WS 310.1-2016醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第1部分：管理規(guī)范

ICS11020

C05.

中華人民共和國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

WS3101—2016

代替.

WS310.1—2009

醫(yī)院消毒供應(yīng)中心

第1部分管理規(guī)范

:

CentralsterilesuldeartmentCSSD—

ppyp()

Part1Manaementstandard

:g

2016-12-27發(fā)布2017-06-01實(shí)施

中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)發(fā)布

中華人民共和國(guó)衛(wèi)生

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)院消毒供應(yīng)中心

第1部分管理規(guī)范

:

WS310.1—2016

*

中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行

北京市朝陽(yáng)區(qū)和平里西街甲號(hào)

2(100029)

北京市西城區(qū)三里河北街號(hào)

16(100045)

網(wǎng)址

:

服務(wù)熱線

:400-168-0010

年月第一版

20171

*

書號(hào)

:155066·2-30569

版權(quán)專有侵權(quán)必究

WS3101—2016

.

前言

本部分41241541772172686102為推薦性條款其余為強(qiáng)制性條款

..、..、..、..、..、.、.,。

根據(jù)中華人民共和國(guó)傳染病防治法和醫(yī)院感染管理辦法制定本標(biāo)準(zhǔn)

《》《》。

醫(yī)院消毒供應(yīng)中心是從診療器械相關(guān)醫(yī)院感染預(yù)防與控制的角度對(duì)醫(yī)院消毒供應(yīng)中心

WS310《》,

的管理操作監(jiān)測(cè)予以規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)由以下三個(gè)部分組成

、、,:

第部分管理規(guī)范

———1:;

第部分清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范

———2:;

第部分清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

———3:。

本部分為的第部分

WS3101。

本部分按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本部分代替除編輯性修改外主要技術(shù)變化如下

WS310.1—2009。:

在適用范圍中刪除了暫未實(shí)行消毒供應(yīng)工作集中管理的醫(yī)院其手術(shù)部室的消毒供應(yīng)工

———,“,()

作應(yīng)執(zhí)行本標(biāo)準(zhǔn)和已采取污水集中處理的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)可參照使用的要求

”“”;

增加了關(guān)于信息化建設(shè)的要求見(jiàn)并提供了資料性附錄

———CSSD(4.1.5),A;

補(bǔ)充了植入物與外來(lái)器械的管理要求見(jiàn)

———(4.1.6);

增加了對(duì)采用其他醫(yī)院或消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)提供消毒滅菌服務(wù)的醫(yī)院的消毒供應(yīng)管理要求見(jiàn)

———(

4.1.8);

增加了對(duì)建立植入物與外來(lái)醫(yī)療器械專崗負(fù)責(zé)制定期進(jìn)行工作質(zhì)量分析的要求見(jiàn)

———、(4.3.2);

增加了對(duì)工作區(qū)域化學(xué)物質(zhì)容許濃度的要求和采用其他醫(yī)院或消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)提供消毒滅菌服

———

務(wù)的醫(yī)院收集暫存交接區(qū)域的建筑要求見(jiàn)

、、(7.2.7、7.3);

增加了對(duì)水處理設(shè)備和環(huán)境有害氣體濃度超標(biāo)報(bào)警器的要求見(jiàn)

———(8.4、8.6);

增加了最終滅菌包裝材料符合的相應(yīng)要求見(jiàn)

———YY/T0698(9.8);

增加了第章對(duì)滅菌蒸汽用水和蒸汽冷凝物質(zhì)量指標(biāo)的要求參照的要求提供了

———10,GB8599,

資料性附錄

B。

本部分工作區(qū)域的溫度相對(duì)濕度和照度要求部分參照了美國(guó)醫(yī)療設(shè)備

、ANSI/AAMIST79:2010

中蒸汽消毒和滅菌保證綜合指南

(ANSI/AAMIST79:2010Comprehensiveguidetosteamsterilization

andsterilityassuranceinhealthcarefacilities)。

本部分主要起草單位國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委醫(yī)院管理研究所廣州市第一人民醫(yī)院北京大學(xué)第一醫(yī)院

:、、、

北京協(xié)和醫(yī)院中國(guó)疾病預(yù)防控制中心上海瑞金醫(yī)院浙江省疾病預(yù)防控制中心四川大學(xué)華西醫(yī)院

、、、、、

浙江大學(xué)邵逸夫醫(yī)院北京大學(xué)第三醫(yī)院北京大學(xué)口腔醫(yī)院北京大學(xué)人民醫(yī)院泰達(dá)國(guó)際心血管病醫(yī)

、、、、

院廣東省中山市小欖人民醫(yī)院北京市衛(wèi)生監(jiān)督所煤炭總醫(yī)院北京朝陽(yáng)醫(yī)院

、、、、。

本部分主要起草人鞏玉秀馮秀蘭付強(qiáng)李六億任伍愛(ài)張青張流波李新武錢黎明張宇

:、、、、、、、、、、

周彬么莉黃靖雄胡國(guó)慶黃浩王亞娟袁曉寧劉翠梅武迎宏趙云呈姜華裴紅生鐘秀玲

、、、、、、、、、、、、、

李保華

。

本部分所代替標(biāo)準(zhǔn)歷次版本發(fā)布情況為

:

———WS310.1—2009。

Ⅰ

WS3101—2016

.

醫(yī)院消毒供應(yīng)中心

第1部分管理規(guī)范

:

1范圍

的本部分規(guī)定了醫(yī)院消毒供應(yīng)中心管理要求

WS310(centralsterilesupplydepartment,CSSD)、

基本原則人員要求建筑要求設(shè)備設(shè)施耗材要求及水與蒸汽質(zhì)量要求

、、、、。

本部分適用于醫(yī)院和為醫(yī)院提供消毒滅菌服務(wù)的消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

GB5749

最終滅菌醫(yī)療器械的包裝

GB/T19633

工作場(chǎng)所有害因素職業(yè)接觸限制第部分化學(xué)有害因素

GBZ2.11:

醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第部分清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范

WS310.22:

醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第部分清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

WS310.33:

醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范

WS/T367

最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料第部分滅菌包裹材料要求和試驗(yàn)方法

YY/T0698.22:

最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料第部分紙袋要求和試驗(yàn)方法

YY/T0698.44:

最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料第部分透氣材料與塑料膜組成的可密封組合袋

YY/T0698.55:

和卷材要求和試驗(yàn)方法

最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料第部分蒸汽滅菌器用重復(fù)性使用滅菌容器要

YY/T0698.88:

求和試驗(yàn)方法

3術(shù)語(yǔ)和定義

界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

WS310.2、WS310.3。

31

.

消毒供應(yīng)中心centralsterilesupp