委托生產(chǎn)醫(yī)療器械協(xié)議書

委托生產(chǎn)醫(yī)療器械協(xié)議書?甲方（委托方）：名稱：______________________法定代表人：________________地址：____________________聯(lián)系方式：________________乙方（受托方）：名稱：______________________法定代表人：________________地址：____________________聯(lián)系方式：________________鑒于甲方擁有醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)技術(shù)、市場(chǎng)需求及相關(guān)資質(zhì)，乙方具備醫(yī)療器械生產(chǎn)的專業(yè)能力、設(shè)施和資質(zhì)條件，雙方經(jīng)友好協(xié)商，依據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，就甲方委托乙方生產(chǎn)醫(yī)療器械事宜達(dá)成如下協(xié)議：一、標(biāo)的物或服務(wù)具體描述（一）委托生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品信息1.產(chǎn)品名稱：______________________2.產(chǎn)品型號(hào)：______________________3.產(chǎn)品規(guī)格：______________________4.產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)：______________________（如有）5.產(chǎn)品技術(shù)要求：詳細(xì)描述產(chǎn)品的性能、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法等技術(shù)指標(biāo)，具體內(nèi)容見附件[產(chǎn)品技術(shù)要求附件名稱]。（二）生產(chǎn)服務(wù)內(nèi)容1.乙方負(fù)責(zé)按照甲方提供的產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖紙、工藝文件及技術(shù)要求，組織原材料采購、生產(chǎn)加工、裝配、調(diào)試、檢驗(yàn)等全部生產(chǎn)環(huán)節(jié)，確保生產(chǎn)出符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。2.乙方負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制，建立健全質(zhì)量管理體系，對(duì)原材料、半成品和成品進(jìn)行嚴(yán)格檢驗(yàn)，做好檢驗(yàn)記錄，并接受甲方的質(zhì)量監(jiān)督檢查。3.乙方負(fù)責(zé)生產(chǎn)所需設(shè)備、設(shè)施的維護(hù)、保養(yǎng)和管理，確保設(shè)備正常運(yùn)行，滿足生產(chǎn)要求。4.乙方負(fù)責(zé)按照甲方要求的包裝形式和標(biāo)識(shí)內(nèi)容進(jìn)行產(chǎn)品包裝，并確保包裝質(zhì)量符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。5.乙方負(fù)責(zé)將生產(chǎn)完成的產(chǎn)品運(yùn)輸至甲方指定地點(diǎn)，并承擔(dān)運(yùn)輸過程中的安全責(zé)任。二、權(quán)利義務(wù)（一）甲方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)對(duì)乙方的生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)督檢查，提出意見和建議。有權(quán)要求乙方按照本協(xié)議約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)進(jìn)度和交付時(shí)間生產(chǎn)并交付產(chǎn)品。有權(quán)對(duì)乙方交付的產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)收，如發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，有權(quán)要求乙方返工、換貨或采取其他補(bǔ)救措施。2.義務(wù)向乙方提供產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖紙、工藝文件、技術(shù)要求等相關(guān)資料，并確保資料的真實(shí)性、完整性和準(zhǔn)確性。按照本協(xié)議約定向乙方支付委托生產(chǎn)費(fèi)用。協(xié)助乙方解決生產(chǎn)過程中遇到的技術(shù)問題和其他相關(guān)問題。負(fù)責(zé)產(chǎn)品的市場(chǎng)銷售、售后服務(wù)等工作，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。（二）乙方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)要求甲方按照本協(xié)議約定支付委托生產(chǎn)費(fèi)用。有權(quán)要求甲方提供與生產(chǎn)相關(guān)的技術(shù)資料和協(xié)助。在生產(chǎn)過程中，如因甲方提供的資料不準(zhǔn)確或其他甲方原因?qū)е律a(chǎn)困難或損失，有權(quán)要求甲方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。