DB32/T 4578.1-2023丙型病毒性肝炎防治技術(shù)指南第1部分：質(zhì)量控制指標(biāo)

ICS13.100

CCSC50

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DB32/T4578.1—2023

丙型病毒性肝炎防治技術(shù)指南

第1部分：質(zhì)量控制指標(biāo)

TechnicalguidelinesforhepatitisCpreventionandcontrol—

Part1：Indexesofqualitycontrol

2023-10-09發(fā)布2023-11-09實施

江蘇省市場監(jiān)督管理局發(fā)布

中國標(biāo)準(zhǔn)出版社出版

DB32/T4578.1—2023

目次

前言……………………………Ⅰ

引言……………………………Ⅳ

1范圍…………………………1

2規(guī)范性引用文件……………1

3術(shù)語和定義…………………1

4縮略語………………………1

5核心指標(biāo)……………………1

5.1基礎(chǔ)能力指標(biāo)…………………………1

5.2核酸檢測指標(biāo)…………………………2

5.3抗病毒治療指標(biāo)………………………2

5.4追蹤指標(biāo)………………4

5.5丙肝防治信息系統(tǒng)規(guī)范使用指標(biāo)……………………4

6重要指標(biāo)……………………5

6.1注射吸毒人群干預(yù)覆蓋率……………5

6.2艾滋病自愿咨詢檢測門診和美沙酮門診丙肝抗體陽性者轉(zhuǎn)介率…………………5

6.3專業(yè)人員接受丙肝相關(guān)內(nèi)容培訓(xùn)率…………………5

6.4專業(yè)人員接受丙肝相關(guān)內(nèi)容培訓(xùn)合格率……………5

6.5哨點監(jiān)測完成率………………………5

7附加指標(biāo)……………………5

7.1病例報告數(shù)據(jù)質(zhì)量核查指標(biāo)…………5

7.2科研能力………………6

參考文獻(xiàn)…………………………7

DB32/T4578.1—2023

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定

起草。

本文件是DB32/T4578《丙型病毒性肝炎防治技術(shù)指南》的第1部分。DB32/T4578已經(jīng)發(fā)布了以

下部分：

——第1部分：質(zhì)量控制指標(biāo)；

——第2部分：患者管理。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。

本文件由江蘇省衛(wèi)生健康委員會提出。

本文件由江蘇省衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口。

本文件起草單位：江蘇省疾病預(yù)防控制中心、南京市疾病預(yù)防控制中心、徐州市疾病預(yù)防控制中心、

鎮(zhèn)江市疾病預(yù)防控制中心、鹽城市疾病預(yù)防控制中心、蘇州市疾病預(yù)防控制中心。

本文件主要起草人：楊丹丹、傅更鋒、盧靜、張之、朱正平、孫傳武、劉曉霞、祁耀、趙秀萍、趙艷秋、

丁煥、朱寶立。

Ⅰ

DB32/T4578.1—2023

引言

丙型病毒性肝炎（簡稱丙肝）是全球性的嚴(yán)重威脅著人類健康的公共衛(wèi)生問題，是引發(fā)肝硬化、肝細(xì)

胞癌的重要病因之一。2021年國家衛(wèi)生健康委牽頭印發(fā)了《關(guān)于印發(fā)消除丙型肝炎公共衛(wèi)生危害行動

工作方案（2021—2030年）的通知》（國衛(wèi)辦疾控函〔2021〕492號），隨后江蘇省也印發(fā)了《關(guān)于印發(fā)江蘇省

消除丙型肝炎公共衛(wèi)生危害行動工作方案的通知》（蘇衛(wèi)疾控〔2021〕101號），以進(jìn)一步推動丙型病毒性

肝炎的防治工作。

DB32/T4578《丙型病毒性肝炎防治技術(shù)指南》擬由以下五個部分組成：

——第1部分：質(zhì)量控制指標(biāo)；

——第2部分：患者管理；

——第3部分：職業(yè)暴露與處理；

——第4部分：實驗室建設(shè)與管理規(guī)范；

——第5部分：聚集性疫情處置。

DB32/T4578的制定是對丙肝防治工作相關(guān)方面的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有力補充，為丙肝防治工作

的患者篩查、診斷、報告、轉(zhuǎn)介、追蹤、治療、隨訪的全流程管理的科學(xué)防治提供有力的科學(xué)依據(jù)和支撐，為

實現(xiàn)WHO“到2030年消除丙肝公共衛(wèi)生危害”的目標(biāo)有著非常重要的意義。

Ⅱ

DB32/T4578.1—2023

丙型病毒性肝炎防治技術(shù)指南

第1部分：質(zhì)量控制指標(biāo)

1范圍

本文件規(guī)定了丙型病毒性肝炎（以下簡稱“丙肝”）防治質(zhì)量控制的核心指標(biāo)、重要指標(biāo)和附加指標(biāo)。

本文件適用于各級各類丙肝防治相關(guān)機構(gòu)丙肝患者的發(fā)現(xiàn)、報告、轉(zhuǎn)介、治療、隨訪的管理。

2規(guī)范性引用文件

本文件沒有規(guī)范性引用文件。

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件。

3.1

丙型病毒性肝炎hepatitisC

由丙型肝炎病毒感染引起的病毒性肝炎。

注：簡稱丙型肝炎或丙肝。

3.2

丙型肝炎抗病毒治療定點醫(yī)療機構(gòu)designatedmedicalinstitutionsofhepatitisC

省級衛(wèi)生行政部門指定的專門收治丙肝患者的醫(yī)療機構(gòu)。

4縮略語

下列縮略語適用于本文件。

HCV：丙型肝炎病毒（HepatitisCVirus）

抗?HCV：抗丙型病毒性肝炎病毒抗體（HepatitisCVirusAntibody）

HCVRNA：丙型病毒性肝炎病毒核糖核酸（HCVRibonucleicAcid）

5核心指標(biāo)

5.1基礎(chǔ)能力指標(biāo)

5.1.1抗體檢測能力

5.1.1.1指標(biāo)內(nèi)涵：各地二級以上綜合醫(yī)院、傳染病醫(yī)院和各級疾控機構(gòu)開展丙肝抗體檢測的機構(gòu)比