《食品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)備份樣品管理規(guī)范（送審稿）》地方標(biāo)準(zhǔn)

ICS03.080.10CCSX011303IDB1303/T393—2025本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。本文件由秦皇島市市場(chǎng)監(jiān)督管理局提出并歸口。本文件起草單位：秦皇島市食品藥品檢驗(yàn)中心、河北省藥品職業(yè)化檢查員總隊(duì)（北片區(qū)）、秦皇島市撫寧區(qū)質(zhì)量技術(shù)檢驗(yàn)檢測(cè)所、中糧長(zhǎng)城華夏酒莊秦皇島有限公司。本文件主要起草人：梁艷麗、侯斌、王開(kāi)元、韓笑、孫雅君、趙春杰、朱光華。DB1303/T393—20251食品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)備份樣品管理規(guī)范本文件提供了食品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)備份樣品基本要求及采樣、確認(rèn)、保存、調(diào)取、退回、處置的指導(dǎo)。本文件適用于食品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)備份樣品的管理。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T32146.3檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)與建設(shè)技術(shù)要求第3部分：食品實(shí)驗(yàn)室GB/T24616冷藏、冷凍食品物流包裝、標(biāo)志、運(yùn)輸和儲(chǔ)存GB/T27025檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求NY/T3304農(nóng)產(chǎn)品檢測(cè)樣品管理技術(shù)規(guī)范3術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。3.1食品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)Foodinspectionandtestinginstitions以食品、食品添加劑及食品相關(guān)產(chǎn)品為檢測(cè)對(duì)象的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)。3.2備份樣品Backupsample按照抽樣計(jì)劃得到的，與檢驗(yàn)樣品同時(shí)抽取或制備，在有爭(zhēng)議時(shí)可被有關(guān)方面接受用作試樣的樣品。4基本要求4.1應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范進(jìn)行備份樣品采樣、接收、保存、調(diào)取、退回、處置等，并保存相關(guān)記錄。4.2應(yīng)確保備份樣品與檢驗(yàn)樣品的一致性。4.3應(yīng)確保備份樣品的真實(shí)性、代表性及信息的完整性。4.4抽取數(shù)量應(yīng)滿足備查、復(fù)查、復(fù)檢或仲裁復(fù)議的需要量。4.5應(yīng)指定專人（備樣管理員）負(fù)責(zé)備份樣品管理工作。4.6檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)制定本機(jī)構(gòu)備份樣品處置工作制度，定期對(duì)擬處置備份樣品開(kāi)展評(píng)估，并遵循防止浪費(fèi)、節(jié)約資源、安全環(huán)保的原則進(jìn)行處置。DB1303/T393—202525采樣5.1樣品的采集應(yīng)符合GB/T27025的相關(guān)要求。5.2檢測(cè)樣品與備份樣品分別封存。5.3對(duì)有特殊貯存和運(yùn)輸要求的樣品，抽樣人員應(yīng)當(dāng)采取相應(yīng)措施，保證樣品貯存、運(yùn)輸過(guò)程符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定和包裝標(biāo)示的要求。6確認(rèn)接收備份樣品應(yīng)確認(rèn)備份樣品與檢驗(yàn)樣品的一致性，必要時(shí)進(jìn)行對(duì)比記錄，表明無(wú)顯著差異，還應(yīng)確認(rèn)下信息。a)樣品名稱；b)型號(hào)；c)批次；d)規(guī)格；e)樣品的數(shù)量（重量）；f)樣品狀態(tài)；g)郵寄樣品還應(yīng)對(duì)遞送包裝進(jìn)行查驗(yàn)。7保存7.1設(shè)施設(shè)備7.1.1儲(chǔ)存設(shè)備備樣室應(yīng)單獨(dú)設(shè)置，有充分空間放置設(shè)備和備份樣品。7.1.2備樣室應(yīng)清潔、整齊、干燥、通風(fēng)良好、有防蟲(chóng)、防鼠和防潮措施、避免陽(yáng)光直射，避開(kāi)散發(fā)粉塵、煙氣和腐蝕性氣體的污染。必要時(shí)采取防盜措施，防止備份樣品丟失。7.1.3備樣室應(yīng)配置充足有效的消防安全設(shè)備設(shè)施。