生物制品臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)安全及糾紛處理合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

生物制品臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)安全及糾紛處理合同甲方（委托方）：甲方名稱：______甲方地址：______甲方聯(lián)系方式：______法定代表人（如有）：______乙方（受托方）：乙方名稱：______乙方地址：______乙方聯(lián)系方式：______法定代表人（如有）：______一、數(shù)據(jù)安全要求1.數(shù)據(jù)保護(hù)乙方在臨床試驗(yàn)過程中，對(duì)收集到的生物制品臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)負(fù)有保密義務(wù)，確保數(shù)據(jù)的安全性和完整性。乙方應(yīng)采取必要的技術(shù)和管理措施，防止數(shù)據(jù)泄露、篡改或丟失。2.數(shù)據(jù)存儲(chǔ)乙方應(yīng)將臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)存儲(chǔ)在符合國(guó)家相關(guān)法規(guī)和安全標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)據(jù)中心，確保數(shù)據(jù)長(zhǎng)期可訪問和備份。乙方保證在數(shù)據(jù)存儲(chǔ)和處理過程中，遵守相關(guān)法律法規(guī)，并接受監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查。二、糾紛處理機(jī)制1.糾紛發(fā)生若在臨床試驗(yàn)過程中發(fā)生數(shù)據(jù)安全糾紛，雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決。若協(xié)商無(wú)果，任何一方均可向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。2.責(zé)任劃分乙方在數(shù)據(jù)安全方面出現(xiàn)失誤，導(dǎo)致數(shù)據(jù)泄露、篡改或丟失，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。甲方因數(shù)據(jù)問題受到損害的，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。三、數(shù)據(jù)使用及分享1.數(shù)據(jù)使用乙方在臨床試驗(yàn)結(jié)束后，可按照研究協(xié)議和相關(guān)規(guī)定，使用臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。未經(jīng)甲方同意，乙方不得將數(shù)據(jù)用于除臨床試驗(yàn)外的其他目的。2.數(shù)據(jù)分享在得到甲方書面同意的情況下，乙方可將臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)分享給合作方或研究機(jī)構(gòu)。數(shù)據(jù)分享前，乙方應(yīng)確保分享數(shù)據(jù)的安全性，并遵守相關(guān)法律法規(guī)。四、合同期限及終止1.合同期限本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為______年。除非雙方另有約定，否則本合同期滿后自動(dòng)終止。2.合同終止任何一方違反合同約定，給對(duì)方造成損失的，另一方有權(quán)解除合同。合同解除后，雙方應(yīng)立即終止所有數(shù)據(jù)使用和分享活動(dòng)。五、雙方權(quán)利與義務(wù)1.甲方權(quán)利與義務(wù)權(quán)利：有權(quán)要求乙方按照合同約定提供數(shù)據(jù)安全保護(hù)措施，并在必要時(shí)進(jìn)行監(jiān)督。有權(quán)要求乙方提供數(shù)據(jù)安全事件的處理報(bào)告，并對(duì)處理結(jié)果進(jìn)行評(píng)估。義務(wù)：向乙方提供準(zhǔn)確、完整的數(shù)據(jù)安全要求和相關(guān)文件。為乙方提供必要的技術(shù)支持和協(xié)助，確保數(shù)據(jù)安全措施的有效實(shí)施。2.乙方權(quán)利與義務(wù)權(quán)利：有權(quán)要求甲方按照合同約定提供數(shù)據(jù)，并保證數(shù)據(jù)的真實(shí)性和可靠性。有權(quán)在數(shù)據(jù)安全事件發(fā)生后，按照合同約定采取必要措施保護(hù)數(shù)據(jù)安全。義務(wù)：嚴(yán)格遵守?cái)?shù)據(jù)安全法律法規(guī)，采取必要的技術(shù)和管理措施確保數(shù)據(jù)安全。及時(shí)向甲方報(bào)告數(shù)據(jù)安全事件，并按照合同約定進(jìn)行處理。六、檢驗(yàn)與驗(yàn)收1.檢驗(yàn)方式乙方在數(shù)據(jù)提交前應(yīng)對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行自檢，確保數(shù)據(jù)符合臨床試驗(yàn)要求。