醫(yī)院藥品購進(jìn)管理制度VIP

醫(yī)院藥品購進(jìn)管理制度總則一、目的為規(guī)范醫(yī)院藥品購進(jìn)行為，保證藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合醫(yī)院實(shí)際情況，制定本制度。二、適用范圍本制度適用于醫(yī)院藥品采購部門及相關(guān)工作人員，包括藥品采購員、藥劑師、質(zhì)量管理人員等。本制度所指藥品包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。三、管理原則1.合法性原則：藥品購進(jìn)必須符合國家法律法規(guī)和相關(guān)政策的規(guī)定，確保購進(jìn)藥品的合法性。2.質(zhì)量第一原則：以保證藥品質(zhì)量為首要目標(biāo)，嚴(yán)格控制藥品購進(jìn)渠道，確保購進(jìn)藥品的質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。3.按需購進(jìn)原則：根據(jù)醫(yī)院臨床用藥需求，合理購進(jìn)藥品，避免藥品積壓和浪費(fèi)。4.公開透明原則：藥品購進(jìn)過程應(yīng)公開、透明，接受醫(yī)院內(nèi)部監(jiān)督和社會監(jiān)督。四、管理機(jī)構(gòu)與職責(zé)1.醫(yī)院成立藥品采購管理委員會，負(fù)責(zé)藥品購進(jìn)的決策和監(jiān)督工作。委員會由院長、分管副院長、藥劑科主任、財(cái)務(wù)科主任、采購部門負(fù)責(zé)人等組成。2.藥劑科負(fù)責(zé)藥品購進(jìn)的具體實(shí)施工作，包括制定藥品采購計(jì)劃、組織藥品采購、驗(yàn)收藥品質(zhì)量等。3.采購部門負(fù)責(zé)藥品供應(yīng)商的選擇、采購合同的簽訂、藥品的采購和運(yùn)輸?shù)裙ぷ鳌?.質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)對購進(jìn)藥品的質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)和監(jiān)督，確保購進(jìn)藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。5.財(cái)務(wù)科負(fù)責(zé)藥品采購資金的結(jié)算和管理工作。采購計(jì)劃與預(yù)算一、采購計(jì)劃1.藥劑科根據(jù)醫(yī)院臨床用藥需求、藥品庫存情況和藥品價(jià)格等因素，制定每月藥品采購計(jì)劃。采購計(jì)劃應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、產(chǎn)地、供應(yīng)商等信息。2.采購計(jì)劃經(jīng)藥劑科主任審核后，報(bào)醫(yī)院藥品采購管理委員會審批。審批通過后的采購計(jì)劃由采購部門負(fù)責(zé)實(shí)施。3.如遇特殊情況需要調(diào)整采購計(jì)劃，應(yīng)經(jīng)藥劑科主任和醫(yī)院藥品采購管理委員會批準(zhǔn)后實(shí)施。二、采購預(yù)算1.醫(yī)院根據(jù)年度藥品使用計(jì)劃和藥品價(jià)格等因素，制定年度藥品采購預(yù)算。采購預(yù)算應(yīng)包括藥品總金額、各藥品品種的金額等信息。2.采購預(yù)算經(jīng)醫(yī)院財(cái)務(wù)科審核后，報(bào)醫(yī)院院長審批。審批通過后的采購預(yù)算由藥劑科和采購部門負(fù)責(zé)執(zhí)行。3.如遇特殊情況需要調(diào)整采購預(yù)算，應(yīng)經(jīng)醫(yī)院財(cái)務(wù)科和院長批準(zhǔn)后實(shí)施。供應(yīng)商管理一、供應(yīng)商選擇1.采購部門應(yīng)根據(jù)藥品采購計(jì)劃和供應(yīng)商資質(zhì)要求，選擇符合條件的供應(yīng)商。供應(yīng)商應(yīng)具備《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》《營業(yè)執(zhí)照》等相關(guān)資質(zhì)證書，并在有效期內(nèi)。2.采購部門應(yīng)建立供應(yīng)商檔案，記錄供應(yīng)商的基本信息、資質(zhì)證書、供貨業(yè)績等情況。供應(yīng)商檔案應(yīng)定期更新和維護(hù)。3.采購部門應(yīng)定期對供應(yīng)商進(jìn)行評估，評估內(nèi)容包括供應(yīng)商的產(chǎn)品質(zhì)量、供貨及時(shí)性、價(jià)格合理性、售后服務(wù)等方面。評估結(jié)果應(yīng)作為供應(yīng)商續(xù)用或淘汰的依據(jù)。二、采購合同簽訂1.采購部門應(yīng)與合格的供應(yīng)商簽訂采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。采購合同應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、產(chǎn)地、價(jià)格、交貨期限、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、付款方式等條款。