7.1.4備樣室應(yīng)按照樣品保存要求配備相應(yīng)的儲(chǔ)存設(shè)備，并配置溫濕度監(jiān)控儀器進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控，并定期對(duì)監(jiān)控儀器校準(zhǔn)。7.2保管7.2.1備份樣品進(jìn)入備樣室應(yīng)及時(shí)登記。7.2.2備樣室應(yīng)嚴(yán)格管理，非相關(guān)人員未經(jīng)允許不得進(jìn)入。7.2.3備份樣品應(yīng)按照相關(guān)要求合理、分區(qū)存放，分發(fā)時(shí)應(yīng)對(duì)備份樣品信息，核查數(shù)量、狀態(tài)、包裝密封等情況，確認(rèn)是否符合檢測(cè)要求，做好標(biāo)識(shí)。7.2.4定期對(duì)備份樣品進(jìn)行核查評(píng)估。7.2.5備份樣品的保存期限有相關(guān)法律法規(guī)要求的從其規(guī)定，無(wú)相關(guān)法律法規(guī)要求的，應(yīng)至少保存至出具檢驗(yàn)報(bào)告后的仲裁期結(jié)束或產(chǎn)品規(guī)定保質(zhì)期。DB1303/T393—202538調(diào)取8.1客戶對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果有異議，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)向相關(guān)管理部門(mén)提出復(fù)檢申請(qǐng)的，初檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自復(fù)檢機(jī)構(gòu)確定后3個(gè)工作日內(nèi)，將備份樣品移交至復(fù)檢機(jī)構(gòu)。因客觀原因不能按時(shí)移交的，經(jīng)受理復(fù)檢的相關(guān)管理部門(mén)同意，可以延長(zhǎng)3個(gè)工作日。8.2調(diào)用備份樣品時(shí)，由使用人提出書(shū)面申請(qǐng)并經(jīng)過(guò)單位負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人同意后方可調(diào)用。8.3初檢機(jī)構(gòu)應(yīng)保證復(fù)檢備份樣品完好并保證運(yùn)輸過(guò)程符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或樣品標(biāo)示的貯存條件和備份樣品的運(yùn)輸安全。復(fù)檢機(jī)構(gòu)接到備份樣品后，應(yīng)當(dāng)通過(guò)拍照或者錄像等方式對(duì)備份樣品外包裝、封條等完整性進(jìn)行確認(rèn)，并做好樣品接收記錄，如發(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)及時(shí)報(bào)告委托復(fù)檢任務(wù)的想關(guān)管理部門(mén)。9退回9.1客戶對(duì)備份樣品有退樣要求的，列出退樣清單，提前15個(gè)工作日通知委托方辦理退樣手續(xù)。9.2退樣時(shí)需記錄退回樣品信息以及退樣時(shí)間，由委托方簽字后存檔。10處置10.1檢驗(yàn)結(jié)論合格的備份樣品10.1.1備份樣品剩余保質(zhì)期符合相關(guān)要求且保存狀態(tài)良好，在保證安全的前提下可按照有關(guān)規(guī)定將合格備份樣品捐贈(zèng)給有關(guān)社會(huì)組織、福利機(jī)構(gòu)、救助機(jī)構(gòu)等組織。(見(jiàn)附錄A,附錄B）10.1.2具有科學(xué)研究利用價(jià)值的合格備份樣品，可供有關(guān)機(jī)構(gòu)或科研單位作為科學(xué)研究使用。10.1.3合格備份樣品在保質(zhì)期內(nèi)且價(jià)值較高，在保證安全的前提下可按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行拍賣。10.1.4不宜采用捐贈(zèng)、拍賣、科學(xué)研究等處置方式的合格備份樣品，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定銷毀。10.2檢驗(yàn)結(jié)論不合格的備份樣品10.2.1備份樣品需采取無(wú)害化銷毀方式進(jìn)行處置，應(yīng)保證處置過(guò)程及處置結(jié)果安全，制作影像資料并做好銷毀記錄。實(shí)施銷毀，應(yīng)保證處置過(guò)程及處置結(jié)果安全，制作影像資料并做好銷毀記錄。影像資料和銷毀記錄至少保存6個(gè)月。10.2.2備份樣品保存期滿或超過(guò)保質(zhì)期，應(yīng)以安全、環(huán)保、不造成實(shí)驗(yàn)室二次污染為前提進(jìn)行處置并做好相關(guān)記錄。10.2.3具有危害性且無(wú)法自行完成處置的樣品，應(yīng)交由專業(yè)處理機(jī)構(gòu)處置，并保留處置記錄。1DB1303/T393—2025附錄A（資料性）食品安全抽檢備份樣品處置清單表A食品備份樣品處置清單序號(hào)抽樣單號(hào)樣品名稱任務(wù)來(lái)源任務(wù)性質(zhì)加工/購(gòu)進(jìn)/生產(chǎn)日期保質(zhì)期至包裝情況樣品形態(tài)擬處置數(shù)量總價(jià)值擬處置方式備注）：）：