030責(zé)任、權(quán)利和相互關(guān)系的程序(計量認證程序文件)_第1頁
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某某單位程序文件文件編號:YKWF/CX030標(biāo)題:責(zé)任、權(quán)利和相互關(guān)系的程序版號:第B版,頁碼PAGE7/71.目的為明確本站各個崗位的職責(zé),確保質(zhì)量體系的正常運行,特制定本程序。2.適用范圍本程序適用于本站所有崗位。3.職責(zé)3.1站長3.1.1組織貫徹國家有關(guān)檢測工作的法律、法規(guī)、方針、政策及上級有關(guān)指示精神,制定本中心質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),并主持質(zhì)量體系管理評審,負責(zé)有關(guān)文件的批準(zhǔn)、發(fā)布。3.1.2組織本站員工嚴格按規(guī)定程序進行檢測,確保檢測工作的獨立性及檢測結(jié)果的公正性和準(zhǔn)確性。3.1.3組織制定本站中長期規(guī)劃和年度計劃,審批年度預(yù)(決)算。3.1.4組織審批科研、標(biāo)準(zhǔn)的制修訂、儀器設(shè)備購置等計劃。3.1.5負責(zé)全站員工調(diào)配、獎懲、全站工作宏觀管理監(jiān)督檢查,協(xié)調(diào)上級與其他同級部門的有關(guān)工作。3.1.6有權(quán)審核、批準(zhǔn)本站所有檢測報告。3.2副站長3.2.1協(xié)助站長工作,完成分工的任務(wù)。3.2.2站長外出時,代理站長工作并對站長負責(zé)。3.3技術(shù)負責(zé)人3.3.1全面負責(zé)本站業(yè)務(wù)技術(shù)工作。3.3.2組織制定科技發(fā)展計劃和長遠規(guī)劃,組織論證重大科技項目的可行性。3.3.3組織站內(nèi)外的技術(shù)交流、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)咨詢工作。3.3.4組織站科研或檢測工作中重大技術(shù)問題的攻關(guān)。3.3.5審批本站檢測新方法和有關(guān)技術(shù)文件。3.3.6完成站長交辦的其它工作任務(wù)。3.4質(zhì)量負責(zé)人3.4.1全面負責(zé)全站檢測工作質(zhì)量,實施全面質(zhì)量監(jiān)督管理。3.4.2負責(zé)質(zhì)量體系的建立并維持其有效運行。3.4.3負責(zé)主持質(zhì)量體系的內(nèi)部審核,包括策劃質(zhì)量審核計劃綱要和所需的資源,選擇合格的內(nèi)審員,對審核結(jié)果進行評定,對糾正措施審核,向質(zhì)量體系評審會議報告評審中發(fā)現(xiàn)的主要問題及糾正措施完成情況。3.4.4負責(zé)組織本站質(zhì)量手冊的編寫和修改工作,組織檢查質(zhì)量手冊的執(zhí)行情況。當(dāng)出現(xiàn)質(zhì)量問題時負責(zé)組織調(diào)查和解決。3.4.5定期召開質(zhì)量分析會議,促進本站質(zhì)量管理水平的提高。3.4.6負責(zé)抱怨的處理工作。3.4.7負責(zé)組織質(zhì)量體系文件的發(fā)放、更改工作。3.4.8完成站長交辦的其他任務(wù)。3.5技術(shù)負責(zé)人代理人3.5.1協(xié)助技術(shù)負責(zé)人完成技術(shù)工作任務(wù)。3.5.2技術(shù)負責(zé)人外出時,代理行使技術(shù)負責(zé)人職責(zé)并對其負責(zé)。3.6質(zhì)量負責(zé)人代理人3.6.1協(xié)助質(zhì)量負責(zé)人完成質(zhì)量工作任務(wù)。3.6.2質(zhì)量負責(zé)人外出時,代理行使質(zhì)量負責(zé)人職責(zé)并對其負責(zé)。3.7授權(quán)簽字人3.7.1本站檢測報告授權(quán)簽字人必須熟悉簽字范圍內(nèi)有關(guān)檢驗標(biāo)準(zhǔn)、檢驗方法和審核程序,能對檢測結(jié)果做出正確的評價。3.7.2授權(quán)簽字人對批準(zhǔn)的檢測報告的可靠性和完整性負責(zé)。3.7.33.8內(nèi)審員3.8.1由經(jīng)培訓(xùn)考核合格并受站長正式聘任的人員擔(dān)任。3.8.2應(yīng)正確理解產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)《計量認證/審查認可(驗收)評審準(zhǔn)則》,熟悉質(zhì)量體系文件。3.8.3按內(nèi)審計劃要求,準(zhǔn)備、實施并報告審核工作,審定所建議的糾正措施,并使之形成文件。3.8.4報告審核中發(fā)現(xiàn)的主要問題及糾正措施的完成情況。3.9檢驗科負責(zé)人3.9.1貫徹落實本站質(zhì)量體系文件及各項規(guī)章制度,保證工作質(zhì)量。3.9.2負責(zé)實驗室的業(yè)務(wù)管理,保證完成各項工作任務(wù)。3.9.3組織完成檢測技術(shù)的驗證,完成科研任務(wù)及標(biāo)準(zhǔn)、方法的制訂、修訂工作。3.9.4組織落實檢測技術(shù)水平考核工作。3.9.5參與新開展的和復(fù)雜檢測工作的合同評審。