醫(yī)療器械承接協(xié)議書

醫(yī)療器械承接協(xié)議書?甲方（承接方）：名稱：______________________法定代表人：________________地址：____________________聯(lián)系方式：________________乙方（委托方）：名稱：______________________法定代表人：________________地址：____________________聯(lián)系方式：________________鑒于乙方有醫(yī)療器械承接相關需求，甲方具備相應的承接能力和資質，雙方經友好協(xié)商，依據《中華人民共和國民法典》及相關法律法規(guī)的規(guī)定，就乙方委托甲方承接醫(yī)療器械相關事宜達成如下協(xié)議：一、標的物或服務具體描述（一）承接醫(yī)療器械范圍甲方承接乙方[具體醫(yī)療器械名稱及型號]的[承接具體內容，如生產、組裝、維修、保養(yǎng)等，可分別列舉各項承接服務內容]。（二）質量要求1.對于生產的醫(yī)療器械，應符合國家及行業(yè)現(xiàn)行的相關質量標準，包括但不限于[列舉具體的質量標準，如ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系標準、醫(yī)療器械注冊產品標準等]。2.對于維修和保養(yǎng)后的醫(yī)療器械，應恢復至正常使用狀態(tài)，各項性能指標達到或優(yōu)于原出廠標準，能夠穩(wěn)定、安全運行。（三）服務要求1.若甲方提供生產服務，應按照乙方要求的生產計劃和工藝流程進行生產，確保按時、按質、按量完成生產任務。生產過程中應嚴格執(zhí)行生產操作規(guī)程，做好各項生產記錄，包括原材料采購記錄、生產過程記錄、產品檢驗記錄等。2.若甲方提供維修服務，在接到乙方維修通知后，應在[X]個工作日內響應（緊急情況除外），并安排專業(yè)維修人員到達乙方指定地點進行維修。維修人員應具備相應的專業(yè)資質和豐富的維修經驗，能夠準確判斷故障原因并及時排除故障。維修完成后，應向乙方提供詳細的維修報告，說明故障原因、維修措施及維修結果等。3.若甲方提供保養(yǎng)服務，應制定詳細的保養(yǎng)計劃，定期對乙方的醫(yī)療器械進行全面保養(yǎng)，包括清潔、潤滑、調試、檢測等工作。保養(yǎng)過程中應做好記錄，對發(fā)現(xiàn)的潛在問題及時向乙方反饋，并提出合理的建議和解決方案。二、雙方權利義務（一）甲方權利義務1.權利有權要求乙方按照本協(xié)議約定支付承接費用。在承接過程中，有權要求乙方提供必要的協(xié)助和支持，包括但不限于提供相關技術資料、樣品、場地等。對于乙方提出的不合理要求，有權拒絕。2.義務按照本協(xié)議約定的質量要求、服務要求和時間要求，認真履行承接義務，確保承接工作的順利完成。自行承擔承接過程中所需的設備、工具、材料等費用，但本協(xié)議另有約定的除外。對承接過程中知悉的乙方商業(yè)秘密、技術秘密等予以保密，不得向任何第三方披露或使用。未經乙方書面同意，不得將承接工作轉包或分包給第三方。負責對承接的醫(yī)療器械進行質量檢驗，確保交付給乙方的產品或服務符合本協(xié)議約定的質量標準。如發(fā)現(xiàn)質量問題，應及時采取措施進行整改，直至達到質量要求。（二）乙方權利義務1.權利有權監(jiān)督甲方的承接工作進展情況，要求甲方按照本協(xié)議約定的時間、質量和服務要求完成承接任務。有權要求甲方對承接過程中出現(xiàn)的問題及時進行處理，并提供相應的解決方案。對甲方交付的醫(yī)療器械或服務質量不滿意的，有權要求甲方進行整改或重新提供。2.義務按照本協(xié)議約定向甲方支付承接費用。向甲方提供承接工作所需的相關資料、樣品、場地等協(xié)助和支持，并確保所提供的信息真實、準確、完整。在甲方承接過程中，積極配合甲方的工作，及時解決甲方提出的問題和困難。對甲方在承接過程中提交的工作成果進行驗收，并在驗收合格后及時簽署驗收文件。三、承接費用及支付方式（一）承接費用雙方經協(xié)商確定，本協(xié)議項下的承接費用總計為人民幣[X]元（大寫：[大寫金額]）。該費用為固定總價，不因任何因素調整，但本協(xié)議另有約定的除外。（二）支付方式1.乙方應在本協(xié)議簽訂之日起[X]個工作日內，向甲方支付承接費用的[X]%作為預付款，即人民幣[X]元（大寫：[大寫金額]）。2.甲方完成[關鍵節(jié)點工作，如生產完成、維修完成、保養(yǎng)完成等]并經乙方驗收合格后，乙方應在驗收合格之日起[X]個工作日內，向甲方支付承接費用的[X]%，即人民幣[X]元（大寫：[大寫金額]）。3.剩余承接費用的[X]%作為質保金，在質保期屆滿后，如乙方未發(fā)現(xiàn)質量問題，甲方無其他違約行為，乙方應在質保期屆滿之日起[X]個工作日內無息支付給甲方，即人民幣[X]元（大寫：[大寫金額]）。（三）費用結算憑證甲方應在每次申請付款前向乙方提供合法有效的發(fā)票，否則乙方有權拒絕付款且不承擔任何違約責任。