2025執(zhí)業(yè)藥師模擬題庫附答案

2025執(zhí)業(yè)藥師模擬題庫精選附答案1.關(guān)于藥品質(zhì)量特性的說法，錯(cuò)誤的是（）A.藥品的有效性是指藥品在規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量條件下，能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能的要求B.藥品的安全性是指藥品按規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量使用藥品后，人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度C.藥品的穩(wěn)定性是指藥品在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力D.藥品的均一性是指每一單位藥品的質(zhì)量是相同的答案：D分析：藥品的均一性是指藥物制劑的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求，并非質(zhì)量相同，D錯(cuò)誤。2.以下屬于國(guó)家基本藥物遴選原則的是（）A.安全有效、慎重從嚴(yán)、結(jié)合國(guó)情、中西并重B.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便C.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保證供應(yīng)D.防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備答案：D分析：國(guó)家基本藥物遴選原則為防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備，D正確。3.藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督管理過程中，為制止違法行為、防止證據(jù)損毀用的行政強(qiáng)制措施是（）A.查封、扣押財(cái)物B.凍結(jié)存款、匯款C.加處罰款或者滯納金D.排除妨礙、恢復(fù)原狀答案：A分析：查封、扣押財(cái)物是藥品監(jiān)督管理部門為制止違法行為、防止證據(jù)損毀等用的行政強(qiáng)制措施，A正確。4.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品零售企業(yè)拆零銷售管理的說法，錯(cuò)誤的是（）A.負(fù)責(zé)藥品拆零銷售的人員應(yīng)經(jīng)過專門培訓(xùn)，方能從事拆零銷售工作B.藥品拆零銷售期間，應(yīng)保留原包裝和說明書C.藥品拆零銷售應(yīng)提供藥品說明書原件D.拆零銷售藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜或?qū)^(qū)答案：C分析：藥品拆零銷售應(yīng)提供藥品說明書原件或復(fù)印件，C錯(cuò)誤。5.以下不屬于藥品不良反應(yīng)的是（）A.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)B.藥品質(zhì)量不合格導(dǎo)致的有害反應(yīng)C.超劑量用藥引起的有害反應(yīng)D.用藥不當(dāng)引起的有害反應(yīng)答案：B分析：藥品不良反應(yīng)是合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)，B是藥品質(zhì)量問題導(dǎo)致，不屬于。6.關(guān)于藥品類易制毒化學(xué)品的管理，錯(cuò)誤的是（）A.藥品類易制毒化學(xué)品實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)、定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)B.購(gòu)買藥品類易制毒化學(xué)品原料藥的，必須取得《藥品類易制毒化學(xué)品購(gòu)用證明》C.藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)之間不得購(gòu)銷藥品類易制毒化學(xué)品原料藥D.教學(xué)科研單位可以購(gòu)買藥品類易制毒化學(xué)品原料藥用于實(shí)驗(yàn)研究答案：D分析：教學(xué)科研單位只能憑《購(gòu)用證明》購(gòu)買藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素，不能購(gòu)買原料藥，D錯(cuò)誤。7.關(guān)于麻醉藥品和精神藥品的運(yùn)輸管理，說法錯(cuò)誤的是（）A.托運(yùn)或自行運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位，應(yīng)取得《麻醉藥品、第一類精神藥品運(yùn)輸證明》B.運(yùn)輸證明有效期為1年C.鐵路運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)使用集裝箱或者鐵路行李車運(yùn)輸D.郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應(yīng)當(dāng)提交省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明答案：D分析：郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應(yīng)當(dāng)提交所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明，D錯(cuò)誤。8.依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，關(guān)于化妝品標(biāo)簽的說法，錯(cuò)誤的是（）A.化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品名稱、特殊化妝品注冊(cè)證編號(hào)B.化妝品標(biāo)簽可以標(biāo)注疾病預(yù)防、治療功能C.化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注生產(chǎn)者、備案人、境內(nèi)責(zé)任人的名稱、地址D.化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注凈含量答案：B分析：化妝品標(biāo)簽不得標(biāo)注疾病預(yù)防、治療功能，B錯(cuò)誤。9.以下屬于假藥的是（）A.藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)B.被污染的藥品C.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品D.超過有效期的藥品答案：C分析：以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品屬于假藥，A是劣藥，B、D按劣藥論處。10.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的說法，錯(cuò)誤的是（）A.二級(jí)以上醫(yī)院設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)B.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)委員由具有高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員組成C.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)主任委員由藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人擔(dān)任D.