品管理法》規(guī)定的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)履行的信息報(bào)告義務(wù)?
A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證變更
B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人變更
C.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)地址變更
D.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍變更
E.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果
8.以下哪些屬于《藥品管理法》規(guī)定的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)遵守的藥品廣告管理要求?
A.藥品廣告應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法、科學(xué)
B.藥品廣告不得含有虛假、夸大、誤導(dǎo)性內(nèi)容
C.藥品廣告不得含有未經(jīng)批準(zhǔn)的內(nèi)容
D.藥品廣告不得利用國(guó)家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專(zhuān)家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明
E.藥品廣告不得利用廣告代言人作推薦、證明
9.以下哪些屬于《藥品管理法》規(guī)定的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)遵守的藥品價(jià)格管理要求?
A.藥品價(jià)格應(yīng)當(dāng)公開(kāi)、透明
B.藥品價(jià)格應(yīng)當(dāng)合理
C.藥品價(jià)格應(yīng)當(dāng)符合市場(chǎng)規(guī)律
D.藥品價(jià)格應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家政策
E.藥品價(jià)格應(yīng)當(dāng)符合企業(yè)實(shí)際
10.以下哪些屬于《藥品管理法》規(guī)定的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)遵守的藥品運(yùn)輸管理要求?
A.藥品運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)符合藥品質(zhì)量要求
B.藥品運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)符合運(yùn)輸安全要求
C.藥品運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)符合運(yùn)輸環(huán)境要求
D.藥品運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)符合運(yùn)輸時(shí)間要求
E.藥品運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)符合運(yùn)輸距離要求
二、判斷題(每題2分,共10題)
1.執(zhí)業(yè)藥師考試實(shí)行全國(guó)統(tǒng)一大綱、統(tǒng)一命題、統(tǒng)一組織的考試制度。()
2.執(zhí)業(yè)藥師考試分為藥學(xué)、中藥學(xué)兩個(gè)專(zhuān)業(yè)類(lèi)別,考生可根據(jù)自身專(zhuān)業(yè)背景選擇參加其中一個(gè)專(zhuān)業(yè)類(lèi)別的考試。()
3.執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格后,即可獲得執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū),無(wú)需進(jìn)行注冊(cè)。()
4.執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)在全國(guó)范圍內(nèi)有效,無(wú)需進(jìn)行年審。()
5.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過(guò)程中,應(yīng)當(dāng)遵守職業(yè)道德,維護(hù)患者合法權(quán)益。()
6.執(zhí)業(yè)藥師有權(quán)拒絕調(diào)配、銷(xiāo)售不符合規(guī)定的藥品。()
7.執(zhí)業(yè)藥師在藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中,應(yīng)當(dāng)對(duì)所經(jīng)營(yíng)的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查,確保藥品質(zhì)量。()
8.執(zhí)業(yè)藥師在藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中,應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)家有關(guān)藥品價(jià)格管理的法律法規(guī)。()
9.執(zhí)業(yè)藥師在藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中,應(yīng)當(dāng)積極參與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。()
10.執(zhí)業(yè)藥師在藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中,應(yīng)當(dāng)接受藥品監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)督檢查。()
三、簡(jiǎn)答題(每題5分,共4題)
1.簡(jiǎn)述執(zhí)業(yè)藥師在藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中應(yīng)當(dāng)履行的基本職責(zé)。
2.簡(jiǎn)述執(zhí)業(yè)藥師在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中的主要工作內(nèi)容。
3.簡(jiǎn)述執(zhí)業(yè)藥師在藥品質(zhì)量管理中的重要作用。
4.簡(jiǎn)述執(zhí)業(yè)藥師在提高藥品安全水平方面的具體措施。
四、論述題(每題10分,共2題)
1.論述執(zhí)業(yè)藥師在促進(jìn)合理用藥中的作用及其重要性。
2.論述如何通過(guò)執(zhí)業(yè)藥師制度提高我國(guó)藥品安全管理水平。
五、單項(xiàng)選擇題(每題2分,共10題)
1.執(zhí)業(yè)藥師資格考試報(bào)名條件中,關(guān)于學(xué)歷的要求是:
A.大專(zhuān)及以上學(xué)歷
B.本科及以上學(xué)歷
C.中專(zhuān)及以上學(xué)歷
D.高中及以上學(xué)歷
2.執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)的有效期為:
A.3年
B.5年
C.10年
D.永久有效
3.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中,發(fā)現(xiàn)患者用藥存在安全隱患時(shí),應(yīng):
A.及時(shí)告知患者
B.通知醫(yī)療機(jī)構(gòu)
C.通知藥品生產(chǎn)企業(yè)
D.采取必要措施,并向所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告
4.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中,發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患時(shí),應(yīng):
A.立即停止生產(chǎn)
B.繼續(xù)生產(chǎn),等待相關(guān)部門(mén)調(diào)查
C.減少生產(chǎn)量
D.增加生產(chǎn)量
5.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在銷(xiāo)售過(guò)程中,發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患時(shí),應(yīng):
A.立即停止銷(xiāo)售
B.繼續(xù)銷(xiāo)售,等待相關(guān)部門(mén)調(diào)查
C.減少銷(xiāo)售量
D.增加銷(xiāo)售量
6.藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行檢查時(shí),企業(yè)應(yīng):
A.予以配合
B.拒絕檢查
C.限制檢查
D.推遲檢查
7.藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)違反藥品管理法規(guī)的企業(yè)進(jìn)行處罰時(shí),可以采取的措施包括:
A.警告
B.罰款
C.沒(méi)收違法所得
D.暫停生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)
8.藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)涉嫌犯罪的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè),可以采取的措施包括:
A.責(zé)令停業(yè)整頓
B.沒(méi)收違法所得
C.依法移送司法機(jī)關(guān)
D.責(zé)令改正
9.藥品廣告審查機(jī)關(guān)對(duì)未經(jīng)審查的藥品廣告,可以采取的措施包括:
A.立即停止發(fā)布
B.責(zé)令改正
C.警告
D.罰款
10.藥品廣告中不得含有以下哪項(xiàng)內(nèi)容?
