海外醫(yī)療藥品臨床試驗監(jiān)管信息補(bǔ)充協(xié)議

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

海外醫(yī)療藥品臨床試驗監(jiān)管信息補(bǔ)充協(xié)議甲方（采購方）：甲方名稱：______甲方地址：______甲方聯(lián)系方式：______法定代表人（如有）：______乙方（供應(yīng)方）：乙方名稱：______乙方地址：______乙方聯(lián)系方式：______法定代表人（如有）：______一、海外醫(yī)療藥品臨床試驗監(jiān)管信息補(bǔ)充1.信息要求乙方需按照甲方要求，提供海外醫(yī)療藥品臨床試驗的監(jiān)管信息，包括但不限于臨床試驗批準(zhǔn)文件、倫理審查批準(zhǔn)文件、臨床試驗結(jié)果等。乙方保證提供的信息真實、準(zhǔn)確、完整。2.信息更新乙方應(yīng)定期向甲方更新臨床試驗監(jiān)管信息，確保信息的時效性。乙方在臨床試驗過程中如出現(xiàn)重大變更，應(yīng)及時通知甲方。二、材料數(shù)量與價格1.信息數(shù)量甲方預(yù)計獲取的監(jiān)管信息數(shù)量如下：信息1：數(shù)量為______（份）。信息2（如有）：數(shù)量為______（份）。實際獲取數(shù)量以甲方最終書面通知為準(zhǔn)，但通知應(yīng)在臨床試驗開始前______天（具體時長）發(fā)出。2.信息單價與總價信息1的單價為______元/（份），信息2（如有）的單價為______元/（份）。本協(xié)議信息總價預(yù)計為______元（大寫：______），該總價根據(jù)預(yù)計數(shù)量計算得出，最終總價以實際獲取數(shù)量和相應(yīng)單價結(jié)算為準(zhǔn)。三、交貨時間與地點(diǎn)1.交貨時間乙方應(yīng)在協(xié)議簽訂后的______個工作日內(nèi)（具體時長）將首批監(jiān)管信息交付至甲方指定地點(diǎn)。對于后續(xù)批次（如有）的監(jiān)管信息，乙方應(yīng)根據(jù)甲方需求，在接到甲方書面通知后的______個工作日內(nèi)交貨。2.交貨地點(diǎn)乙方將監(jiān)管信息交付至甲方位于______（詳細(xì)地址）的指定地點(diǎn)。四、包裝與運(yùn)輸1.包裝要求乙方負(fù)責(zé)對監(jiān)管信息進(jìn)行電子化處理，確保信息在傳輸和存儲過程中不受損壞。電子化信息應(yīng)標(biāo)明信息名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家等信息。2.運(yùn)輸責(zé)任乙方承擔(dān)監(jiān)管信息傳輸至交貨地點(diǎn)的費(fèi)用和風(fēng)險。在傳輸過程中如發(fā)生信息損壞、丟失等情況，乙方應(yīng)及時補(bǔ)充相同規(guī)格和質(zhì)量的監(jiān)管信息，并承擔(dān)因此給甲方造成的損失。五、雙方權(quán)利與義務(wù)1.甲方權(quán)利與義務(wù)權(quán)利：有權(quán)對乙方提供的臨床試驗監(jiān)管信息進(jìn)行審核和確認(rèn)，如發(fā)現(xiàn)信息不符合要求，有權(quán)要求乙方更正或補(bǔ)充。有權(quán)根據(jù)臨床試驗進(jìn)展調(diào)整信息獲取需求，但應(yīng)按照本協(xié)議約定的程序通知乙方。義務(wù)：在協(xié)議規(guī)定的時間內(nèi)接收符合要求的信息，并按照協(xié)議約定支付費(fèi)用。為乙方提供信息相關(guān)的臨床試驗信息和技術(shù)支持，如提供臨床試驗數(shù)據(jù)等。2.乙方權(quán)利與義務(wù)權(quán)利：在按照協(xié)議要求提供信息后，有權(quán)要求甲方按照約定支付費(fèi)用。如因甲方原因?qū)е滦畔@取延遲或其他損失，有權(quán)要求甲方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。義務(wù)：按照協(xié)議約定的時間、方式提供臨床試驗監(jiān)管信息。對甲方提供的與臨床試驗相關(guān)的信息保密，不得泄露給第三方。六、信息審核與確認(rèn)1.審核方式乙方在提供信息前應(yīng)對信息進(jìn)行自審，確保信息符合協(xié)議要求。甲方在收到信息后的______個工作日內(nèi)（具體時長）進(jìn)行審核，可以采用抽審或全審的方式。2.確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)以本協(xié)議約定的信息內(nèi)容、準(zhǔn)確性和完整性為準(zhǔn)。