乙方付款前，甲方應確保提供的發(fā)票信息準確無誤，因發(fā)票問題導致乙方遭受任何損失的，甲方應承擔全部賠償責任。四、交付及驗收（一）交付時間1.若甲方提供生產服務，應在本協(xié)議簽訂之日起[預計生產周期，如X]個工作日內完成生產，并將生產的醫(yī)療器械交付給乙方。但因乙方原因或不可抗力因素導致交付時間延誤的除外。2.若甲方提供維修服務，應在維修完成后[X]個工作日內將維修后的醫(yī)療器械交付給乙方。3.若甲方提供保養(yǎng)服務，應按照保養(yǎng)計劃定期完成保養(yǎng)工作，并在每次保養(yǎng)完成后及時向乙方提交保養(yǎng)報告，無需進行額外交付環(huán)節(jié)（特殊情況除外）。（二）交付地點交付地點為乙方指定的地點：[詳細地址]。（三）驗收標準及方式1.驗收標準：按照本協(xié)議約定的質量要求進行驗收，包括但不限于國家及行業(yè)現(xiàn)行的相關質量標準、醫(yī)療器械注冊產品標準等。2.驗收方式：乙方在收到甲方交付的醫(yī)療器械或服務后，應在[X]個工作日內組織驗收。驗收可采取抽樣檢驗、全面檢驗等方式進行。如乙方在驗收過程中發(fā)現(xiàn)問題，應及時向甲方提出書面異議，并要求甲方限期整改。甲方應在收到乙方異議后的[X]個工作日內進行整改，并再次提交乙方驗收。若乙方驗收合格，應簽署驗收文件；若乙方驗收不合格，甲方應繼續(xù)整改直至驗收合格，由此產生的費用由甲方自行承擔，且交付時間相應順延。五、質保期（一）質保期期限本協(xié)議項下承接的醫(yī)療器械質保期為自乙方驗收合格之日起[X]個月。（二）質保期服務內容在質保期內，甲方負責對承接的醫(yī)療器械提供免費的維修、保養(yǎng)等服務。如因甲方原因導致醫(yī)療器械出現(xiàn)質量問題，甲方應在接到乙方通知后[X]個工作日內響應，并及時安排維修人員到達乙方指定地點進行維修，確保醫(yī)療器械能夠正常使用。（三）質保期后服務質保期屆滿后，如乙方需要甲方繼續(xù)提供維修、保養(yǎng)等服務，雙方可另行協(xié)商簽訂服務協(xié)議，并按照協(xié)商確定的價格和服務內容執(zhí)行。六、違約責任（一）甲方違約責任1.若甲方未按照本協(xié)議約定的時間、質量和服務要求完成承接任務，每逾期一天，應按照承接費用的[X]%向乙方支付違約金。逾期超過[X]天的，乙方有權解除本協(xié)議，并要求甲方返還已支付的款項，同時甲方應按照承接費用的[X]%向乙方支付違約金。如因甲方違約給乙方造成損失的，甲方還應承擔全部賠償責任。2.若甲方交付的醫(yī)療器械或服務質量不符合本協(xié)議約定的質量標準，甲方應負責免費整改或重新提供，直至達到質量要求。如因質量問題給乙方造成損失的，甲方應承擔全部賠償責任。同時，乙方有權扣除相應的承接費用作為違約金，違約金不足以彌補乙方損失的，甲方還應補足差額部分。3.若甲方違反本協(xié)議約定的保密義務，應向乙方支付違約金人民幣[X]元，并賠償乙方因此遭受的全部損失。如甲方的違約行為給乙方造成重大損失或惡劣影響的，乙方有權追究甲方的法律責任。4.若甲方未經乙方書面同意，將承接工作轉包或分包給第三方，乙方有權解除本協(xié)議，并要求甲方返還已支付的款項，同時甲方應按照承接費用的[X]%向乙方支付違約金。如因轉包或分包給乙方造成損失的，甲方還應承擔全部賠償責任。（二）乙方違約責任1.若乙方未按照本協(xié)議約定向甲方支付承接費用，每逾期一天，應按照未支付金額的[X]%向甲方支付違約金。逾期超過[X]天的，甲方有權暫停承接工作，并要求乙方支付已完成工作對應的費用及違約金。如因乙方違約給甲方造成損失的，乙方還應承擔全部賠償責任。2.若乙方未按照本協(xié)議約定向甲方提供必要的協(xié)助和支持，導致承接工作無法順利進行，乙方應承擔由此給甲方造成的全部損失，并按照承接費用的[X]%向甲方支付違約金。3.若乙方無正當理由拒絕驗收或拖延驗收時間，應按照承接費用的[X]%向甲方支付違約金。如因乙方原因導致甲方遭受損失的，乙方還應承擔全部賠償責任。七、爭議解決本協(xié)議在履行過程中發(fā)生的爭議，由雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權向有管轄權的人民法院提起訴訟。八、其他條款（一）協(xié)議變更與解除1.本協(xié)議的任何變更或補充需經雙方書面協(xié)商一致，并簽訂書面協(xié)議。2.在履行本協(xié)議過程中，如因不可抗力或政府政策等原因導致本協(xié)議無法繼續(xù)履行或部分無法履行的，雙方互不承擔違約責任，但應及時通知對方，并提供相關證明文件。雙方應協(xié)商解決因不可抗力或政府政策等原因產生的問題，如無法協(xié)商一致，可按照公平合理的原則分擔損失。3.若一方違反本協(xié)議約定，另一方有權解除本協(xié)議，并要求違約方承擔違約責任。（二）協(xié)議生效及期限1.本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。2.本協(xié)議有效期至本協(xié)議項下的承接工作全部完成，費用結清，質保期屆滿且雙方無任何爭議