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)、評(píng)估本機(jī)構(gòu)藥物使用情況答案：C分析：藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)主任委員由醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人擔(dān)任，C錯(cuò)誤。11.藥品批發(fā)企業(yè)儲(chǔ)存藥品的庫房相對(duì)濕度的控制范圍是（）A.30%～70%B.35%～75%C.40%～80%D.45%～85%答案：B分析：藥品批發(fā)企業(yè)儲(chǔ)存藥品的庫房相對(duì)濕度控制范圍是35%～75%，B正確。12.以下關(guān)于藥品召回的說法，錯(cuò)誤的是（）A.藥品召回分為主動(dòng)召回和責(zé)令召回B.一級(jí)召回是指使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的C.藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品召回的責(zé)任主體D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)、使用的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售或者使用該藥品，并通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，不得自行召回答案：D分析：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)、使用的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售或者使用該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，并向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告，必要時(shí)可以協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行召回，D錯(cuò)誤。13.關(guān)于處方的說法，錯(cuò)誤的是（）A.處方是由注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動(dòng)中為患者開具的B.處方是由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對(duì)的C.處方是作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書D.處方只能在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用答案：D分析：處方除在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用外，也可到藥品零售企業(yè)購(gòu)藥，D錯(cuò)誤。14.以下屬于特殊管理藥品的是（）A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品B.生物制品、血液制品、麻醉藥品、精神藥品C.抗生素、生化藥品、麻醉藥品、精神藥品D.中藥材、中藥飲片、麻醉藥品、精神藥品答案：A分析：特殊管理藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，A正確。15.根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，藥品注冊(cè)事項(xiàng)不包括（）A.藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)B.藥品上市許可申請(qǐng)C.藥品補(bǔ)充申請(qǐng)D.藥品價(jià)格審批答案：D分析：藥品注冊(cè)事項(xiàng)包括藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)、藥品上市許可申請(qǐng)、藥品補(bǔ)充申請(qǐng)等，不包括藥品價(jià)格審批，D錯(cuò)誤。16.關(guān)于藥品廣告的說法，錯(cuò)誤的是（）A.藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)B.處方藥可以在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳C.藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法，以國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容D.藥品廣告可以含有“無效退款”“保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)”等保證內(nèi)容答案：D分析：藥品廣告不得含有“無效退款”“保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)”等保證內(nèi)容，D錯(cuò)誤。17.以下不屬于藥品儲(chǔ)存要求的是（）A.按包裝標(biāo)示的溫度要求儲(chǔ)存藥品B.儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為35%～75%C.藥品與墻、屋頂（房梁）的間距不小于30厘米D.藥品與地面的間距不小于10厘米答案：D分析：藥品與地面的間距不小于10厘米表述不準(zhǔn)確，應(yīng)為不小于5厘米，D錯(cuò)誤。18.關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的說法，錯(cuò)誤的是（）A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得在市場(chǎng)上銷售或者變相銷售C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑可以在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部調(diào)劑使用D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑可以發(fā)布廣告答案：D分析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得發(fā)布廣告，D錯(cuò)誤。19.以下屬于藥品質(zhì)量檢驗(yàn)的法定機(jī)構(gòu)的是（）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量檢驗(yàn)部門B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量檢驗(yàn)部門C.藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)部門答案：C分析：藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)是藥品質(zhì)量檢驗(yàn)的法定機(jī)構(gòu)，C正確。20.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，下列藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的行為，符合規(guī)定的是（）A.采用郵售方式直接向公眾銷售處方藥B.為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所C.購(gòu)進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑D.