3.9.6組織編寫實驗室專業(yè)范圍內(nèi)作業(yè)指導(dǎo)書等技術(shù)文件。3.9.7負責(zé)提出本實驗室不符合檢測工作的糾正和預(yù)防措施,并組織批準(zhǔn)后的實施。3.10相關(guān)科室3.10.13.10.1.1協(xié)助站長組織、管理、協(xié)調(diào)全站工作。3.10.1.2負責(zé)協(xié)調(diào)做好實驗室質(zhì)量體系運行工作。3.10.1.3起草全站工作規(guī)劃、計劃、目標(biāo)、總結(jié)。3.10.1.4負責(zé)本站公文處理、管理工作,包括綜合性文書的處理、文書收發(fā)、文件打印及相關(guān)檔的收集、整理、歸檔、管理和借閱。3.10.1.5負責(zé)全站微機及微機管理系統(tǒng)的綜合管理,及相關(guān)檔案的收集管理。3.10.1.6負責(zé)專業(yè)技術(shù)崗位設(shè)置、專業(yè)技術(shù)人員職稱推薦、晉升、考核。3.10.1.7負責(zé)組織或委托上級部門對新上崗人員的培訓(xùn)、考核。3.10.1.8負責(zé)采購物品的購買、會同有關(guān)部門驗收、發(fā)放,負責(zé)建立所有供應(yīng)商的檔案。3.10.1.9接待來訪人員,對申訴和投訴意見進行記錄、確認,并安排處理。3.10.1.10完成站內(nèi)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。3.10.2各相關(guān)監(jiān)督科室3.10.2.1負責(zé)非委托檢驗業(yè)務(wù)的受理工作,并做好記錄。3.10.2.2負責(zé)非產(chǎn)品樣品的采集及突發(fā)事件中產(chǎn)品樣品、非產(chǎn)品樣品的采集工作,做好記錄。3.10.2.3負責(zé)組織現(xiàn)場檢驗工作。3.10.2.4按時向辦公室提供本科室培訓(xùn)計劃。3.10.2.5完成站內(nèi)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。3.10.3質(zhì)量管理科3.10.3.1負責(zé)質(zhì)量管理,監(jiān)督質(zhì)量體系的運行,協(xié)助組織質(zhì)量體系內(nèi)審和管理評審。3.10.3.2承擔(dān)《質(zhì)量手冊》的制定、修訂、宣貫、實施和管理工作。3.10.3.3負責(zé)受控文件的確認并組織實施。3.10.3.4負責(zé)檢測報告編制、審核及簽發(fā)等工作;負責(zé)檢測報告更改文件的起草。3.10.3.5負責(zé)檢測報告印鑒的管理和使用,作好檢測資料的整理和歸檔工作。3.10.3.6組織實施實驗室比對和能力驗證。3.10.4樣品受理室3.10.4.1負責(zé)合同評審。3.10.4.2負責(zé)檢測樣品的統(tǒng)一收發(fā)、標(biāo)識、傳遞、保管及處理。3.10.5檢驗科3.10.5.1負責(zé)與檢測工作相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的收集。3.10.5.2負責(zé)衛(wèi)生行政部門授權(quán)的衛(wèi)生檢測任務(wù)。3.10.5.3負責(zé)客戶委托的各類檢測工作任務(wù)。3.10.5.4負責(zé)研究、引進、驗證、開發(fā)新的檢測技術(shù)和方法。3.10.5.5負責(zé)制定實驗室設(shè)計、改造方案,以及設(shè)施和環(huán)境配置要求,并負責(zé)所配備的設(shè)施和環(huán)境的日常維護、監(jiān)控。3.10.5.6制定儀器設(shè)備、試劑、材料購置計劃并負責(zé)對所購物資進行驗收驗證。3.10.5.7正確使用、維護配置的儀器設(shè)備,填寫儀器設(shè)備使用記錄、故障記錄、事故記錄等;負責(zé)具體實施儀器設(shè)備在兩次檢定周期之間的運行檢查程序。3.10.5.8負責(zé)對新開展項目、非標(biāo)準(zhǔn)方法的提出及檢驗方法的驗證工作。3.10.5.9負責(zé)實施各項能力驗證及比對計劃的具體工作和檢測過程中的質(zhì)量控制。3.10.5.10負責(zé)對所用原始記錄表格的設(shè)計。3.10.5.11認真填寫檢驗原始記錄及檢驗報告底稿;負責(zé)將復(fù)核、審核完畢的檢測原始記錄、檢測報告底稿及時交送到質(zhì)量管理科。3.10.5.12按程序規(guī)定要求做好檢測過程中樣品的狀態(tài)標(biāo)識、樣品管理、樣品傳遞的工作。3.10.5.15負責(zé)制定檢測細則并負責(zé)實施;負責(zé)制定作業(yè)指導(dǎo)書,包括非標(biāo)準(zhǔn)方法作業(yè)指導(dǎo)書的制定。3.10.5.16協(xié)助辦公室做好包括自動化檢測儀器在內(nèi)的儀器設(shè)備(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))的溯源與管理,及計量器具的定期檢定(自校)工作。3.10.5.17協(xié)助辦公室對本科新上崗人員進行崗前培訓(xùn)、考核。3.11相關(guān)人員3.11.1質(zhì)量監(jiān)督員3.11.1.1負責(zé)對本科室雇傭或合同制人員(包括被培訓(xùn)人員)及關(guān)鍵支持人員進行指導(dǎo)和監(jiān)督。