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2025執(zhí)業(yè)藥師真題含答案一、最佳選擇題1.關(guān)于藥品安全風(fēng)險(xiǎn)和藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理措施的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()A.藥品內(nèi)在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風(fēng)險(xiǎn)B.不合理用藥、用藥差錯(cuò)是導(dǎo)致藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵因素C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)擔(dān)負(fù)起藥品整個(gè)生命周期的安全監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)管理工作D.實(shí)施藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的有效措施是要從藥品注冊(cè)環(huán)節(jié)消除各種藥品安全風(fēng)險(xiǎn)答案:D。分析:藥品安全風(fēng)險(xiǎn)是客觀存在的,無(wú)法從注冊(cè)環(huán)節(jié)消除各種藥品安全風(fēng)險(xiǎn),應(yīng)貫穿于整個(gè)藥品生命周期進(jìn)行管理。2.下列藥品中,在藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)中不需要印有特殊標(biāo)識(shí)的是()A.麻醉藥品B.外用藥品C.含特殊藥品復(fù)方制劑D.醫(yī)療用毒性藥品答案:C。分析:麻醉藥品、外用藥品、醫(yī)療用毒性藥品在標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)中都有特殊標(biāo)識(shí),含特殊藥品復(fù)方制劑無(wú)特定統(tǒng)一特殊標(biāo)識(shí)。3.根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種自采自用中草藥管理的通知》,下列說(shuō)法正確的是()A.自種自采自用的中草藥是指鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自己種植、采收、使用的中草藥B.自種自采自用的中草藥可以加工成中藥制劑C.自種自采自用的中草藥可以在村醫(yī)療機(jī)構(gòu)以外的地方使用D.自種自采自用的中草藥可以上市流通答案:A。分析:自種自采自用中草藥只能在村醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用,不得加工成中藥制劑,也不能上市流通。4.下列不屬于藥品批發(fā)企業(yè)收貨與驗(yàn)收環(huán)節(jié)操作規(guī)程的是()A.核對(duì)藥品的運(yùn)輸方式是否符合要求B.檢查藥品的外包裝是否破損、污染等C.對(duì)冷藏、冷凍藥品重點(diǎn)檢查運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過(guò)程的溫度記錄等質(zhì)量控制狀況D.按照規(guī)定進(jìn)行抽樣驗(yàn)收,抽取的樣品不需要檢查外觀質(zhì)量答案:D。分析:抽樣驗(yàn)收時(shí)需要檢查抽取樣品的外觀質(zhì)量等,確保藥品質(zhì)量。5.藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí),開(kāi)具的銷(xiāo)售憑證的內(nèi)容可不包括()A.藥品名稱(chēng)B.銷(xiāo)售數(shù)量C.生產(chǎn)廠商D.藥品批準(zhǔn)文號(hào)答案:D。分析:銷(xiāo)售憑證應(yīng)包括藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格等,可不包括藥品批準(zhǔn)文號(hào)。6.根據(jù)《處方管理辦法》,符合處方書(shū)寫(xiě)規(guī)則的是()A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以編制統(tǒng)一的藥品縮寫(xiě)名稱(chēng)B.西藥與中成藥必須分別開(kāi)具處方C.中成藥和中藥飲片可在同一張?zhí)幏缴祥_(kāi)具D.新生兒、嬰幼兒患者年齡應(yīng)寫(xiě)日、月齡答案:D。分析:醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行編制藥品縮寫(xiě)名稱(chēng);西藥和中成藥可以開(kāi)具在同一張?zhí)幏剑恢兴庯嬈瑧?yīng)單獨(dú)開(kāi)具處方。7.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)是指()A.藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過(guò)程B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)本單位經(jīng)營(yíng)的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析和報(bào)告的過(guò)程C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)使用的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析、監(jiān)測(cè)的過(guò)程D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心收集、匯總、分析藥品不良反應(yīng)信息的過(guò)程答案:A。分析:藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)涵蓋發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制整個(gè)過(guò)程,不只是某一方的工作。8.下列屬于國(guó)家基本藥物遴選原則的是()A.安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重B.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保證供應(yīng)C.防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備D.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保證供應(yīng)、保證供應(yīng)答案:C。分析:這是國(guó)家基本藥物遴選的準(zhǔn)確原則。9.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)()A.先向國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)遞交申請(qǐng),批準(zhǔn)后方可配制B.是市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種C.經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生健康主管部門(mén)批準(zhǔn),在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用D.在突發(fā)重大疫情時(shí),通過(guò)零售藥店銷(xiāo)售答案:B。分析:醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑應(yīng)是市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種,需經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn);在特殊情況下經(jīng)批準(zhǔn)可在指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)間調(diào)劑使用,不得在零售藥店銷(xiāo)售。10.關(guān)于醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)與備案管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()A.第一類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行備案管理B.第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)管理C.境內(nèi)第一類(lèi)醫(yī)療器械備案,備案人向設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交備案資料D.境內(nèi)第二類(lèi)醫(yī)療器械由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查,批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證答案:C。分析:境內(nèi)第一類(lèi)醫(yī)療器械備案,備案人向設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交備案資料后,備案部門(mén)應(yīng)當(dāng)場(chǎng)備案,不是審查批準(zhǔn)。二、配伍選擇題[1113]A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)11.