標準解讀

《DB31/T 1077-2018 醫(yī)院消毒社會化供應服務衛(wèi)生規(guī)范》是上海市地方標準,主要針對醫(yī)院消毒社會化供應服務過程中的衛(wèi)生管理提出了具體要求。該標準適用于為醫(yī)療機構提供消毒滅菌物品(如醫(yī)療器械、敷料等)的社會化服務機構。

標準內容涵蓋了對服務機構的基本要求、環(huán)境設施條件、質量管理、人員培訓與健康管理、操作流程控制等多個方面。其中,對于服務機構而言,需要具備相應的資質,并且其場所應符合國家相關法律法規(guī)的要求;在環(huán)境設施上,強調了布局合理、分區(qū)明確以及通風良好等原則;質量管理體系則需遵循ISO 9001或同等效力的標準建立并有效運行;所有從事消毒工作的人員都必須接受專業(yè)培訓并通過考核才能上崗,同時定期進行健康檢查以確保不會因個人健康問題影響到消毒效果;操作流程從接收待處理物品開始直至最終將已消毒物品送回使用單位為止,整個過程中都有嚴格的操作指南和記錄制度來保證每一步驟都能達到預期的衛(wèi)生安全水平。


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....

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  • 2018-01-17 頒布
  • 2018-04-01 實施
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文檔簡介

ICS11020

C50.

備案號59952—2018

:

上海市地方標準

DB31/T1077—2018

醫(yī)院消毒社會化供應服務衛(wèi)生規(guī)范

Hygienicspecificationsofsocialsupplyserviceforhospitaldisinfection

2018-01-17發(fā)布2018-04-01實施

上海市質量技術監(jiān)督局發(fā)布

DB31/T1077—2018

目次

前言

…………………………Ⅲ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

選址

4………………………2

廠區(qū)與廠房

5………………2

廠區(qū)

5.1…………………2

廠房

5.2…………………2

工作區(qū)域布局與設計要求

5.3…………2

設備設施及材料

6…………………………3

清洗消毒及滅菌設備設施

6.1…………3

檢驗檢測設備設施

6.2…………………3

耗材要求

6.3……………3

水與蒸汽質量要求

6.4…………………3

技術操作要求

7……………4

基本要求

7.1……………4

操作流程

7.2……………4

職業(yè)防護

7.3……………5

監(jiān)測要求與方法

8…………………………5

管理要求

9…………………6

組織管理

9.1……………6

人員管理

9.2……………6

設備設施管理

9.3………………………6

污水污物管理

9.4、………………………6

產品管理

9.5……………6

質量控制

10…………………7

質量控制體系

10.1………………………7

質量檢驗

10.2……………7

質量追溯

10.3……………8

產品召回

10.4……………8

附錄規(guī)范性附錄清洗消毒及滅菌物品運送的警示標識和說明

A()…………………9

DB31/T1077—2018

前言

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標準由上海市衛(wèi)生和計劃生育委員會提出并組織實施

。

本標準由上海市衛(wèi)生監(jiān)督標準化技術委員會歸口

。

本標準起草單位上海市嘉定區(qū)衛(wèi)生和計劃生育委員會監(jiān)督所上海市衛(wèi)生和計劃生育委員會監(jiān)督

:、

所上海市瑞金醫(yī)院北院國藥潔諾醫(yī)療服務上海有限公司上海聚力康滅菌技術有限公司

、、()、。

本標準主要起草人蔡吟花毛潔葉華周曉鸝胡興華陳玥孫玉卿甘和平楊利英張潔

:、、、、、、、、、、

王雪暉

。

DB31/T1077—2018

醫(yī)院消毒社會化供應服務衛(wèi)生規(guī)范

1范圍

本標準規(guī)定了醫(yī)院消毒社會化供應服務機構的選址廠區(qū)與廠房設備設施及材料技術操作要求

、、、、

監(jiān)測要求與方法管理要求質量控制

、、。

本標準適用于醫(yī)院消毒社會化供應服務機構和為非本醫(yī)療機構提供消毒滅菌服務的醫(yī)院消毒供應

中心

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

大型蒸汽滅菌器技術要求自動控制型

GB8599

醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準

GB15982

醫(yī)療機構水污染物排放標準

GB18466

紫外線殺菌燈

GB/T19258

過氧化氫氣體等離子體低溫滅菌裝置的通用要求

GB27955

紫外線空氣消毒器安全與衛(wèi)生標準

GB28235

小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監(jiān)測方法和評價要求

GB/T30690

潔凈廠房設計規(guī)范

GB50073

工作場所有害因素職業(yè)接觸限值第部分化學有害因素

GBZ2.11:

醫(yī)院消毒供應中心第部分管理規(guī)范

WS310.1—20161:

醫(yī)院消毒供應中心第部分清洗消毒及滅菌技術操作規(guī)范

WS310.2—20162:

醫(yī)院消毒供應中心第部分清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標準

WS310.3—20163:

醫(yī)務人員手衛(wèi)生規(guī)范

WS/T313

醫(yī)院空氣凈化管理規(guī)范

WS/T368

環(huán)氧乙烷滅菌器

YY0503

消毒管理辦法中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會令第號

(8)

醫(yī)院污水處理技術指南國家環(huán)境保護總局年版

[(2003)]

醫(yī)療廢物管理條例中華人民共和國國務院令第號

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