醫(yī)院藥械科管理制度

醫(yī)院藥械科管理制度

一、藥品采購供應(yīng)管理

藥品采購供應(yīng)管理是藥劑科的基本任務(wù)之一。醫(yī)院藥品

品種多，數(shù)量大、周轉(zhuǎn)快，收發(fā)瑣碎，用于藥品采購的資金

數(shù)量巨大，加之藥品是特殊商品，所以任務(wù)的重點(diǎn)是：一要

保證全部藥品的優(yōu)質(zhì)和安全有效；二要根據(jù)醫(yī)院的性質(zhì)任務(wù)

和規(guī)模大小，保持一定數(shù)量的藥品品種供醫(yī)生選用，“基本

藥品目錄”中的常用和主要品種保證不斷貨；三要嚴(yán)格認(rèn)真

管理好毒、麻、精神和貴重藥品，執(zhí)行有關(guān)規(guī)定；四要重視

對有效期藥品的管理；五要做好盤點(diǎn)統(tǒng)計(jì)報(bào)表工作，必須做

到賬物相符，一切原始單據(jù)都要完整保存；六要注意經(jīng)濟(jì)效

益。

藥品采購供應(yīng)管理分為：計(jì)劃采購管理、庫房管理、供應(yīng)管

理和新藥管理等項(xiàng)工作。

L計(jì)劃采購管理

計(jì)劃采購管理既要充分及時地供應(yīng)藥品，又要防止滯留

積壓，在保證藥品質(zhì)量的前提下注意經(jīng)濟(jì)效益。具體要掌握

好以下事項(xiàng)：

（1）根據(jù)本院《基本藥品目錄》和使用情況及庫存量，

由庫房保管人員提出藥品采購計(jì)劃，經(jīng)科主任審核批準(zhǔn)后交

采購員執(zhí)行。

(2)深入臨床了解用藥動態(tài)、新藥使用和藥品質(zhì)量等情

況，以掌握第一手資料，做好供應(yīng)工作。

(3)在采購過程中，要注意審核藥品供應(yīng)渠道的合法性。

(4)對藥品質(zhì)量不合格、原包裝破損的藥品及時退貨、

調(diào)換并登記。

(5)根據(jù)季節(jié)疾病發(fā)病率情況，調(diào)整藥品品種及購入量。

2.庫房管理

(1)對毒、麻、精神藥品及危險藥品應(yīng)按規(guī)定分別設(shè)庫

存放。庫房的條件應(yīng)與藥品儲藏要求相符，如冷藏、避力、

防潮、通風(fēng)、防鼠等條件。

(2)庫房藥品的擺放可按藥理、劑型、給藥途徑、字母

順序等分類存放，同時要建立貨位卡，便于盤點(diǎn)和發(fā)藥。

(3)入庫藥品要認(rèn)真驗(yàn)收，應(yīng)注意品種、規(guī)格、數(shù)量、

有效期、真?zhèn)蔚龋l(fā)現(xiàn)問題及時解決。

(4)加強(qiáng)有效期藥品的管理，將所有庫存的有效期藥品

公布于醒目處，定期檢查。中藥飲片要特別注意蟲蛀、霉變,

應(yīng)經(jīng)常檢查晾曬。

(5)中、西藥品一般應(yīng)遵循先進(jìn)先出的原則，以保證藥

品質(zhì)量。

(6)庫管人員調(diào)動工作時，必須在第三者監(jiān)督下辦理交

接手續(xù)，并要三方簽字，以示負(fù)責(zé)。

3.供應(yīng)管理

2

供應(yīng)管理指對藥庫供給調(diào)劑室、制劑室等有關(guān)科室藥

品過程的管理。

領(lǐng)用科室向庫房領(lǐng)藥時，應(yīng)填寫請領(lǐng)單一式三聯(lián)，一

聯(lián)交藥品會計(jì)出帳，一聯(lián)藥庫存查，一聯(lián)領(lǐng)用科室留存，領(lǐng)

藥后庫房保管員和領(lǐng)藥人員應(yīng)簽字以示負(fù)責(zé)。若藥劑科有計(jì)

算機(jī)網(wǎng)絡(luò)，則操作可直接在計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)上完成。

4.帳目及統(tǒng)計(jì)報(bào)銷

（1）藥品應(yīng)有實(shí)物、會計(jì)帳，根據(jù)庫房保管管物不管帳

的原則，藥庫應(yīng)設(shè)藥品會計(jì)管理帳目，當(dāng)月做出統(tǒng)計(jì)報(bào)表和

出入庫及庫存總金額。

（2）負(fù)責(zé)藥品價格管理，接到藥品調(diào)價通知后，立即通

知調(diào)劑室、制劑室等使用科室，督促各使用科室更改價格，

清點(diǎn)庫存數(shù)，做出增值或減值報(bào)表。

二、調(diào)劑管理

L調(diào)劑科（室）的任務(wù)

