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某某單位程序文件文件編號:YKWF/CX015標題:評審管理程序版號:第B版,頁碼3/31.目的根據(jù)預(yù)定的日程,定期對質(zhì)量管理體系和活動進行評審,以確保其持續(xù)適用和有效,并進行必要的改進。2.適用范圍適用于本站質(zhì)量管理體系的管理評審。3.職責3.1站長主持管理評審活動,批準評審計劃。3.2質(zhì)量負責人負責制定評審計劃,報告質(zhì)量管理體系的運行狀況,組織評審結(jié)論的實施。3.3各責任科室負責提供與本科室工作有關(guān)的評審資料,并按職能分配表提供質(zhì)量體系運行情況的信息和資料,形成書面材料向管理評審會議匯報;負責實施管理評審中提出的相關(guān)的糾正、預(yù)防措施;3.4質(zhì)量管理科負責做好管理評審的組織、評審資料的收集;做好評審記錄和編制評審報告及管理評審后改進措施的跟蹤檢查、督促和驗證工作,并將評審過程中形成的所有文件資料整理歸檔。4.程序4.1管理評審計劃4.1.1管理評審每年至少進行1次(周期為12個月),并按預(yù)定的日程表進行,必要時可適當增加評審次數(shù)。4.1.2遇到以下影響質(zhì)量體系運行的情況時,由站長決定增加評審次數(shù);a.本站的組織結(jié)構(gòu)、資源和體制發(fā)生重大變化時b.發(fā)生重大質(zhì)量事故或客戶關(guān)于質(zhì)量有嚴重投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時c.當法律、法規(guī)、標準及其他要求變化時d.市場需求發(fā)生重大變化時e.內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)嚴重不符合時f.發(fā)生其他必要進行管理評審的情況4.2管理評審的內(nèi)容a.質(zhì)量方針、質(zhì)量目標和程序適用性;b.管理人員和監(jiān)督人員就一年來管理與監(jiān)督情況的報告;c.近期內(nèi)審結(jié)果及其情況的報告;d.糾正措施和預(yù)防措施執(zhí)行情況的報告;e.由外部機構(gòu)進行的評審報告;f.實驗室間比對和參加能力驗證結(jié)果的報告;g.工作量和工作類型變化的分析與對策報告;h.調(diào)查搜集客戶反饋意見的匯總分析報告;i.客戶抱怨及其處理結(jié)果匯總、報告;j.其他相關(guān)因素(如質(zhì)量控制、資源、員工培訓(xùn)等)的報告;4.3管理評審準備4.3.1質(zhì)量負責人制定管理評審實施計劃,站長批準。管理評審計劃需提前1個月下達到各有關(guān)部門。4.3.2質(zhì)量管理科根據(jù)管理評審的要求,組織收集評審資料。4.4管理評審的實施4.4.1站長主持管理評審會議。4.4.2技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人、各部門負責人及其他相關(guān)人員參加管理評審。4.4.3質(zhì)量負責人匯報前一階段質(zhì)量體系的運行和檢測工作情況4.4.4管理評審會議進行討論、研究、核實、分析,最后由站長對質(zhì)量體系的適宜性與有效性、充分性作出結(jié)論和決議。4.4.5質(zhì)量管理科負責管理評審記錄。4.6改進、預(yù)防和糾正措施的實施和驗證4.6.1會議結(jié)束后,質(zhì)量管理部門根據(jù)管理評審記錄編寫評審報告。4.6.2管理評審報告經(jīng)站長批準后下發(fā)至各部門。4.6.3各相關(guān)部門負責人按評審決議進行質(zhì)量改進,納入糾正和預(yù)防措施控制程序工作。4.6.4質(zhì)量管理部門負責管理評審后改進措施的檢查、督促和驗證工作。4.6.5如果管理評審結(jié)果引起文件更改,應(yīng)執(zhí)行《文件和資料控制程序》(YKWF/CX001)。4.7管理評審報告和有關(guān)記錄由質(zhì)量管理科整理存檔,保存期不少于10年。5.支持性文件5.1YKWF/CX001《文件控制和維護程序》5.2YKWF/CX010《反饋和糾正措施程序》5.3YKWF/CX014《內(nèi)部審核程序》5.4YKWF/CX023《記錄和數(shù)據(jù)控制程序》5.5YKWF/CX032《預(yù)防措施程序》6.相關(guān)記錄6.1YKWF/JL0528《管理評審計劃表》
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