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文檔簡介
如何管理一次性醫(yī)療用品5/30/20251一次性醫(yī)療用品管理制度醫(yī)院所用一次性使用無菌醫(yī)療用品必須統(tǒng)一采購,臨床科室不得自行購入和試用,一次性使用無菌醫(yī)療用品只能一次性使用。醫(yī)院感染管理科(辦公室)認真履行對一次性使用無菌醫(yī)療用品的采購管理,臨床應用和回收處理的監(jiān)督檢查職責。5/30/20252一次性醫(yī)療用品管理制度醫(yī)院使用的一次性無菌醫(yī)療用品(三類)或進口的一次性無菌醫(yī)療用品,應具有國家藥監(jiān)局頒布的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》。醫(yī)院采購部門必須從取得省級以上藥品監(jiān)督部門頒布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》和具有衛(wèi)生行政部門頒布了備案,憑證的生產(chǎn)企業(yè)或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進合格的產(chǎn)品,專管人員必須齊全,資料存檔備查。5/30/20253一次性醫(yī)療用品管理制度5.醫(yī)院在采購一次性使用無菌醫(yī)療用品時,采購部門必須對以下四個環(huán)節(jié)進行驗收:(1)訂貨合同,發(fā)貨地點及貨款匯寄帳號應與生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)相一致,查驗每箱(包)產(chǎn)品的檢驗合格證.(2)產(chǎn)品的內(nèi)外包裝應完好無損.(3)包裝標識應符合國家標準《GB15979—1995》《GB15980—1995》《GB8939—1999》《YY/T0313—1998》,(4)進口產(chǎn)品應有中文標識.5/30/202545/30/20255一次性醫(yī)療用品管理制度6.醫(yī)院建立一次性使用無菌醫(yī)療用品的采購登記制度,記錄產(chǎn)品名稱,型號,規(guī)格,數(shù)量,單價,產(chǎn)品批號,消毒滅菌日期,失效期,出廠日期,衛(wèi)生許可證號,每次訂貨與到貨的時間,供需雙方經(jīng)辦人簽名,發(fā)到科室與領物人雙方簽字使用后按規(guī)定處理并做備查記錄。7.醫(yī)院設置一次性使用無菌醫(yī)療用品庫房,建立一次性使用無菌醫(yī)療用品庫房管理制度和出入庫登記制度。5/30/20256一次性醫(yī)療用品管理制度8.一次性使用無菌醫(yī)療用品應存放于陰涼干燥,通風良好的物架上,距地面≥20—25cm;距天花板50cm;距墻壁≥5cm;按失效期的先后順序碼放,禁止與其它物品混放,不得將標識不清、包裝破損、失效、蠕變的產(chǎn)品發(fā)放到臨床使用。9.臨床使用一次性無菌醫(yī)療用品前,應認真檢查包裝標識是否符合標準,小包裝有無破損,失效,和產(chǎn)品有無不潔等產(chǎn)品質量和安全性方面的問題,發(fā)現(xiàn)問題及時向醫(yī)院感染管理部門和采購部門報告。5/30/20257一次性醫(yī)療用品管理制度10.使用中如發(fā)生熱原現(xiàn)反應,感染或其它異常情況時,應立即停止使用,并按規(guī)定詳細記錄現(xiàn)場情況,同時報告醫(yī)院感染管理科(辦公室),藥劑科和采購部門。11.醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質量可疑產(chǎn)品時,應立即停止使用,并及時報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門,不得自行作退換貨處理。12.使用后的一次性醫(yī)療用品須進行無害化處理,單獨存放,按國家主管部門的規(guī)定暫存,轉運和最終
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