在藥品展示會(huì)上簽訂藥品購(gòu)銷合同答案：D分析：不得采用郵售方式直接向公眾銷售處方藥，不得為他人以本企業(yè)名義經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得購(gòu)進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，D符合規(guī)定。21.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的說法，錯(cuò)誤的是（）A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理制度B.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)收集到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)資料進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)，并主動(dòng)開展藥品安全性研究C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)直接向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄、分析和處理，填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》并報(bào)告答案：C分析：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知藥品生產(chǎn)企業(yè)，同時(shí)向所在地藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告，C錯(cuò)誤。22.關(guān)于疫苗的管理，說法錯(cuò)誤的是（）A.疫苗分為免疫規(guī)劃疫苗和非免疫規(guī)劃疫苗B.國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門會(huì)同國(guó)務(wù)院財(cái)政部門等組織集中招標(biāo)或者統(tǒng)一談判，形成并公布中標(biāo)價(jià)格或者成交價(jià)格，各省、自治區(qū)、直轄市實(shí)行統(tǒng)一采購(gòu)C.非免疫規(guī)劃疫苗由各省、自治區(qū)、直轄市通過省級(jí)公共資源交易平臺(tái)組織采購(gòu)D.疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照采購(gòu)合同約定，向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)疫苗，疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)可以將其購(gòu)進(jìn)的疫苗向接種單位供應(yīng)，也可以向其他單位或者個(gè)人供應(yīng)答案：D分析：疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)只能向接種單位供應(yīng)疫苗，不得向其他單位或者個(gè)人供應(yīng)，D錯(cuò)誤。23.以下屬于藥品行政許可事項(xiàng)的是（）A.藥品生產(chǎn)許可B.藥品廣告審查C.藥品經(jīng)營(yíng)許可D.以上都是答案：D分析：藥品生產(chǎn)許可、藥品廣告審查、藥品經(jīng)營(yíng)許可都屬于藥品行政許可事項(xiàng)，D正確。24.關(guān)于藥品注冊(cè)分類的說法，錯(cuò)誤的是（）A.中藥注冊(cè)按照中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑、同名同方藥等進(jìn)行分類B.化學(xué)藥注冊(cè)按照化學(xué)藥創(chuàng)新藥、化學(xué)藥改良型新藥、仿制藥等進(jìn)行分類C.生物制品注冊(cè)按照生物制品創(chuàng)新藥、生物制品改良型新藥、生物類似藥等進(jìn)行分類D.所有藥品注冊(cè)分類都包含仿制藥答案：D分析：中藥注冊(cè)分類中古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑等情況不涉及仿制藥概念，并非所有藥品注冊(cè)分類都包含仿制藥，D錯(cuò)誤。25.藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，開具的銷售憑證不包括（）A.藥品名稱B.生產(chǎn)廠商C.藥品批準(zhǔn)文號(hào)D.數(shù)量、價(jià)格答案：C分析：藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)開具的銷售憑證應(yīng)包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格等，不一定要有藥品批準(zhǔn)文號(hào)，C錯(cuò)誤。26.關(guān)于藥品說明書和標(biāo)簽的管理，說法錯(cuò)誤的是（）A.藥品說明書和標(biāo)簽由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門予以核準(zhǔn)B.藥品說明書和標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)使用國(guó)家語言文字工作委員會(huì)公布的規(guī)范化漢字，增加其他文字對(duì)照的，應(yīng)當(dāng)以漢字表述為準(zhǔn)C.藥品說明書和標(biāo)簽中的文字應(yīng)當(dāng)清晰易辨，標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)清楚醒目，不得有印字脫落或者粘貼不牢等現(xiàn)象，不得以粘貼、剪切、涂改等方式進(jìn)行修改或者補(bǔ)充D.藥品說明書和標(biāo)簽可以使用未經(jīng)注冊(cè)的商標(biāo)答案：D分析：藥品說明書和標(biāo)簽不得使用未經(jīng)注冊(cè)的商標(biāo)，D錯(cuò)誤。27.以下關(guān)于藥品召回的分級(jí)，說法正確的是（）A.一級(jí)召回：使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的B.二級(jí)召回：使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的C.三級(jí)召回：使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的D.以上說法都正確答案：D分析：一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)召回的定義分別如A、B、C所述，D正確。28.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)索取、查驗(yàn)、保存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料，索取、留存銷售憑證。資料和銷售憑證，應(yīng)當(dāng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D分析：資料和銷售憑證應(yīng)當(dāng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于5年，D正確。29.關(guān)于藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的說法，錯(cuò)誤的是（）A.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理的法定依據(jù)B.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)是指《中華人民共和國(guó)藥典》和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)C.藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)是指國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)給申請(qǐng)人特定藥品的標(biāo)準(zhǔn)D.藥品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)可以低于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)答案：D分析：藥品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)不得低于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，D錯(cuò)誤。30.以下屬于藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的是（）A.藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售B.藥品的運(yùn)輸、配送C.藥品的零售、批發(fā)D.以上都是答案：D分析：藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸、配送、零售、批發(fā)等都屬于藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，D正確。31.關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證的說法，錯(cuò)誤的是（）A.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證分為初次認(rèn)證、跟蹤檢查和重新認(rèn)證B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在認(rèn)證證書有效期屆滿前6個(gè)月，向原認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出重新認(rèn)證申請(qǐng)C.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書有效期為5年D.新開辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)自取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》之日起30日內(nèi)，向發(fā)給其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品監(jiān)督管理部門或者藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)申請(qǐng)GSP認(rèn)證答案：A分析：自2017年1月1日起，取消了藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認(rèn)證，A說法已不適用。32.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的說法，正確的是（）A.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過程B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的目的是為了保障公眾用藥安全C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)D.以上說法都正確答案：D分析：A、B、C表述均正確描述了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的定義、目的和作用，D正確。33.關(guān)于藥品注冊(cè)申請(qǐng)人的說法，錯(cuò)誤的是（）A.藥品注冊(cè)申請(qǐng)人是指提出藥品注冊(cè)申請(qǐng)并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的機(jī)構(gòu)或者自然人B.境外申請(qǐng)人辦理藥品注冊(cè)，應(yīng)當(dāng)由其駐中國(guó)境內(nèi)的辦事機(jī)構(gòu)或者由其委托的中國(guó)境內(nèi)代理機(jī)構(gòu)辦理C.申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)對(duì)其申請(qǐng)注冊(cè)的藥品或者使用的處方、工藝、用途等，提供申請(qǐng)人或者他人在中國(guó)的專利及其權(quán)屬狀態(tài)的說明D.申請(qǐng)人對(duì)他人已獲得中國(guó)專利權(quán)的藥品，不得提出注冊(cè)申請(qǐng)答案：D分析：申請(qǐng)人對(duì)他人已獲得中國(guó)專利權(quán)的藥品，可以提出注冊(cè)申請(qǐng)，但在專利權(quán)期限屆滿前不得生產(chǎn)銷售，D錯(cuò)誤。34.以下關(guān)于藥品包裝的說法，錯(cuò)誤的是（）A.直接接觸藥品的包裝材料和容器，應(yīng)當(dāng)符合藥用要求，符合保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)B.藥品包裝應(yīng)當(dāng)適合藥品質(zhì)量的要求，方便儲(chǔ)存、運(yùn)輸和醫(yī)療使用C.藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附有說明書D.藥品包裝可以使用未經(jīng)批準(zhǔn)的內(nèi)包裝材料答案：D分析：藥品包裝使用的內(nèi)包裝材料必須經(jīng)過批準(zhǔn)，D錯(cuò)誤。35.關(guān)于藥品分類管理的說法，錯(cuò)誤的是（）A.國(guó)家根據(jù)藥品的安全性，將藥品分為處方藥和非處方藥B.處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買和使用C.非處方藥不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購(gòu)買和使用D.處方藥可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳答案：D分析：處方藥不可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳，D錯(cuò)誤。36.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位（）A.臨床需要而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種B.臨床需要而市場(chǎng)上供應(yīng)不足的品種C.臨床需要而市場(chǎng)上有供應(yīng)但價(jià)格昂貴的品種D.臨床需要而市場(chǎng)上有供應(yīng)但質(zhì)量不穩(wěn)定的品種答案：A分析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種，A正確。37.以下關(guān)于藥品價(jià)格管理的說法，錯(cuò)誤的是（）A.藥品價(jià)格實(shí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)或者市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)B.列入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的藥品以及國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄以外具有壟斷性生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的藥品，實(shí)行政府定價(jià)或者政府指導(dǎo)價(jià)C.