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文檔簡介
藥店整改協(xié)議書?甲方(藥店方):名稱:[藥店具體名稱]統(tǒng)一社會信用代碼:[代碼]法定代表人:[姓名]地址:[藥店地址]聯(lián)系方式:[聯(lián)系電話]乙方(監(jiān)管部門或合作方,根據(jù)實際情況填寫):名稱:[監(jiān)管部門或合作方具體名稱]統(tǒng)一社會信用代碼:[代碼]法定代表人:[姓名]地址:[地址]聯(lián)系方式:[聯(lián)系電話]鑒于甲方經(jīng)營的藥店在經(jīng)營過程中存在[具體問題描述]等情況,需要進行整改,以符合相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范要求。經(jīng)甲乙雙方友好協(xié)商,依據(jù)《中華人民共和國民法典》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,就甲方藥店整改事宜達成如下協(xié)議:一、整改事項及要求(一)藥品質(zhì)量管理1.甲方應建立健全藥品質(zhì)量管理體系,嚴格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)的要求,對藥品的采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售等環(huán)節(jié)進行規(guī)范管理。2.確保藥品購進渠道合法,所采購的藥品必須從具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營企業(yè)購進,并索取、留存相關(guān)資質(zhì)證明文件及票據(jù)。3.加強藥品驗收工作,對購進的藥品按照規(guī)定進行逐批驗收,確保藥品的質(zhì)量符合標準要求。驗收記錄應真實、完整、準確,保存期限不得少于5年。4.合理規(guī)劃藥品儲存區(qū)域,按照藥品的儲存條件分類存放藥品,設置不同溫濕度要求的倉庫,配備相應的溫濕度監(jiān)測設備,并做好記錄。對易串味、易潮解、有特殊儲存要求的藥品,應采取相應的防護措施。5.定期對庫存藥品進行養(yǎng)護檢查,對近效期藥品、易變質(zhì)藥品等重點品種應增加檢查頻次。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品,應立即采取停售、封存等措施,并及時報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門,按照規(guī)定進行處理。(二)人員管理1.甲方應配備與經(jīng)營規(guī)模相適應的、具備相應專業(yè)知識和技能的藥學技術(shù)人員。從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理工作的人員應在職在崗,不得兼職其他業(yè)務工作。2.所有藥學技術(shù)人員應取得相應的藥學專業(yè)學歷或職業(yè)資格證書,并按照規(guī)定進行注冊。甲方應定期組織藥學技術(shù)人員參加繼續(xù)教育和培訓,提高其業(yè)務水平和法律意識。3.明確各崗位人員的職責,制定完善的崗位職責說明書,并確保各崗位人員熟悉并履行自己的職責。加強對員工的培訓和考核,建立員工培訓檔案和考核記錄。(三)經(jīng)營場所與設施設備1.藥店的經(jīng)營場所應保持清潔、衛(wèi)生,布局合理,符合藥品陳列、儲存及營業(yè)的要求。營業(yè)場所應寬敞明亮,通風良好,無污染源,與生活區(qū)域有效分開。2.配備必要的營業(yè)設備,如貨架、柜臺、空調(diào)、冷藏設備、計算機系統(tǒng)、溫濕度監(jiān)測設備、消防設備等,并確保設備正常運行,能滿足經(jīng)營需要。3.按照規(guī)定設置藥品陳列區(qū),將藥品按照劑型、用途、儲存要求等分類陳列,并設置醒目標志。處方藥與非處方藥應分柜擺放,易串味藥品、中藥材、中藥飲片應設置專柜存放。(四)其他整改事項[根據(jù)藥店實際存在的其他問題,如廣告宣傳不規(guī)范、處方藥銷售管理不當?shù)?,詳細列舉并說明整改要求]二、雙方權(quán)利與義務(一)甲方權(quán)利與義務1.權(quán)利有權(quán)要求乙方提供與整改相關(guān)的政策法規(guī)咨詢和指導意見。在整改過程中,如遇實際困難或?qū)φ囊蟠嬖谝蓡?,有?quán)向乙方提出溝通協(xié)商的請求。2.義務按照本協(xié)議約定的整改事項和要求,積極組織實施整改工作,制定詳細的整改計劃,并按時完成整改任務。配合乙方對整改工作進行監(jiān)督檢查,如實提供相關(guān)資料和信息,不得隱瞞或虛報整改情況。整改完成后,負責對整改效果進行自查評估,確保達到相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范的要求,并向乙方提交整改報告。(二)乙方權(quán)利與義務1.權(quán)利有權(quán)對甲方的整改工作進行監(jiān)督檢查,提出意見和建議,要求甲方限期整改。對甲方整改不力或拒不整改的行為,有權(quán)依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)采取相應的措施。2.義務為甲方提供與整改相關(guān)的政策法規(guī)解讀和業(yè)務指導,協(xié)助甲方解決整改過程中遇到的困難和問題。在監(jiān)督檢查過程中,應遵循客觀、公正的原則,如實記錄檢查情況,并及時向甲方反饋檢查結(jié)果。三、整改期限甲方應在本協(xié)議簽訂之日起[X]個工作日內(nèi)制定詳細的整改計劃,并提交給乙方審核。整改工作應在[X]個工作日內(nèi)完成,自乙方審核通過整改計劃之日起計算整改期限。如因特殊原因需要延長整改期限的,甲方應提前[X]個工作日向乙方提出書面申請,經(jīng)乙方同意后方可延長,但延長時間不得超過[X]個工作日。四、違約責任(一)甲方違約責任1.若甲方未按照本協(xié)議約定的整改事項和要求進行整改,或整改工作未能按時完成,每逾期一日,應按照本協(xié)議標的金額的[X%]向乙方支付違約金。逾期超過[X]日的,乙方有權(quán)解除本協(xié)議,并要求甲方承擔因此給乙方造成的全部損失。2.若甲方在整改過程中提供虛假資料或信息,乙方有權(quán)責令甲方重新整改,并按照本協(xié)議標的金額的[X%]向乙方支付違約金。如因甲方提供虛假資料或信息導致乙方遭受行政處罰或其他損失的,甲方應承擔全部賠償責任。3.整改完成后,經(jīng)乙方檢查驗收仍不符合要求的,甲方應繼續(xù)整改,直至達到標準為止。在此期間,甲方應按照上述第1條的規(guī)定向乙方支付違約金。如因甲方整改不力導致乙方遭受損失的,甲方應承擔相應的賠償責任。(二)乙方違約責任若乙方未按照本協(xié)議約定履行義務,如未及時為甲方提供政策法規(guī)咨詢和指導意見,或在監(jiān)督檢查過程中故意刁難甲方等,給甲方造成損失的,乙方應承擔相應的賠償責任。五、爭議解決本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。甲乙雙方在履行本協(xié)議過程中如發(fā)生爭議,應首先通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。六、其他條款1.本協(xié)議自雙方簽字(或蓋章)之日起生效,一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份,具有同等法律效力。2.本協(xié)議未盡事宜,可由雙方另行簽訂補充協(xié)議。補充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力,如補充協(xié)議與本協(xié)議不一致的,以補充協(xié)議為準。甲方(蓋章):__________
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