長春醫(yī)學(xué)高等?？茖W(xué)?！吨扑幑こ虒I(yè)實(shí)驗(yàn)》2023-2024學(xué)年第二學(xué)期期末試卷

學(xué)校________________班級____________姓名____________考場____________準(zhǔn)考證號學(xué)校________________班級____________姓名____________考場____________準(zhǔn)考證號…………密…………封…………線…………內(nèi)…………不…………要…………答…………題…………第1頁，共3頁長春醫(yī)學(xué)高等?？茖W(xué)校

《制藥工程專業(yè)實(shí)驗(yàn)》2023-2024學(xué)年第二學(xué)期期末試卷題號一二三四總分得分批閱人一、單選題（本大題共25個(gè)小題，每小題1分，共25分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在藥物合成中，反應(yīng)溶劑的選擇會影響反應(yīng)的速率和選擇性。對于親核取代反應(yīng)，以下哪種溶劑通常有利于反應(yīng)進(jìn)行？（）A.極性非質(zhì)子溶劑B.極性質(zhì)子溶劑C.非極性溶劑D.以上都不是2、在藥物制劑的研發(fā)過程中，選擇合適的輔料對于藥物的穩(wěn)定性和生物利用度至關(guān)重要。當(dāng)研制一種口服固體制劑時(shí)，如果希望提高藥物的溶出速度，以下哪種輔料可能是最合適的選擇？（）A.微晶纖維素B.羧甲基淀粉鈉C.硬脂酸鎂D.乳糖3、在生物制藥中，動物細(xì)胞培養(yǎng)與微生物細(xì)胞培養(yǎng)相比，具有以下哪些特點(diǎn)？（）A.對營養(yǎng)要求高B.生長速度慢C.容易染菌D.以上都是4、在藥物穩(wěn)定性研究中，溫度和濕度是重要的影響因素。對于一種對濕度敏感的藥物，在儲存過程中，以下哪種包裝材料能夠有效防潮？（）A.聚乙烯B.鋁箔C.玻璃D.紙質(zhì)材料5、對于藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)，以下關(guān)于其方法和在藥品研發(fā)決策中的作用，哪一個(gè)是正確的？（）A.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)主要采用成本效果分析和成本效益分析方法，能夠?yàn)樗幤费邪l(fā)決策提供重要的經(jīng)濟(jì)依據(jù)，幫助優(yōu)化資源配置B.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)只是一種理論研究，對實(shí)際的藥品研發(fā)決策沒有影響C.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)方法單一，不能全面反映藥品的經(jīng)濟(jì)價(jià)值D.藥品研發(fā)決策主要考慮技術(shù)因素，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)作用不大6、在藥物質(zhì)量控制環(huán)節(jié)，對藥物雜質(zhì)的檢測和分析是重要內(nèi)容。關(guān)于藥物中微量雜質(zhì)的檢測方法，以下哪種技術(shù)具有更高的靈敏度和準(zhǔn)確性？（）A.高效液相色譜B.氣相色譜C.紫外分光光度法D.紅外分光光度法7、在藥品包裝材料的選擇中，以下哪個(gè)特性是首要考慮的因素，以確保藥品的質(zhì)量和穩(wěn)定性？（）A.材料的化學(xué)穩(wěn)定性B.材料的阻隔性能C.材料的成本D.材料的美觀程度8、在藥物制劑的處方設(shè)計(jì)中，需要考慮藥物的釋放特性和患者的用藥依從性。對于一種需要長期給藥的慢性病藥物，以下哪種制劑形式可能更適合提高患者的依從性？（）A.每日一次的緩釋制劑B.每周一次的長效注射劑C.每月一次的植入劑D.