負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)許可的是()12.負(fù)責(zé)藥品零售企業(yè)許可的是()13.負(fù)責(zé)藥品批發(fā)企業(yè)許可的是()答案:11.B;12.C;13.B。分析:省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)許可和藥品批發(fā)企業(yè)許可,設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)藥品零售企業(yè)許可。[1416]A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.放射性藥品14.連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴(lài)性、能成癮癖的藥品是()15.直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),使之興奮或抑制,連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴(lài)性的藥品是()16.毒性劇烈,治療劑量與中毒劑量相近,使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品是()答案:14.A;15.B;16.C。分析:麻醉藥品易產(chǎn)生身體依賴(lài)性;精神藥品作用于中樞神經(jīng)且連續(xù)使用產(chǎn)生依賴(lài)性;醫(yī)療用毒性藥品毒性劇烈。[1719]A.甲類(lèi)非處方藥B.乙類(lèi)非處方藥C.處方藥D.“雙跨”藥品17.可以在大眾媒介上進(jìn)行廣告宣傳的藥品是()18.必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品是()19.消費(fèi)者不需要處方即可自行判斷、購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品中,安全性更高的是()答案:17.A、B;18.C;19.B。分析:甲、乙類(lèi)非處方藥可在大眾媒介宣傳;處方藥需憑處方購(gòu)買(mǎi);乙類(lèi)非處方藥安全性相對(duì)更高。[2022]A.新藥監(jiān)測(cè)期B.中藥品種保護(hù)C.藥品專(zhuān)利保護(hù)D.藥品行政保護(hù)20.對(duì)特定疾病有顯著療效的中藥品種可以申請(qǐng)()21.對(duì)在中國(guó)境內(nèi)外首次上市銷(xiāo)售的藥品設(shè)立的監(jiān)測(cè)期限是()22.發(fā)明專(zhuān)利權(quán)的期限為()答案:20.B;21.A;22.C。分析:特定疾病有顯著療效的中藥品種可申請(qǐng)中藥品種保護(hù);新藥監(jiān)測(cè)期針對(duì)境內(nèi)外首次上市藥品;藥品專(zhuān)利保護(hù)有相應(yīng)期限。三、綜合分析選擇題[2326]某藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。該企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人李某為執(zhí)業(yè)藥師,并有3年藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。該企業(yè)建立了質(zhì)量管理制度和計(jì)算機(jī)系統(tǒng),對(duì)藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售、出庫(kù)等環(huán)節(jié)進(jìn)行全面質(zhì)量管理。23.該企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)的藥品是()A.生物制品B.蛋白同化制劑C.肽類(lèi)激素D.麻醉藥品答案:A。分析:該企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍未提及蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素、麻醉藥品,生物制品在其經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)有可能。24.該企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)具備的功能不包括()A.記錄藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售等信息B.對(duì)庫(kù)存藥品的有效期進(jìn)行自動(dòng)跟蹤和控制C.能自動(dòng)識(shí)別質(zhì)量狀態(tài)異常的藥品D.能自動(dòng)生成藥品召回計(jì)劃答案:D。分析:計(jì)算機(jī)系統(tǒng)可記錄藥品相關(guān)信息、跟蹤有效期、識(shí)別異常藥品,但不能自動(dòng)生成藥品召回計(jì)劃。25.該企業(yè)在藥品驗(yàn)收時(shí),對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行檢查,不符合規(guī)定的是()A.進(jìn)口藥品的包裝、標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱(chēng)、主要成分、注冊(cè)證號(hào)等B.中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志C.化學(xué)藥制劑的說(shuō)明書(shū)應(yīng)包含藥品不良反應(yīng)等信息D.中藥材驗(yàn)收不需要檢查產(chǎn)地證明答案:D。分析:中藥材驗(yàn)收需要檢查產(chǎn)地證明等相關(guān)信息。26.該企業(yè)在藥品儲(chǔ)存時(shí),不符合要求的是()A.藥品與非藥品分開(kāi)存放B.外用藥與其他藥品分開(kāi)存放C.中藥材和中藥飲片可以同庫(kù)儲(chǔ)存D.拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)集中存放答案:C。分析:中藥材和中藥飲片應(yīng)分庫(kù)存放。[2730]患者,男,50歲。因咳嗽、咳痰就診,醫(yī)生開(kāi)具了處方。處方內(nèi)容如下:阿莫西林膠囊0.5g×24粒,用法:0.5g,每日3次;氨溴索口服液100ml,用法:10ml,每日3次。27.該處方中阿莫西林膠囊的規(guī)格是()A.0.5gB.24粒C.0.5g×24粒D.無(wú)明確規(guī)格答案:A。分析:規(guī)格指每單位藥品的含量,這里阿莫西林膠囊規(guī)格是0.5g。28.該處方中氨溴索口服液的用量是()A.100mlB.10mlC.每日3次D.無(wú)明確用量答案:B。分析:用量是每次服用的劑量,為10ml。29.醫(yī)生開(kāi)具該處方時(shí),應(yīng)遵循的原則不包括()A.安全B.有效C.經(jīng)濟(jì)D.高價(jià)答案:D。分析:處方開(kāi)具應(yīng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)原則,而非高價(jià)原則。30.藥師審核該處方時(shí),發(fā)現(xiàn)存在的問(wèn)題可能是()A.用藥不適宜B.超劑量用藥C.重復(fù)用藥D.無(wú)問(wèn)題答案:D。分析:該處方用藥合理,無(wú)明顯問(wèn)題。四、多項(xiàng)選擇題31.藥品質(zhì)量特性包括()A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.均一性答案:ABCD。分析:藥品質(zhì)量特性涵蓋有效性、安全性、穩(wěn)定性和均一性。32.關(guān)于藥品廣告管理的說(shuō)法,正確的有()A.藥品廣告內(nèi)容必須真實(shí)、合法B.藥品廣告不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容C.處方藥可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告D.藥品廣告不得利用國(guó)家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位等名義作證明答案:ABD。分析:處方藥不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告。33.下列屬于藥品監(jiān)督管理部門(mén)的職責(zé)的有()A.核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》B.核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》C.負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)管理D.負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的監(jiān)督檢查答案:ABC。分析:藥品價(jià)格的監(jiān)督檢查由價(jià)格主管部門(mén)負(fù)責(zé),藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)藥品相關(guān)許可和注冊(cè)管理等。34.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的職責(zé)包括()A.貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章B.審核制定本機(jī)構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度C.分析、評(píng)估用藥風(fēng)險(xiǎn)和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件D.