2.義務(wù)嚴(yán)格按照甲方提供的產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖紙、工藝文件及技術(shù)要求組織生產(chǎn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和本協(xié)議約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。建立健全生產(chǎn)管理制度和質(zhì)量保證體系，加強(qiáng)生產(chǎn)過程管理，確保生產(chǎn)安全、高效、有序進(jìn)行。按照本協(xié)議約定的生產(chǎn)進(jìn)度和交付時(shí)間，將產(chǎn)品交付至甲方指定地點(diǎn)，并及時(shí)通知甲方。負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢棄物進(jìn)行妥善處理，確保符合環(huán)保要求。保守甲方的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密，未經(jīng)甲方書面同意，不得向任何第三方披露或使用。三、委托生產(chǎn)費(fèi)用及支付方式（一）委托生產(chǎn)費(fèi)用1.雙方約定，甲方應(yīng)向乙方支付的委托生產(chǎn)費(fèi)用為人民幣_(tái)_____元（大寫______元整）。此費(fèi)用包含乙方為完成委托生產(chǎn)任務(wù)所需的全部費(fèi)用，如原材料采購、生產(chǎn)加工、設(shè)備折舊、人員工資、包裝運(yùn)輸、檢驗(yàn)檢測(cè)、稅費(fèi)等。2.如因甲方要求變更產(chǎn)品設(shè)計(jì)、技術(shù)要求、生產(chǎn)數(shù)量等導(dǎo)致生產(chǎn)費(fèi)用增加或減少的，雙方應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況協(xié)商調(diào)整委托生產(chǎn)費(fèi)用。（二）支付方式1.甲方在本協(xié)議簽訂后______個(gè)工作日內(nèi)，向乙方支付委托生產(chǎn)費(fèi)用的______%作為預(yù)付款，即人民幣_(tái)_____元（大寫______元整）。2.乙方在完成產(chǎn)品生產(chǎn)并經(jīng)甲方驗(yàn)收合格后______個(gè)工作日內(nèi)，向甲方提交結(jié)算清單及發(fā)票，甲方在收到結(jié)算清單及發(fā)票后______個(gè)工作日內(nèi)，支付剩余委托生產(chǎn)費(fèi)用，即人民幣_(tái)_____元（大寫______元整）。四、產(chǎn)品質(zhì)量及驗(yàn)收（一）產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)1.乙方生產(chǎn)的產(chǎn)品應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)及本協(xié)議約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)家相關(guān)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)如與本協(xié)議約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不一致的，以較高標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)。2.本協(xié)議約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)作為產(chǎn)品驗(yàn)收的依據(jù)，具體內(nèi)容見附件[產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)附件名稱]。（二）驗(yàn)收方式1.產(chǎn)品生產(chǎn)完成后，乙方應(yīng)提前通知甲方進(jìn)行驗(yàn)收。甲方應(yīng)在接到乙方通知后的______個(gè)工作日內(nèi)組織人員進(jìn)行驗(yàn)收。2.驗(yàn)收內(nèi)容包括產(chǎn)品的外觀、數(shù)量、規(guī)格、型號(hào)、性能、質(zhì)量等方面。甲方有權(quán)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，乙方應(yīng)予以配合。3.如甲方在驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在質(zhì)量問題，應(yīng)及時(shí)通知乙方。乙方應(yīng)在接到通知后的______個(gè)工作日內(nèi)對(duì)問題產(chǎn)品進(jìn)行分析、整改，并重新提交甲方驗(yàn)收，直至產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。（三）驗(yàn)收?qǐng)?bào)告1.驗(yàn)收合格后，雙方應(yīng)簽署產(chǎn)品驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。驗(yàn)收?qǐng)?bào)告應(yīng)包括產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論等內(nèi)容。2.產(chǎn)品驗(yàn)收?qǐng)?bào)告作為甲方支付委托生產(chǎn)費(fèi)用的重要依據(jù)之一。