以上都有可能9、關(guān)于藥物分析中的紅外光譜法，以下對于其應(yīng)用范圍的表述，不正確的是（）A.用于藥物的定性鑒別B.檢測藥物中的雜質(zhì)C.測定藥物的含量D.只能分析固體藥物10、在藥物分析化學(xué)中，定量分析方法多種多樣。對于含量較低的藥物成分分析，以下哪種定量分析方法通常具有更高的精度和準(zhǔn)確性？（）A.滴定法B.分光光度法C.氣相色譜法D.質(zhì)譜法11、對于生物制藥中的細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)，以下關(guān)于細(xì)胞株的選擇和培養(yǎng)條件的優(yōu)化，哪一項(xiàng)是恰當(dāng)?shù)?？（）A.細(xì)胞株的選擇和培養(yǎng)條件的優(yōu)化對生物制藥的產(chǎn)量和質(zhì)量影響不大B.選擇合適的細(xì)胞株，并通過優(yōu)化培養(yǎng)基成分、溫度、pH值等培養(yǎng)條件，可以顯著提高生物制藥的產(chǎn)量和質(zhì)量C.細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)已經(jīng)非常成熟，不需要再進(jìn)行細(xì)胞株的選擇和培養(yǎng)條件的優(yōu)化D.細(xì)胞株的選擇主要依據(jù)細(xì)胞的生長速度，培養(yǎng)條件的優(yōu)化不重要12、在藥物制劑的穩(wěn)定性加速試驗(yàn)中，通常會在較高的溫度和濕度條件下進(jìn)行。如果一種藥物制劑在加速試驗(yàn)中表現(xiàn)出明顯的降解，以下哪種措施可以進(jìn)一步評估其穩(wěn)定性？（）A.進(jìn)行長期穩(wěn)定性試驗(yàn)B.改變包裝材料C.優(yōu)化制劑處方D.以上都是13、在藥物分析方法中，分光光度法是常用的定量分析方法之一。對于紫外-可見分光光度法，以下哪種情況可能導(dǎo)致測量結(jié)果不準(zhǔn)確？（）A.溶液的濃度過高B.選擇的測量波長在吸收峰的最大波長處C.比色皿的透光面干凈無污漬D.儀器經(jīng)過嚴(yán)格的校準(zhǔn)14、在藥品包裝的設(shè)計(jì)中，以下哪個(gè)方面需要考慮，以滿足兒童用藥的安全性要求？（）A.采用防兒童開啟的包裝形式B.標(biāo)注清晰的用藥說明和警示語C.選擇無毒無害的包裝材料D.以上方面均需考慮15、在生物制藥的發(fā)酵過程中，培養(yǎng)基的成分和配比對于細(xì)胞生長和產(chǎn)物合成有重要影響。對于一個(gè)微生物發(fā)酵生產(chǎn)抗生素的過程，以下哪種營養(yǎng)物質(zhì)的添加量需要精確控制？（）A.碳源B.氮源C.無機(jī)鹽D.生長因子16、在藥物化學(xué)中，藥物分子的構(gòu)象對其活性和毒性有重要影響。以下哪種構(gòu)象變化可能導(dǎo)致藥物與靶點(diǎn)的結(jié)合能力下降？（）A.分子內(nèi)氫鍵的形成B.剛性結(jié)構(gòu)的增加C.柔性鏈的縮短D.關(guān)鍵官能團(tuán)的旋轉(zhuǎn)17、在藥物研發(fā)的臨床試驗(yàn)階段，以下哪種類型的臨床試驗(yàn)主要用于評估藥物的療效和安全性？（）A.I期臨床試驗(yàn)B.II期臨床試驗(yàn)C.III期臨床試驗(yàn)D.IV期臨床試驗(yàn)18、在藥物分析中，氣相色譜法常用于揮發(fā)性成分的分析。對于一種含有多種揮發(fā)性成分的藥物，以下哪種因素會影響氣相色譜的分離效果？（）A.色譜柱的類型B.載氣的流速C.進(jìn)樣口溫度D.以上都是19、在藥物制劑的穩(wěn)定性試驗(yàn)中，加速試驗(yàn)的目的是預(yù)測藥物在常溫下的穩(wěn)定性。以下哪種條件通常用于加速試驗(yàn)？（）A.高溫、高濕、強(qiáng)光照射B.低溫、低濕、避光C.高溫、低濕、避光D.低溫、高濕、強(qiáng)光照射20、對于藥品生產(chǎn)中的清潔驗(yàn)證，以下哪種檢測方法能夠有效地檢測殘留的藥物成分？