2.采購合同應(yīng)經(jīng)醫(yī)院法律事務(wù)部門審核后，由院長或其授權(quán)人簽字蓋章。采購合同一式兩份，醫(yī)院和供應(yīng)商各執(zhí)一份。3.采購部門應(yīng)嚴(yán)格按照采購合同的約定進(jìn)行藥品采購，如遇特殊情況需要變更合同條款，應(yīng)經(jīng)醫(yī)院法律事務(wù)部門和院長批準(zhǔn)后實(shí)施。藥品采購與驗(yàn)收一、藥品采購1.采購部門應(yīng)根據(jù)審批通過的采購計(jì)劃和采購合同，選擇合適的采購方式進(jìn)行藥品采購。采購方式包括公開招標(biāo)、邀請招標(biāo)、競爭性談判、單一來源采購等。2.采購部門應(yīng)按照采購合同的約定，及時(shí)向供應(yīng)商支付貨款。貨款支付應(yīng)符合醫(yī)院財(cái)務(wù)管理制度的規(guī)定。3.采購部門應(yīng)及時(shí)跟蹤藥品的采購進(jìn)度，確保藥品按時(shí)到貨。如遇藥品供應(yīng)短缺或延遲到貨等情況，應(yīng)及時(shí)通知藥劑科和醫(yī)院藥品采購管理委員會。二、藥品驗(yàn)收1.藥品到貨后，應(yīng)由藥劑科和質(zhì)量管理人員共同進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、質(zhì)量證明文件等方面。2.驗(yàn)收人員應(yīng)按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)院藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對購進(jìn)藥品進(jìn)行逐批檢驗(yàn)。檢驗(yàn)項(xiàng)目包括藥品的性狀、鑒別、檢查、含量測定等。3.驗(yàn)收合格的藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)在驗(yàn)收記錄上簽字蓋章，并將藥品入庫保管。驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)及時(shí)通知采購部門和供應(yīng)商，按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。4.驗(yàn)收記錄應(yīng)包括藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、產(chǎn)地、供應(yīng)商、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收人員等信息，驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至藥品有效期后一年。藥品儲存與養(yǎng)護(hù)一、藥品儲存1.藥劑科應(yīng)根據(jù)藥品的性質(zhì)、劑型、儲存要求等因素，合理設(shè)置藥品庫房，并對藥品庫房進(jìn)行分區(qū)、分類管理。2.藥品應(yīng)按照規(guī)定的溫度、濕度、光照等條件進(jìn)行儲存，確保藥品的質(zhì)量穩(wěn)定。對于特殊管理的藥品，應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行儲存。3.藥品應(yīng)按照先進(jìn)先出、近效期先出的原則進(jìn)行出庫，避免藥品過期失效。4.藥劑科應(yīng)定期對藥品庫房進(jìn)行清潔、消毒和通風(fēng)，保持藥品庫房的衛(wèi)生環(huán)境。二、藥品養(yǎng)護(hù)1.藥劑科應(yīng)建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案，記錄藥品的儲存情況、養(yǎng)護(hù)措施、質(zhì)量檢查等信息。藥品養(yǎng)護(hù)檔案應(yīng)定期更新和維護(hù)。2.藥劑科應(yīng)定期對藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查，檢查內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、質(zhì)量證明文件等方面。對于發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行處理。3.藥劑科應(yīng)根據(jù)藥品的性質(zhì)和儲存要求，采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施，如防潮、防曬、防熱、防凍等。對于易變質(zhì)的藥品，應(yīng)定期進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。4.藥劑科應(yīng)定期對藥品庫房的溫濕度進(jìn)行監(jiān)測和記錄，確保藥品儲存環(huán)境符合要求。如發(fā)現(xiàn)溫濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)整。藥品銷售與使用一、藥品銷售1.藥劑科應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定和醫(yī)院藥品管理制度，對藥品進(jìn)行銷售。