3.11.1.2熟悉所在檢測崗位的檢測業(yè)務(wù),熟悉檢驗方法、程序,熟悉與檢測有關(guān)的法律、法規(guī),有較豐富的檢測經(jīng)驗。3.11.1.3負責(zé)本科室檢測有效性的監(jiān)控工作,針對不同檢測項目的技術(shù)特性,確定監(jiān)控方法、制定監(jiān)控計劃。3.11.2樣品管理員3.11.2.1負責(zé)本站樣品受理室和各科之間的樣品收發(fā)交接傳遞工作。3.11.2.2建立樣品臺帳,在收到樣品后及時登記。3.11.2.3對于應(yīng)留樣的試樣,按規(guī)定留樣、保管并對保存期滿的試樣,按規(guī)定辦理審批手續(xù)并進行處理。3.11.2.3樣品保管要做到擺放整齊、清潔、無污染,嚴防變質(zhì)、丟失。3.11.2.4實驗室樣品接收員協(xié)助做好上述工作。3.11.3計量管理員3.11.3.1負責(zé)全站儀器設(shè)備的檔案整理歸檔。3.11.3.2負責(zé)編制儀器設(shè)備一覽表、儀器檢定周期表,制定計量器具的年度檢定計劃。3.11.3.3組織全站的計量器具的按期檢定。3.11.3.4及時向上級領(lǐng)導(dǎo)提供儀器設(shè)備的運行情況,負責(zé)儀器設(shè)備的標(biāo)志化管理工作。3.11.3.5對超周期或不合格的儀器設(shè)備有權(quán)做出停用的決定。3.11.4儀器設(shè)備管理員3.11.4.1負責(zé)儀器設(shè)備的管理工作,建立臺帳,做到帳物相符。3.11.4.2做好儀器設(shè)備的按期送檢和自校工作。3.11.4.3督促儀器設(shè)備保管員做好儀器設(shè)備的維護保養(yǎng)及使用記錄資料的管理工作。3.11.4.4儀器設(shè)備發(fā)生故障時,由儀器保管員及時填寫“請修單”,報儀器設(shè)備管理員,請辦公室安排維修。3.11.4.5儀器保管員負責(zé)對無法使用的儀器設(shè)備填寫“報廢單”,說明報廢理由,經(jīng)檢驗科負責(zé)人簽字后報儀器設(shè)備管理員,經(jīng)站長批準(zhǔn)報廢。3.11.5檔案管理員3.11.5.1負責(zé)本站范圍內(nèi)的檔案管理。3.11.5.2負責(zé)建立各類資料的明細表。3.11.5.3及時完成各類檔案資料的立卷、歸檔等工作。3.11.5.4定期檢查本站存放檔案資料,防止霉變、蟲蛀,保持檔案完整,并保證隨時提供使用。3.11.5.5嚴格執(zhí)行有關(guān)檔案管理的各項規(guī)定。3.11.5.6各環(huán)節(jié)檔案保管員協(xié)助做好上述工作。3.11.6藥品試劑管理員3.11.6.1建立本站所用藥品試劑的臺帳。3.11.6.2負責(zé)對本站的藥品試劑進行分類管理,做到標(biāo)識清楚,帳物相符。3.11.6.3負責(zé)對實驗室的藥品試劑使用管理進行監(jiān)督檢查,有權(quán)對違反規(guī)定的現(xiàn)象進行糾正、上報。3.11.6.4按規(guī)定對過期作廢的藥品試劑進行處理。3.11.6.5嚴格執(zhí)行本站藥品試劑管理的有關(guān)規(guī)定。3.11.7標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理員3.11.7.1建立本站所用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的臺帳。3.11.7.2負責(zé)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理,并定期檢查標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)保管員對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的保管、使用情況,有權(quán)對違反規(guī)定的現(xiàn)象進行糾正、上報。3.11.8標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)保管員3.11.8.1負責(zé)對本站的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進行分類管理,做到標(biāo)識清楚,帳物相符。3.11.8.2妥善保管標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),確保量值的傳遞準(zhǔn)確性。3.11.8.3應(yīng)定期檢查,嚴禁使用超過保質(zhì)期和使用壽命的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),按規(guī)定對過期作廢的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進行處理。3.12技術(shù)委員會3.12.1本站成立以站長為首的技術(shù)委員會,成員由精通業(yè)務(wù)的專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任。3.12.2技術(shù)委員會的主要職責(zé)為:重要技術(shù)崗位、儀器設(shè)備

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