政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)的藥品，由藥品生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)市場(chǎng)供求情況自主制定價(jià)格D.市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)的藥品，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照公平、合理和誠(chéng)實(shí)信用、質(zhì)價(jià)相符的原則制定價(jià)格答案：C分析：政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)的藥品，由政府價(jià)格主管部門制定價(jià)格，不是企業(yè)自主制定，C錯(cuò)誤。38.關(guān)于藥品廣告審查機(jī)關(guān)的說法，正確的是（）A.藥品廣告審查機(jī)關(guān)是省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門B.藥品廣告審查機(jī)關(guān)是市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.藥品廣告審查機(jī)關(guān)是縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.藥品廣告審查機(jī)關(guān)是國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門答案：A分析：藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，A正確。39.以下關(guān)于藥品召回的實(shí)施，說法錯(cuò)誤的是（）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后，應(yīng)當(dāng)制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施B.一級(jí)召回在24小時(shí)內(nèi)，二級(jí)召回在48小時(shí)內(nèi)，三級(jí)召回在72小時(shí)內(nèi)，通知到有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷售和使用，同時(shí)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告C.藥品生產(chǎn)企業(yè)在召回完成后，應(yīng)當(dāng)對(duì)召回效果進(jìn)行評(píng)價(jià)，向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提交藥品召回總結(jié)報(bào)告D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)、使用的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即自行召回藥品答案：D分析：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)、使用的藥品存在安全隱患的，應(yīng)通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，并向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告，不能自行召回，D錯(cuò)誤。40.關(guān)于藥品說明書中【用法用量】項(xiàng)的書寫要求，錯(cuò)誤的是（）A.應(yīng)當(dāng)包括用法和用量?jī)刹糠諦.需按療程用藥或者規(guī)定用藥期限的，必須注明療程、期限C.可以使用“遵醫(yī)囑”“自用”等表述D.應(yīng)當(dāng)詳細(xì)列出該藥品的用藥方法，準(zhǔn)確列出用藥的劑量、計(jì)量方法、用藥次數(shù)以及療程期限答案：C分析：【用法用量】項(xiàng)不得使用“遵醫(yī)囑”“自用”等含糊不清字句，C錯(cuò)誤。41.以下屬于藥品質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)的是（）A.藥品的研發(fā)B.藥品的生產(chǎn)C.藥品的流通D.以上都是答案：D分析：藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、流通等環(huán)節(jié)都是藥品質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，D正確。42.關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的倉庫管理，說法錯(cuò)誤的是（）A.倉庫應(yīng)當(dāng)有保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備B.倉庫應(yīng)當(dāng)有避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備C.中藥材、中藥飲片可以與其他藥品同庫存放D.倉庫應(yīng)當(dāng)設(shè)置不同溫濕度條件的庫房答案：C分析：中藥材、中藥飲片應(yīng)分庫存放，不能與其他藥品同庫存放，C錯(cuò)誤。43.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)的報(bào)告范圍，說法正確的是（）A.新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的國(guó)產(chǎn)藥品應(yīng)當(dāng)報(bào)告該藥品的所有不良反應(yīng)B.其他國(guó)產(chǎn)藥品，報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)C.進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，報(bào)告該進(jìn)口藥品的所有不良反應(yīng)D.以上說法都正確答案：D分析：A、B、C分別正確描述了新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)國(guó)產(chǎn)藥品、其他國(guó)產(chǎn)藥品、進(jìn)口藥品的不良反應(yīng)報(bào)告范圍，D正確。44.關(guān)于藥品注冊(cè)的優(yōu)先審評(píng)審批程序，說法錯(cuò)誤的是（）A.臨床急需的短缺藥品、防治重大傳染病和罕見病等疾病的創(chuàng)新藥和改良型新藥可申請(qǐng)優(yōu)先審評(píng)審批B.納入優(yōu)先審評(píng)審批程序的藥品，審評(píng)時(shí)限為130日C.申請(qǐng)人在提出藥品上市許可申請(qǐng)時(shí)，可以同時(shí)提出優(yōu)先審評(píng)審批申請(qǐng)D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心在收到優(yōu)先審評(píng)審批申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)在10日內(nèi)組織專家進(jìn)行評(píng)估答案：B分析：納入優(yōu)先審評(píng)審批程序的藥品，審評(píng)時(shí)限為130日（自同意納入優(yōu)先審評(píng)審批程序之日起計(jì)算），但對(duì)于符合條件的，時(shí)限可進(jìn)一步縮短，B表述不準(zhǔn)確。45.以下關(guān)于藥品零售企業(yè)的陳列要