甲方在收到數(shù)據(jù)后的______個(gè)工作日內(nèi)（具體時(shí)長(zhǎng)）進(jìn)行驗(yàn)收，可以采用抽檢或全檢的方式。2.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)以本合同約定的數(shù)據(jù)質(zhì)量要求、數(shù)據(jù)完整性要求以及國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)。如驗(yàn)收不合格，甲方應(yīng)在驗(yàn)收后______個(gè)工作日內(nèi)（具體時(shí)長(zhǎng)）通知乙方，乙方應(yīng)在接到通知后的______個(gè)工作日內(nèi)（具體時(shí)長(zhǎng)）采取補(bǔ)救措施，如重新提交數(shù)據(jù)等。七、付款方式與期限1.預(yù)付款合同簽訂后的______個(gè)工作日內(nèi)（具體時(shí)長(zhǎng)），甲方支付給乙方合同總價(jià)的______%作為預(yù)付款，即______元（大寫：______）。2.進(jìn)度款（如有）根據(jù)臨床試驗(yàn)進(jìn)度，在乙方按照甲方要求提交數(shù)據(jù)后，甲方支付相應(yīng)比例的進(jìn)度款。具體支付比例和時(shí)間由雙方另行書面約定。3.尾款在乙方完成所有數(shù)據(jù)提交且經(jīng)甲方驗(yàn)收合格后的______個(gè)工作日內(nèi)（具體時(shí)長(zhǎng)），甲方支付合同總價(jià)的尾款，即合同總價(jià)的______%，金額為______元（大寫：______）。八、違約責(zé)任1.甲方違約責(zé)任若甲方未按照合同約定支付數(shù)據(jù)費(fèi)用，每逾期一天，應(yīng)按照未支付金額的______%向乙方支付違約金。如甲方無(wú)故拒絕接受數(shù)據(jù)，應(yīng)承擔(dān)因此給乙方造成的損失，包括但不限于數(shù)據(jù)處理費(fèi)用、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)費(fèi)用等。2.乙方違約責(zé)任若乙方未按照合同約定的時(shí)間、地點(diǎn)、數(shù)量或質(zhì)量提交數(shù)據(jù)，每逾期一天，應(yīng)按照合同總價(jià)的______%向甲方支付違約金；逾期超過______天（具體時(shí)長(zhǎng)），甲方有權(quán)解除合同，并要求乙方返還已支付的款項(xiàng)，同時(shí)乙方應(yīng)承擔(dān)甲方因此遭受的全部損失。如乙方提交的數(shù)據(jù)不符合合同要求，應(yīng)負(fù)責(zé)免費(fèi)重新提交符合要求的數(shù)據(jù)，并按照合同總價(jià)的______%向甲方支付違約金；如因數(shù)據(jù)質(zhì)量問題給甲方臨床試驗(yàn)造成損失，乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。九、合同的變更與解除1.變更本合同的任何變更需經(jīng)雙方書面協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。變更協(xié)議作為本合同的組成部分，具有與本合同同等的法律效力。2.解除除本合同約定的解除條件外，經(jīng)雙方協(xié)商一致，可以解除本合同。若一方出現(xiàn)嚴(yán)重違約行為，另一方有權(quán)解除本合同，并要求違約方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。十、不可抗力1.定義本合同所稱不可抗力是指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況，包括但不限于自然災(zāi)害（如疫情、洪水等）、戰(zhàn)爭(zhēng)、政府行為（如政策調(diào)整、禁令等）等。2.責(zé)任免除在不可抗力事件發(fā)生期間，雙方應(yīng)互相通知，并提供相關(guān)證明文件。因不可抗力導(dǎo)致無(wú)法履行合同義務(wù)的一方不承擔(dān)違約責(zé)任，但應(yīng)盡力采取措施減少損失。如果不可抗力事件持續(xù)超過______天（具體時(shí)長(zhǎng)），雙方應(yīng)協(xié)商解決合同的履行問題，如變更合同內(nèi)容或解除合同等。十一、爭(zhēng)議解決1.協(xié)商本合同履行過程中發(fā)生的爭(zhēng)議，雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決。2.訴訟若協(xié)商不成，雙方同意將爭(zhēng)議提交合同簽訂地的人民法院進(jìn)行訴訟解決。十二、保密條款1.保密內(nèi)容雙方應(yīng)對(duì)在合同履行過程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密以及其他機(jī)密信息（包括但不限于臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)、研究方案等）予以保密。2.保密期限保密期限自合同簽訂之日起至合同履行完畢后______年（具體時(shí)長(zhǎng)）止。十三、合同生效與有效期1.生效本合同自雙方代表簽字（或蓋章）之日起生效。2.有效期本合同有效期自生效之日起至雙方權(quán)利義務(wù)履