五、知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬（一）產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖紙、工藝文件等相關(guān)技術(shù)資料的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。乙方應(yīng)妥善保管甲方提供的技術(shù)資料，不得擅自復(fù)制、轉(zhuǎn)讓或泄露給任何第三方。（二）乙方在生產(chǎn)過程中自行研發(fā)的與委托生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的新技術(shù)、新工藝、新方法等知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸乙方所有。但乙方應(yīng)確保其研發(fā)成果的使用不會(huì)侵犯甲方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，且不得將其研發(fā)成果用于與本協(xié)議無關(guān)的其他產(chǎn)品生產(chǎn)或服務(wù)中。如因乙方研發(fā)成果的使用導(dǎo)致甲方遭受任何損失的，乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。（三）雙方同意，在本協(xié)議履行過程中，如因產(chǎn)品生產(chǎn)需要使用第三方知識(shí)產(chǎn)權(quán)的，由使用方負(fù)責(zé)取得相關(guān)授權(quán)，并承擔(dān)相應(yīng)費(fèi)用。如因知識(shí)產(chǎn)權(quán)問題導(dǎo)致任何糾紛或損失的，由負(fù)責(zé)取得授權(quán)的一方承擔(dān)全部責(zé)任。六、保密條款（一）雙方應(yīng)對(duì)在本協(xié)議履行過程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密及其他敏感信息予以保密。未經(jīng)對(duì)方書面同意，任何一方不得向任何第三方披露或使用。（二）本條款的保密期限為本協(xié)議生效之日起______年。七、違約責(zé)任（一）甲方違約責(zé)任1.如甲方未按照本協(xié)議約定向乙方支付委托生產(chǎn)費(fèi)用，每逾期一日，應(yīng)按照未支付金額的______%向乙方支付違約金。逾期超過______日的，乙方有權(quán)暫停生產(chǎn)，并要求甲方支付已完成生產(chǎn)部分的費(fèi)用及違約金。2.如甲方提供的產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖紙、工藝文件等技術(shù)資料不準(zhǔn)確、不完整或變更后未及時(shí)通知乙方，導(dǎo)致乙方生產(chǎn)困難或損失的，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)賠償責(zé)任。3.如甲方未按照本協(xié)議約定協(xié)助乙方解決生產(chǎn)過程中遇到的技術(shù)問題和其他相關(guān)問題，導(dǎo)致乙方生產(chǎn)進(jìn)度延誤或產(chǎn)品質(zhì)量問題的，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。（二）乙方違約責(zé)任1.如乙方未按照本協(xié)議約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)進(jìn)度和交付時(shí)間生產(chǎn)并交付產(chǎn)品，每逾期一日，應(yīng)按照委托生產(chǎn)費(fèi)用的______%向甲方支付違約金。逾期超過______日的，甲方有權(quán)解除本協(xié)議，并要求乙方返還已支付的預(yù)付款及承擔(dān)相應(yīng)賠償責(zé)任。2.如乙方生產(chǎn)的產(chǎn)品不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，乙方應(yīng)負(fù)責(zé)返工、換貨或采取其他補(bǔ)救措施，并承擔(dān)因此產(chǎn)生的全部費(fèi)用。如因產(chǎn)品質(zhì)量問題給甲方造成損失的，乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。3.如乙方擅自將甲方提供的技術(shù)資料復(fù)制、轉(zhuǎn)讓或泄露給任何第三方，乙方應(yīng)向甲方支付違約金人民幣_(tái)_____元（大寫______元整），并承擔(dān)因此給甲方造成的全部損失。4.如乙方未按照本協(xié)議約定妥善保管甲方提供的技術(shù)資料，導(dǎo)致技術(shù)資料丟失、損壞或泄露的，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)賠償責(zé)任。八、爭(zhēng)議解決本協(xié)議在履行過程中如發(fā)生爭(zhēng)議，雙方應(yīng)首先友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。九、其他條款（一）本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期至本協(xié)議約定的委托生產(chǎn)任務(wù)完成且雙方權(quán)利義務(wù)履行完畢之日止。（二）本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。（三）本協(xié)議未盡事宜，雙方可另行協(xié)商并簽訂補(bǔ)充協(xié)議。補(bǔ)充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。如補(bǔ)充協(xié)議與本協(xié)議不