如審核不合格，甲方應(yīng)在審核后______個工作日內(nèi)（具體時長）通知乙方，乙方應(yīng)在接到通知后的______個工作日內(nèi)（具體時長）采取補(bǔ)救措施，如補(bǔ)充信息等。七、付款方式與期限1.預(yù)付費(fèi)協(xié)議簽訂后的______個工作日內(nèi)（具體時長），甲方支付給乙方協(xié)議總價的______%作為預(yù)付費(fèi)，即______元（大寫：______）。2.進(jìn)度付費(fèi)（如有）根據(jù)臨床試驗進(jìn)度，在乙方按照甲方要求提供一定比例的信息后，甲方支付相應(yīng)比例的進(jìn)度付費(fèi)。具體支付比例和時間由雙方另行書面約定。3.尾款在乙方完成所有信息提供且經(jīng)甲方確認(rèn)合格后的______個工作日內(nèi)（具體時長），甲方支付協(xié)議總價的尾款，即協(xié)議總價的______%，金額為______元（大寫：______）。八、違約責(zé)任1.甲方違約責(zé)任若甲方未按照協(xié)議約定支付費(fèi)用，每逾期一天，應(yīng)按照未支付金額的______%向乙方支付違約金。如甲方無故要求乙方更正或補(bǔ)充信息，應(yīng)承擔(dān)因此給乙方造成的損失，包括但不限于信息收集費(fèi)用、處理費(fèi)用等。2.乙方違約責(zé)任若乙方未按照協(xié)議約定的時間、方式提供信息，每逾期一天，應(yīng)按照協(xié)議總價的______%向甲方支付違約金；逾期超過______天（具體時長），甲方有權(quán)解除協(xié)議，并要求乙方返還已支付的款項，同時乙方應(yīng)承擔(dān)甲方因此遭受的全部損失。如乙方提供的信息不符合協(xié)議要求，應(yīng)負(fù)責(zé)免費(fèi)補(bǔ)充符合要求的信息，并按照協(xié)議總價的______%向甲方支付違約金；如因信息質(zhì)量問題給甲方臨床試驗造成損失，乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。九、合同的變更與解除1.變更本補(bǔ)充協(xié)議的任何變更需經(jīng)雙方書面協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。變更協(xié)議作為本補(bǔ)充協(xié)議的組成部分，具有與本補(bǔ)充協(xié)議同等的法律效力。2.解除除本補(bǔ)充協(xié)議約定的解除條件外，經(jīng)雙方協(xié)商一致，可以解除本補(bǔ)充協(xié)議。若一方出現(xiàn)嚴(yán)重違約行為，另一方有權(quán)解除本補(bǔ)充協(xié)議，并要求違約方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。十、不可抗力1.定義本補(bǔ)充協(xié)議所稱不可抗力是指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況，包括但不限于自然災(zāi)害（如地震、洪水等）、戰(zhàn)爭、政府行為（如政策調(diào)整、禁令等）等。2.責(zé)任免除在不可抗力事件發(fā)生期間，雙方應(yīng)互相通知，并提供相關(guān)證明文件。因不可抗力導(dǎo)致無法履行補(bǔ)充協(xié)議義務(wù)的一方不承擔(dān)違約責(zé)任，但應(yīng)盡力采取措施減少損失。如果不可抗力事件持續(xù)超過______天（具體時長），雙方應(yīng)協(xié)商解決補(bǔ)充協(xié)議的履行問題，如變更補(bǔ)充協(xié)議內(nèi)容或解除補(bǔ)充協(xié)議等。十一、爭議解決1.協(xié)商本補(bǔ)充協(xié)議履行過程中發(fā)生的爭議，雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決。2.訴訟若協(xié)商不成，雙方同意將爭議提交合同簽訂地的人民法院進(jìn)行訴訟解決。十二、保密條款1.保密內(nèi)容雙方應(yīng)對在補(bǔ)充協(xié)議履行過程中知悉的對方臨床試驗監(jiān)管信息、技術(shù)秘密以及其他機(jī)密信息（包括但不限于臨床試驗數(shù)據(jù)、監(jiān)管文件等）予以保密。2.保密期限保密期限自補(bǔ)充協(xié)議簽訂之日起至補(bǔ)充協(xié)議履行完畢后______年（具體時長）止。十三、合同生效與有效期1.生效本補(bǔ)充協(xié)議自雙方代表簽字（或蓋章）之日起生效。2.有效期本補(bǔ)充協(xié)議有效期自生效之日起至