標(biāo)準(zhǔn)解讀
《T/ZHCA 013-2021 潔面類化妝品眼刺激性試驗(yàn)體外測試方法 重建人角膜上皮模型體外刺激試驗(yàn)》這一標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了使用重建人角膜上皮模型進(jìn)行潔面類產(chǎn)品潛在眼刺激性的評(píng)估方法。該文件旨在提供一種替代動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的科學(xué)、準(zhǔn)確的方法來評(píng)價(jià)潔面產(chǎn)品對(duì)眼睛可能造成的刺激或傷害程度。
標(biāo)準(zhǔn)首先明確了適用范圍,指出其適用于所有類型的潔面用品,包括但不限于洗面奶、卸妝油等直接接觸皮膚并有可能濺入眼睛的產(chǎn)品。接著,介紹了所需材料與設(shè)備,如特定品牌的人工角膜組織、培養(yǎng)基、顯微鏡等,并強(qiáng)調(diào)了實(shí)驗(yàn)前準(zhǔn)備工作的必要性,比如確保實(shí)驗(yàn)室環(huán)境符合無菌條件要求。
在操作步驟部分,標(biāo)準(zhǔn)詳述了從樣品制備到結(jié)果分析的全過程。首先需要按照說明書正確處理和保存人工角膜模型;然后將待測樣品以一定濃度滴加于模型表面,模擬實(shí)際使用情況下的暴露時(shí)間;之后通過測量細(xì)胞活力變化(通常采用MTT法)來判斷樣品是否具有刺激作用及其強(qiáng)度等級(jí)。此外,還提供了對(duì)照組設(shè)置的具體指導(dǎo)原則,保證實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的有效性和可靠性。
對(duì)于結(jié)果判定,標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)細(xì)胞存活率給出了不同級(jí)別的刺激反應(yīng)定義,幫助研究人員快速準(zhǔn)確地得出結(jié)論。同時(shí),也提到了重復(fù)性和再現(xiàn)性的重要性,建議至少進(jìn)行三次獨(dú)立實(shí)驗(yàn)以提高結(jié)果可信度。
最后,該標(biāo)準(zhǔn)還包括了報(bào)告編寫指南,要求記錄實(shí)驗(yàn)中使用的每種材料信息、具體操作流程、觀察到的現(xiàn)象以及最終的評(píng)估結(jié)論等內(nèi)容,確保整個(gè)過程透明可追溯。
如需獲取更多詳盡信息,請(qǐng)直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)文檔。
....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2021-09-24 頒布
- 2021-11-24 實(shí)施



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T/ZHCA 013-2021潔面類化妝品眼刺激性試驗(yàn)體外測試方法重建人角膜上皮模型體外刺激試驗(yàn)-免費(fèi)下載試讀頁文檔簡介
ICS7110070
Y42..
團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)
T/ZHCA013—2021
潔面類化妝品眼刺激性試驗(yàn)體外測試方法
重建人角膜上皮模型體外刺激試驗(yàn)
Methodofeyeirritationtestinvitroforfacialcleansercosmeticproducts—
Invitroeyeirritationtestwithreconstructedhumancornea-likeepitheliummodel
2021-09-24發(fā)布2021-11-24實(shí)施
浙江省健康產(chǎn)品化妝品行業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)布
T/ZHCA013—2021
前言
本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定
GB/T1.1—2020《1:》
起草
。
請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任
。。
本文件由浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院提出
。
本文件由浙江省健康產(chǎn)品化妝品行業(yè)協(xié)會(huì)歸口
(ZHCA)。
本文件起草單位浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院廣東博溪生物科技有限公司浙江養(yǎng)生堂天然藥物
:、、
研究所有限公司玫琳凱中國有限公司珀萊雅化妝品股份有限公司強(qiáng)生中國有限公司寧波御坊堂
、()、、、
生物科技有限公司杭州希科檢測技術(shù)有限公司安利中國研發(fā)中心有限公司
、、()。
本文件主要起草人何立成匡榮李潤芝周峰江以竑蔣麗剛胡莉萍賈福懷厲昌海劉斯語
:、、、、、、、、、。
Ⅰ
T/ZHCA013—2021
潔面類化妝品眼刺激性試驗(yàn)體外測試方法
重建人角膜上皮模型體外刺激試驗(yàn)
1范圍
本文件規(guī)定了潔面類化妝品眼刺激性試驗(yàn)的一種體外測試方法
。
本文件適用于用重建人角膜上皮模型?模型對(duì)潔面類化妝品進(jìn)行眼刺激性測試
———BioOcullar。
本文件可作為潔面類化妝品眼刺激性動(dòng)物試驗(yàn)的替代方法之一可結(jié)合其他方法對(duì)該類產(chǎn)品的眼
,
刺激性進(jìn)行綜合分析
。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文
。,
件僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于
,;,()
本文件
。
分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法
GB/T6682
3術(shù)語和定義
下列術(shù)語和定義適用于本文件
31
.
潔面類化妝品facialcleansercosmeticproducts
用于清潔面部皮膚的化妝品
。
32
.
眼刺激性eyeirritation
眼球表面接觸受試物后所引起的組織損傷
。
33
.
重建人角膜上皮模型reconstructedhumancornea-likeepitheliummodel
以人角膜上皮細(xì)胞作為種子細(xì)胞經(jīng)過體外培養(yǎng)與人角膜上皮組織具有相似結(jié)構(gòu)及功能的三維組
,,
織模型
。
34
.
重建人角膜上皮模型體外刺激試驗(yàn)reconstructedhumancornea-likeepitheliumtestmethod
將受試樣品暴露在角膜模型上接觸一定時(shí)間后根據(jù)細(xì)胞的存活率評(píng)價(jià)受試樣品的眼刺激性
,,,。
4試劑和材料
41水符合規(guī)定的三級(jí)水
.:GB/T6682。
42乙酸甲酯分析純
.:CAS:79-20-9,。
43TM
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