（1）中、西藥調(diào)劑室的主要任務(wù)是密切配合臨床科室做

好門診和病房處方以及領(lǐng)藥單的調(diào)配發(fā)放工作，要確保藥品

和制劑的質(zhì)量，做到品種較全，使醫(yī)生有選用藥品的余地。

（2）收集、整理藥物不良反應(yīng)的資料，并及時上報(bào)。

（3）評價新、老藥物，協(xié)助醫(yī)院對新藥進(jìn)行臨床觀察研

究。

（4）調(diào)查分析病歷或研究醫(yī)生處方的用藥情況，協(xié)助醫(yī)

3

生提高用藥水XX醫(yī)療質(zhì)量。

（5）監(jiān)督并協(xié)助病房做好藥品領(lǐng)用管理和正確使用藥品，

以保證用藥的安全有效。

（6）為醫(yī)生、護(hù)士和病人提供藥物咨詢服務(wù)，介紹藥物

知識，推薦新藥或代用品。

（7）配合臨床積極參與搶救危重和中毒病人的用藥。

（8）根據(jù)有關(guān)規(guī)定嚴(yán)格管理麻醉藥、毒藥、精神藥和有

效期藥品。每月盤點(diǎn)，做好藥品統(tǒng)計(jì)工作。

（9）臨床輸液配伍，如全靜脈營養(yǎng)（TotalParenteral

Nutrition,TPN）液的配制。

（10）當(dāng)今的調(diào)劑室是知識信息型和醫(yī)藥結(jié)合型，藥學(xué)

技術(shù)人員要掌握藥物的理化性質(zhì)，在體內(nèi)的吸收、分布、代

謝、排泄等的動態(tài)過程，了解各類藥物的性質(zhì)特點(diǎn)和藥物問

的相互作用。藥師要參與臨床工作，協(xié)助醫(yī)生選藥和合理用

藥。

2.處方制度

處方是調(diào)配、發(fā)藥的書面依據(jù)，也是統(tǒng)計(jì)工作量、藥品

消耗量和經(jīng)濟(jì)金額的原始資料，具有法律、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)等多

方面的責(zé)任。

（1）處方內(nèi)容

①醫(yī)院全稱、科別、門診或住院號、處方編號、病

人姓名、性別、年齡、單位或住址，嬰兒或兒童應(yīng)有體重。

4

②藥品名稱、劑型、規(guī)格、劑量、數(shù)量、用法和用

*o

③醫(yī)生簽字、配方人簽字以及檢查發(fā)藥人簽字。

④開方日期和藥價。

（2）處方規(guī)則

①醫(yī)生的處方權(quán)可由科主任提出，經(jīng)院長或醫(yī)務(wù)處

批準(zhǔn)有效，其本人簽字式樣或印章卡送藥劑科備查，并且不

得更改簽字式樣，如需更改，應(yīng)重新辦理手續(xù)后方有效。藥

劑科憑此式樣接受處方，配發(fā)藥品。醫(yī)生調(diào)離醫(yī)院時應(yīng)通知

藥劑科撤銷簽字卡。

②新分配入院的醫(yī)生在未轉(zhuǎn)正前無處方權(quán)，實(shí)習(xí)醫(yī)

生、已改行搞行政工作者、不搞臨床的科研人員、護(hù)士和藥

學(xué)人員等均無處方權(quán)。放射科、放射治療科、核醫(yī)學(xué)科、超

聲科、物理康復(fù)科等只準(zhǔn)開與本科有關(guān)的藥品。

③醫(yī)生開具處方必須本人親自簽字。有處方權(quán)的醫(yī)