建立藥品遴選制度,審核本機(jī)構(gòu)臨床科室申請(qǐng)的新購(gòu)入藥品等答案:ABCD。分析:以上均是醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的職責(zé)。35.下列關(guān)于藥品召回的說(shuō)法,正確的有()A.藥品召回分為主動(dòng)召回和責(zé)令召回B.藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品召回的責(zé)任主體C.一級(jí)召回在24小時(shí)內(nèi)通知到有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷(xiāo)售和使用D.藥品召回的主體可以是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)答案:ABC。分析:藥品召回主體是藥品生產(chǎn)企業(yè),不是經(jīng)營(yíng)企業(yè)。36.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括()A.《中國(guó)藥典》B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的中藥飲片炮制規(guī)范D.企業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)答案:AB。分析:國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括《中國(guó)藥典》和國(guó)家藥監(jiān)局頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn),省級(jí)炮制規(guī)范和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)不屬于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。37.藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)的藥品有()A.麻醉藥品B.第一類(lèi)精神藥品C.放射性藥品D.終止妊娠藥品答案:ABCD。分析:麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品、放射性藥品、終止妊娠藥品等藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)。38.關(guān)于藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理的說(shuō)法,正確的有()A.藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)予以核準(zhǔn)B.藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽的文字表述應(yīng)當(dāng)科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確C.藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中的文字應(yīng)當(dāng)清晰易辨,標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)清楚醒目D.藥品標(biāo)簽不得以粘貼、剪切、涂改等方式進(jìn)行修改或者補(bǔ)充答案:ABCD。分析:以上關(guān)于藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理的說(shuō)法均正確。39.下列屬于互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的有()A.通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶(hù)提供藥品價(jià)格信息B.通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶(hù)提供藥品使用方法信息C.通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶(hù)提供藥品不良反應(yīng)信息D.通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶(hù)銷(xiāo)售藥品答案:ABC。分析:互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)不包括銷(xiāo)售藥品,主要是提供藥品相關(guān)信息。40.關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的說(shuō)法,正確的有()A.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)在藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)建立質(zhì)量管理體系,確定質(zhì)量方針C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)定期對(duì)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行狀況進(jìn)行內(nèi)部審核D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)在藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)設(shè)置質(zhì)量管理點(diǎn)答案:ABCD。分析:以上關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的說(shuō)法均正確。41.下列屬于假藥情形的有()A.藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符B.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品C.變質(zhì)的藥品D.藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍答案:ABCD。分析:以上均符合假藥的定義情形。42.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料的作用包括()A.是加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理的依據(jù)B.是指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)C.是解決醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟的依據(jù)D.是藥品上市后再評(píng)價(jià)的依據(jù)答案:ABD。分析:藥品不良反應(yīng)報(bào)告內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料不是解決醫(yī)療糾紛、訴訟的直接依據(jù)。43.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí),應(yīng)索取、查驗(yàn)、保存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料,包括()A.《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件B.營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證復(fù)印件C.藥品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件D.藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)復(fù)印件答案:ABCD。分析:醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)需索取保存供貨企業(yè)上述相關(guān)證件資料。44.下列關(guān)于醫(yī)療器械分類(lèi)管理的說(shuō)法,正確的有()A.第一類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理B.第二類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理C.第三類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理D.經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)醫(yī)療器械需要許可和備案答案:ABC。分析:經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)醫(yī)療器械不需要許可和備案。45.關(guān)于中藥飲片管理的說(shuō)法,正確的有()A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》B.批發(fā)、零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》C.藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具有中藥學(xué)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格D.
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