A.藥品成分
B.藥品功效
C.藥品適應(yīng)癥
D.藥品價(jià)格
試卷答案如下
一、多項(xiàng)選擇題答案及解析思路
1.ABCDE解析:執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)具備藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)、藥事管理與法規(guī)知識(shí)、藥品質(zhì)量管理能力、藥品營(yíng)銷(xiāo)能力和藥品臨床應(yīng)用能力等綜合素質(zhì)。
2.ABCDE解析:執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)遵循誠(chéng)實(shí)守信、公正公平、安全有效、節(jié)約資源和顧客至上的原則。
3.ABCDE解析:藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境、保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度、藥品檢驗(yàn)設(shè)備和藥品儲(chǔ)存條件。
4.ABCDE解析:藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得購(gòu)進(jìn)銷(xiāo)售假藥、劣藥、過(guò)期藥品、未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品和無(wú)合法來(lái)源的藥品。
5.ABCDE解析:藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系、對(duì)所生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)、保證藥品的質(zhì)量安全、及時(shí)報(bào)告藥品不良反應(yīng)和遵守藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的相關(guān)規(guī)定。
6.ABCDE解析:藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立的制度包括藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度、藥品召回制度、藥品銷(xiāo)售記錄制度和藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、出庫(kù)制度。
7.ABCDE解析:藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)履行的信息報(bào)告義務(wù)包括藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證變更、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人變更、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)地址變更、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍變更和藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果。
8.ABCDE解析:藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)遵守的藥品廣告管理要求包括藥品廣告應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法、科學(xué)、不得含有虛假、夸大、誤導(dǎo)性內(nèi)容、不得含有未經(jīng)批準(zhǔn)的內(nèi)容、不得利用國(guó)家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專(zhuān)家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明和不得利用廣告代言人作推薦、證明。
9.ABCDE解析:藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)遵守的藥品價(jià)格管理要求包括藥品價(jià)格應(yīng)當(dāng)公開(kāi)、透明、合理、符合市場(chǎng)規(guī)律、符合國(guó)家政策和符合企業(yè)實(shí)際。
10.ABCDE解析:藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)遵守的藥品運(yùn)輸管理要求包括藥品運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)符合藥品質(zhì)量要求、運(yùn)輸安全要求、運(yùn)輸環(huán)境要求、運(yùn)輸時(shí)間要求和運(yùn)輸距離要求。
二、判斷題答案及解析思路
1.正確解析:執(zhí)業(yè)藥師考試實(shí)行全國(guó)統(tǒng)一大綱、統(tǒng)一命題、統(tǒng)一組織的考試制度。
2.正確解析:執(zhí)業(yè)藥師考試分為藥學(xué)、中藥學(xué)兩個(gè)專(zhuān)業(yè)類(lèi)別,考生可根據(jù)自身專(zhuān)業(yè)背景選擇參加其中一個(gè)專(zhuān)業(yè)類(lèi)別的考試。
3.錯(cuò)誤解析:執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格后,需進(jìn)行注冊(cè),方可獲得執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)。
4.錯(cuò)誤解析:執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)在全國(guó)范圍內(nèi)有效,但需定期進(jìn)行年審。
5.正確解析:執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過(guò)程中,應(yīng)當(dāng)遵守職業(yè)道德,維護(hù)患者合法權(quán)益。
6.正確解析:執(zhí)業(yè)藥師有權(quán)拒絕調(diào)配、銷(xiāo)售不符合規(guī)定的藥品。
7.正確解析:執(zhí)業(yè)藥師在藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中,應(yīng)當(dāng)對(duì)所經(jīng)營(yíng)的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查,確保藥品質(zhì)量。
8.正確解析:執(zhí)業(yè)藥師在藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中,應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)家有關(guān)藥品價(jià)格管理的法律法規(guī)。
9.正確解析:執(zhí)業(yè)藥師在藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中,應(yīng)當(dāng)積極參與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。
10.正確解析:執(zhí)業(yè)藥師在藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中,應(yīng)當(dāng)接受藥品監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)督檢查。
三、簡(jiǎn)答題答案及解析思路
1.解析:執(zhí)業(yè)藥師在藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中應(yīng)當(dāng)履行的基本職責(zé)包括:保證藥品質(zhì)量、合理用藥、提供藥學(xué)服務(wù)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、藥品質(zhì)量管理、藥品法律法規(guī)遵守、職業(yè)道德維護(hù)等。
2.解析:執(zhí)業(yè)藥師在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中的主要工作內(nèi)容包括:收集、整理和報(bào)告藥品不良反應(yīng)信息、分析藥品不良反應(yīng)原因、提出改進(jìn)措施、參與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作等。
3.解析:執(zhí)業(yè)藥師在藥品質(zhì)量管理中的重要作用包括:確保藥品質(zhì)量、提高藥品安全性、促進(jìn)合理用藥、維護(hù)患者權(quán)益、提升藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理水平等。
4.解析:執(zhí)業(yè)藥師在提高藥品安全水平方面的具體措施包括:加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理、開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、提高藥品安全意識(shí)、加強(qiáng)藥品法律法規(guī)宣傳、提升藥品經(jīng)營(yíng)
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