生，不準(zhǔn)事先在空白處方上簽字后交無處方權(quán)者代開處方。

④麻醉藥、毒藥、精神藥處方，要嚴(yán)格按有關(guān)管理

辦法的規(guī)定執(zhí)行U

⑤處方當(dāng)日有效，超過期限須經(jīng)醫(yī)生更改日期，重

新簽字方可配發(fā)。

⑥醫(yī)生開出處方后，各項(xiàng)目均不得涂改，如需修改,

修改處須重新簽字，否則藥劑科可拒絕調(diào)配。

5

⑦藥學(xué)技術(shù)人員不得擅自修改處方。

⑧醫(yī)生不得為本人或親屬開寫處方。

⑨藥學(xué)人員配發(fā)處方，應(yīng)雙簽字以示負(fù)責(zé)。

⑩一般處方保存一年，毒藥、精神藥處方保存兩年,

麻醉藥處方保存三年備查。到期后經(jīng)藥事管理委員會批準(zhǔn)后

銷毀。

（11）急診處方一般不超過三日量，一般處方3?7日量,

對慢性病或某些特殊情況，可適當(dāng)XX,但不得開大處方。

3.處方書寫規(guī)則。

（1）處方需用鋼筆書寫，中藥可用圓珠筆書寫，字跡要

清楚，不得涂改。

（2）藥名和制劑名稱可用中文或外文名，目前提倡使用

國際非專利名（INN,InternationalNonprooprietary

Namers）書寫。

（3）藥品劑量、數(shù)量用公制和阿拉伯?dāng)?shù)碼書寫。處方使

用劑量應(yīng)為常用量，如超過常用量，應(yīng)由醫(yī)生在劑量旁重簽

字后方可調(diào)配。

4.調(diào)劑管理制度

（1）門診藥房調(diào)劑工作制度

①處方調(diào)配的程序?yàn)椋菏辗揭粚彿揭挥?jì)價一調(diào)配一

核對一發(fā)藥f用藥指導(dǎo)。

②收方后首先應(yīng)按“處方制度”的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行詳

6

細(xì)的核查。對中藥處方，尤其要注意有否相反、相畏、妊娠

禁忌等，審查無誤才能調(diào)配。公費(fèi)醫(yī)療和大病醫(yī)療保險用藥

按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

③調(diào)配藥物時要細(xì)心。西藥調(diào)配，禁止用手直接接

觸藥物；中藥調(diào)配稱量要準(zhǔn)，不得估量抓藥，毒性藥材要逐

劑稱量，凡需先煎、后下、洋化、沖服、包煎的藥材應(yīng)單包,

并在包上注明煎服方法。

④經(jīng)核對無誤后，將病人姓名、用法及注意事項(xiàng)寫

在藥袋和瓶簽上，并耐心地向病人交代清楚。

⑤麻、毒、精神藥的處方調(diào)配發(fā)放，要嚴(yán)格按此類

藥品管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行；對有效期藥品，應(yīng)注意檢查，嚴(yán)

防把過期失敗藥品發(fā)給病人。

⑥要保持內(nèi)部環(huán)境的整潔和注意個人衛(wèi)生。

（2）病區(qū)藥房調(diào)劑工作制度

①處方調(diào)配程序：收方一審方一計(jì)價一調(diào)配一核對

f發(fā)藥。

②醫(yī)囑調(diào)配程序：醫(yī)囑一處理醫(yī)囑一核對擺藥單一

擺藥f核對一發(fā)給病房護(hù)士。

③配方應(yīng)細(xì)心、迅速、準(zhǔn)確，嚴(yán)格執(zhí)行核對制度。

④對出院病人發(fā)藥時，應(yīng)將病人姓名、用藥方法及

注意事項(xiàng)詳細(xì)寫在藥袋或瓶簽上，并耐心向病人交代清楚。

⑤麻、毒、精神藥的處方調(diào)配發(fā)放，要嚴(yán)格按此類

7

藥品管理有關(guān)規(guī)定執(zhí)行；對有效期藥品，應(yīng)注意檢查，嚴(yán)防

把過期失效藥品發(fā)給病人。

⑥要保持內(nèi)部環(huán)境的整潔和注意個人衛(wèi)生。

⑦定期檢查病房小藥柜的管理情況，如有問題及時

解決。

⑧為了加強(qiáng)藥品控制和用藥監(jiān)督，降低藥品運(yùn)轉(zhuǎn)的

有關(guān)費(fèi)用，減少病區(qū)儲存藥品的品種和數(shù)量，住院藥房應(yīng)實(shí)

行單位劑量調(diào)配制(UnitDoseDispensing,UDD)。

(3)病區(qū)小藥柜管理制度

①為了方便臨床科室治療和搶救，在病區(qū)可設(shè)立小

藥柜，由護(hù)士長或指定一名業(yè)務(wù)熟練的護(hù)士保管。

②小藥柜的藥品配備應(yīng)以搶救藥為主，其品種數(shù)量

不宜過多，用后及時補(bǔ)充。

③小藥柜的藥品應(yīng)定期清點(diǎn)，檢查藥品質(zhì)量，防止

霉變、過期失效。

④麻、毒、精神藥的處方調(diào)配發(fā)放，要嚴(yán)格按此類

藥品管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

⑤藥劑科應(yīng)定期檢查，隨時抽驗(yàn)各病區(qū)小藥柜藥品

管理情況。

三、制劑管理

L制劑室的任務(wù)

