醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證證明書(6篇)

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證明事由：茲有我單位（被證明人/單位名稱：_________）生產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品（名稱：_________），現(xiàn)就其產(chǎn)品質(zhì)量進行保證。

事實依據(jù)：

1.產(chǎn)品名稱：_________

2.產(chǎn)品型號：_________

3.生產(chǎn)批號：_________

4.注冊證號：_________

5.標準編號：_________

6.生產(chǎn)日期：_________

7.使用說明：_________

證明具體事項：

1.本產(chǎn)品符合國家醫(yī)療器械產(chǎn)品相關(guān)標準及法規(guī)要求。

2.本產(chǎn)品經(jīng)過嚴格質(zhì)量檢驗，保證其安全性和有效性。

3.本產(chǎn)品在保質(zhì)期內(nèi)，如出現(xiàn)質(zhì)量問題，我單位將負責更換或賠償。

出具單位信息：

單位名稱：_________

地址：_________

聯(lián)系方式：_________

地址：_________

日期：_________

_________醫(yī)療器械有限公司

_________年__月__日醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證證明書第2篇醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證證明書

證明編號：____________________

一、被證明主體情況

姓名：____________________

名稱：____________________

電話：____________________

二、證明事實

1.產(chǎn)品名稱：____________________

2.產(chǎn)品型號：____________________

3.生產(chǎn)批號：____________________

4.注冊證號：____________________

5.使用范圍：____________________

三、證明依據(jù)

1.產(chǎn)品合格證

2.產(chǎn)品注冊證

3.生產(chǎn)許可證

4.檢驗報告

四、出具單位信息

公司名稱：____________________

地址：____________________

聯(lián)系方式：____________________

五、日期

年月日

六、防偽標識

七、法律責任條款

1.本證明書所載產(chǎn)品信息真實有效，如有虛假，本單位將承擔法律責任。

2.本證明書僅作為產(chǎn)品質(zhì)量保證憑證，不作為產(chǎn)品售后服務、維修依據(jù)。

3.如有產(chǎn)品質(zhì)量問題，請及時與本公司聯(lián)系，我們將竭誠為您服務。醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證證明書第3篇醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證證明書

證明編號：_______

一、被證明人/單位基本信息：

單位名稱：________________________

法定代表人：______________________

地址：____________________________

聯(lián)系方式：_______________________

二、證明具體事項：

產(chǎn)品名稱：_______________________

規(guī)格型號：_______________________

注冊證編號：_____________________

生產(chǎn)批號：_______________________

三、證明依據(jù)：

1.國家相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊批準文件；

2.產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告；

3.出廠合格證；

4.其他相關(guān)證明文件。

四、出具單位信息：

單位名稱：________________________

地址：____________________________

聯(lián)系方式：_______________________

五、日期：

年月日

六、經(jīng)辦人信息：

姓名：________________________

職務：_______________________

聯(lián)系方式：_______________________

________________________

[單位公章]醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證證明書第4篇醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證證明書

證明對象：_______（請?zhí)顚戓t(yī)療器械名稱或型號）

證明事項：本產(chǎn)品符合國家相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量標準，質(zhì)量可靠，功能穩(wěn)定。

證明依據(jù)：

1.國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)《醫(yī)療器械注冊證》；

2.國家醫(yī)療器械質(zhì)量檢測中心出具檢測報告；

3.生產(chǎn)商內(nèi)部質(zhì)量管理體系文件。

出具單位信息：

單位名稱：_______（請?zhí)顚懝久Q）

地址：_______（請?zhí)顚懧?lián)系地址）

聯(lián)系方式：_______（請?zhí)顚戨娫挘?/p>

有效期限：_______（請?zhí)顚懹行谙蓿纾鹤?023年1月1日至2023年12月31日）

授權(quán)說明：

本證明書由_______（請?zhí)顚懝久Q）授權(quán)出具，授權(quán)人簽名：_______（請?zhí)顚懯跈?quán)人姓名）。

_______（請?zhí)顚懝久Q）

_______年_______月_______日

_______（請?zhí)顚懝久Q）

_______年_______月_______日醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證證明書第5篇醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證證明書

被證明人/單位基本信息：

姓名：________________

名稱：________________

電話：________________

證明

茲證明，本產(chǎn)品名稱為________________，產(chǎn)品型號為________________，注冊證編號為________________，生產(chǎn)批號為________________，規(guī)格為________________，系由________________（公司名稱）生產(chǎn)，于________________（日期）交付給________________（被證明人/單位名稱）使用。

該產(chǎn)品符合以下證明依據(jù)：

1.符合國家相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品標準；

2.符合《醫(yī)療器械注冊管理辦法》等相關(guān)法規(guī)要求；

3.經(jīng)由________________（檢驗機構(gòu)名稱）檢驗，檢驗結(jié)果合格。

出具單位信息：

公司名稱：________________

地址：________________

聯(lián)系方式：________________

日期：________________

簽署欄：

（蓋章）

________________（負責人簽名）

________________（日期）

1.付款方式：________________

2.質(zhì)量保證期限：________________

3.售后服務承諾：________________

4.其他相關(guān)事項：________________醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證證明書第6篇醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證證明書

證明背景：

[被證明人/單位名稱]因[具體用途]需要，向我公司采購[具體產(chǎn)品名稱]型號醫(yī)療器械。為保證產(chǎn)品質(zhì)量符合國家相關(guān)法規(guī)和標準，我公司在產(chǎn)品出廠前進行嚴格質(zhì)量檢驗，現(xiàn)就[具體產(chǎn)品名稱]型號醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量進行證明。

事實依據(jù)：

1.產(chǎn)品名稱：[具體產(chǎn)品名稱]

2.型號規(guī)格：[具體型號規(guī)格]

3.生產(chǎn)批號：[具體生產(chǎn)批號]

4.生產(chǎn)日期：[具體生產(chǎn)日期]

5.檢驗報告編號：[具體檢驗報告編號]

6.檢驗結(jié)果：[具體檢驗結(jié)果，如：符合GB標準]

證明效力：

本證明書系我公司在充分知曉[被證明人/單位名稱]采購需求及產(chǎn)品檢驗結(jié)果基礎(chǔ)上出具，具有法律效力。我公司將承擔因產(chǎn)品質(zhì)量問題引起法律責任。

被證明人/單位基本信息：

姓名：[空白處]

名稱：[空白處]