銷售藥品應(yīng)開具銷售憑證，銷售憑證應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、產(chǎn)地、價(jià)格、銷售日期、銷售人員等信息。2.藥劑科應(yīng)嚴(yán)格控制藥品的銷售數(shù)量和銷售對象，不得將藥品銷售給無資質(zhì)的單位或個(gè)人。3.藥劑科應(yīng)定期對藥品銷售情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析，及時(shí)掌握藥品銷售動態(tài)，為藥品采購提供參考依據(jù)。二、藥品使用1.臨床科室應(yīng)根據(jù)患者的病情和治療需要，合理使用藥品。使用藥品應(yīng)遵循臨床診療規(guī)范和藥品說明書的規(guī)定，不得超劑量、超范圍使用藥品。2.臨床科室應(yīng)加強(qiáng)藥品的管理，嚴(yán)格執(zhí)行藥品保管制度，確保藥品的安全和有效。對于特殊管理的藥品，應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理。3.臨床科室應(yīng)定期對藥品使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析，及時(shí)掌握藥品使用動態(tài)，為藥品采購提供參考依據(jù)。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報(bào)告一、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測1.藥劑科應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度，指定專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。監(jiān)測人員應(yīng)定期收集、整理和分析藥品不良反應(yīng)信息，及時(shí)向醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)報(bào)告。2.臨床科室應(yīng)加強(qiáng)對患者的用藥觀察，如發(fā)現(xiàn)患者出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告藥劑科和醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)。3.藥劑科應(yīng)定期對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測情況進(jìn)行總結(jié)和分析，及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)的規(guī)律和特點(diǎn)，為藥品安全管理提供參考依據(jù)。二、藥品不良反應(yīng)報(bào)告1.醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定，及時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品不良反應(yīng)信息。報(bào)告內(nèi)容包括藥品不良反應(yīng)的基本情況、發(fā)生原因、處理措施等。2.對于發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的藥品，醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)立即停止使用該藥品，并及時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。3.對于藥品監(jiān)督管理部門要求召回的藥品，醫(yī)院應(yīng)按照要求及時(shí)召回，并向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告召回情況。監(jiān)督與檢查一、內(nèi)部監(jiān)督1.醫(yī)院成立藥品采購監(jiān)督小組，負(fù)責(zé)對藥品購進(jìn)、儲存、銷售、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢查。監(jiān)督小組由紀(jì)檢監(jiān)察部門、藥劑科、采購部門、財(cái)務(wù)科等部門的人員組成。2.監(jiān)督小組應(yīng)定期對藥品購進(jìn)、儲存、銷售、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括制度執(zhí)行情況、藥品質(zhì)量情況、資金使用情況等方面。3.監(jiān)督小組應(yīng)及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正藥品管理中存在的問題，對違反藥品管理制度的行為進(jìn)行調(diào)查處理，并將處理結(jié)果及時(shí)報(bào)告醫(yī)院藥品采購管理委員會。二、外部監(jiān)督1.醫(yī)院應(yīng)接受藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門等相關(guān)部門的