根據(jù)醫(yī)療、教學(xué)和科研工作的需要，決定自配制劑的品

8

種和數(shù)量。制劑質(zhì)量和醫(yī)療質(zhì)量與病人健康密切相關(guān)，故自

配制劑也應(yīng)執(zhí)行《藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）。

醫(yī)院制劑主要包括：臨床診斷或治療需要而市場上又買

不到或供應(yīng)不足的藥品；療效確切而臨床上又常用的協(xié)定處

方制劑；療效肯定的老醫(yī)生秘方、經(jīng)驗(yàn)方制劑；臨床科研需

要的制劑。

目前，醫(yī)院制劑生產(chǎn)已從供應(yīng)保證型向技術(shù)開發(fā)型發(fā)展,

新制劑、新劑型的研究是醫(yī)院制劑管理的發(fā)展方向。

2.條件和要求

制劑室硬件、軟件要求都應(yīng)符合GMP或醫(yī)院制劑驗(yàn)收細(xì)

則的有關(guān)條款。

3.制劑室工作制度

（1）必須按《藥品管理法》規(guī)定，取得制劑許可證，并

將需配制劑報(bào)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后方可配制。自制制劑只限

于本院使用，不得流入市場。

（2）所配制劑均應(yīng)認(rèn)真填寫“制劑調(diào)配單”，記錄完整,

并按月裝訂成冊，一般保存兩年。

（3）制劑所用原料、輔料應(yīng)符合藥用標(biāo)準(zhǔn)，包裝材料應(yīng)

無毒，不影響藥品質(zhì)量。

（4）制劑室使用麻醉藥品，精神藥品或毒藥時應(yīng)按有關(guān)

規(guī)定辦理。

（5）制劑室工作人員每年體檢一次，如患有傳染病、精

9

神病或可能污染制劑的疾病時，不得從事制劑工作。

(6)所配制劑必須按注冊的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)全項(xiàng)檢驗(yàn)合格后，

方可應(yīng)用于臨床。

(7)維護(hù)好生產(chǎn)設(shè)備，配備必要的安全設(shè)施以確保安全

生產(chǎn)。

四、藥檢工作制度

(1)藥品檢驗(yàn)室負(fù)責(zé)全院藥品質(zhì)量的監(jiān)督、檢查和制劑

室制劑的檢驗(yàn)工作。藥檢室應(yīng)與制劑室分設(shè)，直屬藥劑科主

任領(lǐng)導(dǎo)。

(2)建立健全藥品檢驗(yàn)操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并嚴(yán)格執(zhí)行,

結(jié)合實(shí)際經(jīng)常研究檢驗(yàn)方法，提高制劑質(zhì)量。

(3)檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)及時、準(zhǔn)確，對不合格藥品應(yīng)深入了解

其原因，提出意見報(bào)科主任批準(zhǔn)處理。

(4)藥品、制劑分析檢驗(yàn)的原始記錄應(yīng)清楚完整，不得

任意涂改，妥善保存三年以上備查。

(5)執(zhí)行留樣觀察制度，普通制劑留樣至該批制劑用完

后一個月。滅菌制劑留樣一年，定期對留樣進(jìn)行質(zhì)量考查，

并作質(zhì)量分析。

(6)藥品檢驗(yàn)使用的衡器應(yīng)按《中華人民共和國計(jì)量法》

規(guī)定定期進(jìn)行校驗(yàn)，確保衡器準(zhǔn)確可靠。

(7)化學(xué)危險品、毒害品應(yīng)嚴(yán)格按有關(guān)規(guī)定管理使用。

五、臨床藥學(xué)

10

臨床藥學(xué)是醫(yī)院藥學(xué)的一個重要組成部分，也是醫(yī)院藥

學(xué)的發(fā)展方向，其研究的核心是面向臨床，研究合理用藥，

使藥物發(fā)揮最大療效，避免和減輕毒副反應(yīng)，確保病人用藥

安全、有效、經(jīng)濟(jì)。

1.工作內(nèi)容

(1)開展病歷、處方分析，及時發(fā)現(xiàn)不合理用藥情況，

提醒醫(yī)生注意，以提高用藥水平。

(2)深入臨床，直接了解病房用藥情況，與醫(yī)生探討合

理用藥方案。

(3)開展治療藥物監(jiān)測(Treatmentdrugmonitoring,

TDM)、藥效動力學(xué)(Pharmacodynamics)研究、藥代動力