肺癌細(xì)胞治療臨床試驗(yàn)受試者權(quán)益保障與知情同意合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專(zhuān)業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專(zhuān)業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

肺癌細(xì)胞治療臨床試驗(yàn)受試者權(quán)益保障與知情同意合同甲方（臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)）：甲方名稱：______甲方地址：______甲方聯(lián)系方式：______法定代表人（如有）：______乙方（受試者）：乙方名稱：______乙方地址：______乙方聯(lián)系方式：______法定代表人（如有）：______一、受試者權(quán)益保障1.權(quán)益描述乙方有權(quán)了解臨床試驗(yàn)的相關(guān)信息，包括研究目的、方法、風(fēng)險(xiǎn)和獲益等。乙方有權(quán)拒絕參與或不繼續(xù)參與臨床試驗(yàn)。乙方有權(quán)獲得臨床試驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生的任何數(shù)據(jù)。乙方有權(quán)在臨床試驗(yàn)過(guò)程中獲得必要的醫(yī)療支持和照顧。2.知情同意乙方已充分理解并同意參與本次臨床試驗(yàn)，并已簽署知情同意書(shū)。二、知情同意1.知情內(nèi)容乙方已被告知臨床試驗(yàn)的背景、目的、方法、預(yù)期獲益和潛在風(fēng)險(xiǎn)。乙方已被告知參與試驗(yàn)可能產(chǎn)生的副作用和不適。乙方已被告知退出試驗(yàn)的條件和程序。2.簽署同意乙方已簽署知情同意書(shū)，證明其已充分理解并同意上述內(nèi)容。三、臨床試驗(yàn)流程1.試驗(yàn)啟動(dòng)甲方應(yīng)在臨床試驗(yàn)啟動(dòng)前，向乙方提供完整的臨床試驗(yàn)方案和知情同意書(shū)。乙方應(yīng)在充分了解后簽署知情同意書(shū)，并參與臨床試驗(yàn)。2.試驗(yàn)執(zhí)行甲方將嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案執(zhí)行試驗(yàn)，并確保受試者的安全和權(quán)益。乙方應(yīng)按照要求參加試驗(yàn)，并遵循醫(yī)囑。四、保密與責(zé)任1.保密要求甲方和乙方應(yīng)對(duì)試驗(yàn)過(guò)程中獲得的任何信息保密，不得向任何未授權(quán)的人員或機(jī)構(gòu)泄露。2.責(zé)任承擔(dān)甲方對(duì)試驗(yàn)過(guò)程中的任何醫(yī)療事故或不良反應(yīng)承擔(dān)責(zé)任。乙方應(yīng)按照醫(yī)囑參與試驗(yàn)，對(duì)自身健康負(fù)責(zé)。五、雙方權(quán)利與義務(wù)1.甲方權(quán)利與義務(wù)權(quán)利：有權(quán)對(duì)受試者進(jìn)行必要的醫(yī)學(xué)檢查和評(píng)估，以確保其符合試驗(yàn)入排標(biāo)準(zhǔn)。有權(quán)根據(jù)臨床試驗(yàn)的進(jìn)展和需要，調(diào)整試驗(yàn)方案或終止試驗(yàn)。義務(wù)：向受試者提供充分的知情信息，確保其理解試驗(yàn)的目的、過(guò)程、風(fēng)險(xiǎn)和獲益。確保受試者在知情同意的情況下參與試驗(yàn)，并保護(hù)其隱私和權(quán)益。2.乙方權(quán)利與義務(wù)權(quán)利：有權(quán)要求了解自己的健康狀況和試驗(yàn)結(jié)果。有權(quán)在任何時(shí)間退出試驗(yàn)，且不會(huì)因此受到不利對(duì)待。義務(wù)：按照試驗(yàn)要求參加所有檢查和隨訪，并遵守醫(yī)囑。提供真實(shí)、準(zhǔn)確的個(gè)人信息和健康狀況。六、試驗(yàn)過(guò)程與數(shù)據(jù)管理1.試驗(yàn)過(guò)程甲方應(yīng)按照試驗(yàn)方案進(jìn)行試驗(yàn)，并確保試驗(yàn)的倫理性和安全性。乙方應(yīng)按照醫(yī)囑參與試驗(yàn)，并配合試驗(yàn)過(guò)程中的各項(xiàng)檢查。