心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)術(shù)語 編制說明

本國家標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目（項(xiàng)目編號(hào)為20250698-T-46下達(dá)2025年第二批推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)外文版計(jì)劃的通知》（國標(biāo)委發(fā)[2025]7號(hào)）的要求，依據(jù)我國體外循環(huán)器械產(chǎn)品的國情和標(biāo)準(zhǔn)的編寫習(xí)慣起草，于2025布至今已超過10年。隨著行業(yè)內(nèi)技術(shù)水平的進(jìn)步和更新，治療心、肺及肝功能疾病的方手術(shù)；還出現(xiàn)了人工肝系統(tǒng)、離體器官機(jī)械灌注類產(chǎn)品等，成了一門多層次的、正在不斷發(fā)展中的心肺轉(zhuǎn)流技術(shù)，與此在收集對(duì)比相關(guān)國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)情況及查閱相關(guān)的文獻(xiàn)資料基礎(chǔ)上，形成標(biāo)準(zhǔn)草案稿；隊(duì)工作，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目內(nèi)容介紹、初擬工作計(jì)本標(biāo)準(zhǔn)制定與國際水平接軌，內(nèi)容主要來源于國際標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化的國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)（例如ISO本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了氧合器、插管、貯血器，體外循環(huán)換水箱及離心泵等有關(guān)的術(shù)語，適用于與之相關(guān)的科涂層脫落、涂層生物活性、集成式膜式氧合器、靜脈血氧飽和度、動(dòng)脈血氧飽靜脈氣泡捕獲器、負(fù)壓輔助靜脈引流、負(fù)壓輔助靜脈引流控制器、心臟停跳液本標(biāo)準(zhǔn)采取資料驗(yàn)證方式進(jìn)行比對(duì)分析，確認(rèn)標(biāo)析比對(duì)結(jié)果及會(huì)議討論確定標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)內(nèi)容。本標(biāo)準(zhǔn)為術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)中涉及的心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)術(shù)語包含共性及附件、心轉(zhuǎn)流系統(tǒng)（無源部分）等大類，及時(shí)更新術(shù)語的統(tǒng)一行業(yè)用語，促進(jìn)心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)類產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)化管本標(biāo)準(zhǔn)制定與國際水平接軌，內(nèi)容主要來源于國際標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化的國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)（例如ISO標(biāo)準(zhǔn)的正式實(shí)施日期建議為標(biāo)