（）A.高效液相色譜法B.微生物檢測法C.目視檢查法D.以上方法結(jié)合使用21、在藥物合成路線設(shè)計(jì)中，需要綜合考慮原料成本、反應(yīng)步驟、產(chǎn)率等因素。以下哪種合成路線設(shè)計(jì)原則通?？梢宰畲蟪潭冉档蜕a(chǎn)成本？（）A.選擇廉價(jià)易得的原料B.減少反應(yīng)步驟C.提高反應(yīng)產(chǎn)率D.以上都是22、在制藥工程中，蒸發(fā)操作常用于溶液的濃縮。以下哪種蒸發(fā)器適用于處理高黏度的溶液？（）A.中央循環(huán)管式蒸發(fā)器B.外加熱式蒸發(fā)器C.強(qiáng)制循環(huán)蒸發(fā)器D.升膜式蒸發(fā)器23、對于生物制藥的生產(chǎn)過程，以下哪種技術(shù)常用于大規(guī)模培養(yǎng)細(xì)胞以獲取目標(biāo)生物制品？（）A.微生物發(fā)酵技術(shù)B.動物細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)C.植物細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)D.基因工程技術(shù)24、在制藥工藝的優(yōu)化中，響應(yīng)面分析法是一種有效的工具。以下關(guān)于響應(yīng)面分析法的優(yōu)點(diǎn)，不準(zhǔn)確的是？（）A.可以同時(shí)考慮多個(gè)因素的交互作用B.實(shí)驗(yàn)次數(shù)少，效率高C.不需要建立數(shù)學(xué)模型D.能夠直觀地展示因素與響應(yīng)值之間的關(guān)系25、在生物制藥中，細(xì)胞破碎是提取胞內(nèi)產(chǎn)物的關(guān)鍵步驟。對于細(xì)菌細(xì)胞，以下哪種細(xì)胞破碎方法效果較好且對產(chǎn)物活性影響較小？（）A.超聲破碎B.高壓勻漿破碎C.酶解法破碎D.以上都是二、簡答題（本大題共4個(gè)小題，共20分)1、（本題5分）制藥工程中，如何進(jìn)行藥品的儲存和運(yùn)輸管理以確保質(zhì)量？2、（本題5分）隨著計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)的發(fā)展，探討其在藥物分子結(jié)構(gòu)優(yōu)化、活性預(yù)測等方面的應(yīng)用和方法。3、（本題5分）分析在生物制藥的生物類似藥研發(fā)中，可比性研究的內(nèi)容和要求是什么，如何證明與原研藥的相似性？4、（本題5分）制藥工程的工藝流程包括哪些主要環(huán)節(jié)？每個(gè)環(huán)節(jié)的關(guān)鍵要點(diǎn)是什么？三、案例分析題（本大題共5個(gè)小題，共25分)1、（本題5分）分析一家制藥公司在藥品生產(chǎn)過程中，如何進(jìn)行藥品的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理和質(zhì)量控制策略制定，提高藥品質(zhì)量和安全性。2、（本題5分）某制藥廠的一款栓劑在使用過程中出現(xiàn)直腸刺激癥狀，分析可能的藥物和基質(zhì)因素。3、（本題5分）研究某制藥廠在藥品生產(chǎn)過程中，如何進(jìn)行清潔生產(chǎn)，減少污染物排放，實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。4、（本題5分）某制藥項(xiàng)目在進(jìn)行藥物合成過程中，需要考慮反應(yīng)的可持續(xù)性。分析如何實(shí)現(xiàn)反應(yīng)的可持續(xù)性。5、（本題5分）某制藥廠的一款滴眼劑在進(jìn)行無菌檢查時(shí)出現(xiàn)陽性結(jié)果，分析可能的污染環(huán)節(jié)和無菌保障措施。四、論述題（本大題共3個(gè)小題，共30分)1、（本題10分）詳細(xì)探討藥物制劑的穩(wěn)定