2.數(shù)據(jù)管理甲方應(yīng)確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性，并對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行保密處理。乙方同意其個(gè)人信息和試驗(yàn)數(shù)據(jù)用于臨床試驗(yàn)的科研目的。七、付款方式與期限1.預(yù)付款試驗(yàn)開(kāi)始前，甲方支付給乙方合同總價(jià)的______%作為預(yù)付款，即______元（大寫(xiě)：______）。2.進(jìn)度款（如有）根據(jù)試驗(yàn)進(jìn)度，在乙方完成一定階段的試驗(yàn)后，甲方支付相應(yīng)比例的進(jìn)度款。具體支付比例和時(shí)間由雙方另行書(shū)面約定。3.尾款試驗(yàn)結(jié)束后，且所有數(shù)據(jù)收集完畢后，甲方支付合同總價(jià)的尾款，即合同總價(jià)的______%，金額為_(kāi)_____元（大寫(xiě)：______）。八、違約責(zé)任1.甲方違約責(zé)任若甲方未按照合同約定支付款項(xiàng)，每逾期一天，應(yīng)按照未支付金額的______%向乙方支付違約金。如甲方違反試驗(yàn)方案或未保護(hù)受試者權(quán)益，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。2.乙方違約責(zé)任若乙方未按照試驗(yàn)方案要求參與試驗(yàn)，每逾期一天，應(yīng)按照合同總價(jià)的______%向甲方支付違約金；逾期超過(guò)______天（具體時(shí)長(zhǎng)），甲方有權(quán)解除合同，并要求乙方返還已支付的款項(xiàng)，同時(shí)乙方應(yīng)承擔(dān)甲方因此遭受的全部損失。如乙方提供的信息不準(zhǔn)確或違反試驗(yàn)規(guī)定，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。九、合同的變更與解除1.變更本合同的任何變更需經(jīng)雙方書(shū)面協(xié)商一致，并簽訂書(shū)面變更協(xié)議。變更協(xié)議作為本合同的組成部分，具有與本合同同等的法律效力。2.解除除本合同約定的解除條件外，經(jīng)雙方協(xié)商一致，可以解除本合同。若一方出現(xiàn)嚴(yán)重違約行為，另一方有權(quán)解除本合同，并要求違約方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。十、不可抗力1.定義本合同所稱不可抗力是指不能預(yù)見(jiàn)、不能避免并不能克服的客觀情況，包括但不限于自然災(zāi)害（如地震、洪水等）、戰(zhàn)爭(zhēng)、政府行為（如政策調(diào)整、禁令等）等。2.責(zé)任免除在不可抗力事件發(fā)生期間，雙方應(yīng)互相通知，并提供相關(guān)證明文件。因不可抗力導(dǎo)致無(wú)法履行合同義務(wù)的一方不承擔(dān)違約責(zé)任，但應(yīng)盡力采取措施減少損失。如果不可抗力事件持續(xù)超過(guò)______天（具體時(shí)長(zhǎng)），雙方應(yīng)協(xié)商解決合同的履行問(wèn)題，如變更合同內(nèi)容或解除合同等。十一、爭(zhēng)議解決1.協(xié)商本合同履行過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，雙方應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決。2.訴訟若協(xié)商不成，雙方同意將爭(zhēng)議提交合同簽訂地的人民法院進(jìn)行訴訟解決。十二、保密條款1.保密內(nèi)容雙方應(yīng)對(duì)在合同履行過(guò)程中知悉的對(duì)方個(gè)人信息、健康狀況以及其他機(jī)密信息（包括但不限于試驗(yàn)結(jié)果、治療方案等）予以保密。2.保密期限保密期限自合同簽訂之日起至合同履行完畢后______年（具體時(shí)長(zhǎng)）止。十三、合同生效與有效期1.生效本合同自雙方代表簽字（或蓋章）之日起生效。2.有效期本合同有效期自生效之日起至雙方權(quán)利義務(wù)履行完畢之日止。甲方代表（簽字）：